临床营养制剂行业分析报告文案

. . .临床营养制剂行业分析报告1/1. . .录一、行业概况1、行业基本情况2、行业发展阶段二、行业市场规模三、行业监管体制和政策1、主管部门2、法律法规3、国家政策四、影响行业发展的因素1、有利因素（1）肠营养潜力大（2）法律法规的完善（3）医疗行业增长（4）人口老龄化2、不利因素（1）临床营养科室建设不完善，临床营养诊断、辅助治疗水平低（2）人才培养体系不健全（3）未纳入医保目录五、行业竞争状况一、行业概况2/1. . .1、行业基本情况临床营养，指为治疗或缓解疾病，增强治疗的临床效果，而根据营养学原理采取的膳食营养措施。临床营养在治疗疾病的过程中起着重要作用，患者营养状况的好坏直接影响着创伤的愈合与疾病的恢复，营养状况良好可延缓某些疾病的发生和发展。临床营养支持方法主要分为肠外和肠两种途径。肠外营养是从静脉供给营养作为手术前后与危重患者的营径有周围静脉营养和中心静脉营养。肠外营养是经静脉途径乳剂必需和非必需氨基酸维生素电解质与微量元素。肠营养是经胃肠道提供代需要的营养物质与其他各种营养营养的途径有口服和经导管输入两种，其中经导管输入包括制剂按平衡性可分为能全面提供人体必需营养物质的平衡性制剂、针对某种特定疾病或特殊人群消化特征和所需营养而配制的疾病使用型制剂和仅以某种或某类营养素为主的氨基酸型，可以保证肠胃功能不同的病人都能有效地进行对蛋白质和其他营养物质的消化吸收。在我国，肠营养制剂被定义为特殊医学用途配方食品，指针3/1. . .在医生或临床营养师的指导下、在合理用药的基础上使用，以达到对病人的营养支持效果。2、行业发展阶段对成熟，临床营养作为辅助医疗手段可以有效地支持病人的治疗和恢复4年场规模为389亿在6-7中美国欧洲市场占到全球市场一半以上，亚太地区中日本的市场规模最大，占全球20左右，而其他亚太地区国家的临床营养制剂消费较少。目前我国受整体临床诊断水平的影响，医学界与大众对临床营养学的认知程度与使用程度较低。导致临床营养支持广泛推行的时间较短，临床营养学科的建国普遍存在患者缺乏有效的营养治疗情况；相关的法律和配套制度仍在进一步完善当中，在我国缘于相关法律法规的欠缺，营养治疗随意性和盲目性大；另外，临床营养相关人才培育体系也尚未健全，存在因不得当营养治疗手段和方法导致诸多副作用的情况出现，而且治疗手段和方法与国外该领4/1. . .域发展脱节。产品在中国市场推广时具有较大阻力。由于无法进入医保报销名录，严重阻碍了该类产品的推广。目前，我国肠营养制剂以药品或普通食品的方式进入市场。部分肠制剂获得国家药品批准文号，以药品形式销售。生产厂家主要为外资公司或合资公司。但由于临床营养师无处方权，将肠营养制剂按药品管理限制了临床营养师对制剂的使用。此外，按药品管理造成了肠营养制剂的临床验证和质量复核成本较高，阻碍了产品的更新换代和院外零售市场的发普遍未经过临床验证。另外，我国多数营养科仍归属于后勤部门或总务部门管辖，经济的发展，一些医院出现营养食堂脱离营养科的直接管理而完全由社会化公司直接经营的现象。由于食堂工作人员并成不便，导致很多医院无法开展治疗饮食。二、行业市场规模目前我国的临床营养工作仍处于起步阶段，国生产的临床营5/1. . .养制剂无论是在质量上还是品种方面，均与国外水平存在较氮、等热治疗；低氮、低热卡肠外营养方案；从肠外、肠营养，到联合营养治疗达标理论的提出，都对临床营养产品需求和产品的方便性、安全性提出更高的要求。近几年来，我国临床营养市场保持较稳定快速的增长，据国研中讯经济信息咨询中心调查数据显示2014年营养产品市场规模为115.5亿元，近四年年18%左右肠营养规模29亿左右近几年复合增速超过30%，占比仅四分之一，这与国外肠营养占比超过80%相比产品结构差异巨大，未来肠营养仍将保持快速增长。我国临床营养市场起步于上世纪60-70年代1982年中德合资的华瑞制药进入中国后，率先上市了脂肪乳、氨基酸等系列产品。经过0多年的发展，市场逐步细分，每个类别均有快速的增长。肠营养占临床营养的比例持续增长从2011年的18%增长到了2014年的26，肠营养与肠外营养的比例约为1:3发达国家如美国、日本，该比例为1和3:1。