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《“这洁净室系统洁净室各主要系统图文讲解最同洋研客化和又①洁净室系统简介一2洁净室维护结构3〉暖通空调及自控洁净系统控制--目标颚为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境降低污染和交叉污染的危险确保护员工,保护周边环境洁净系统控制一要素气流组压差温湿度照度吉净系洁净度自净统洋明客潘化以有以洁净系统控制--洁净度洁净度-尘埃粒子数版洁净室区)空气净度级别表断版各级别空气悬浮粒子的标准尘粒最大允许数/立方米微生物最大尤许数静态动态洁厘逐别空气尘粒最大允许数立方米≥0.浮游南/立方米沉降菌/级别20.5um25um3,500352035200.onn3.500,0003520000OlD:20,00DI,DUUD级3520000不作规定不作规定洁净系统控制一温湿度温度和相对湿度洁净度温度显度B级S:22℃W:20℃C55%C级,D级S:24℃W:20℃此数值用于设计,参数可根据需要进行调整洁冲系统控制一差)洋啊香园化料作岱号压差邪洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)--欧州洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当压差梯度,以防止污染和交叉污染。中国新版GMP邪洁净区房间之间的压差应为125帕斯卡-FDA帖净系统控制-气洗组织及自净塑N添国明害泽《科育厚公应证明各种气流方式无导致污染的风险,例如,应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结東,操作人员撤离生现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到静态标准。目录同洋研客化和又洁净室系统简介:→>②洁净室维护结

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