扬子江药业集团有限公司

大型医药企业集团扬子江药业集团有限公司01公司简介质量管理产业基地发展历程创新发展战略发展目录030502040607现任领导党建工作企业荣誉企业文化社会责任社会评价目录0901108010012基本信息扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。总部位于江苏省泰州市，现有员工余人，旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；主要产品中西药并举，覆盖300多个品规，部分产品出口38个国家和地区。企业连续六年排名中国医药工业企业百强榜第1名，3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”。公司简介公司简介扬子江药业(4张)扬子江药业集团秉承“求索进取，护佑众生”的使命

，以“做中国最强、世界一流的制药企业”为愿景

，践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观

，弘扬“为父母制药、为亲人制药”的质量文化

，致力向社会提供优质高效药品和健康服务

。现有4个车间、6个制剂品种和1个中药提取物通过欧盟GMP认证。

自2005年以来

，蝉联全国医药行业质量管理QC成果评比一等奖总数“十八连冠”

；近年参加世界质量管理小组大会（ICQCC）共斩获26项国际QC金奖；

2次荣获“中国质量奖提名奖”

，3次夺得中国品牌价值评价医药健康板块品牌价值、品牌强度“双第一”

。相继荣获“全球卓越绩效奖”（世界级）

、“亚洲质量创新奖”

“全国质量标杆企业

”“全国文明单位”

。2021年3月，荣膺全球三大质量奖之一的“EFQM全球奖”（原欧洲质量奖）

，欧洲时间2022年10月27日，在法国里昂颁奖。

扬子江药业集团

坚持以创新驱动高质量发展，实施中药、化学药、生物药“三药并举”创新战略

。建有4个国家级研发平台

，在研创新药30多个

，形成上市一批、研发一批、储备一批梯队产出

。2021年首个1类化学创新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市。

截至2022年10月25日，累计124个仿制药品种通过或视同通过质量和疗效一致性评价

。

5个集团起草的中药材质量标准录入《欧洲药典》；集团还荣获国家科技进步二等奖3件。

集团坚持传承精华、守正创新

，弘扬优秀中医药文化

。根据名老中医验方和经典名方成功开发20多个独家中药。

与“健康中国”战略同频共振

，自2014年起全力打造“龙凤堂”中药产业园

，运用现代科学技术改造传统中药生产工艺，开创了中药智能制造先河。发展历程发展历程扬子江药业集团创建半个多世纪的历史沿革大致可分为三个阶段：1、历经坎坷、艰苦创业阶段（1971年～1992年）

1971年，扬子江药业集团的前身泰兴县口岸镇工农制药厂成立。

1977年，根据市场需要，企业曾经生产开发板蓝根冲剂和感冒退热冲剂，自此将品种拓展到中药领域。1978年，改革开放的春风吹拂神州大地，泰兴县口岸镇工农制药厂在改革大潮中如鱼得水。1981年，产值一举突破百万元，增长到129.8万元，迈出了起跳的第一步。20世纪80年代，企业创下产、销、利连续八年翻番的纪录

。1985年，企业获批挂牌“扬州市扬子江制药厂”，打出了“扬子江”的品牌。

同年开始实行现代化药品质量管理方法、建立质量控制小组（QC小组）。1988年，企业产值突破亿元大关

，率先成为江苏省医药行业的“亿元厂”。

2、二次创业、跨越发展阶段（1993年～2011年）

1997年11月28日，经江苏省人民政府批准，全省医药行业第一家重点企业集团江苏扬子江药业集团暨江苏扬子江药业集团有限公司

正式成立。同年起，一直跻身全国医药行业前五强。

1999年7月，扬子江药业集团被中国医药企业管理协会授予96~98“全国医药优秀企业”称号；12月，扬子江药业集团被江苏省科委授予“江苏省高新技术企业”称号。2000年3月，扬子江药业集团喜获自营进出口权资格证书。本世纪以来

