ISOIEC17025-2023年实验室管理体系质量手册

ISO/IEC17025-2023质量手册文件编号文件编号Q1-SY-01版本号A/0受控状态实施日期：2023年01月01日 XXX试验室B章节号 修改条款 修改日期 修改人 批准人CABC名目DE公正性声明FG质量手册治理引言公司概况组织架构1范围总则应用标准性引用文件术语和定义通用要求公正性56总则人员设施和环境条件设备计量溯源性外部供给的产品和效劳7要求、标书和合同评审方法的选择、验证和确认抽样检测或校准物品的处置技术记录测量不确定度的评定结果有效性的保证结果的报告投诉不符合工作数据把握和信息治理8方式治理体系文件治理体系文件的把握记录把握风险和时机的治理措施改进订正措施内部审核治理评审附录A录B123456D公司全体职工：ISO/IEC17025:2023《检测和校准试验室力气的通用要求》，并结准。本手册于2023年一月一日起正式实施。试验室质量方针的实现。总经理：年 月 日E1公正性声明：活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。的规定，依据国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，科学、公1.3性行为把握程序》、对客户相关的机密、信息及专有权实施严格的保密，维护客户合法权益。〔质163〕、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品室治理体系《质量手册》，并把《质量手册》作为公司内部治理的根本托付检验检测合同，准时出具检验检测报告。本公司试验室乐观参与力气验证活动和上级组织的各项质控考核，以不断提高检验检测力气。查。保证公正性和诚信性制度：公司任何人不得干预检测工作的公正进展。公司全体人员必需对任何可能影响检验检测技术推断的，包括不正值的商业、财务上的和其他〔如行政上〕的不良压力或利益诱惑的商业贿赂进展抵抗。检验检测人员必需依据国家相关法律、法规和技术标准或经双方有效。对全部客户均持科学、公正、诚信态度、供给一样质量的效劳，保证检验检测质量和效劳质量。检验检测人员不得与其从事的检验检测活动以及出具的数据和的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或者维护活动。维护检验检测结果的公正性，并担当法律责任。测责任追究制度，进展处理。工作人员行为准则：遵守国家有关法律、法规，遵守中心制订的各项规章制度，遵守有关检验检测规程、标准和标准。。努力钻研业务学问，提高技术水平和业务素养，保证各项工作高质、高效、按时的完成。未经客户同意，不得超出规定期限。坚持秉公办事，实事求是的原则，不得违规操作或伪造数据，保证检不得介入、干预检验检测工作的进展。证书报告应准确无误，不得有数据或结论性过失，其他方面的过失要降到最低程度，确保检验检测结果的准确性；热忱供给优质效劳，对客户的投诉要求要准时调查、认真处理、5对客户资料、信息、检验检测样品及结果等保密。收费合理，认真执行收费标准，做到收费标准合理，对于有附加要求的工程，与客户商定协议收费。不允许在生产受检产品的企业内兼职。4支持文件：《试验室公正性行为把握程序》《保密和保护全部权程序》总经理：202311质量方针和质量目标质量方针：科学、准确、高效、安全。治理水平，确保检验检测工作程序标准，方法、数据及结果牢靠。准确：本公司要求每一位检验检测人员严于律己，精益求精，提高业务水平，做到数据、结果准确。高效：准时受理客户的检验检测需求，科学、合理地安排检验检测工作，准时出具检验检测报告。安全：确保全部检验检测活动不发生质量事故和试验室安全事故。质量目标运行的有效性，不断提高效劳质量。0.8%；检验检测工作合同准时率>98%；履行合同的客户满足率>98%。100%。质量承诺方法科学：遵守国家有关法律、法规，执行国家标准监测、检验检测方法，承受先进的仪器设备，确保操作方法和程序科学合理。全部执行相关政策和程序。行为公正：不受来自行政、商业、金融等方面的干预和其他内部等工作行为的公正。检验检测、评价等结果的准确性。10157内发出报告，如有特别状况，双方协商确定。收费合理：认真执行国家收费标准，做到收费标准合理，对于有附加要求的工作工程，与客户商定协议收费。应急快速：接到突发公共卫生大事、食品安全事故大事报告后，2024-72客户满足：热忱供给优质效劳，对客户的投诉和申诉准时受理，5总经理：202311质量手册治理概述《质量手册》是本公司试验室开展质量活动的根本准则和依据，它所描述的试验室治理体系符合ISO/IEC17025:2023《检测和校准试验室力气的通用要求》等有关法律法规的要求，应保证其完整性、权质量负责人监视实施，并由本公司总经理负责解释。