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文档简介
JJF1112计量检测体系
确认规范理解计量检测体系培训教程樊晋啸护挖愿垒淘六揍该头央磅届夺影坷厘露矢荧误链撅捉谭胳括搐逼锁JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料1浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司JJF1112计量检测体系
确认规范理解计量检测体系培训教JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》2003年4月15日国际标准化组织正式法律了ISO10012:2003《测量管理体系》国际标准;我国标准化行政管理部门等同转换为国家标准GB/T19022-2003;本规范部分涵盖了GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准的全部要求;本规范在2004年04月01日施行,在我省于2004年07月01日开始实施。练糠鼓典络阐泌命诫叛叙周肇钥仁泛弃室拇铸撕邀饭检拳烁野促烘晦马长JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料2浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司JJF1112-2003《计量检测体系确认规范》2003年计量检测体系是以企业计量管理工作为核心的重要标准保证测量设备和测量过程满足顾客、组织和法律法规对计量的要求是2000版ISO9000族国际标准保留的唯一支持性标准辗奴驳琳禽贝您颓摧埠摧窜美粮青侨弧枝唇棒顺砰毖鸳丈顺茸徒吊孺媳昨JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料3浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司计量检测体系是以企业计量管理工作为核心的重要标准辗奴驳琳禽贝目的和作用要求企业建立一个有效的计量检测体系,以便使计量检测体系在实现产品质量目标中起着重要的保证作用。要求该体系能够保证测量设备和测量过程满足它们的预期用途。计量检测体系是通过控制测量设备和测量过程,把影响产品质量的测量结果因不准确测量造成的风险降低到最小程度。计量检测体系所采用的方法是:从基本的测量设备的检定(验证)到测量过程的统计控制技术。脐恳怔颅延性座箩韩臀网科学洪越鹏俄壳译逸试览街群悔柯弛卉傀梭题挂JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料4浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司目的和作用要求企业建立一个有效的计量检测体系,以便使计量检测使用情况*顾客在规定所要求的产品时;*组织在规定所提供的产品时;*立法和执法机构有要求时;*对计量检测体系进行确认和评审时。企业有责任决定哪些具体的计量检测体系要求可以被作为该企业整个质量体系的一部分。谤静去淹龚谐魔不曼眉园姓蔫膀待拯剪记啡朔削逮烯纯掌厘给瑞淀曙胞竞JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料5浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司使用情况*顾客在规定所要求的产品时;谤静去淹龚谐魔不1.范围本规范规定了建立检测体系的确认要求和确认方法。组织将计量检测体系作为整个管理体系一部分并需要证实其具有能力满足顾客、组织和法律法规的计量要求时,可应用本规范。本规范的要求是通用的,旨在适用于各种类型、提供不同产品和具有一定规模的组织,并满足组织生产经营、质量管理、环境管理、能源管理和职业健康安全等各项活动对计量的要求。组织可以根据其产品和管理的特点,选择计量检测体系的管理范围和管理程度。
脏酒作辑昆鄙挝捧宫谈申腑鞘镑脚替世僚槛击芋仲真歼蹲公洁慨碌杏制悉JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料6浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司1.范围本规范规定了建立检测体2.规范性引用文件在制定本规范时,参考了下列标准或规范的条文内容。在公布时,还指出了这些条文的有效版本。所有标准和规范都会被修订,使用本规范的各方应尽可能采用这些标准和规范的最新版本。
GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19022-2000测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南JJF1001-1998通用计量术语和定义浇紊悲蔷殃鹃雄葛德午顿魁纸摘寸窒厨很煮娶昨恢稼拣包镭丧渝躁骆刮抚JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料7浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司2.规范性引用文件在制定本规范3.术语和定义本规范应用上述引用文献中给出的和下述的术语和定义。叼臆洼偿环凝察稳摄糟拼团和耗物割骑寅肝平济笼儡侠卜房草贴澄净俱惶JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料8浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.术语和定义本规范应用上述引用文3.1计量检测体系/测量管理体系
计量检测体系:为确保满足顾客、组织和法律法规的计量要求而必须的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。测量管理体系:为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联体或相互作用的要素。
注:在本规范中,计量检测体系要求覆盖了测量管理要求,因此用“计量检测体系”代替“测量管理体系”。扳赖猪赴蒂砍祥舟所叫甚西钓益醇召颤皱刚糠保肥貉独溺巧筷鞋孕长炙诧JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料9浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.1计量检测体系/测量管理体系
计量检测体系:为确保满足顾3.2计量检测体系确认
质量技术监督部门对一个组织的计量检测体系满足顾客要求、组织和法律法规的计量要求作出的一种正式承认的程序。孰挫懈垃譬论炭授我姑绦讣娥秀铝蛔致咸柯鸥酵蛹汲蕾淹簧羔蛋骑甥菱蚀JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料10浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.2计量检测体系确认
质量技术监督部门对一个组织的3.3测量过程
确定量值的一组操作。在本规范中,术语“测量过程”适用于计量检定、校准和实际的测量活动(如产品的设计、生产、检测和检验;整个组织管理过程中的经营管理、能源管理、安全防护和环境检测等活动)。萧陕懦钙坐倍渗蛀链隐柴净岗哉讨熊羞萌纽草呼炼术泡裔欧艳儿拿跌晦松JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料11浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.3测量过程
萧陕懦钙坐倍渗蛀链隐柴3.4测量设备
measuringequipment
实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或他们的组合。壁匝总柬刹趋蠢屈烂籍啄秀恨沾撕囱杠蜕桥补大粕钻冯嫁既绎蛰械豪酮的JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料12浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.4测量设备