，扬子江先后十次名列中国医药工业百强榜首位

。质量管理质量文化质量模式质量活动质量荣誉质量管理质量文化在五十余年发展历程中

，扬子江药业集团确立了“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神

，以及“为父母制药、为亲人制药”的质量文化

，引领和激励着扬子江人不忘初心

，为实现“做中国最强、世界一流的制药企业”愿景而不懈奋斗

。扬子江药业集团于2022年5月制定完成了企业标准《质量文化成熟度评价体系》，并在旗下13家工厂实施。

企业质量文化是质量管理体系的基础，将质量文化建设工作标准化、体系化、规范化，有助于集团各部门找到问题和短板，进而制定行之有效的改进和提升措施。

2022年8月，由扬子江药业集团质量发展研究院编著的《为父母制药为亲人制药扬子江药业质量风险管控模式》新书正式发布

，该书源于实践，收录了40个案例，展现了扬子江药业广泛应用质量管理模式，该模式使药品质量风险全程受控，实行高标准的动态管理，已于2020年5月获批成为江苏省地方标准，在全省医药行业进行推广。不仅为药品、食品等行业的高质量发展树立了标杆，提供了有益的借鉴与启示，也为推动医药行业高质量发展贡献了“扬子江智慧”。

质量模式扬子江药业集团坚持从行业特点、时代特征和中国特色出发，在长期实践中不断总结提炼，形成了具有先进性独特性和可推广性的质量管理模式——以“求索进取护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式。药品质量的本质要求是风险管控，保证药品质量风险可控是药企最大的责任。扬子江药业集团吸收黄金圈法则理念，以“求索进取护佑众生”的使命感召、激励员工，质量铭记于心，风险由我把控，明确“如何做”和“做什么”，由内而外，创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理。

三不原则：不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方。这是“如何做”。四持续方法：持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。这是“做什么”。

扬子江药业药品质量风险管控模式源于实践经验的总结提炼，规范了药品生产企业质量风险管控体系建立和实施的系统性要求，契合制药行业特点。

该模式对标美国FDA和欧盟GMP先进管理理念和标准

，立足中国国情和企业实际，融入了走动管理等方法，持续开展质量分析与回顾，应用六西格玛、QC等工具，顺应了国家质量政策和方针，具有示范性和可推广性。

该模式已制定成江苏省地方标准DB32/T3770-2020《药品生产企业质量风险管控体系要求》，于2020年4月8日正式发布。质量活动质量月活动“质量月”活动是扬子江药业集团自1994年以来已坚持了28年的企业重要活动。

经过多年实践已成为扬子江药业质量管理的特色元素和重要抓手。从2004年起，扬子江药业集团改为每年3月和9月举办两次“质量月”，通过找问题、查不足、补短板、强学习，增强全员质量意识，形成“月月都是‘质量月’”“人人都是首席质量官”的浓厚氛围。

QC小组活动自上世纪80年代，扬子江药业集团就积极开展QC小组活动，已连续开展小组活动30多年，成为促进企业全方位质量提升的群众性质量管理活动。扬子江药业集团的生产、科研、质量一线常年活跃着100多个QC小组，累计开展了1000多个课题攻关，其中，有10多项QC成果填补了国内外技术空白，多项成果获国家发明专利，累计为企业创造经济效益超5亿元。

质量实训基地中国食品药品检定研究院(2008年)

、江苏省食品药品监督管理局(2012年)

、江苏省食品药品检验所(2012年)

、甘肃省药品检验研究院(2016年)

等单位已相继在扬子江药业集团开展37期实训班。质量荣誉扬子江药业集团贯彻“质量第一、效益优先”发展方针，拥有4个国家级创新研发平台，获3项国家科技进步二等奖，5个中药材进入欧洲药典标准。扬子江药业集团被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局等指定为“实训基地”。

自2005年以来

，扬子江药业集团蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十八连冠”

。2020年12月，扬子江药业集团选派参赛的4个QC小组课题在第45届国际质量管理小组会议（ICQCC）上，全部获得最高奖铂金奖，这也是扬子江药业集团连续6年在国际QC大赛中摘金夺银。

