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文档简介
Forpersonaleoyinstudyandresearch;notforcomercaluse《优良药房工作规范》(goodpharmacisactice,GPP)一章则一条为科学、规范医疗机构药师作提高医疗机构药师工作质量,根据《中华人民规度,制定本规范。第二条本规范主要适用于医疗机构药师也可以用相似服务性质的药师。第三条医疗机构药师务主要是在医疗团队中确保临床药物治疗的性,并提供药品及相关卫生保健品。第二章药师和药学部门主任第四条医疗机构药学部门应围绕以病人为中心的医疗性药学工作,设置部门与岗位第五条医疗机构药师职责应该明确并配备与岗位相适应的数量充足的具有相关专业知识、实践经验和相应学历学位与职称的人员。第六条医疗机构药学部门疗机构药学部门主任应有临床药学(学)本科以上学历,获得国家认可的执业资格,经过一年半以上住院医师培训,药物和临床药物治疗知识与经验丰富德才兼备具有一定的管理才能。第七条药师资质1药师应按就业性质和责任技术难度的不同分别要求对于对象为患者或直接从事临床药物治疗的药师应努力实现与临床医师相同的资格。2所有药师均应接受认的正规临床药学专业教育,并获得相应学历学位。3所有药师均应获得国家规定业资(诸如药士、药师、主管药师、副主任和主任药师职称)并能提供有效的职称资格证书。4所有药师均应提续教育档案并符合国家规定方可应的职务和待。5接受药师就业的机构应按照相关核试用和转正等程序,确保药师的知识与技能符合就业要求。临床药师以临床药物治疗学的知识与技能为重点。6其他专业人员转入药师专业者应具有药师的相关学历学位和资格,按药师职业标准考核规定获得相应职称。7临床药师应经一年半以上住师培养并坚持临床药物治疗工作和,精通一种专科或专业的药物治疗知识与技能。第八条药师的培训1按照药师的职称、专,根据国家和相关上级规定,制定年度培训和实施计划,并不应少于同一机构的其他专业尤其是临床药师的培训。2药师的培训内容应突出临床药物治疗需要,如果需要补充临床医学知识和技能,也应制定相关培训计划。目前补充医学知识可能是必须的。3药师的培训最好有临床医师参与以降低或减少彼此之间专业的隔阂,增加彼此之间专业沟通。药师也应关心和积极参与临床医师等其他专业培训学习。4药师的培训应尽可能多的接受国家级或国际级等高等训,以避免低质量培训。5药师培训费用和时间应不低于同一机构的其。6药师的培训成绩和接受培训的机会应达到国家卫生部相关定,成为职称或聘用的考核指标。第三章处方调配第九条医疗机构应按照《处方管理办法》制定处方调配流程和标作规范SOP),立严格的处方调配制度,并严格规程操作。第十条肠外营养细胞毒性药剂静脉输液合以及临时处方等的配制应由经过专门培训的药师负责。第十一条处方调配中负审核、交待和指导者必须具药师以上。第十二条1释23药师应能根据病人有关资料,鉴别诊断中所用的诊断剂和试验方法,以及监控疗效的各4对医学或科学术语,药师能了解该术语的定义或含义。第十三条药师应能创新药物名(商品),仿制药物名和普通名称识别处方中任何;制别复方药物中份和说明这种组合的基本原理。第十四条称);理化性质能的代谢变化(等)现象有关的常用术语(例如Pka,pH,吸附、络离子化,放射、滴定等。第十五条1全2效量34567是否合理;的术语(如薄膜包衣、肠包衣等)药物释放机制、性能特征和制造过程。第十六条当需要了解病人有关情况以判断能或重新调配某一处方时,药师应具备搜集有关资料的能力。第十七条123选择最适合装和器,以确保药物不受光线、温度和水份的影响并为病人提供方便。4熟悉该处方中药物的贮藏条件。第十八条药师应能择适当标笺并能释为什么这样的标是适当的。第十九条处方应按照规定归档存放。第四章临床药物治作第二十条药师的大多数和主要技应该努力成为医疗团队中一员,在医疗过程中发挥临床药物治疗方面的专家作用。