临床研究中数据库建立与管理讲解课件

6、纪律是自由的第一条件。——黑格尔7、纪律是集体的面貌，集体的声音，集体的动作，集体的表情，集体的信念。——马卡连柯8、我们现在必须完全保持党的纪律，否则一切都会陷入污泥中。——马克思9、学校没有纪律便如磨坊没有水。——夸美纽斯10、一个人应该：活泼而守纪律，天真而不幼稚，勇敢而鲁莽，倔强而有原则，热情而不冲动，乐观而不盲目。——马克思临床研究中数据库建立与管理讲解临床研究中数据库建立与管理讲解6、纪律是自由的第一条件。——黑格尔7、纪律是集体的面貌，集体的声音，集体的动作，集体的表情，集体的信念。——马卡连柯8、我们现在必须完全保持党的纪律，否则一切都会陷入污泥中。——马克思9、学校没有纪律便如磨坊没有水。——夸美纽斯10、一个人应该：活泼而守纪律，天真而不幼稚，勇敢而鲁莽，倔强而有原则，热情而不冲动，乐观而不盲目。——马克思临床研究中数据库建立与管理讲解临床研究中数据库建立与管理温泽淮广州中医药大学DME中心在临床试验里,临床数据管理(cDM)是一个很广义的词。它包括了在临床研究地点收集数据和对这些数据在收集的时候以及呈交给管理中心后的质量控制等步骤。”传统的复习课有两种做法：一种是用新授课的模式来上复习课，教师重新为学生讲一遍基本概念、性质、原理，分析几个典型例题，再进行变式练习、拓展练习；另一种做法是领着学生做习题、做模拟试卷，把复习课上成了习题课。怎样复习效率高，怎样复习能调动学生的学习热情，让复习课不再成为知识的简单重复，让学生在复习中“温故而知新”，不但知识得以巩固，学习方法、学习技巧也得以提升呢？在这节课中，我改变了传统的复习方式，通过对一些环节的设计，让学生在复习过程中更自主，对知识回顾更深入。下面针对毕业班复习课“固体熔化规律实验”谈一谈我的做法。一、实验器材重现课堂，重温实验操作，重新关注操作细节实验复习课虽然不等同于实验课，但是如果把实验器材再次展现在学生面前，让学生现场进行组装，不但能激发起学生的复习兴趣，还能让学生暴露出不规范的操作。而且学生之间迫不及待地互相帮忙指证，还能让原本枯燥的“器材组装时的注意事项”相关问题，在互动交流中被学生轻松掌握。之后，教师再通过播放学生的规范操作的视频，让学生加深对操作注意事项的理解和记忆。【教学片段回顾】师：大家看，老师把大家所说的器材带来了，谁还记得这些器材是怎样组装起来的（投影仪展示器材）？我们来现场组装一下吧！学生思考、回忆器材的组装方式，举手示意老师。师：好，下面谁来给大家现场组装一下？生：我来！师：好，你来。其他同学认真观察他的组装过程。学生组装器材，其他同学认真观察（大屏幕视频转播）。师：好了，他的器材组装完了，他的组装过程有没有操作不妥的地方，或者有没有需要注意的地方？谁来说一说？生：器材的组装顺序是从下到上。生：在放置石棉网时要注意高度，要用酒精灯的外焰加热。生：放置装有固体的试管时，试管底不接触烧杯底，且要将固体浸没水中。生：放置温度计时，温度计的玻璃泡高度要合适，不能接触烧杯底和侧壁。生：烧杯中的水量合适，要把固体全部浸没。师：大家的观察都很细致，说得都很准确。下面我们来看一看规范的操作（学生操作）。二、改变学习方式，将媒体教学资源与课堂教学有效整合本节实验复习课最重要的是创造学生自主复习的过程，教师让各小组在交流、补充、启发的过程中完成复习。怎样才能让学生高效地完成小组汇报，同时方便其他小组补充评价呢？