2015年-2022年，扬子江药业集团在历届国际质量大会上共荣获26项国际QC金奖。

欧洲当地时间2022年10月27日，扬子江药业集团有限公司获2021年EFQM全球质量奖（五星级）。

EFQM全球质量奖

创新发展新药研制研发中心智改数转人才储备创新发展新药研制1、创新药研发近些年来，扬子江药业集团持续加大研发投入

，全面推进中药、化学药、生物药“三药并举”战略，抢占科技制高点。

2011年，扬子江药业集团落户中国“药谷”上海张江高科技园区，成立海雁创新药研发中心，开创了创新药物研发先河。

2015年，上海海路生物技术有限公司诞生，专注于大分子生物药研发，开始入局生物药领域

；依托四个国家级创新平台，扬子江药业集团相继承担国家重大科技专项30余个

，目前在研创新药达30多款

，其中16款处于申报临床及以上阶段。

在仿制药领域，扬子江药业集团厚积薄发，截至2022年10月25日，扬子江药业集团累计通过或视同通过一致性评价品种124个，其中31个为国内首家。【通过一致性评价56个品种（其中23个国内首家），视同通过一致性评价68个品种（其中8个国内首家）】。

2、首个自主研发的化学创新药获批上市2021年5月，扬子江药业集团首个自主研发的国产化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠(商品名：新锐)获批上市

，批准文号：国药准字H，标志着企业的研发创新跨入一个新的里程碑

。磷酸左奥硝唑酯二钠为硝基咪唑类抗生素，为奥硝唑拆分药物左奥硝唑的前体药物。

该药于2021年12月通过医保谈判纳入国家医保目录。研发中心1、国家级创新平台（4个）

国家认定企业技术中心

，药物制剂新技术国家重点实验室

，中药质量控制重点研究室

，中药制药工艺技术国家工程研究中心

2、研发机构（3家）上海海雁医药科技有限公司

，上海海路生物技术有限公司

，北京海莎咨询有限公司

3、重要奖项：国家科技进步二等奖（3项）

“经前期综合征病证结合临床、基础和新药研发与应用”（2007年）

“银杏等工业原料林树种资源高效利用技术体系创新集成及产业化”（2011年）

“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”（2016年）

国家科技进步二等奖国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用

智改数转随着数智化革新时代的到来，扬子江药业加快推进“智改数转”，从设备数字化改造、业务智能化转型、管理数据化变革三个维度发力，推行新型传感器、智能控制系统、工业机器人、自动化联动设备为代表的智能制造模式，努力打造数智化标杆企业。各工厂逐步实施“机器换人”，引入SCADA、MES系统，与SAP系统一起，实现生产全过程的监控。实现自动化设备、智能化软件与集成化系统的深度融合，提高效率、得率(合格品)、质量、人员优化等方面都得到极大提高。

龙凤堂码垛机器人

扬子江药业集团在旗下龙凤堂建成了国内先进的全自动化智能中药物流系统，一改传统中药生产耗费人力及能耗大、标准不可控等行业痛点，形成了一整套从中药材前期处理到提取的现代化解决方案，为制造业转型升级树立了样板。

人才储备人才作为企业创新和发展的关键，是企业转型升级的脉搏所在。自成立之初，扬子江药业便坚持践行“人才为本，文化为根”的理念，坚定人才引领发展的战略地位。目前，集团已经形成由资深科学家、海归高层次人才领衔，硕博占比超过50%的研发创新团队，在北京、上海、广州、南京、成都等地建立了创新药、中药和生物药研发中心。

扬子江药业集团持续与高校合作，致力于培养专业型人才，以期更好更快地将学术与产业结合，助力创新药开发，深入贯彻国家加强高校科技成果转化、激活源头创新的政策。扬子江药业集团现已与北京大学、复旦大学、天津大学、中国药科大学、中科院大化所中国医药城生物医药创新研究院等国内多所名校与研究院达成合作，全面推进校企协同创新、加快科技成果转化。