第二十一条临床药师应具有药师以或国家规定的执业资格,一年半以上住院医师培训,持临床工作。临床药师应按临床专业或药学专业参与临床诊断与疗,1医疗文书中应有《药师意见栏》师意见应注明其职称和专(如心血管、肾脏、呼吸内科临床药师等)。2用相互作用剂量特殊群体用药禁忌症等临床药物治疗内容的分析与建议。31 对具体用药和药物与食物之间的作用进行药学分析。.2 如果是联合用药,在对具体用药分析的基础,应对联合用药的体内外相互作用等进行分析。33 根据其个人或团队具有的知识与技能,或通过查阅相关文献资料,提出用药方面的文字意见,并口头现场表述。4 紧急情况,应立即向主管医师或上级医师报告,达到避免或挽救病人生命的效果。4医疗机构有制度规定医疗程序关专科的临床药师参与,并享受临床医师同等权益(费用、处方权等)。第二十二条得悉病史用药记录、治疗史后,临床药师应能够监护病人的治疗,并12如3(4识别和解决治疗中的问题,例如处方不恰当方病,遵药物等。第二十三条素1病人因素对药物治疗的影响(如,年龄、体重、性别、职业守医嘱情况、运动、2与剂量设计有关物药剂学原理和药动素。第二十四条1通晓作用质量数据(如含量测定、污染浓度、同质性、纯度,内含物的均匀性、崩解2;第二十五条123度4567熟悉已有生物等效性资料并提出这些药物可能导致的严重不良反应。第二十六条临床药师应寻找必要的资料以阐明或回答方和保健问题并能够评1资2(效3456能正确地应用科技文献摘要,公认的参考教科书业论文生产厂家的标笺和推销用资料。第二十七条法第二十八条作1234能采取措施纠正或防止不良反应、副作用和毒性反应。第二十九条1234567药师应在控制不断涌现的新疾(SARS,AS,HIVetc过程中成为关键角色之一。89P0药学部门主任的临床药学专业、能力与从事临床工作时间考核。第五章药学信息与咨询服务第三十条医疗机构应设置从信息和咨询工作的药师岗位,回答病人和其它专业医务人员的咨询。第三十一条药师应能够回答病人和务人员有关处方药物中适应症疗效、1序间2生;3等4解释特殊居民(例如老年居民和不同各族居)用药的注意事项以及特种病(例如,糖尿病、胆囊纤维变性)的用药注意事项。5解释所取药物的正确贮藏条件。第三十二条得知病人用药记录后师能提供有关病人病情的特殊资料。第三十三条123掌握烧伤、创伤、耳等难题的紧急救施。第三十四条药师应能够识别出非药物的名称,正确的治疗分类、药理作和成份,并能够知道某一药物是处方药还是非处方药。第三十五条药师应能够对消费者的非药物的选择合理应用效,注意事项和禁忌症提供咨询。第三十六条药师应药用医疗器械和器材,耐久医疗设备以及有关附件的用途并有能力回答有关这些设备和器械的选择应用和贮藏方面的咨(例如温度计,外科器械,避孕药具,导管、针、针筒、糖尿病用设备及用品,诊断用品,透镜等)。第三十七条够1用;2把生物化学和营养免疫学知识应用到营养和药物治疗上。3(:)第三十八条负责医疗机构处方集的定期修订和调整制度起草。第三十九条药师应具有较外语能力和利用因进行信息搜索能力。第六章药品管理第四十条药师应制定选择产和经营企业的标准应制定医药代表在医院从事促销药品药具的制度。第四十一条应建立严格的进货检查验收制度和养度。第四十二条正常,药品必须贮存在厂家原本包装容器内,出于对例外情况和产品性质的考虑,药品必须转移到其它容器中时,应小心操作以免污染。所有相关信息必须:和失效期。第四十二条所有药品必须于厂家规定的适宜下,尤其注意避免光照受潮和高温。药师必须了解药物的稳定性,所有变质和过期药物应销毁。第四十三条外用药与内服药分开贮存药品贮存时以字母或特设次序排放,利。第四十四条所有药品应整齐贮存于无灰尘处。药品贮合相关药品管理条例。第七章临床药品应用质量管理第四十五条应建立监督告和防止药物不应的制度和计划。第四十六条药师应与医师和其他适当的医院人员一同控和报告用药错误的原则与步骤。