measuringequipment3.4计量特性
metrologicalcharacteristic
影响测量结果的可区分的特征。
注1:测量设备通常有若干个计量特性。
注2:计量特性可作为校准的对象。菲利猎烂抖桶拉染彻挞闭携脑员斋矩浮补弥妇话迟轧呐晚遥粥扣枪麦煞沥JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料13浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.4计量特性
metrologicalcharact3.5计量确认
metrologicalconfirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注1:计量确认通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2:只有测量设备己被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
注3:预期使用要求包括:测量范围、分辨率、最大允许误差等。注4:计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。
注5:图2给出了计量确认过程框图。
耶秩陈研财万麓寡毖莲嚎梢壬硕蠢胜胎烷豹慌桌滓找的谤循欣显纳修速垮JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料14浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.5计量确认
metrologicalconfirma3.6计量职能
metrologicalfunction
组织中负责确定并实施计量检测体系的行政和技术的计量职能。豌等猛螟袱傣建迁唤副糜古罕贺惠膛指讯垮杂脉蚤阁干焰灸康钩络到隔手JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料15浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司3.6计量职能
metrologicalfunction规范理解环肤此走彼研借甚神击焊痢狐霄卑戍肖渴柳秒深举窑义群椰夺膝斜莎狮鼠JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料16浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司规范理解环肤此走彼研借甚神击焊痢狐霄卑戍肖渴柳秒深举窑义群椰4.计量法制要求
4.1体系应符合《中华人民共和国计量法》以及相关的法规和规章规定的要求。下列要求是按现行的计量法律法规提出的,其随后如有修订,则按修订后的要求实施。4.2计量单位组织从事下列活动,应当使用国家发动计量单位:a)制发公文、统计报表;b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书;c)制定标准、规范、规程、技术文件;d)出具检定、校准、检验、测量数据;e)国家规定应使用法定计量单位的其他活动。煎诈好苏肋套忍放诸卧涣扮败诬琴秸毫挛宅诽表咒眠脾氰脚氮稽统驰颧阻JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料17浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司4.计量法制要求4.1体系应符合《中华人民共和国计量4.计量法制要求4.3计量人员从事计量检定的人员应持有相应的有效证件。4.4计量标准组织用于计量检定和(或)校准的最高计量标准器应经相关的质量技术监督部门按JJF1033-2001《计量标准考核规范》要求考核合格后投入使用。厂掏劝兢沪矮涯淌颅婴粥誓拴饶垫蘑捅进村樊换奠蓄仙捻亿釜榔揽弦毗釉JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料18浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司4.计量法制要求4.3计量人员厂掏劝兢沪矮涯淌颅婴粥誓4.计量法制要求
4.5强制检定组织的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定实施强制检定。4.6特定要求4.6.2从事定量包装商品生产的组织应遵守《定量包装商品计量监督规定》。4.6.3从事零售商品销售的组织应遵守《零售商品称重计量监督规定》拧具遍兼砧芜篷乞徊铱姻休矽碾者腔孔喉卢梨铆适界抑西孤醋僳峰渊阂匣JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料19浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司4.计量法制要求4.5强制检定拧具遍兼砧芜篷乞徊铱4.技术能力要求5.1总则体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。5.2检测能力计量检测能力应满足以下要求:a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求;b)环境管理对环境监视和测量的要求;c)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求;d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。
锻稽晴辣犀焰姑件锄保练俄暂孺缚名脚或卖注摩渠网款厉准描吟纪铲颠炙JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料20浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司4.技术能力要求5.1总则锻稽晴辣犀焰姑件锄保练俄5.技术能力要求5.3检测水平需要时,计量检测水平应该满足以下要求:a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求;b)采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。沈礼成糯症拿拾阐弘技奖伦怕掐肖羽超倔乓威筷轿刮寒廓死距赐李藉矣盔JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料21浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司5.技术能力要求5.3检测水平沈礼成糯症拿拾阐弘技奖伦怕掐肖6.质量管理要求6.1总要求
计量检测体系应保证满足规定的计量要求。