产业基地全国设厂道地药材基地三药并举产业基地全国设厂扬子江药业集团旗下20多家成员公司分布于泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地，营销络覆盖全国各省、市、自治区。

集团核心子公司（一）生产型工厂1、江苏泰州地区：扬子江药业集团有限公司

，江苏制药股份有限公司

，江苏海慈生物药业有限公司

，江苏龙凤堂中药有限公司

，江苏护佑健康科技有限公司

，圣森生物制药有限公司

，江苏海济药业有限公司

。2、江苏泰州外子公司：南京海陵药业有限公司

，上海海尼药业有限公司

，广州海瑞药业有限公司

，北京海燕药业有限公司

，四川海蓉药业有限公司

，四川海汇药业有限公司

，江苏紫龙药业有限公司

，江苏海岸药业有限公司

。（二）研发机构上海海雁医药科技有限公司

，上海海路生物技术有限公司

，北京海莎咨询有限公司

三药并举扬子江药业集团作为一家以中药起家的民营企业，经过多年的发展和累积，逐步加入化药、生物药赛道。现已形成集中药、化药、生物药“三药并举”的研发体系

，建成4个国家级、8个省级研发平台，形成中西药并举、多元化的产品群，覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统、肿瘤、神经系统、泌尿系统等领域发病率高、市场用药量大的多类疾病领域。

中医药挖掘传统中医药宝库，开发名医名方，是扬子江药业集团中医药发展的一大特色。根据国医大师和名老中医验方，相继开发出20多个独家中药。

自80年代起与董建华院士合作开发胃病有名中成药胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒以来

，扬子江药业集团还依托周仲瑛、晁恩祥、方鹤松、张珍玉、高鹏翔等国医大师和有名中医的临床验方，相继开发出了百乐眠胶囊、双花百合片、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、连榆烧伤膏、神曲消食口服液等20多个中药品种，已形成消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧创伤等多治疗领域的产品矩阵，其中，多个品种已成为市场“明星产品”。道地药材基地2014年扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司即在全国道地中药材产区启动建设中药材种植基地，从“零”开始，推进“公司+合作社+农户”基地发展模式

，严格执行中药材生产质量管理规范（GAP），同时，构建了中药全产业链溯源体系，从中药材种子种苗，到种植（养殖）、田间管理、采收加工、运输储存、炮制、投料、生产过程、质量检验，实现了全程可追溯。

确保“基源明确、产地稳定、质量可控、保证供应、疗效确切”。

黄芩标准化种植基地

龙凤堂陆续在东北、华北、西北、华东、西南、华南和华中地区等七大道地产区建成基地，涉及品种90多个，为旗下众多产品匹配了道地中药材，稳定了原料采购产地，同时不断延长中药产业链，形成中药材种植、采收、加工、物流仓储全面发展的格局，带领当地农户实现创收。

战略发展国际化大健康战略发展大健康扬子江药业集团旗下的龙凤堂和护佑健康科技，已围绕中药饮品、保健品、食品三大方向，以靠山吃山系列产品、九品润白果饮品、“护元康”氨糖软骨素维生素D钙片等为首批品种，踊跃开拓食品和保健品新渠道、新市场，丰富和完善以高质量中成药为核心的大健康产品布局，促进大健康产业升级。

扬子江药业集团以“为父母制药、为亲人制药”初心，驱动产业创新发展，结合传统中医药理论和疾病谱变化，开发新的保健功效的保健食品、“特殊医学用途配方食品”，同时将目光放在中药资源再利用上，开发中医药相关的衍生产品

，激活了企业大健康版图，在成品药、配方颗粒、医疗器械、保健品等多个业务板块取得了成绩

。此外，扬子江药业集团还依托品牌优势，围绕“工业+旅游+文化”的发展模式，积极打造有竞争力的健康医疗旅游目的地，现已建成一批包含“龙凤堂中药展览馆”“华夏杏林圣哲馆”在内的独具文化底蕴的旅游景点