在临床实践间较大。三、行业监管体制和政策6/1. . .1、主管部门临床营养制剂行业的主管部门是国家食品药品监督管理总局，各省、自治区和直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域的食品药品生产和经营情况执行监督管理工作。2、法律法规2013年国家卫生和计划生育委员会将肠营养制剂归类为特方食品通则》（GB29922-2013）、《预包装特殊膳食用食品（GB13432-2013）、《特殊医学用途配方食品良好生32015年4委务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以与表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。《食品安全法（2015年于2015年10月1日施行，此后特殊医学用途配方食品都将按照注册制严格管理。3、国家政策四、影响行业发展的因素1、有利因素（）肠营养潜力大20世纪0年代末，在美国临床营养的实践中，医生们开始7/1. . .入到肠粘膜下的淋巴管、门静脉，而肠粘膜具有需直接与食会使肠粘膜萎缩，而肠营养有助于促进肠蠕动功能的恢复，比例逐渐上升。此外，肠营养更加符合人的正常生理状态，可以减少静脉注射带来的身体不适，并且成本相较肠外营养更低，肠外的静脉营养补液每天的费用大约在1000元以上，而达到一样效果的肠营养费用在100达国家肠营养是临床营养的主要途径，在美国肠营养与肠外营养应用的比例约为5:。持的比例较高目前肠营养与肠外营养应用的比例约为1:3。随着我国临床营养的发展，肠营养的比例也在不断增长，2011年肠营养占临床营养的比例为18，2014年增长到了26%，比照发达国家的比例仍然有巨大的增长空间。（）法律法规的完善没有专门的法律法规，因此肠营养制剂只能以药品或普通食品的方式进入市场。经食品安全国家标准审评委员会审查通过的《特殊医学用途配方食品通则途配方食品企业良好生产规》8/1. . .两个文件分别于2014年7月1和2015年1月1日实施，肠营养制剂被定义为特殊医学用途配方食品，建立了生产流（2015于2015年10月1日施行，这次修订将结束肠营养制剂长期缺乏专门管理的局面，所有特殊医学用途配方食品将在国务院食品药品监督管理部门注册，监督管理也将结合特殊医学用途配方食品自身的特点，而不再适用药品或食品的管理方式。这将有利于整个行业的长期健康发展。（）医疗行业增长我国临床营养制剂的销售绝大部分发生在医院，最终消费者为医院的住院病人，因此医疗行业的增长将带动临床营养制剂行业的增长。至2014年，我国5岁以上人口比例已超过10，进入严重老龄化社会。而环境恶化和日益紧的生活状态会引起相关疾病发病率的上升，医疗保险覆盖人群逐步扩大使得市场需求得以释放。这些都是医疗行业发展的在动力。（）人口老龄化目前我国人口生育率呈不断下降趋势，加之医疗水平提高，人口预期寿命增长口老龄化问题日益严重截止到20149/1. . .年我国65岁以上人口已经超过10%会。尽管“单独”二胎政策已经推行，老年人口比例上升的趋势短期仍不会逆转。在人口老龄化的趋势中，整体医疗行业的需求将持续增长，而临床营养的需求也将随之增加。2、不利因素（1）临床营养科室建设不完善，临床营养诊断、辅助治疗水平低长期以来，营养科在医院的定位并不统一，有的归属为医技科室，有的归属为临床科室，有的归属为行政后勤科室或者食堂餐饮9临床营养科设置试点工作的通知》，并同期出台了《临床营养科建设与管理指南（试行》文件，明确临床营养科的定位部分医院采用人体测量、膳食调查和临床评价等手段做营养诊断，效率相对低，临床营养的整体水平相对低。（）人才培养体系不健全目前临床营养医师数量较为短缺，是制约各家医院临床营养科建设和发展的瓶颈2009年在全国临床营养从业人员中具有临床类别执业医师资格的营养医师总人数不足400公卫执业医师近1000人营（技近1300人，全国医院营养专业人员与床位比在1:300，学科建设滞后和人才断10/11. . .档现象严重。（）未纳入医