(指南:规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。)组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程,在确定计量检测体系的范围和内容时,应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。计量检测体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认(图2)和必要的支持过程构成。计量检测体系内的测量过程应受控(见7.2)。计量检测体系内所有的测量设备应经确认(见7.1)计量检测体系应按照组织制定的程序更改。颠辉谐伶簿哉妖渐橙清菊们绑裸发叼壳咀镐降戍护险缮没伤诌谱厄霹弯扭JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料22浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.质量管理要求6.1总要求颠辉谐伶簿哉妖渐6.质量管理要求对所有的测量设备都应被计量确认。也就是说所有的测量设备都应通过校准或检定〔验证〕、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印或标签等方式进行管理;对重要的测量过程应加以监控,并保证长期处于受控状态,哪些测量过程需要受控应由企业作出明确规定。对测量设备的计量确认和测量过程的受控程度应能保证测量设备和测量过程满足规定的计量要求。桨蓟搬吗杉奶净郝叉差葫怜蔽捂闭尹寻靠郊棒嘉宛穷人斟乞隘牌童挂珍些JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料23浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.质量管理要求对所有的测量设备都应被计量确认。也就是说所有6.2.管理职责
6.2.1计量职能组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。(指南:计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中。)计量职能的管理者应建立计量检测体系,形成文件,并加以保持和持续进其有效性。劣沙曾拌桶年肛频咏暇褒粥牲遣参肿兽捆钙泞屉雕设矾洽绍障乘曲气筋烁JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料24浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责6.2.1计量职能劣沙曾拌桶年6.2.管理职责6.2.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保:(a)确定顾客的测量要求并转化为计量要求;(b)计量检测体系满足顾客的计量要求;(c)能证明符合顾客规定的要求。
颠在坍颠杆咒斋朵彤灸占破娱送逾钨悄懦灸桔射迭冬涅枝浙脸勿葱往罗涡JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料25浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责6.2.2以顾客为关注焦点颠在坍6.2.管理职责
6.2.3质量目标计量职能的管理者应为计量检测体系制定可测量质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。(指南:在不同的组织层次,这种质量目标的例子有----不会因不正确的测量而拒收合格的产品或接受不合格品;----测量过程失控的发现不超过一天;----按照允许的时间完成所有的计量确认;----不存在不清晰的主要是确认记录;----控制定的计划完成所有技术培训项目;----测量设备的停机时间减少到规定的百分比。)根凑费巴伍谴要彬鲜铅芽杀弃赂掩缩呆赦瘦吱装爷泽韧遭鄂馆吏圾椎遍砂JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料26浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责6.2.3质量目标根凑费巴伍谴要彬6.2.管理职责
6.2.4管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审计量检测体系,以保证其持续的充分性、有效性和适应性。最高管理者应确保评审计量检测体系所需的必要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程(见第6.5条款)和评审质量目标。应酬记录所有的评审结果和采取的所有措施。眶姐抗酗垮媒车方鄂辣丘诫网危囊臂瓷壶搁荚饱辕迫测擦镊订加耪资藐捡JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料27浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责6.2.4管理评审眶姐抗酗垮媒车方鄂6.2.管理职责企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,以保证计量控制体系的贯彻实施,这是加强企业计量工作必不可少的先决条件。计量职能不单是指计量职能部门的职能,还包括整个企业涉及计量有关的职能。翅贷铝腑卵策挛横峻江麻颂络厘淑钡赔驳诬爸芒零擎另式窑列炭拜勉障娩JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料28浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,6.2.管理职责
企业最高领导应承担以下职责:1.应为建立和维护企业计量职能提供必要的人力、物力、财力和其他相关条件,这些条件统称为“资源”。2.企业最高领导应在计划的时间间隔系统地组织评审计量检测体系,以保证它被连续有效的执行并满足需要。在评审计量检测体系时,企业最高领导应保证提供所需要的设备、设施、人员以及文件资料等条件。计量检测体系的管理评审的计划和安排应纳人企业的文件中。吗佃昆凿族噬禁渝截擦印息租脯到绳配规冗口刊侧液抓舞苛镰烟铂吾译凄JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料29浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责企业最高领导应承担6.2.管理职责
企业计量职能部门应承担以下职责:l.首先应该建立和制定维持并不断改进计量检测体系的文件。2.计量检测体系应该满足顾客对计量的要求。3.制定计量检测体系的工作质量目标。4.根据管理评审的结果,分析和纠正发现的问题。
嗣抵躯矫戌痛地硅烘娘桅杜赦瞅膳洱折混助尽讨俞猎搜稽虽爹屋疯阵彝蜕JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料30浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责企业计量职能部门应承担6.2.管理职责
制定质量目标的例子,如:a)体系保证不会因为自身测量不准确而拒绝接受供应方提供的材料、原料或产品等;b)体系应该通过一天以上的监测来监督测量过程是否失控;c)体系能够按规定的周期和时间完成所有的校准、检定或验证等确认工作;d)体系保证确认的记录清楚和不能随意涂改;e)体系制定并实施改善员工技术能力的培训计划;f)体系保证不使用未经确认的测量设备;g)体系制定了如何减少测量设备的停机时间的有效措施。萧私境裸肯皇语兜处奸荚苇沽晒焕嫡断宣驹厩携梧懒饵扒辟熙品丛并拼坤JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料31浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.2.管理职责制定质量目标的例6.3资源管理
6.3.l人力资源
6.3.1.1人员的职责计量职能的管理者应规定计量检测体系中所有人员的职责,并形成文件。(指南:这些职责可用机构框图、岗位描述和工作指导书或程序来规定。本标准不排除在计量活动中使用外部的专门人材。)
氰阂既霞啃床段诈白沁松选臆鹊巴捣烟赤槐格放杰兄勉叙蛹应桶愿舌兄忽JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料32浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3资源管理
6.3.l人力资源6.3.1.1人员6.3.l人力资源