，后续还会陆续开发辟谷、药膳、名家坐诊等体验活动，打造“可学、可娱、可购、可闲”的工业旅游产品。

花园式工厂-龙凤堂

国际化为掌握中医药标准话语权，推动中医药文化“走出去”，扬子江药业集团一直高度重视中药的质量标准研究，助力完善中药质量标准及相关指导原则。扬子江药业集团承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，其中蓼大青叶、水红花子、虎杖、鱼腥草、泽兰5个品种已顺利载入《欧洲药典》。

扬子江药业集团对标世界一流企业，以国内GMP标准为基础，多体系融合，打造符合欧盟GMP和美国FDAcGMP要求的国际一流质量管理体系。

目前有4个车间、6个制剂品种和1个中药提取物通过欧盟GMP认证，正在实施多个品种FDA和欧盟注册认证工作。

扬子江药业集团持续构建与国际接轨的质量管理信息化平台，在SAPERP（企业资源管理）的基础上，引进QMS(质量管理系统)、MES（制造执行系统）、DMS(文档管理系统)、TMS(培训管理系统)、LIMS(实验室信息管理系统)等先进管理系统。

扬子江药业集团迄今已有10多项QC成果填补了国内外技术空白，多项成果获国家发明专利。

到2022年10月，扬子江药业集团已有96个品种销往38个国家和地区

，并先后在中国香港和荷兰成立子公司，目前“护佑”品牌已在美国、英国等98个国家和地区成功注册，实现自主品牌的广泛覆盖。

现任领导现任领导徐浩宇：扬子江药业集团有限公司法定代表人、党委书记、董事长、总经理

企业文化企业文化1、企业使命求索进取护佑众生

2、企业愿景做中国最强、世界一流的制药企业

3、核心价值观高质惠民创新至善

4、企业精神品牌是企业的灵魂质量是品牌的灵魂

5、企业文化扬子江水哺育中华扬子江药造福华夏

6、质量文化党建工作党建工作扬子江药业集团党委成立于1995年6月

，现下设4个党总支、40个党支部，党员1000多名

。2010年被江苏省委组织部确定为全省首批20家大型民营企业党组织双重管理单位之一

。扬子江药业集团党委贯彻“党建强、发展强”方针，坚持强化党的领导，围绕发展抓党建、抓好党建促发展，为企业持续稳定健康发展提供了坚强政治保证

。2021年七一前夕，扬子江药业集团党委被全国党建研究会授予全国非公企业党组织发挥实质作用“最佳实践”，成为非公企业“党建强、发展强”的新标杆。此前，集团还相继获得“全国文明单位”“全国非公有制企业双强百佳党组织”“江苏省先进基层党组织”等多项荣誉称号。

集团党委坚持业务延伸到哪里，党的组织和工作就覆盖到哪里，战斗堡垒作用就发挥到哪里，通过推行支部建在经营上、产业链上，以支部为战斗堡垒，以党员为标杆旗帜，不断凝聚向上力量，赋能高质量发展。

社会责任抗疫救灾绿色工厂产业带动员工关怀社会责任抗疫救灾在抗击非典、汶川大地震、天津港大爆炸等突发灾害面前，扬子江人挺身而出。汶川、玉树大地震发生后，扬子江在第一时间先后捐赠药品价值2000多万元，捐款近300万元，员工献血5万毫升，为支援抗震救灾贡献了一份力量。

2020年新冠疫情暴发以来，扬子江药业陆续向全国各省区医疗机构捐赠近亿元的防护物资、药品和爱心款。

2021年，河南遭受特大暴雨灾害，扬子江药业集团第一时间捐赠2000万元款物，支持抗洪抢险和灾后重建。

绿色工厂多年来，扬子江药业集团坚持奉行“企业发展，环保先行”的方针，持续加大环保方面的投入，做到污水处理设施与厂房同步建设、同步运行，使厂区环境建设、厂房设计完全符合GMP要求，目前，集团经处理的出水水质达到国家一级排放标准。