职责本公司总经理任授权质量负责人负责组织《质量手册》编制、修订、改版、审核、宣贯。本公司总经理负责《质量手册》的批准公布。《质量手册》由质量负责人托付档案文控控科依据《文件治理程序》进展把握。质量手册的编制、修订、改版和再版《质量手册》由质量负责人组织编写，由总经理组织各部门争论定稿，并批准公布实施。本公司工作人员在治理体系运行中认为手册的某些内容需要修改时，可提出对《质量手册》进展修改的建议，填写申请，说明修改的内容和理由。修改后，质量负责人向受控《质量手册》持有者发出修改通知书，及时打印修改页，为全部受控《质量手册》持有者更换有关局部，手册持有者负责填写《质量手册》“修订页记录”。当由于订正文字、语法、规律、排版错误或调整语句，而手册实质内容未变时，经质量负责人审查批准后，由质控科实施手册更改，并签名、注明修订日期。作废页及作废版本手册均由质控科人员在发放修改页或换版本时负责收回销毁，并做好记录，如需保存作废版本时，需加盖“作废”标识。消灭以下状况，质量手册应进展全面评审，并改版：有关法律、政策、法规发生重大变化；作为编写质量手册依据的治理体系标准发生重大变化；本公司组织机构及主要负责人发生重大调整；本公司调整质量方针目标或质量治理体系运行过程中消灭或存在重大问题；觉察手册存在严峻缺陷；2060上级主管部门要求改版。当需要修改质量手册时，经质量负责人组织修改，由中心主任办公会争论定稿，并批准生效。质量手册的版本和修订状态《质量手册》的版本状态在首页和每一页中标出版本号和修订次数。《质量手册》修订的页次应全页更换，同时在手册的修订页上责。质量手册的发放质量手册分为“受控”和“非受控”两种文本；质量手册的受控文本有唯一的分发编号，并在封页上盖受控章。由档案文控科按《文件治理程序》规定发放。质量手册的非受控文本，无编号，在封面上不加盖受控章。总经理批准后，由行政科供给非受控文本。6．质量手册持有者的职责《质量手册》持有者应妥当保管，不得丧失、外借、涂改和复制；持有者应认真学习《质量手册》的内容及各项规定，并依据所在岗位登记，领用人须签字；旧版本回收后，除存档的旧版本加盖“作废”妥当保管。质量手册的宣传贯彻《质量手册》是本公司试验室检验检测工作质量治理的纲领性文件，全体职工必需认真学习和生疏手册的要求和规定。档案文控科负责制定每年的质量手册的宣传贯彻打算，质量负责人批准后，档案文控科组织宣传贯彻。安排学习质量手册，并纳入上岗考核试题内容。支持文件《文件治理程序》引言略略范围总则本手册是依据ISO/IEC17025：2023《检测和校准试验室力气的通用要求》编制的。项要求作出了具体规定。公司全部的计量检定、校准和检测活动，均应按本手册的要求进展。对全部产品的检验和试验设备进展检定〔外委〕、校准、检修，报告。应用检测等质量活动的全过程，以把握其工作质量。质量手册的非受控版本视需要可供给应政府计量行政主管部门、、明确可信任工作质量的途径。标准性引用文件本手册引用以下文献：《测量方法与结果的准确度〔正确度与周密度〕1《测量方法与结果的准确度〔正确度与周密度〕2《测量方法与结果的准确度〔正确度与周密度〕3《测量方法与结果的准确度〔正确度与周密度〕4《测量方法与结果的准确度〔正确度与周密度〕6GB/T19000-2023idtISO9000：2023GB/T19001-2023idtISO9001：2023GB/T19022-2023idtISO测量设备的要求》。GB/T8566-2023GB/T22576-2023GB/T19023-2023《治理体系文件指南》。GB/T15483-2023《利用试验室间比对的力气验证试验》GB/T27000-2023《合格评定词汇和通用原则》GB/T27011-2023《合格评定认可机构通用要求》GB/T27020-2023《合格评定各类检验机构的运作要求》ISO/IEC17021-1ISO17034ISO/IEC17025：2023《检测和校准试验室力气的通用要求》等。使用本手册时，应留意使用上述引用文献的现行有效版本。术语和定义本手册有关术语依据JJF1001-2023《通用计量术语及定义》、GB/T19000-2023idtISO90002023《治理体系根底和术语》和GB/T27000-2023《合格评定词汇和通用原则》本手册引用以下相关定义：法定计量检定机构政府计量行政部门依法设置的计量检定机构以及由其授权的计量检定机构。