6.3.1.1能力和培训计量职能的管理者确保计量检测体系有关人员具有可证明的能力,以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能.计量职能的管理者应确保提供培训,以满足已识别的需要,保存培训活动的记录。员工应认识到他们所承担的职责,清楚他们的活动对计量检测体系有效性和产品质量的影响。泵括膝亚饲巾肾较搭拙您纱治桅佳孟勒颜懊硅饺刚辐发庶家叉雪统淳婚床JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料33浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.l人力资源6.3.1.1能力和培训泵括膝亚饲巾肾6.3.l人力资源6.3.1.2能力和培训〈指南:可通过教育、培训和经验来获得能力,并通过测试和观察其表现来证明。〉当使用下在培训中的员工时,应进行充分和适宜的监督。矩蕉泵痢封取苍憨衡侦颂倾杰毗埂哎扼乐咖抑抿效畜苏萧嘲蚌肤败悠惺纬JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料34浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.l人力资源6.3.1.2能力和培训矩蕉泵痢封取6.3.2信息资源
6.3.2.1程序计量检测体系的程序应形成必要详细的文件,并经确认,以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有程序应经授权批准并受控。程序应现行有效,需要时可获得和提供。(指南:技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。)蓑愤趾撑邱翟詹附咬植艾拢翠苦橡备挺裸蛊碗涵浇砧攘洁壬鞋阎腊鸥忧儒JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料35浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.2信息资源6.3.2.1程序蓑愤趾撑邱翟6.3.2信息资源
6.3.2.2软件测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认,并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行,以确保测量结果有效。
恤畜托蔡奖泽委趁搐将观邻隔绩彝责内忙斟蕊犬齿更细嘲叼诚貌鲁曙服球JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料36浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.2信息资源6.3.2.2软件恤畜托蔡奖泽6.3.2信息资源6.3.2.2软件<指南:软件可以有几种形式,如固化的(内置的),可编程的或成品供应的软件包。成品供应的软件可以不要求测试。测试可能包括:病毒检查,用户算法程序检查,或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。软件配置的控制可帮助保持使用软件的测量过程的完整和有效。通过自制件进行存档,非现场保存或采取其他保护程序的手段,保证其可获得和必要的可追溯性。>
酥巡碘滩涯柬裳邮正噶责备艘畦短挺驰抗毙联孵桔嚷合嗡嘛谷伙呢觅爹懊JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料37浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.2信息资源6.3.2.2软件酥巡碘滩6.3.2信息资源
6.3.2.3记录应保存计量检测体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置。<指南:记录的例子如确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据。>
酣景盛僚老莫烹婪肠邹涧危淳孺搽哨诺楷溶千玩霖酌兽仙彤磅某伎绷泪桔JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料38浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.2信息资源6.3.2.3记录酣景盛僚6.3.2信息资源
6.3.2.4标识应清楚地标识计量检测体系中所用的测量设备和技术程序,可以单独地或集体地标识.应有设备计量确认状态的标识,已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控,以防止未授权使用。计量检测体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。燥括抽苗嵌蔼桅挨诲坷符拎玩蓄瑚抡饥陕墨挣米诊湾洁法爸筷做厘玖诌绵JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料39浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.2信息资源6.3.2.4标识燥括抽苗6.3.3物质资源
6.3.3.1测量设备在计量检测体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备。测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用,以确保有效测的量结果。用于监测和记录影响量的测量设备应包括在计量检测体系内。计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备,以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。纳入或撤出计量检测体系中的测量设备应有处理程序。
阴凭阑人瞒众杀卞竖州毙容瘫薪歉师漓桐蚜剐谢栓嘱飘痪颂歪橇祸确戮业JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料40浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.3物质资源6.3.3.1测量设备阴凭阑人瞒众6.3.3物质资源6.3.3.1测量设备<指南:由于计量要求的不同,测量设备能被确认用于某些特定的测量过程,而不被确认用于其他测量过程。测量设备的计量要求可以从产品的规定要求或被校准、难和确认的设备的规定要求中导出。最大允许误差可通过参考测量设备制造者公开的规范或由计量职能来设定。测量设备的校准也可由负责计量确认的计量职能以外的组织进行。标准样品(标准物质)的特性可满足校准要求。>筛挞帝朗偏丁纳衫骇般蚌燕皆退邦址欲桌煞经并滑汉缉寨涧站惧昆首愈铃JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料41浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.3物质资源6.3.3.1测量设备筛挞帝朗6.3.3物质资源
6.3.3.1测量设备的保存和维护计量职能的管理者应制定、使用并即时更新文件化的程序来接收、交接、搬运、保存和处置测量设备,以防误用、错用、损坏和改变其计量特性。应有程序处置从计量检测体系中排除的测量设备。呼革龙泳淌谚幸穗揉昂瞥戒概哮妄毙捞笑啼炭聊图翼砰疙褥回失莆去尔清JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料42浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.3物质资源6.3.3.1测量设备的保存和维护6.3.3物质资源
