ZP35B旋转式压片机验证

ZP35B旋转式压片机验证10ZP35B旋转式压片机的验证ZP35B旋转式压片机工作原理是承受容积计量方法，物料由真空上料器或提升式加片成形。最终下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。1.0压片机装置压片机压片机吸粉装置筛片机〔ZP35BGMP标准执行〕安装确认：安装完全依据生产厂商的使用说明书进展正确安装。安装确认的值是可信的。压片机确认安全防护装备压片机确认安全防护装备手册图纸SOPS380V20A压片机电机装备必要使用主要鉴定资料条件部件安装确认IQIQIQ装必使主部润防备要用要件护确文条部材装认件件件质滑备电压压片SOPS、电机电流机2.2.1装备鉴定：制造商购备挨次号上海天祥健台制药机械型号ZP35B连续编号装备编号安装地2.2.1.1开箱检查：规定结果承受压片机出厂编号开箱时间箱子外观质量 完好旋转式压片机 ZP35B开箱者2.2.1.2附件：规格数量 承受存放地1.减震器 125X384 Y附件箱2.橡皮防尘圈35 Y附件箱3.调整片3 Y附件箱2.2.1.3工具：规格数量承受存放地1.冲模拆卸棒φ22.5X21801附件箱2.冲模打棒φ20X2001附件箱3.圆柱板棒φ4X801附件箱4.双头板手22X241附件箱5.内六角板手61附件箱一字形螺钉旋具十字形螺钉旋具50X5、150X7100X511附件箱附件箱8.手推式油枪1附件箱9.油压千斤顶QY1.61附件箱2.2.1.4技术文件：产品使用说明书产品使用说明书变频器使用手册产品合格证产品装箱单5.SOPS数量11115承受存放地承受者： 日期：装备确认编号编号1.LS-212.LS-193.LG-034.ZP35A-0015.ZP35A-0026.FH-017.FM-01测试手段百分表塞尺布、洛、维三用硬度计测速仪期望值合格承受承受者： 日期：所需文件：说明变频器操作和修理说明变频器操作和修理数量11承受产品使用说明书变频器使用手册承受者： 日期：标准操作程序标准操作程序标准操作程序说明ZP35B旋转式压片机的验证ZP35B旋转式压片机维护保养ZH35BSOPZP35BSOPSOP数量11111承受使用条件期望值期望值380±10%20A±10%结果承受电压电流检验者： 日期：主电动机型号型号功率转速电压电流期望值YU100L实际承受4B上海跃进电机厂3千瓦1430转/分380±10%伏11安培检验者： 日期：油泵电动机期望值期望值AO2-7124-B5上海革电机厂0.37千瓦1400转/分1.9安培实际承受型号功率转速电压电流检验者： 日期：2.2.8部件材质零件材质实际面板围罩加料器不锈钢〔1Cr18Ni9Ti〕(GCr15)(GCr15)ZQSn6-6-3(外表镀铬)检验者：日期：承受承受2.2.9润滑：使用地点型号生产厂商是否与产品接触上下压轮轴3#工业油上海石化集团润滑油公司否上下轨导N32#机械油高桥石化厂否上下冲杆N32#机械油高桥石化厂可能接触蜗轮箱N32#机械油高桥石化厂否上下主轴承3#工业油上海石化集体润滑油公司否文件中是否有保养程序Y/N2.2.10装备安全特性：一试验与空载同时进展，以证明防护设备存在是确有其功能。安全特性的试验结果：防溅装备期望值存在并具有功能承受检验者：日期：3.0运行确认操作，压片机的各个掌握功能均能正常运转。压片机测试资料压片机测试资料装备掌握操作单元功压轮手柄转压片机能上冲台转速开下冲旋空车试关加料器转验筛片装置方向3.1测试条件：全部测试仪器需要抽检编号 测试仪器 结果1.LS-21 杠杆百分表LS-19 百分表LG-03 塞尺检验者检验日期ZP35A-001 专用测量工具ZP35A-002 专用测量工具FH-01 硬度计FM-01 测速仪3.2装备掌握功能：掌握功能试验结果：工程方法期望值 承受电源开关拨动指示灯亮筛片机电源开关拨动指示灯亮吸粉箱电源开关拨动指示灯亮液压泵电源开关拨动指示灯亮主机启动按钮按动设备运转主机停顿按钮按动设备停顿增压点动按钮按动压力表显示值增加减压点动按钮按动压力表显示值减小紧仃按钮按动运转停顿速度调整按钮转动转速表显示转速片厚调整手轮转动顺时针转动，片厚增加，反之减小重量调整手轮转动顺时针转动，重量削减。反之增加手轮操作检验者：转动手轮顺时针转动日期：序号工程期望值1上冲上、下行轨导HRC58~622下冲上、下行轨导HRC58~623上冲4±0.5mm加料器与转台间隙0.1～0.20mm转台旋转方向 顺时针方向LG-03目测转台端面跳动 ≤0.05mm转台最高转速 36r/min(≥95%)LS-19FM-01检验者：日期：4.0性能确定：压片机压片机操作电机调速半成品成品确安装，运行确认后，显示其牢靠的操作性，低、高试验显示其符合要求。片重差异<0.3g ±7.5% ≥0.3g ±5%硬度 ±10%固体制剂设备验证纪录：验证 厂 批产品 家 号3.33.3装备操作：结果承受4下冲出片位置高于转台工作面0.05～0.15mm备注FH-01FH-01LG-03ZP35A-001LS-21ZP35A-002工程

验证工艺参数转台转速 产量 应压片重 片剂厚度片剂硬度 崩解片重测试记录片时间 1 2重启动30’60’90’120’150’180’210’

3 4 5 6 7 8 9 10 平均片重值 差异低 240’270’300’330’360’390’420’450’480’启动30’60’90’120’150’180’210’高 240’270’300’330’360’390’420’450’480’检验者： 日期：硬度测试记录硬 时度 间低 启动30’60’90’120’150’180’210’240’270’300’330’360’390’420’450’480’

平1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 均 硬值 度高 启动30’60’90’120’150’180’210’240’270’300’330’360’390’420’450’480’检验者： 日期：结论：符合要求附录配套筛片机电动机期望值期望值实际承受型号型号功率转速电压电流YTCJ宁波丰华整流设备厂0.25千瓦1400转/分0.3安培检验者： 日期：配套真空上料器电动机期望值实际承