治理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：系。[计量器具的]检定和〔或〕出具检定证书。检定证书证明计量器具已经过检定，并获得满足结果的文件。检定结果通知书声明计量器具不符合有关法定要求的文件。校准的一组操作。注:校准结果既可给出被测量的示值,又可确定示值的修正值。校准也可以确定其他计量特性,如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。检测对给定的产品,依据规定的程序确定某一种或多种特性、进展处理或供给效劳所组成的技术操作。注:1：检测结果和与检测有关的其他信息通常被记录在称之为检测报告的文件中.商品量检测等。[试验室]力气验证利用试验室之间的比对确定试验室的检定、校准或检测力气。注:“试验室力气验证”一词的含意包括了以下内容：定性打算――例如要求试验室识别被测物品的某个组分。数据转换演练――例如供给应试验室多组数据要求进展处理，以获得进一步的信息。单件物品检测〔或检定、校准〕――一件物品按挨次送假设干个试验室，并按时返还组织者。单项演练――就单一大事，向试验室发送一个被测物品。抽样――例如要求个人或组织抽取样品，以进展后续分析。比对仪器复现的量值之间比较的过程。校准测量力气k2概率p0.95注：有时称为最正确测量力气。3.12使用计量器具，对商品进展计量所得出的商品的量值(或者数量)。通用要求公正性正性、恳切性程序》，并从组织构造和治理上保证公正性。本公司总经理做出公正性承诺〔见公正性声明〕本公司保证对试验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害其公正性。本公司试验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应来自我所活动、试验室的各种关系，或者源于试验室人员的关系。共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其它引荐客户的奖酬等。本公司假设识别出公正性的风险，试验室应能够证明如何消退或最大程度削减这种风险。保密性本公司制定《保护顾客机密信息和全部权程序》，试验室应通客户有商定，其他全部信息都被视为专利信息，应予保密。试验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，除法律制止外，所供给的信息应通知到相关客户或个人。从客户以外渠道猎取有关客户的信息，应在客户和试验室间保密。除非信息的供给方同意，试验室不应告知客户信息的供给方〔来源〕人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员、或代表试验密。构造要求试验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一局部，该实体对试验室活动担当法律责任。注：政府试验室基于政府地位被视为法律实体。本公司试验室确定任命XXX公司试验室规定符合标准的试验室活动范围并制定文件。试验室声明符合标准的试验室活动不应包括持续从外部获得的试验室活动。公司试验室应以满足标准、试验室客户、法定治理机构和供给成认试验室应：A治理、技术运作和支持效劳间的关系；B权力和相互关系；C性和结果有效性为原则、试验室应有人员具有履行职责全部需的权力和资源〔不管其他职责〕，任命XXXABCDE试验室治理层应确保：A通；B资源要求总则试验室应配备治理和从事试验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持效劳。人员全部可能影响试验室互动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有力气、并依据试验室治理体系要求工作。试验室应将影响试验室活动的各职能的力气要求制定《人力资格、培训、技术学问、技能和阅历等要求。试验室应确保人员具备起负责试验室活动的力气，冰能够评估偏离的影响程度。试验室治理层应与试验室人员就其职责试验室应有以下程序并保持记录：AF试验室应对从事特定试验室活动的人员授权，包括但不限于下列活动：ABC设施和环境条件施设和环境条件应符合试验室活动，不应对结果有效性产生不良影响。注：对结果有效性有不良影响的因素包括但不限于：微生物污染、灰尘、电池干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。应将从事试验室活动所必需的设施及环境条件的要求制定《试验室设施和环境治理程序》。