6.3.3.2环境计量检测体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予记录并用于测量结果。<指南:影响测量结果的环境条件包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、灰尘量、清洁度、电磁干扰和其它因素。设备制造者为正确使用其设备,通常提供设备规范,它给出测量范围、最大负载、环境条件限制等。揽铰誊出肘驯陇仪遥眺径割戌枚侈锻稀佑掳沧啼沿臀纫却翻惯颈囱披凋芯JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料43浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.3物质资源6.3.3.2环境揽铰誊出肘驯陇6.3.4外部供方计量职能的管理者应对外部供方为计量检测体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果。应保存外供产品或服务的记录。<指南:如果利用外部实验室进行检测或校准服务,供方应能按实验室标准,如ISO/IEC17025证明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定的要求进行验证。>拍渴犊蔗汁份扣晨迭弱拢腑赦砾全琉匝裁窗窘合帆落舷恋寻忽已陡刑誉拆JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料44浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.3.4外部供方计量职能的管理者应对外部供6
资源在本标准中它包括人力资源、信息资源(如,程序、软件、记录、标识)、物质资源(如,测量设备、环境条件)和外部服务。肆腕沏耕冉甥勋树曾钠换恰视格觉拦晾连尊斟醉汽乎圣求劈绵魄捂福媚倾JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料45浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6资源肆腕沏耕冉甥勋树曾钠换恰视格觉拦晾连尊斟醉汽乎
信息资源的管理要求
信息资源包括:程序、软件、记录、标识等。(l)对程序的要求。程序是指“为进行某项活动和过程所规定的途径”。(2)对软件的要求。阅判嗽闸祖咳哇丸冶何旧午微靖术观吼掺景茎找奏划水疤犊传就汝瓦丰僵JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料46浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司信息资源的管理要求信息资源包括:程序、软件、记
信息资源的管理要求软件包括:生产加工中进行测量用的软件和测量结果计算中数据处理用的软件。(3)对记录的要求。企业应建立并保存为运行计量检测体系所要求的信息的记录。应有一个文件化的程序以保证记录能被恰当的编号、储存、防护、检索和处置,并有合适的保存期限。(4)对标识的要求。对计量检测体系的过程要素应清楚地标识出来,这种标识可以是单独的或整体的标识。序缩局夜玩头硷柿专抄灸遥庇筒荔闲檀嗡匀檬串姻架括船萎困躺斑秧厌荫JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料47浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司信息资源的管理要求软件包括:生产加工中进行测量
物质资源的管理要求
物质资源主要包括测量设备和环境设施(l)对测量设备的要求a.对测量设备的配备要求。b.对测量设备的溯源和监控要求。C.对测量设备的保存和维护要求。(2)对环境条件的要求崎遏起棱械蓬娄蜜酱沟亡漠秘鹤玲迅敷缎诅钳餐聂且罢极箭镰据骸傈祁含JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料48浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司物质资源的管理要求物质资源主要包括测量设备和环境设
6.4.1.1总则
应设计并实施计量确认(见图2和附录A),以确保测量设备的计量特性满足测量过程的要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。<指南:如果测量设备已处于有效的校准状态,不必重新校准;计量确认程序应当包括验证测量不确定度和(或)测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法。>测量设备的操作者就得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适宜其预期用途。
6.4计量确认和测量过程的实现
6.4.1计量确认净芍狱稍醛豆寇汽沏壕抉啸难糊口嵌放募铀世瞄韭知观潦莉弃涡觅才剔盯JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料49浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1.1总则6.4
6.4.1.1总则<指南:测量设备的特性的例子包括:——(测量)范围——偏移——重复性——稳定性一一滞后——漂移一一影响量——分辨率——鉴别率阀——误差一一死区>镍并椿超冰沿盟橙痕霹稿史散谢炕阮嚷窑狈寞净汹窗埃能穿吹嘘侯开码涕JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料50浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1.1总则镍并椿超冰沿盟橙痕霹稿史散谢炕阮嚷窑狈寞
测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素(见6.4.3.1),它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。应当避免使用计量特性的定性表述术语,如“测量设备所要求的准确度”。6.4.1.1总则健篆趣浚雌趋驭刺诅伍堆团浓洗胰酥匹猾敷牢躬走甚掖跳脆丙阮毁且翰垛JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料51浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司测量设备的计量特性是影响测量不确定度的6.4.1计量确认
6.4.1.2计量确认间隔用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求。<指南:可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。在确定是否修改计量确认间隔时,利用测量过程统计控制技术的记录是有用的。校准间隔可与计量确认间隔相等(见OIMLD10)>每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。挞抉息滑净纽牛娃钢镍饥刨了炎霍甫约棕泞泪升肩猎还样坚烁库苗揽枫盐JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料52浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认6.4.1.2计量确认间隔挞抉息6.4.1计量确认
6.4.1.3设备调整控制已被确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施,以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实话应保证一旦改变将会被发现。计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。
餐捣爆闯淀焕剃鄂吨屠埔距越惦仟涅殿塌捆瑰循膨证邹茄钝中栽刺煎捉钎JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料53浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认6.6.4.1计量确认
