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文档简介
仪器失效产品追溯作业办法本文件旨在确保檢測儀器失效時，能夠追溯以往使用該儀器檢測的生產批次/出貨批次情况，并采取適當的對策措施，以降低公司的損失并滿足客戶需求。适用範圍为全公司各事業處（部）。檢測單位需根据檢測儀器/設備精度判定表，判定各儀器的校正結果。製造及品保/品管單位需判定各儀器的校正結果是否OK或NG，並判定儀器/設備失效是否會對產品品質產生影響。根据儀器校正結果，需審視初件檢驗記錄，提出庫存品清查，并進行庫存品重驗。物流單位需負責庫存品清查工作，相關單位需協助庫存品清查及重驗工作。在校驗完各單位送校之儀器后，檢測單位需根据檢測儀器/設備精度判定表判定各儀器/設備的校正結果，并在適當位置標示其校正結果。製造及品保/品管單位根据儀器/設備上的標示或校正報告上的結果，判定儀器/設備是否校正合格。若儀器/設備經判定為不合格或限制使用，檢測單位需提起儀器/設備失效產品追蹤處置表，交付各事業處/部之品保/品管單位。品保/品管單位需確認此儀器/設備失效是否會對產品品質造成影響，并考虑是否需要采取必要的處理措施。若判定確認有影響，則需追查該儀器/設備是否曾經使用在進料檢驗、制程檢驗(初件檢驗)以及出貨檢驗上。若有使用，則需進行儀器失效產品追溯之作業，若未使用则无需追溯。儀器失效產品追溯之作業流程由品保/品管及製造負責。本文件之著作權及業務秘密內容屬於本公司，非經准許不得翻印。4.6.1品保/品管及製造需審視報告，剔除不合格或限制使用之儀器/設備，並查出上次校正日期。4.6.2找出儀器/設備自上次校正日期至今的進料檢驗記錄表、初件檢驗記錄表、成品出貨檢驗記錄表或相關記錄。4.6.3審視進料檢驗記錄表、初件檢驗記錄表、成品出貨檢驗記錄表或相關記錄，查出料號。4.6.4根據料號提出成品（半成品）清查庫存通知單，註明生產日期範圍，通知物流單位做庫存數量清查。4.6.5如庫存數量為0，則不需要執行庫存品重驗作業。4.6.6如庫存數量不為0，則需要執行庫存品重驗作業。4.7庫存品重驗作業4.7.1品保/品管及製造根據庫存數量不為0之料號及生產日期範圍，提出庫存品重驗申請單給物流單位。4.7.2物流單位交由品保/品管單位執行庫存品之品質重新確認，需注意生產日期範圍。4.7.3如判定不合格，則取消原合格標示，並依「不合格品管制作業程序」處理之，但無需開立相關之矯正及預防措施處理單據。4.7.4如判定合格，請加貼新的檢驗標示。4.8如追溯到失效儀器所測量過的可疑產品已發運至客戶端時，應及時通知客戶，並依照客戶要求確認是否執行產品召回、重工等作業，並保存相關記錄，以防止可疑產品被客戶組裝/使用及投入市場（符合ISO/TS16949要求）
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