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文档简介

心肌钙蛋白测定的

标准化/一致化现状迪安诊断汪子伟2013.6心肌梗死的定义“Smallheartattacksaresocommon;theyarealmostwithinnormalrange”——PaulDudleyWhite,1957,美国心脏病学之父NACB:ACS的临床指南，2007心肌钙蛋白(cTn)是急性冠脉综合征（ACS）风险分层的优先标志，有条件的话，应用于所有可疑的ACS病人临床症状符合ACS的患者在有临床症状的患者，若一个最高（峰）值浓度超过参考组测定值的99百分位就应认为这是提示死亡和复发的风险增加（证据水平A)心肌梗死的通用定义

JointESC/ACCF/AHA/WHFTaskForce，

Circulation,2007Nov27;116(22):2634~53因临床发生心肌局部缺血而致心肌坏死时应使用心肌梗死这个术语符合以下任何一条标准的情况都可诊断为心肌梗死：心肌缺血的症状指示心肌缺血的ECG改变，即新的ST-T改变或新的左束枝阻滞（LBBB）ECG出现病理性Q波有活力心肌新损失或局部心壁运动新异常的影像学证据举例：Tn的作用CK-MB和心肌钙蛋白的比较肌钙蛋白复合物的生理作用心肌钙蛋白增高时就要想到心脏心肌钙蛋白增高时就要想到心脏为什么不同的心肌钙蛋白测定不能提供相同的结果？需要标准化/一致化吗？认证用的标准参考物AACCcTnI标准化第二阶段，SRM2021作为通用校准品并未促进cTnI的标准化夹心法免疫测试原理肌钙蛋白代谢很复杂代谢：cTnI是异质性分析物一致化：

8个不同血清的现场“飞行检测”结果

分析的假阳性所有心肌钙蛋白测定试剂

都做得一样（等同）吗？推荐的肌钙蛋白测定试剂（方法）精密度（在第99百分位）如何监测cTnI的测试方法

以确认其稳定性？在什么值进行质量控制？在什么值进行质量控制？NACB对ACS的分析指南

2007年ClinChem&Circulation第一类（证据水平C）每一个生物标志的抗体和表位的识别位点的证明心脏生物标志测试方法应力争达到在（第99百分位）参考限的总不精密度（%CV）≤10%心脏标志测试方法必须着重表述潜在的干扰物，包括类风湿因子，人抗鼠抗体，以及嗜异性抗体对每种可接受标本类型的稳定性（过期时间，不同温度范围）结论应当了解自己使用的心肌钙蛋白检测方法的特

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