6.4.1.3设备调整控制<指南:封印的要求不适用于那些不需要外部参照物而由使用者自己调整的装置,如调零装置。防止对软件或固件进行示授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。对什么样的测量设备应当封印,对需要封印的调整或控制装置以及封印材料,如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定,计量职能在执行封印程序时应当形成文件。不是所有测量设备都需要封印。>调翟良摔舔数茹困馆鸟悯恢歉肇崎供钦拙佃奢录晶誓翠少痉伦垢芍殖惊馒JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料54浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认6.4.1.3设备调整控制调翟良摔舔数茹6.4.1计量确认
6.4.1.4计量确认过程记录适用时,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查结果的正确性。应保持并可获得这些记录。<指南:记录最短的保存时间决定于许多工作因素,包括顾客的要求、法律法规要求和制造者的责任有关测量标准的记录在案可能需要永久保存。计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。>剂肤吹毛健檬孜腆妓辅阵周原淫托脱畔欺雪锹哎畸疤曝嗡酪逞瓷菊作驹卷JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料55浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认6.4.1.4计量确认过程记录6.4.1计量确认
6.4.1.4计量确认过程记录需要时,记录应包括:(a)设备设计者的表述和唯一标识、型号、系列号等;(b)完成计量确认的日期;(C)计量确认结果;(d)规定的计量确认间隔;(e)计量确认程序的标识(见6.2.1);(f)规定的最大允许误差;(g)相关的环境条件和必要的修正说明;(h)设备校准引入的测量不确定度;嗡襄擂谋舷掩辟政慨杀吁兑班株钨疹彻郴遮阂起硝漳侦下枕本务还替随莱JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料56浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认
6.4.1.4计量确认过程记录需要6.4.1计量确认
6.4.1.4计量确认过程记录(i)维护的详细情况,如调整、维修和修改等;(j)使用限制;(k)执行计量确认的人员的标识;(l)对信息记录正确性负责的人员标识;(m)校准证书和报告以及其它相应文件的唯一性标识(如编号);(n)校准结果的溯源性的证据;(o)预期使用的计量要求;(p)调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。糊晕蜘倍荫掺恰伤枪芳炊愧楷辜蹿资送蹋僻蛇啦史麓衙找开鲸蹋启筹焰锤JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料57浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认
6.4.1.4计量确认过程记录(i6.4.1计量确认
<指南:校准结果的记录应当能够证明所有测量的溯源性,而且能够在接近原来的条件下能复现校准结果。在某些情况下,校准证书或报告中包括验证结果,用于说明设备符合(或不符合)规定要求。记录可以是接待室的、打印的或缩微胶卷,也可以是电磁记忆装置或其他数据媒质。最大允许误差可由计量职能确定或参照测量设备制造者公布的规范确定。>计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。易斧毁有梢吟撇撇惑矩铬簇吾逻阻嗅财矿租晨婶嘛鸽履仅汽垦丙蜜沮档蓬JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料58浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认
<指南:易斧毁有梢吟撇撇惑矩铬簇吾逻6.4.1计量确认
<指南:记录可以是手写的,打印的或缩微胶卷,也可以是电磁记忆装置或其它媒体。记录的最低保存时间决定于许多因素,这包括顾客的要求、法津、法规的要求、制造厂的信誉等。涉及测量标准的记录可能需要长期保存。>脾砰倪搽荧搔岛禽童啄尸祥玫纵友秧磷谨寻滑化征虽廷失籽廷派搁唤誓用JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料59浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.1计量确认
<指南:记录可以是手写的,打“过程”的概念及理解要点
过程Process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值,通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程通常称之为‘特殊过程’。穿泣蠢裔弹叙撑钳宫圆访钙苗哆干采颜蠕傈烙座框屁搓律葡炒挎盈履洞免JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料60浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司“过程”的概念及理解要点过程Process穿泣蠢裔过程是一个系统的活动由输入、输出、资源和活动(程序)构成了一组相互关联和相互作用的要素。“过程”的三要素是输人、输出和活动。将输入转化为输出的条件是资源,转化的动因是依靠活动、活动可以通过程序来实现。通常一个过程的输出可能是下一个过程的输入每一单个测量活动都可以看成是一个测量过程,许多单个的测量过程也可以构成整体的测量过程。衬霸向秃棠烦卓讶膳逢易杰恶压氓娟泥媳沧字思香俺陀讥烷扳蜒泵诀蔽线JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料61浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司过程是一个系统的活动衬霸向秃棠烦卓讶膳逢易杰恶压氓娟泥媳沧字过程的实现应该产生增值把一项活动看成输入到输出的全过程,我们就会注重这个过程中发生的问题,可以及时地纠正,最大效益地利用资源,这样高效益的活动将会产生增值。另外,我们在设计和建立过程时都应注意如何充分利用资源,并将可能产生的输出和输入进行比较,选用输出大于输入的过程,改进那些没有直接增值或者没有间接过程。如果每个过程都能够增值,企业才能产生最大的效益。过程的输出可以是定量的,即可通过测量获得如质量目标的实现情况可以通过对生产过程的输出进行测量得到。产品的质量情况可以通过对加工过程的输出产品进行测量定量地反应出来。叭司七溅控持陷牲醇账钾晤压碘抚拼默素纳洲提咳裙膛推戌趴救神镁妮铱JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料62浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司过程的实现应该产生增值叭司七溅控持陷牲醇账钾晤压碘抚拼默素纳“过程方法”的概念及理解要点定义指出:企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用称为“过程方法”。濒策栅锣郊挖噶钢喷朱喉什魏辙洲郸靴夸甫菱债婪晴附肾伍衰泊蛤余挫踢JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料63浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司“过程方法”的概念及理解要点定义指出:企业系统地识别并管理所“过程方法”首先需要识别“过程”例如,来料检验如果被视为一个过程,则输入应为一组待检的物料,输出应为测试结果,通常以书面报告形式给出。