《药物分析》实验教学大纲 （供五年制本科临床药学及四年制本科制药工程专业使用）

《药物分析》实验教学大纲（供五年制本科临床药学及四年制本科制药工程专业使用）I前言药物分析是临床药学和制药工程专业学生的一门重要专业课程。药物分析实验是药物分析的实验课程，通过本课程的教学，要求学生树立比较完整的药品质量观念，掌握常用药物的鉴别、检查和含量测定方法的原理和方法；掌握药品质量控制的基本操作技能，能够从药物的化学结构出发，结合理化性质，理解其分析方法之间的关系，并综合运用所学知识，初步具有分析、评价及控制药品质量标准的能力。要求学生正确掌握实验中各类药物的分析方法，掌握常用的检测技术在药物分析工作中的应用，熟悉各种分析方法的操作技术，培养学生独立开展药物分析工作的能力，以及综合分析、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。本大纲适用于五年制本科临床药学及四年制本科制药工程专业使用。现将大纲使用中有关问题说明如下:一为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解，教学内容与教学要求对应，并统一标示(核心内容即知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一般内容不标示)便于学生重点学习。二教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。三总教学学时为48学时。四教材：《药物分析实验指导》，自编教材，周卿主编，2版，2014年。Ⅱ正文实验一葡萄糖原料药及注射液的质量分析教学目的培养学生掌握药物一般杂质和特殊杂质的概念，并掌握药物杂质检查的操作方法和要点。二、教学要求（一）掌握药品性状测定方法和性状的正确描述。（二）掌握药品中一般杂质检查的方法原理和限量计算方法。（三）掌握剩余碘量法测定葡萄糖注射液的操作条件及要点。（四）熟悉药物中特殊杂质的来源与种类。（五）了解药品鉴别、检查的目的和意义。三、教学内容（一）葡萄糖原料药的杂质检查（二）剩余碘量法测定葡萄糖注射液的含量实验二阿司匹林原料药及肠溶片的质量分析一、教学目的培养学生具备采用HPLC法对药物进行含量测定的能力。二、教学要求（一）掌握阿司匹林的性质，鉴别反应。（二）掌握阿司匹林肠溶片中有关物质的检查。（三）掌握色谱法对片剂含量测定结果的计算方法。三、教学内容（一）阿司匹林原料药的质量检验（二）阿司匹林的含量测定。实验三氢溴酸山莨菪碱片的质量分析一、教学目的培养学生掌握托烷生物碱类药物的基本结构、性质及含量测定的方法。二、教学要求（一）掌握托烷生物碱类的鉴别反应。（二）掌握酸性染料比色法的基本原理及操作要点。（三）了解酸性染料比色法的主要影响条件。三、教学内容（一）托烷生物碱类的鉴别反应。（二）酸性染料比色法。（三）氢溴酸山莨菪碱的含量测定。实验四维生素B1片含量测定的方法验证一、教学目的培养学生具备独立设计并完成药物含量测定方法中的方法学验证的能力。二、教学要求（一）掌握方法学验证的内容、原理及操作步骤。（二）掌握维生素B1鉴别反应的原理和方法。（三）熟悉紫外分光光度法的测定药物含量的原理和方法。（四）了解吸收系数法测定药物含量的特点和一般方法。三、教学内容（一）方法学验证试验的设计。（二）维生素B1鉴别实验。（三）维生素B1含量测定。（四）方法学考察。实验五阿莫西林胶囊的质量检验一、教学目的培养学生掌握抗生素类药物鉴别、有关物质、含量测定的方法。二、教学要求（一）掌握阿莫西林的定性鉴别、含量测定的原理与方法；（二）掌握抗生素类药物中的有关物质的检查。三、教学内容（一）掌握HPLC用阿莫西林药物的定性鉴别、含量测定的原理与方法；（二）掌握HPLC法测定阿莫西林中有关物质的方法。实验六山银花的质量检验教学目的培养学生掌握中药质量分析的方法。二、教学要求（一）掌握酚酸类化合物的性质、鉴别及比色法含量测定的方法；（二）掌握薄层色谱法的制备、展开的条件与原理。（三）掌握标准曲线的绘制及其含量计算的方法；三、教学内容（一）超声法提取山银花中的绿原酸。（二）采用薄层色谱法对山银花中的有效成分进行鉴别的方法。（三）用紫外分光光度法测定山银花中绿原酸的含量。实验七甲硝唑片的质量检验一、教学目的培养学生具备独立设计某种药物鉴别方法及其含量测定的能力，并能独立设计片剂相关检查项目，验证方法的合理性，并测定该药物的含量。二、教学要求（一）能独立设计甲硝唑片剂的片剂相关检查项目。（二）能独立设计甲硝唑片剂的含量测定方法。三、教学内容（一）甲硝唑片剂的质量检验（片剂相关检查项目）。（二）甲硝唑片剂的含量测定。Ⅲ教学组织与方法一实施机构：由药学院药物分析教研室执行。二组织内容：教案讲义审核、集体教学备课、教学方法研究、教学手段应用。三教学方法：1实验教学：布置实验内容，课堂讲解和演示，以30人为1组，学生独立操作。2教学点：在药学院药物分析实验室教学，承担教师由药物分析教研室委派。3辅导形式：课堂巡视和指导、讨论、复习等结合。四考核办法：实验报告成绩占总评成绩的100%。Ⅳ实验课学时分配表实验内容学时实验类型实验一葡萄糖原料药及注射液的质量分析6综合型实验二阿司匹林原料药及肠溶片的质量分析6综合型实验三氢溴酸山莨菪碱的质量分析4综合型实验四维生素B1片含量测定的方法验证10设计型实验五阿莫西林胶囊的质量检验6综合型实验六山银花的质量分析6综合型实验七