当相关标准、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，试验室应监测、把握和记录环境条件。应实施、监控冰定期评审把握设施的措施，这些措施应包括但不限于：ABC当试验室在永久把握之外的地点或设施中从事试验室活动时，应确保满足标准中有关设施及环境条件的要求。设备公司制定《测量设备治理程序》，试验室应配置正确开展试验测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或关心装置。1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标ISO17034的标注物质生产者供给的标准物质会有产品信息单/证书，除其他特使用满足ISO1703433ISO80出了内部制备质量把握物质的指南。试验室使用永久把握以外的设备时，应确保满足标准对设备的要求。以确保起功能正常运行并防止污染或性能退化。当设备投入使用或重投入使用前，试验室应验证其符合规定的要求。用于测量的设备应能够到达所需的测量准确度或测量不确定度，以供给有效的结果。在以下状况下，测量设备应进展校准：AB注：影响报告结果有效性的设备类型可能包括:用于直接测量被测量的设备。例如，使用天平测量质量；用于修正测量值的设备，例如温度测量；用于从多个测量值计算获得测量结果的设备。试验室制定校准方案，并进展复审和必要的调整，以保持对校准状态的符合性和有效性。全部需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签，编码或一其他方式标识，便利设备使用人能够快速识别校准的状态或有效期。假设设备过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，应停顿使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签或标记以清楚说明该设备已停用，直至经过验证外表能正常工合工作治理程序〔7.10〕。当需要利用期间核查以保持设备性能的符合性时，应按程序进展核查。假设校准和标准物质数据中包含该参考值或修正因子，试验求。试验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。应保存对试验室活动有影响的设备记录。记录应包括以下适用的内容：ABCDE期或校准周期；FGH计量溯源性为建立并保持测量结果的计量溯源性，试验室应通过制定《校准治理程序》、《现场检定、校准和测量治理程序》、《计量溯源治理定度均有奉献。1:在ISO/IEC99准均会引入测量不确定度”2：关于计量溯源性的进一步见附录A具备力气的试验室供给的试验室可视为是有力气的。1：满足本标准要求的试验室可视为是有力气的。SI证标准物质的标准值；2：满足ISO17034SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比照来保证。3：SISI证明可溯源至适当的参考标准，如：AB果满足预期用途，并通过适当比照予以保证。外部供给的产品和效劳试验室应确保影响试验室活动的外部产品和效劳的适用性，包括：ABC注：产品可包括测量标准和设备、关心设备、消耗材料和标准物质。效劳可包括校准效劳、抽样效劳、检测效劳、设施和设备维护效劳，力气验证效劳以及评审和审核效劳。试验室制定《外部供给的产品和效劳把握程序》和记录：ABC或适用时，满足标准的相关要求；D试验室应与外部供给商沟通以明确以下要求：ABCD过程要求要求、标书和合同评审试验室制定《要求、标书和合同评审把握程序》确保：ABC6.6部供给者实施的试验室活动，并获得客户同意；1：在以下状况下可能使用外部供给的试验室活动：局部或全部活动；试验室没有开展活动的资源和力气。D2：对内部或例行客户，要求、标书和合同的评审可简化进展。当客户要求的方法不适宜或是过时的，试验室应通知客户。当客户要求针对检测或校准做出与标准或标准符合性的声明〔如通过//超过允许限〕时，应明确规定判定规章含判定规章。注：符合性声明的进一步指南见ISO/IEC98-4。要求或标书与合同质检的任何差异，应在试验室活动开展钱解试验室的诚信或结果的有效性。与合同的任何偏离应通知客户。假设规章开头后修改合同，应重进展合同评审，并将修改内容通知全部影响的人员。在澄清客户要求和允许客户监视其相关规章表现方面，试验室应与客户或其代表合作。注：这种合作可包括：AB应保存评审记录，包括任何重大的变化。针对客户要求或试验室活动结果与客户的争论也应作为记录予以保存。