牛血清的病毒安全检测与病毒灭活工艺教学课件

中国医药生物技术学会质量控制专业委员会第三届动物血清生产与管理学术研讨会牛血清的病毒安全检测与病毒灭活工艺ViralsafetyDetectionandViralremoval/nactivationofbovineserum章金刚军事医学科学院输血医学研究所国家生物医学分析中心病毒安全检测实验室北京1008502019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛血清的重要性与生物药品的病毒安全性牛的病原与病毒安全性关注的重点欧盟对牛血清病毒检测的要求病毒分类与牛的某些病毒牛血清的病毒安全检测技术血清的病毒清除/灭活工艺病毒安全实验室的部分研究工作2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛血清的重要性与生物药品的病毒安全性在人用和动物用疫苗的制备过程中,牛血清是最为重要的细胞培养添加物。鉴于世界卫生组织(WHO)提倡疫苗生产的细胞基质从动物的使用转换为细胞培养,牛血清的应用会得到进一步的扩大。可以认为,如果没有充足牛血清的供应,许多医药产品的生产和供应均将受到极大的影响。2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛血清的重要性与生物药品的病毒安全性WHO和各国管理当局、行业协会等高度关注医药产品生产使用细胞基质的安全问题,尤其是潜在病毒污染的问题。疫苗病毒安全性的可能污染途径:活疫苗种毒的污染,制备工艺中原、敷料的污染和其他需要考虑的问题。其中,牛血清的质量控制与病毒安全检测最受关注。2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛血清的重要性与生物药品的病毒安全性牛的病原与病毒安全性关注的重点欧盟对牛血清病毒检测的要求病毒分类与牛的某些病毒牛血清的病毒安全检测技术血清的病毒清除/灭活工艺病毒安全实验室的部分研究工作2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛的感染性疾病细菌性疾病:结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病炭疽病毒性疾病:口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、蓝舌病寄生虫性疾病:日本分体吸虫病、弓形体病2019年09月军事医学科学院输血医学研究所消除牛源病原体技术良好的卫生防疫条件完善的饲养管理措施→防止重大疫情的发生和流行缜密的预防接种计划无特定病原体(SPF)技术→消除某些已知的传染性疾病潜在性病毒斗内源性病毒→·病毒安全性朊病毒2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛可以感染的病毒DNA病毒牛乳头状瘤病毒(bovinepapillomaviruses,BPV)牛多型瘤病毒(bovinepolyomaviruses,BPyV)腺病毒(Adadenoviruses疱疹病毒(Herpesviruses)牛痘病毒(Poxviruses)细小病毒(Parvovirus)等2019年09月军事医学科学院输血医学研究所牛可以感染的病毒RNA病毒口蹄疫病毒(FMDV)牛病毒性腹泻病毒(BVDV)轮状病毒(Rotavirus)呼肠孤病毒(Reovirus)牛白血病病毒(BLV)牛免疫缺陷病病毒(BIV)蓝舌病病毒(BTV)牛呼吸道合胞体病毒(BRSV)狂犬病病毒(RV)等倍受关注的朊病毒牛海绵状脑病(Bovinespongiformencephalopathy,BSE)因子。2019年09月军事医学科学院输血医学研究所值得关注的对象潜在性感染的病毒:(1)隐性感染而不引起任何疾病的病毒:(2)某些持续性感染的病毒;(3)处于潜伏状态的病毒。