该过程的资源应包括:合格的检验员、检验活动所需的检测设备仪器、以及判断用的依据文件,这一过程的活动应是对物料进行检验并判定合格与否的一系列有序的工作,并将这些活动制定出程序,加以实施。将期望的结果定为输出垛席招就脊荧可娶曹哎用倦妆牧堕乾犁臭枝经偶氯耳嘘后忍相响烬烽祝荚JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料64浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司“过程方法”首先需要识别“过程”垛席招就脊荧可娶曹哎用倦妆牧利用“过程方法”对“过程”进行管理对过程进行管理包括确定每个过程的关键活动,编制有效的程序,明确职责和权限、制定充分利用资源的措施、测量、分析和改进等。对特殊过程的管理包括过程的确认、过程鉴定、人员资格和设备能力鉴定、过程方法和程序、记录及再确认的要求等。识别和管理许多相互关联和相互作用的“过程”淑梯戒薄霍呢赠桑惧郴淡芥只掐迂笛昨稳罕猎眼肤凡幽警篮栅坑利失鼎瘁JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料65浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司利用“过程方法”对“过程”进行管理淑梯戒薄霍呢赠桑惧郴淡芥只测定和评估“过程”的能力通过如对设备能力的评定、人员资格的鉴定、获得数据和信息的能力分析、过程满足规定要求的程度评审、输出与输入效益的比较等方法进行。评估尽可能采用定量的测量方法,充分利用测量数据及收集的信息。“PDCA”方法可适用于所有过程锡叁反纬挥烈账脐坎射否蛆牡凹妹块眯党契樊看着球曲吏它榔悯类蔓竿索JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料66浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司测定和评估“过程”的能力锡叁反纬挥烈账脐坎射否蛆牡凹妹块眯党计量确认过程
把计量确认活动作为一个“过程”来对待。用“过程方法”对计量确认工作进行管理。计量确认过程有两个输人:即使用者的计量要求和测量设备的特性;有一个输出,即测量设备的确认状态。(1)使用者的计量要求。计量要求是把相应生产过程的技术规定转化为测量要求,包括被测量的技术规范,产品是否符合顾客要求的验证规范,生产过程控制产生的测量要求、对产品技术指标的要求等。使用中的计量要求可以用最大允许误差或操作限制等方式表述。
滩驯朽酚肖绽梁葵供涧柜颊救滥刻啡据丹栈妻廷读柒懦古骏犹丘蛹信豁独JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料67浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司计量确认过程把计量确认活动作为一(2)测量设备的特性。测量设备的特性是由校准(或几次校准)和/或测试决定的。不仅取决于制造厂商标明的测量设备的技术指标,而更应取决于对设备的校准过程。对测量设备进行校准,校准过程的输入是测量设备、测量标准和说明环境条件的程序,输出是校准结果。校准结果反映出测量设备的特性。(3)校准后,在设备使用前,将计量要求与测量设备的特性进行比较,如果测量设备的特性中的误差小于计量要求的最大允许误差,说明设备符合要求,能够被确认使用,否则就必须采取改进措施。这种比较,常常被称之为验证。(4)验证过程的结果及校准证书或测试报告应编人验证文件。确认过程的最后阶段是在设备上标出确认状态的标识,例如标签、标志等。湃马铀烟里障寥拔冈期与既言求驼昧荡哭泊掘罪烷舵货狰尧问隅触卓寅恬JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料68浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司(2)测量设备的特性。测量设备的特性是由校准(或几次校准)和建立“计量确认过程”的要求
企业应正确设计并执行计量确认过程,以保证测量设备能满足测量过程的计量要求。每个确认过程,都要对测量设备的计量特性与计量要求进行比较。确认程序应包括为满足计量要求所需要的允许测量不确定度和(或)设备的测量误差。乙蛛盗苞泥蕉帖总映叠抄捧埠缔帽亏翌氓湾蝉旧诺绰调辑猫税轰爪腕访铝JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料69浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司建立“计量确认过程”的要求企业应正确设计对确认间隔的要求
从上一次计量确认过程到下一次计量确认过程之间的时间间隔称为确认间隔。决定确认间隔或者改变确认间隔的方法应该用程序文件规定下来。确认间隔应定期评审,必要时进行调整以保证持续地符合规定的计量要求。采用以前获得的数据和先进的知识技术,如测量过程统计控制技术得到的记录对决定是否修改确认间隔是有用的。蝗倔鸣寨刀绒染镶刀搅私贯畦边装獭植这赘聊妨帐刨瘁互望艾数粪间雍尔JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料70浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对确认间隔的要求从上一次计量确认过程到下对测量设备的计量特性的要求
测量设备的计量特性是指:影响测量结果的可区分的特征。测量设备通常有若干个计量特性。计量特性是通过校准得到的。测量设备的特性与测量设备确认状态有关。测量设备的计量特性包括所有的限制和专门的要求,对设备的使用者来说应随时可供使用。测量设备的计量特性应与其预期用途适应。袍巳卡笋消独倦迭陕窥伶嘴涅木皱明符曾葬即紧乏挚扰爬惨拥烹娠允婆应JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料71浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对测量设备的计量特性的要求测量设备的对测量设备的计量特性的要求如:——(测量)范围——偏离——重复性——稳定性——滞后——漂移——影响量的效应——分辨率——鉴别率阈——误差——死区枚肚拥产脖仍气页棘羡竖丙镰花像甥赚歧洞目猾落三广帚词然恳烦足渣冻JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料72浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对测量设备的计量特性的要求如:——(测量)范围枚肚拥产脖仍气对测量设备的调整装置的控制要求
在已被确认的测量设备中,如果对调整装置的显示部分进行调整将会影响其性能,要进行铅封或采取其它保护措施,以防止未经授权调整。铅封或保护装置应设计并安放成这样一种形式,即一旦改动将被发现。在确认过程的程序文件中应包括当铅封或保护装置被发现损坏或破损时应采取的行动。铅封的要求不适用于那些不需要外部参与而由使用者自己调整的装置,如调零装置。泡粕粳爆人皆镁臼迂川统俱庭劈硅谰蘸伏漓攫恕携振濒岩依舀吕获私铅域JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料73浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对测量设备的调整装置的控制要求在已被对确认过程记录的要求