多媒体在这节课中起到了重要的作用，在学生进行汇总时，教师可以利用高清摄像头把学生要分析的教材内容投影在大屏幕上，教师同步画标记，把学生的分析结果同步体现，其他小组的同学也能同时参与到分析中，节约了翻看教材的时间，同时其他学生有不同见解时，也可以随时进行交流。教师用笔直接在教材上画标记，投影仪同步直播，大大提高了课堂效率，使学生在短时间内对教材内容重新进行了挖掘、分析和交流。【教学片段回顾】师：刚才每个小组对教材资源的挖掘、分析都很认真，下面哪个小组来说一说实验中是怎样收集信息的？生：我发现，在实验片断中，使用“碎冰”可以让冰受热更均匀，而且便于用温度计进行温度测量，“30度”温水水浴可以让冰的熔化过程更缓慢，便于观察熔化现象和记录熔化过程中的数据。师：对了，可见只有在操作中关注到了这些操作细节，我们才能在实验中顺利地收集到数据，细节决定成败，我们在学习中一定要注重细节。师：还有谁能说一说对教材的分析。生：在小明的实验片段中，根据同学们的发现“温度计的示数不变了”，可以得出“晶体熔化时是需要吸收热量的”。师：只有这个小组发现了这个现象吗？生：书中提到“很多小组都发现了”！师：对，很多小组发现的共同现象能让我们发现“晶体熔化时温度不变”的规律。生：我们小组对小聪的实验片段进行分析，能发现晶体熔化时需要吸收热量。师：详细说一说，你们是怎么得出这个结论的。生：正在熔化的固体拿出来就不能继续吸热了，熔化就停止了，如果再放回去，继续吸热，熔化又会重新开始。对比现象可以发现，晶体熔化时需要吸收热量。师：分析得很到位！根据实验片段，在进行这个对比实验的过程中，需要在操作上注意些什么呢？生：要注意等晶体开始熔化后再拿出进行对比实验。师：好，为了得出实验结论，我们还进行了怎样的分析呢？哪个小组继续汇报？生：在收集完数据后，画出“温度-时间”图像，这样会更加直观形象地展现固体熔化时温度变化的特点。师：对，把抽象的数据变成图像，会更加直观地展现出规律。三、在沟通互动中重新挖掘教材，夯实基础知识在毕业班的复习课中，首要任务是让学生扎实掌握基础知识。在物理复习中，我们总是强调让学生看书，但“看什么”“怎么看”，很多学生都感到迷茫，有些学生以题海战术来代替复习，这样不但效率低，而且对物理知识的复习不细致、不系统，还浪费了大量的时间；有些学生在对实验的复习中，认为记住实验结论就可以了，不会有意识地去复习实验探究各环节所涉及到的问题。物理是一门以实验为基础的学科，实验如何操作、如何收集信息、如何分析信息等，才是应该重点掌握的。为了让学生学会自主复习，本节课我给学生提出任务如下：阅读教材P97―P100，思考：1.实验中是怎样进行信息收集的（思考这样做的意图）；2.根收集的信息，是怎样分析得出结论的？让学生带着问题重新阅读教材，同时各小组间交流讨论。在这样的过程中，学生对教材中的知识有了更深刻的思考，教材上的每一段文字、每一个图片信息所包含的知识、实验研究方法都被学生挖掘出来了。在这样的过程中，学生经历的不只是知识的简单重复，而是充分利用教材资源，对已有知识的再分析、再理解、再总结、再提升，实现了“温故而知新”，即清过程―知结论（温故）、重细节―明意图（知新）。教师指导学生利用教材进行复习，使学生真正体会到了“怎么看”和“看什么”。在本节课中，教师教给学生看书复习的方法，真正做到了“授之以渔”。新课程对传统教学提出了严峻的挑战，我们必须用新的教育理念审视传统的课堂教学，必须给课堂更多的鲜活的生活情趣，从而调动学生的学习兴趣，实现有效教学。一、让学生从身边的生活学起学习是一种个性化劳动。教师应当在课堂教学情境中创设一个学生熟悉的“场所”，让学生的个性在宽松、自然、愉悦的氛围中得到释放，展现思想的活力。