《循证医学》理论教学大纲（供本科临床医学、医学影像学等专业使用）

PAGE《循证医学》理论教学大纲（供本科临床医学、医学影像学等专业使用）Ⅰ前言循证医学是结合医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的愿望，对患者作出医疗决策而发展起来的新兴临床学科。高质量的证据是指尽可能保证结果真实性的、以患者为中心的临床研究数据。证据及其质量是循证医学的关键。研究人员应该尽量提供高质量的证据，临床医生应尽可能使用现有的最佳证据。循证医学在进行诊断和治疗决策时，考虑患者的愿望，从而体现以患者为中心的医疗服务宗旨。高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是循证医学的基础。循证医学实践包括提出问题，检索证据，评价证据，结合临床经验与最好证据对患者进行处理和效果评价5个步骤。本大纲适用于本科临床医学、医学影像学、临床医学（医学美容）、药物制剂、口腔医学、预防医学、麻醉学等专业使用。现将大纲使用中有关问题说明如下：一为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别,教学内容与教学要求级别对应,并统一标示(核心内容即知识点以下划实线,重点内容以下划虚线,一般内容不标示)便于学生重点学习。二教师在保证大纲核心内容的前提下,可根据不同教学手段,讲授重点内容和介绍一般内容。三总教学参考学时为36学时,均为理论课学时。四教材：《循证医学》，李幼平主编，高等教育出版社，2013年，第三版。II正文第一章循证医学总论（3学时）一教学目的通过对循证医学相关概念及背景的介绍，让学生初步认识循证医学。二教学要求（一）掌握循证医学的基本概念、实践步骤及方法（二）熟悉循证医学的特点及基本条件（三）了解循证医学发生的背景及学习和实践循证医学的目的和意义三教学内容（一）循证医学的产生和发展1循证医学的产生2循证医学的发展（二）循证医学的定义和特点1循证医学的定义2循证医学的特点（三）实践循证医学的基本条件和方法1实践循证医学的基本条件2循证医学实践的基本步骤和方法第二章怎样在临床实践中发现和提出问题（1学时）一教学目的本章的教学目的是使学生了解提出问题的重要性和问题的来源，并掌握前景问题的构建方法。二教学要求（一）掌握PICO原则（二）熟悉临床问题的来源与分类（三）了解问题范围的把握原则三教学内容（一）问题及问题的起源1问题的特点2问题的特殊性3临床问题的来源（二）如何分析问题1问题的种类和构建2提出问题过程中的困难3从患者的角度考虑问题4确定问题的范围第三章证据的分类、分级与推荐（2学时）一教学目的学习临床研究证据的分类，特别是原始研究证据与二次研究证据，学习临床证据的分级标准和来源。二教学要求（一）掌握证据的分类依据、GRADE证据分级和推荐标准的内涵和关系（二）熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进过程及内容（三）了解其他领域的证据分级系统三教学内容第一节临床研究证据的分类（一）按研究方法分类（二）按研究问题分类（三）按用户需要分类（四）按获得渠道分类第二节临床研究证据的分级第三节临床研究证据的来源数据库资源网站资源杂志会议文献（五）在研和（或）未发表的临床试验第四章循证医学证据来源与检索（4学时）一教学目的通过本章的学习，掌握循证医学证据检索的步骤、方法和注意事项，了解常见的证据来源（数据库）及其特点。二教学要求掌握循证医学证据检索的步骤了解常见的证据来源（数据库）及其特点了解循证医学选择数据库的标准三教学内容循证医学资源的分类：介绍BrainHaynes提出的循证医学资源模型。循证医学资源的特点：介绍循证医学资源5S模型涵盖的证据来源（数据库）的特点。循证医学资源检索的步骤。（四）循证医学证据检索的实例分析：通过实例分析了如何确定问题、选择数据库、确定检索词和制定检索式，并通过NGC、Cochranelibrary、Pubmed、CBM、CHKD及Trip的使用完成特定证据查找。临床证据评价概述（2学时）一教学目的学习临床证据评价的重要性，评价的具体内容和方法以及基本原则。二教学要求（一）掌握临床证据评价的基本原则。（二）熟悉高效率阅读医学文献的基本步骤；临床证据评价的基本内容和方法。（三）了解了解临床证据评价的重要性。三教学内容（一）评价临床研究证据的重要性：1证据来源的复杂性2证据质量的良莠不齐3证据必须结合患者的具体情况（二）高效率阅读医学文献的基本步骤：1明确阅读目的2熟悉文献的基本结构3选择性阅读文献（三）评价临床证据的基本原则：1文献的内在真实性2文献的临床重要性3文献的适用性（四）评价临床研究证据的基本内容和方法：1评价临床研究证据的基本内容2评价临床研究证据的方法第六章临床实践中的患者价值观（2学时）一教学目的学习在个体患者的临床决策中有效地融合患者的价值观及意愿选择。