方法的选择、验证和确认方法的选择和验证试验室制定《方法选择、验证和确认程序》开展试验室活动和〔适当时〕评定测量不确定度，以及使用统计技术进展数据分析。注：本标准所用“方法”可视为是ISO/IEC99的同义词。例如与试验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据〔见8.3〕试验室应确保使用最有效版本的方法，除非不适宜或不行能做到。必要时，应补充方法使用的细节以确保应用的全都性。序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定附加细则或补充文件。当客户未制定所用的方法时，试验室应悬着适当的方法并通知客户。推举使用以国际标准、区域标准或国家标准公布的方法，或商规定的方法，也可使用试验室开发或修改的方法。试验室引入方法前，应验证能够之前运用该方法，以确保能实现所需的方法性能。应保存验证记录。假设公布机构修订了方法，应在所需的程度上重进展验证。当需要制定方法时，应予筹划，并指定具有足够资源并有力气的人员进展。在方法制定的过程中，应进展定期评审，以确认持续满足客户需求。开发打算的任何边个应得到批准和授权。试验室活动与方法的偏离，应事先将该偏离形成文件、做技术推断、获得授权并被客户承受。注：客户承受偏离可以事先在合同中商定。方法确认试验室应对非标准方法、试验室制定的方法、超出预定范围面，以满足预期用途或应用领域的需求。2：可用以下一种或多种技术进展方法确认：ABCDEF量不确定度。当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当觉察影响原有确实认时，应重进展方法确实认。当按使用目的对方法的性能特性进展确认时，应满足客户的需求，并符合规定要求。注：方法性能特性包括但不限于：测量范围、准确度、结果的测量不确定度、检出限、定量限、方法的选择、线性、重复性或复现性、抵抗外部影响的稳健度或抵抗来自样品或检测物基体干扰的交互灵敏度以及偏倚。试验室应保存以下确认记录：ABDE抽样当试验室为后续检测或校准而对物质应用抽样打算和方法，制定《抽样治理把握程序》。抽样方法应明确抽样打算。抽样方法应描述：ABC校准的物品。7.4试验室应将抽样数据作为检测或校准工作的一局部保存记录。这些记录应包括以下相关信息：ABC〔如编号、数量和名称〕；DGH检测或校准物品的处置试验室制定《检定、校准和检测物品的治理把握程序》，包括为保护检测或校准物品的完整性以及试验室与客户利益所需的全部规定。在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应留意试验室应有清楚标识检测或校准物品的系统。试验室应在物品分和物品的传递。接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。当对物品应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。如物品需要在规定环境条件下储存或调置，应保持、监控和记录这些环境条件。技术记录尽可能接近原条件的状况下复现该试验室活动和审查数据结果的日记录，并应按特定任务予以识别。试验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观看结果。应保存原始的一级修改后的数据和文件，包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。测量不确定度的评定试验室应识别测量不确定度的效果。制定《校准测量力气评价虑全部显著效果，包括来自抽样的效果。开展校准的试验室，包括校准自己的设备，应评定全部校准的测量不确定度。开展检测的试验室应评定测量不确定度。当由于检测方法的缘由使用该方法的实践阅历来进展评估。1：某些状况下，公认的检测方法对测量不确定度留意来源的值规7.6.32：对一特定方法，假设已确定并验证了结果的测量不确定度，试验测量不确定度。3：更多信息参见ISO/IEC98-3、ISO5725ISO21748.确保结果的有效性试验室制定《原始记录和数据处理治理程序》、《计量标准把握式应便于觉察其进展趋势，如可行，应承受统计技术审查结果。试验室应对监控进展筹划和评审，监控应包括但不限于以下适当的方式：ABCDEFGHIK可行和适当时，试验室应通过与其他试验室的结果比照来监控其表现。这种监控应进展筹划和审查，包括但不限于以下措施：A满足ISO/EC17043B应分析监控活动的数据，并用于把握和〔如适用〕改进试验室当措施防止报告不正确的结果。结果的报告总则结果在发出前应经过审查和批准。