应进行相关的适当活动对用药错误进持续的监督审查。第四十七条应制定药品回收的书面流程停用此类药品和药具的程序。第四十八条应建立对药师工作质量评程序和标准。第八章实验与科研第四十九条医院药学科研应临床药物治疗开展科究。第五十条药师应尽量与临或其他专业人员共同合作床科研。第五十五条科研的目的是力决在临床中所遇到的问题,以提高医疗水平和医疗质量。第五十六条科研也尽力就药医中的地位贡献进行必要的回顾性流行病学调查分析,为政府提供重视医院药学的依据。第五十七条药师应开展药师或医院药学发展理论法学进行科学研究。第五十八条药师应开展药师、政策、待遇、教育大问题进行科学研究。第五十九条药师应与临床医同开展《临床治疗指南》《医疗程序》等研究。第六十条药师应根据临药要求开展新药开发工作。第九章环境与设施第六十一条医疗机学部门有足够的间设施和设备,以保证药安全性和有性,于患者生和其他健康保健工作人员的使用医疗机构应建立相应环境、设施、设备管理制度。第六十二条药物储存场所备一定的设备,使药品在合理的卫生度线度、通风隔离和安件下储存和准备,以确保药品的完整和人员的安全应具备处理和销毁细胞毒其他危险药品的特殊预防施、装备和培训,保证工作人员、患者和外来人员的安全。第六十三条药品包装与制剂场所备一定的地点和装备,满足药品装和制剂的需要。应具备适宜的工作环境,促进工作有序高效的进行,并减少污染的可能。第六十四条静脉输液混合配肠外营养、细胞毒药配制室应符合其无菌、洁净和安全规定。第六十五条应设药物信息室应在门诊部门患者交流而保护患者隐私的咨询室增加患者对治疗方案的了解提高其依从性。信应具备便于提供据《药品数信料具查询最新信息的现代网络条件。第六十六条备适宜和有效的温度、采光和通风控制系。配置宽裕的座椅,置1线,创造良好交流与隐私环境。背景音乐或其它广播的声量必扰工作的范围内。第六十七条调剂工作台面,橱柜和药架,应采用光滑、不渗透和易清洗的材料,应随时保持整洁。所有摆放物品的橱柜,应符合卫生部颁布的法规要求。第六十八条应有办公室及会议室应具备办公和会议的空间,以开展管理、教育和培训活动。第六十九条应建立档室具备足够空间保存和储存档案(如装备维持记录、管制药物清单和书面的数据资料,并应与法律、法规、和管理要求相一致。第七十条应使用计算源提供办公服务,记录患者用药档案,实施所需的患者收费系统,管理药物存货清单,以及从医院医疗网络中或互联网其它计算机获取患者个人药物治疗监督及其他临床活动的信息。第七十一条应确保设备足以适应操作的需要,所有设备在使用前应保持清洁,在每次用前检查情况。第七十二条应安装保安以减少药物、记其它财物的失窃。第七十三条药师上班时必须穿整洁的白外套从事调剂工作的员的个人卫生应保持高标准非相关工作人员禁止进入调剂区(其他直接接触患者时,为体现亲切和人文关怀,也可以例外但必须衣着整洁得体。第七十四条避免操作人员手和调配的药品直接接触。有开放性伤口和皮肤感染的人员禁止剂工作,任何皮肤暴露部位的切口或磨破处都应用防水敷料覆盖应鼓励工作人员报告其感染和皮肤损伤情况。第七十五条禁止与工作无关的活动。第七十六条禁止物,应将其收集于适当容器,转移到废弃收集站定期处理。第十章附则第七十七条术语定义临床药学:以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,重点研究药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科。临床药师:以系统药学专业知识为基础、具有一定临学知识,熟悉药物性能与作用疾病治求和特点,参与合理用药方案设计并保障合理用药目的实现的临床专业技术人员。仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpersönliche
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