二教学要求（一）掌握患者价值观的定义，认识医生和患者价值观的差异（二）熟悉常用循证决策辅助工具的特点、决策工具确保实施所需要的条件及熟悉患者参与决策的模式（三）了解如何在实践中正确引导患者价值观。三教学内容（一）患者价值观与意愿不同个体患者的价值观不尽相同为什么存在患者价值观及意愿的差异认识医生和患者价值观的差异正确引导患者的价值观家庭和患者自主价值观6患者的价值取向在临床诊疗决策中的限度顺应个体患者的价值观与意愿1循证决策概要2决策板（三）患者参与决策的模式第七章统计方法在循证医学中的应用（2学时）一教学目的本章的教学目的是使学生掌握常用统计学指标在循证医学中的正确使用。掌握可信区间的意义、用途和常用的统计、流行病学指标比如OR、RR、RD、WMD、NNT等的可信区间的计算结果解释。二教学要求（一）EER、CER、RR、OR、WMD等循证医学中的常用的统计学指标及可信区间的含义。（二）熟悉NNT、NNH的临床含义。（三）了解ARR、RRR、ARI、RRI等含义。三教学内容（一）分类资料的指标CI的全称与含义CI与假设检验的关系基本指标EER、CER、RD、RR、OR防治效果ARR、NNT、RRR不利结果指标ARI、NNH、RRI（二）数值资料的指标WMD、SMD第八章系统评价（4学时）一教学目的本章的教学目的是通过系统评价相关知识的学习，让学生基本学会如何做系统评价及如何评价系统评价的质量。二教学要求（一）掌握系统评价的概念、步骤与方法（二）熟悉系统评价的再评价及临床应用（三）了解系统评价在其他领域的应用三教学内容（一）系统评价概述1系统评价的基本概念2系统评价产生的原因3系统评价的分类（二）怎样生产系统评价1确定题目2制定方案3完成全文4系统评价的更新（三）怎样生产系统评价1如何阅读结果2如何评价质量3局限性（四）系统评价在其他领域的应用第九章Meta分析（2学时）一教学目的本章的教学目的是使学生掌握Meta–分析的统计目的、主要分析步骤和分析结果的正确解释,掌握Meta–分析中异质性检验、固定效应模型与随机效应模型的用途及正确的应用;理解森林图和漏斗图所包含的信息。二教学要求（一）掌握Meta–分析中的异质性检验及其结果的正确解释。（二）理解理解森林图和漏斗图所包含的信息。（三）了解Meta–分析实例。三教学内容第一节Meta–分析方法简介1Meta–分析方法的概念2.Meta–分析的统计目的第二节Meta–分析的统计模型和异质性检验第三节Meta分析的统计方法第四节Meta分析结果评价与注意事项分类变量的实例分析数值变量的实例分析补充：Meta分析的软件介绍第十章病因和不良反应研究证据的评价与应用（自学）一教学目的通过自学，学习患者安全面临的挑战二教学要求了解患者安全面临的挑战、WHO患者安全主题内容及举措三教学内容第一节全球患者安全面临的挑战第二节患者安全：概述与实例第三节倡导患者安全的重要举措前沿与探索第十一章诊断性研究证据的评价与应用（2学时）一教学目的学会提出有关疾病诊断的问题，如何评价和应用诊断性研究证据解决有关疾病诊断的问题，及诊断性试验的评价原则，即真实性、临床重要性与适用性。二教学要求（一）掌握如何提出有关疾病诊断的问题。（二）掌握如何评价和应用诊断性研究证据解决有关疾病诊断的问题。（三）熟悉诊断性试验的评价原则，即真实性、临床重要性与适用性。（四）了解诊断性研究证据分级标准。三教学内容（一）诊断性试验概念（二）诊断性研究方法1诊断性研究设计要点2诊断性试验设计方案（三）诊断性研究证据分级（四）提出临床问题（五）构建临床问题（六）选择数据库（七）确定检索词（八）检索相关数据库（九）证据的真实性评价1是否将诊断性试验与“金标准”进行独立、盲法和同步比较2研究对象选择是否包括适当的疾病谱（与临床实际情况相似)3诊断性试验结果是否影响“金标准”的使用（十）证据的重要性评价1验前概率2似然比3计算验后概率（十一）证据的适用性评价1该诊断性试验在你所在医院是否可行、准确、精确且患者能支付2能否从临床上合理估计患者的验前概率3验后概率是否影响我们对患者的处理并有助于解决患者的问题（十二）临床决策第十二章治疗性研究证据的评价与应用（2学时）一教学目的学会评价治疗性研究证据的真实性和正确解释治疗证据方法，如何应用治疗性研究证据解决临床具体问题。二教学要求（一）掌握如何评价治疗性研究证据的真实性和正确解释治疗证据的结果。（二）熟悉如何应用治疗性研究证据解决临床具体问题。（三）了解治疗性研究的常用研究设计方案。