不可以过多地强调知识的记忆、模仿，压抑学生的主动性和创造性，使教学变得机械、沉闷、缺乏情趣和灵性，缺乏思考的乐趣。二、让学生成为课堂的主人教育家陶行知先生提倡“行是知之始，知是行之成。”人的能力并不是靠“听”会的，而是靠“做”会的，只有动手操作和积极思考才能获得真知。因此，我们不能让学生在课堂上做“听客”和“看客”，要让学生做课堂的主人，动口、动手、又动脑，亲身参与课堂和实践，包括知识的获取、新旧知识的联系，知识的巩固和应用的全过程。要强调凡能由学生提出的问题，不要由教师提出；凡能由学生解决的例题，不要由教师解答；凡能由学生表述的，不要由教学写出。数学课堂不再是过去的教师“一言堂”，教师在教学活动中应主动参与、积极引导、耐心辅助，与学生平等合作、努力探研，充分发挥教师的主导作用，真正地把学生解放出来，使学生真正成为课堂的主人。三、让学生在宽松的课堂气氛中享受思考的乐趣要想让学生积极参与教学活动，发挥其主体地位，必须提高学生的主体意识，即学生对于自己学习主体地位、主体能力、主体价值的一种自觉意识。而要唤醒和增强学生的主体意识必须营造平等、民主和和谐的课堂气氛。一个良好的课堂气氛，能促进师生双方交往互动，分享彼此的思考、见解、知识，交流彼此的情感、观念与理念，能真正把教师转变为学习活动的组织者、引导者、合作者，把学生转变为真正学习的主人。营造宽松的课堂气氛，必须用“情感”为教学开道。夏?D尊曾经说过：“教育之没有感情，没有爱，如同池塘没有水一样；没有水，就不成其为池塘，没有爱，就没有教育。”所以教师首先要爱生，这种爱是多方位的。既有生活上关怀学生的冷暖、喜恶之爱，更有学习上了解学习情况，填补知识缺陷，挖掘学生身上的闪光点，多鼓励，而不轻易否定，恰当指引，想学生所想，急学生所急。这样才能让学生真正感到老师既是良师，更是益友。四、在数学课堂中激发起学生的学习兴趣新教材章节的安排呈专题的形式，并增加了许多活动课的内容，十分有利于激发学生的学习热情，也有利于开发学生的创造性思维能力。在教学过程中可通过新增设的“读一读”“想一想”“试一试”“做一做”等栏目，结合教学内容并辅以一些与现实生活紧密联系的知识，锻炼学生动手实践、自主探索、合作交流等能力。1.利用“读一读”可以激发学生的学习兴趣，让学生感受到学以致用。“数学来源于实践，又反过来作用于实践”，只要我们在教学过程中注意创造合适的情景，使抽象问题形象化、具体化，学生学习由外而内、由浅入深、由感性到理性，使学生不断产生兴趣。新教材的“读一读”里安排了一些与数学内容相关的实际问题，既可以扩大知识面，又能增强教材的实用性。2.利用“做一做”，指导学生动手操作，从中体会学数学的乐趣。多年来，受“应试教育”的影响，学生学得苦，教师也教得苦，到头来学生只会依样画葫芦地解题，而动手制作和应用知识的能力却相当低下，更谈不上开动脑筋发挥创造性，“应试教育”严重地束缚了学生个性的发展。充分使用新教材中“做一做”的内容，指导学生利用硬纸、木条、铁丝等材料制作一些简易的几何模型，可以激发学生的学习兴趣，提高学生的动手操作能力，培养学生的思维能力和空间观念，有利于全面提高学生的数学素质，体现了课程标准的要求“能够由简单的实物想象出几何图形，由几何图形想象出实物形状。”3.利用“想一想”，开发学生的思维、培养学生的学习兴趣。新教材在编排上版式活泼、图文并茂，在内容上顺理成章、深入浅出，将枯燥的数学知识演变得生动、有趣，有较强的可接受性、直观性和启发性，教材安排的“想一想”对开发思维、培养兴趣有极大的帮助。4.