集团已顺利通过ISO9001、ISO、OHSAS管理体系的国际标准认证。

花园式工厂

扬子江药业集团积极开展创建“节约型企业”“环境友好型企业”活动

，以“节能、降耗、减排”为主题，开展形式多样的活动。制定了节约公约，深入实施“降本节支增效月”，向精益管理要效益，向科技创新要效益。先后被省、市环保部门授予“江苏省环保先进企业”“江苏省绿色等级企业”“泰州市绿色等级企业”等称号，环保工作和污染物治理一直走在省、市同行业的前列。

产业带动扬子江药业集团作为国内医药龙头企业，多年来以“安全、有效、质量可控”为目标

，从第一个板蓝根基地开始，就从药材的源头控制中药质量，选取道地产区，从选址、育苗、田间管理进行严苛标准化控制，以源头种植、采收、生产、检验、储运流通等，探索出一条扬子江药业集团在中药领域特有的“全产业链”模式，为中药产品质量保驾护航。

已在全国建有多个道地药材种植基地。

道地药材源自特定产区，具有独特药效，在有效性、质量可靠性上具有天然优势。

扬子江药业集团多年来结合道地产区资源特色，开展可造血、可持续的产业帮扶，推动当地中药材产业提档升级，提升中药材产业化水平，从初级农产品向提纯萃取精深加工发展，不断延伸中药材产业链、扩大种植面积和提升品质、提升产品附加值。

扬子江药业集团利用自身在产业、品牌、渠道、资源等方面的优势，多管齐下，通过产业帮扶、健康救助等多种模式助力区域经济和产业水平，相继在陕、甘、川、渝、豫、湘等省区的道地药材产区建立了多个规范化药材种植基地，间接带动当地种植户的增收致富以及药材加工、仓储物流等关联产业的人员就业

，为促进地方经济效益、社会效益同步提升贡献巨大价值。

员工关怀扬子江药业集团积极开展丰富多彩的职工文体活动，培养职工对企业的认同感和责任感，营造出温馨和谐的企业文化氛围。扬子江药业集团每年都利用“五一”“七一”“十一”等节日契机举行“迎七一革命歌曲大合唱比赛”、文艺晚会、职工运动会、知识竞赛、小品大赛、卡拉OK比赛等各种文体活动，吸引职工踊跃参加，企业业余文化生活活动活跃。截止目前，集团已连续举办了十一届大合唱比赛、八届曲艺小品比赛、十五届军事队列会操比赛，其他如中秋晚会等更是经常化、制度化。2021年春天，扬子江药业集团的文艺演出节目还登上在昆山举办的第一届中国农民艺术节。扬子江药业集团还邀请了三个剧团（江苏京剧院、安徽黄梅戏剧团、浙江越剧团）在厂里连演6场，让集团员工和当地老百姓观看，让“文化惠民”要求落到实处。扬子江药业集团投资2000余万元，建设了总面积平方米的“职工之家”，内设职工食堂、桌球室、乒乓球室、舞厅、浴室等设施，集生活、学习、休闲等多功能于一体。扬子江药业集团内还有风景独特的医药名人雕塑文化大道、气势如虹的爱国主义教育基地东方红广场、以水为纽带的域外风情岛、职工健身休闲的五环广场……这一系列国内一流的硬件文化设施，先后被评为“江苏省文明单位”、“江苏省模范职工之家”、“全国模范职工之家”。扬子江药业集团对职工的关心体贴入微，公司为新进大学生新建了公寓式住房，各种娱乐、学习、体育锻炼的场所一应俱全。每日免费为员工提供两顿工作餐，定期组织职工体检，逢年过节慰问劳模和家庭困难职工，为职工发放福利，关心职工子女的入学、入托，帮助职工解决生活困难等。企业荣誉企业荣誉2020年5月10日，“2020中国品牌价值评价信息发布会”线上召开，扬子江药业集团有限公司以品牌