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文档简介
第十二章药品经营监督管理Chapter12supervisionandmanagementofdrugssupplyandmarketing案例回放康某无证经营药品案2019年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查,康某没有取得法定的“药品经营许可证”,而且涉案金额巨大已触犯刑法问题1.康某的行为属于何种行为2.药品监督管理局应该如何处理?掌握药品经营质量管理规范的主要内·药品流通监督管理的主要规定热悉学习)GSP认证管理的规定;药品经营企业的经营方式和经营范围申领《药品经营许可证》的药品零售药房的类型程序·互联网药品交易服务企业药品批发零售企业的含」应具备的条件和应遵守的·电子商务的含义及交易模式行为规范。1>药品经营管理概述药品流通的监督管理我国的药品经营质量管理规范药品电子商务第一节药品经营管理概述Section1TheOverviewofDrugMarketingManagement药品销售渠道的性质及类型(一)药品销售渠道的概念药品生产企业自己的销售体系独立的销售系统药品销售医疗机构药房渠道/受企业约束的销售系统,如医药代理商药品销售渠道的性质及类型(二)药品销售渠道的构成与特点1.药品销售渠道的构成直接销售间接销售指生产企业通指药品生产企过流通领域的中业不经流通领域间环节,药品批等中间环节,直发商和零售商接销售给消费者/医疗机构等把药患者品销售给消费者/患者。药品销售渠道的性质及类型(二)药品销售渠道的构成与特点2.处方药与非处方药销售渠道的特点处方药只能凭执业医师处方,由药师调配分发销售给患者。处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售OTC乙类非处方药OTC国在的,曰在经、药品经营企业的经营方式和范围〔二)经营范围药品经营企业的经营范围包括从事药品零售的,应先核定麻醉药品、精神药品、医经营类别,确定申办人经营处方疗用毒性药品药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,生物制品再核定具体经营范围中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、医疗用毒性药品、麻醉药品抗生素原料药及其制剂精神药
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