利用“试一试”，培养学生探究知识的能力，从而进一步提高学生的创新能力。在新教材的试用过程中，我们可能会遇到一些暂时难以理解的问题，对新教材的编排会产生一些困惑。按照新课程标准，每学年的教学难度不是很明确，教师只能以教材中的例题和课后习题，来指导自己的教学。这本也无可厚非，问题是新教材的习题配备，并没有注意按难易程度排列，有些练习、习题中的问题，比章节复习题中的问题还难。总而言之，新课改背景下的数学课堂不再是封闭的知识集中训练营，不再是单纯的知识传递，课堂上我们的学生自主学习，合作探究，思维得以飞扬，灵感得到激发，我们的课堂越加变得春光灿烂，精彩纷呈。6、纪律是自由的第一条件。——黑格尔临床研究中数据库建立与管1临床研究中数据库建立与管理温泽淮广州中医药大学DME中心临床研究中2在临床试验里,临床数据管理(cDM)是一个很广义的词。它包括了在临床研究地点收集数据和对这些数据在收集的时候以及呈交给管理中心后的质量控制等步骤。”在临床试验里,临床数据管理(cDM)是3■宗旨是确认资料收集的完整性和正确性,并且试验数据可以很好地支持统计分析,以及最后对其试验结果的阐述和解释。■宗旨是确认资料收集的完整性和正4临床研究中数据库建立与管理讲解课件5临床试验数据,就资料收集而言,其获取的难易程度和准确性与临床试验研究者接受的训练、掌握的技巧、经验和知识密切相关。临床试验数据,就资料收集而言,6临床试验数据的获取和管理需要临床研究者本着认真、负责的精神、采取科学、合理的方法去处理。临床试验数据的获取和管理需要临7《药物临床试验质量管理规范》数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序《药物临床试验质量管理规范》8国际规范ICHGCPICHE9统计学指导原则ICHE3临床试验报告对电脑系统的补充规定国际规范9相关的ICH条例收集数据的每一个步骤都必须通过质量控制来保证其数据的可靠性以及收集过程的正确性(ICHGCP5.1.3)所有的临床研究数据都必须,通过一种能够使其正确地被报告、解释和确认的方式,作记录管理和备案。(ICHGCP210,49555.14andICHE93.6and5.8)n质量保证和质量控制体系及其标准操作规程(soP)应该保证和维持其实施,为的是确保研究的管理,数据的产生、书写和记录,报告等都和研究方案、GCP以及相应的规章要求相致。(GCP511)相关的ICH条例10■研究中资料的收集应该与研究方案以及在研究开始实施前确定的方案相一致.主要应该集中在分析所需要的数据(ICHE93.6)■如果数据在处理的时候进行了转换,应该将原始数据与转换后的数据相比较(ICHGCP5.5.4用一个明确的病例识别号码或编码来区分收集到的受试者资料(ICHGCP5.5.5)■研究中资料的收集应该与研究方案以及11临床研究中数据库建立与管理讲解课件12临床研究中数据库建立与管理讲解课件13临床研究中数据库建立与管理讲解课件14临床研究中数据库建立与管理讲解课件15临床研究中数据库建立与管理讲解课件16临床研究中数据库建立与管理讲解课件17临床研究中数据库建立与管理讲解课件18临床研究中数据库建立与管理讲解课件19临床研究中数据库建立与管理讲解课件20临床研究中数据库建立与管理讲解课件21临床研究中数据库建立与管理讲解课件22临床研究中数据库建立与管理讲解课件23临床研究中数据库建立与管理讲解课件24临床研究中数据库建立与管理讲解课件25临床研究中数据库建立与管理讲解课件26临床研究中数据库建立与管理讲解课件27临床研究中数据