三教学内容（一）治疗性研究常用的设计方案（二）影响治疗性研究结果的因素和对策1机遇和偏倚2样本大小3依从性4向均数回归现象5沾染和干扰6霍桑效应（三）提出临床问题（四）构建临床问题（五）选择数据库1首先选择Summaries类数据库2如上述数据库未检索到相应的证据，可考虑检索非Summaries类数据库（六）确定检索词（七）检索相关数据库（八）单项治疗性研究证据的真实性评价1研究对象是否进行随机化分组2分配方案是否进行了隐藏3试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何4对研究对象的随访是否完整?随访时间是否足够5统计分析是否按照最初的分组进行6对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法7除试验措施外，不同组问接受的其他处理是否一致（八）治疗性研究证据的重要性评价1如何评估治疗效果的大小2如何评估疗效的精确度（九）治疗性研究证据的适用性评价1自己患者的情况是否与研究中的患者相似2治疗性证据的可行性如何3治疗措施对患者的潜在利弊如何4对拟采用的治疗措施，患者的价值取向和意愿如何第十三章预后研究证据的评价与应用（2学时）一教学目的学会评价和正确解释预后研究证据，如何应用预后研究证据解决临床具体问题。二教学要求（一）掌握预后研究的概念，以及如何评价和正确解释预后研究证据结果。（二）熟悉如何应用预后研究证据解决临床具体问题。（三）了解预后研究的最佳设计方案。三教学内容（一）预后研究概述1预后研究概念2疾病预后的指标与预后评价方法3预后研究设计（二）提出临床问题（三）构建临床问题（四）明确预后研究最佳设计方案（五）选择数据库、确定检索词、检索数据库（六）预后研究证据的评价标准（七）预后研究证据的运用第十四章临床指南的评价与应用（2学时）一教学目的学习临床指南的评价和使用原则，能够运用该原则指导实际工作，初步具备临床指南制定的能力。二教学要求（一）掌握临床指南的评价和使用原则。（二）熟悉临床指南的制定方法。（三）了解临床指南的作用。三教学内容（一）临床指南概述：临床指南的概念、临床指南的历史沿革、临床指南的范围和作用（二）提出和构建临床问题：按照PICO原则提出问题、建立问题（三）检索相关研究证据：选择数据库、确定检索词及检索策略、检索结果（四）临床实践指南的评价与临床实践：临床实践指南的评价、临床指南的应用原则和方法（五）临床决策第十五章临床经济学证据的评价与应用（2学时）一教学目的学习评价临床经济学证据的原则以及如何提出和构建经济学问题，在此基础上将其应用于实践。二教学要求（一）掌握临床经济学证据的真实性、重要性和适用性的评价原则及临床经济学研究的主要评价类型。（二）熟悉如何提出和构建临床经济学问题，及如何将经济学证据用于具体患者。（三）了解经济学证据的主要信息源及检索方法。三教学内容（一）临床经济学概述：1临床经济学评价的必要性2临床经济学评价的类型（二）提出和构建临床经济学问题：1提出临床经济学问题2构建临床经济学问题（三）临床经济学证据的检索：1临床经济学证据的常见来源2确定检索词及检索策略（四）临床经济学证据的评价与临床实践：1临床经济学证据的真实性评价2临床经济学证据的重要性评价3临床经济学证据的适用性评价4临床经济学证据的具体应用—临床决策第十六章循证卫生决策与管理（自学）一教学目的通过自学，学习循证卫生决策的产生与发展，学习决策与管理证据的来源二教学要求了解循证卫生决策的理念和面临的问题三教学内容第一节循证卫生决策（一）概述（二）决策理念的产生与发展（三）决策的实践第二节循证卫生管理（一）决策与管理：关系与原则（二）决策与管理的证据来源（三）面临的问题和挑战（四）应用实例第十七章卫生技术评估（4学时）一教学目的学习卫生技术评估的基本概念和评估的意义；学习卫生技术的主要评估方法和评估的研究过程和步骤二教学要求（一）掌握卫生技术评估的意义；卫生技术有效性、安全性、经济性、伦理和社会影响的评估方法（二）熟悉卫生技术评估的分类，评估的过程和步骤。（三）了解卫生技术评估中证据与价值结合的的综合评估方法和卫生技术评估的发展与展望三教学内容第一节卫生技术和卫生技术评估基本概念（一）概念（二）意义第二节卫生技术评估方法（一）有效性的评估方法（二）安全性的评估方法（三）经济性的评估方法（四）伦理和社会影响的评估方法（五）卫生政策研究的方法（六）证据和价值结合的综合评估方法第三节卫生技术评估的研究过程和步骤（一）研究过程（二）评估步骤第四节我国卫生技术评估的发展与展望（一）发展（二）展望第十八章患者安全（自学）一教学目的通过自学，学习患者安全面临的挑战二教学要求了解患者安全面临的挑战、WHO患者安全主题内容及举措三教学内容第一节全球患者安全面临的挑战第二节患者安全：概述与实例第三节倡导患者安全的重要举措第四节前沿与探索第十九章循证医学与医学教育改革（自学）一