〔报告〕，制定《试验室力气验证和比对治理程序》、《证书、报告和印章治理程序》准确、清楚、明确和客观地出具结果，并且应包括客发出的报告应作为技术记录予以保存。1：检测报告和校准报告有时称为检测证书和校准报告。2：只要满足标准的要求，报告可以硬拷贝或电子方式公布。经客户同意，可用简化的方式报告结果。假设未向客户报告7.8.6报告〔检测、校准或抽样〕的通用要求除非试验室有有效的理由，否则每份报告应至少包括以下信息，最大限度地削减误会或误用的可能性：A〔例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”〕；BC地点，或在相关的临时或移动设施内；D报告完毕的清楚标识；FGH样日期；JK和抽样方法；LMOPR〔全文复制除外〕试验室度报告中的全部信息负责，由客户供给的信息除外。果的有效性时，报告中应有免责声明。当试验室不负责抽样阶段〔如样品有客户供给〕，应在报告中声明结果适用于收到的样品。检测报告的特定要求7.8.3.17.8.2测结果所必需的信息：AB〔7.8.6〕；C测量的相对测量不确定度〔如百分比〕测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时；客户与要求时测量不确定度影响到与标准限量的符合性时。D〔7.8.7〕；E当试验室负责抽样活动时，假设解释检测结果需要，检测报7.8.5校准证书的特定要求7.8.2A与被测量一样单位的测量不确定度或被测量的相对形式〔如百分比〕；注：依据JCGM200:2023,测量结果通常表示为一个被测量值，包括测量单位和测量不确定度。B〔如环境条件〕；C〔见附录A〕；D〔7.8.6〕；F〔7.8.7〕。当试验室负责抽样活动时，假设解释检测结果需要，检测报7.8.5校准证书或校准标签不应包含对校准周期的建议，除非已与客户达成协议。报告抽样——特别要求7.8.2果所必需的信息：AB〔适当时，包括制造商的名称、标示的型号或者类型以及序列号〕；CDEF报告符合性声明当做出与标准或标准符合性声明时，试验室应考虑与所用判定规章相关的风险水平〔如错误承受，错误拒绝以及统计假设〕。将所适用的判定规章制定成文件，并应用判定规章。风险等级了。试验室在报告符合性声明时应清楚标识；ABC〔除非标准或标准中已包含〕。注：进一步信息见ISO/IEC98-4.报告意见和解释当表述意见和解释时，试验室应确保只有授权人员才能公布意见和解释。试验室应将意见和解释依据制定成文件。注：应留意区分意见和解释与ISO/IEC17020中的检查声明、ISO/IEC170657.8.6报告中的意见和解释应基于被检测或校准物品的结果，并清楚地予以标识。当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，应保存对话记录。修改报告当更改、修订或重公布已公布的报告，应在报告中清楚标识修改的信息，适当时标注修改的缘由。修改已公布的报告时，应仅以追加文件或数据传输形式，并包含以下声明：A“对序列号为XXXX〔或其他标识〕报告的修改”，或其他等效的文字。B当有必要公布全的报告时，应赐予唯一性标识，并注明所替代的原报告。投诉试验室制定《顾客满足和投诉治理程序》来接收和评价投诉，并对投诉做出打算。利益相关方有要求时，应可获得对投诉处理过程的说明文件。在接到投诉后，试验室应确认投诉是否与其负责的试验室活动相关，如相关，则应处理。试验室应对投诉处理过程中的全部打算负责。处理投诉的过程应至少包括以下要素和方法：ABC接到投诉的试验室应负责收集并验证全部必要的信息，以便确认投诉是否有效。只有可能，试验室应告知投诉人已收到投诉，并向其供给处理进程的报告和处理结果。与投诉人沟通的结果应由与所涉及的试验室活动问题无关的人员做出，或审查和批准。注：可有外部人员实施。只要可能，试验室在投诉处理完成后应正式通知投诉人。不符合工作当试验室活动或结果不符合自己的程序或与客户达成全都的要求时〔定的准则及《改进把握程序》赐予实施。确保：AB〔包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告〕；CDEF试验室应记录不符合工作和7.10.1BF当评价说明不符合工作可能再次发生时，或对试验室的运作与其治理体系的符合性产生疑心时，试验室应实行订正措施。数据把握和信息治理试验室应能获得开展试验室活动所需的数据和信息。用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的试验室信用现成软件的修改，在使用前应被授权。制定《数据、软件和信息治理把握程序》并确认；1：本文中“试