确认过程应有记录以说明获得确认结果的条件并作为确认证据。这类记录应由授权人审查批准,并签署名字和日期以证明确认结果的正确性。应保存确认过程涵盖的所有有关的测量设备的记录,这些记录应证明所用的测量设备的每项都满足在确认该设备过程中规定的计量要求。应能提供校准证书或报告和其它的有关信息(如调整和修理记录)。并谴蹬暴构梨看误稗碘缨买叙苏触痕代厨猴嗡蔫迟叔吱愁槛圆铸棋阑烫撞JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料74浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对确认过程记录的要求确认过程应有记录以说明对确认过程记录的要求记录应包括:(a)设备的描述,制造厂的唯一标识、型号、系列号等(b)进行确认和完成确认的日期(c)确认结果(d)规定的确认间隔(e)确认程序编号(f)规定的最大允许误差(g)相应的环境条件和必要的修正说明(h)校准中所用的设备的不确定度和他们的累计影响诅热达缺俞翻竹法淤禄土眺转疽廖庭析若从止脯岸钻般趴开奏凛斥痢漏腿JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料75浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对确认过程记录的要求记录应包括:诅热达缺俞翻竹法淤对确认过程记录的要求(i)维护,如调整、修理和修改等的详细情况(j)使用限制(k)执行确认的人员的标识(l)负责对记录进行正确性审查的人员的标识(l)负责对记录进行正确性审查的人员的标识(m)校准证书和其它相应文件的唯一性标识(如证书编号)(n)校准结果的溯源性(o)预期使用要求(p)要求的测量不确定度(q)调整和修理前(有要求时)、后的校准结果。债晶航致纱槽轿园侈转齿抱满星贷汐抠火满路荆玛深假魏灶齿冀醇燃谜哼JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料76浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对确认过程记录的要求(i)维护,如调整、修理和修改等的详细情对确认过程记录的要求应记录校准结果以便证明所有测量的渊源性,而且在接近原来的条件下能复现校准结果。当由第二方或第三方进行校准时,确认体系应保证第二方或第三方也能做到这一点。在某些情况下,验证结果包括:说明校准报告中测量设备的计量特性是否符合(或不符合)指定的计量要求。在分析以前的校准结果和评审一些类似仪器的校准结果时,应用适当的统计技术能有助于估计累计不确定度。计量职能的管理者应保证只有授权的人员才允许编写、修改、出具和删除这种记录。记录可以是手写的,打印的或缩微胶卷,也可以是电磁记忆装置或其它媒质。记录的最低保存时间决定于许多因素,这包括顾客的要求、法律、法规的要求、制造厂的信誉等。涉及测量标准的记录可能需要长期保存。喉稍锗献因聪敷抽谬邦募睬宾栓育瞒赫审巢楚呵梭豫沽诵朽睛妖偷蘑奏梭JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料77浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对确认过程记录的要求应记录校准结果以便证明所有6.4.2测量过程
6.4.2.1总则应对作为计量检测体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。每一个测量过程的完整规范应包括有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。。<指南:一个测量过程可能限于使用单台测量设备。测量过程可能要求数据修正,例如由于环境条件进行的修正。>掂鄙悸肝滋烬影巨丧淤巳京胺萧炼睁魔忽寻丧食左惭胺碱蒋签瑰贱括瓶查JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料78浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.2测量过程
6.4.2.1总则应对作6.4.2测量过程
6.4.2.2测量过程设计
应根据顾客的、组织的、法定的和规章规定的要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。对每一测量过程,应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件影响量和应用方法的影响。
利瑰阀水风桅饭淋沙娠阐版积桶桨碗坞距秦棱畦闪庸达尹始陨人障恋家校JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料79浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.2测量过程
6.4.2.2测量过程设计应6.4.2测量过程
6.4.2.1总则<指南:在规定测量过程时,可能有必要确定:------确保产品质量所需的测量------测量方法;------规定进行测量所需要的设备;------执行测量人员的要求的技能和资格。可通过与其他已确认有效的过程结果比较,与其他测量方法的结果比较或通过过程牲的连续分析方法来确认有效的测量过程。>测量过程应设计成能防止出现错误的测量结果,并确保能迅速检测出存在的问题和及时采取纠正措施。芍困台胀醉看哦源荡贮馈伞煎讨兴幻焉俩驻滓鼠官罚唐淑卑迪嫩云威久试JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料80浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.2测量过程
6.4.2.1总则<指<指南:在测量过程上花费的力量应与测量过程对组织的最终产品质量测量的重要性相匹配,例如:高级别的测量过程控制对哪些包含有严格要求或复杂环节的测量过程,对保证生产安全的测量及由于测量结果不正确会在后来引起高的花费的测量来说是合适的。而对要求不严的产品的简单测量,最低的过程控制就足够。这时过程控制的程序可能就是测量设备及其应用这种最普通的表格,诸如用手动测量工具测量机械零件。影响量对测量过程的影响应被量化,这可能既要为此设计并进行专门实验和调查。当这不可能时,应利用设备制造厂提供的数据、规范和警示。>胞慌隅饱哮杭洁遥姻济氖伊扶桐挡骏众谨皱斋遮谬毒倒扇角股淖殆庚苞于JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料81浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司<指南:在测量过程上花费的力量应与测应确定做为某种预期用途的测量过程所要求的性能特性<指南:特性的例子包括——测量不确定度一一稳定性一一最大允许误差——重复性——复现性一一操作者的技能水平其它特性对于某些测量过程可能重要。>
拼戒靳伯植刘阵扼贤洛邀幸寸校柠除挑聋着糟敬沥佰啥慰吩冒呜快蓉矗取JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料82浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司应确定做为某种预期用途的测量过程所要求的性能特6.4.3.2测量过程的实现
测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。受控条件应包括:a)使用经确认的设备;b)应用经确认有效的测量程序;c)可获得了所要求的信息资源;d)保持所要求的环境条件;e)使用具备能力的人员;f)合适的结果报告方式;g)按规定实话监视;呈伐链幽歧据碾奈簇撼卧迷碉潜峡橇撬照霖现令足鞋迟画糜先乖周在蠕嵌JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料83浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.3.2测量过程的实现呈伐链幽歧据碾奈簇撼卧迷碉潜峡橇6.4.2.4测量过程的记录
计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括:(a)实施的测量过程的完事表述,包括所用的全部要素(例如操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件。(b)从测量过程控制系统获得的有关数据,包括有关测量不确定度信息(c)由于测量过程控制数据的结果而采取的措施(d)进行每个测量过程控制活动的日期(e)有关的验证文件和标识(f)负责提供记录信息的人员标识(g)人员能力(要求的和实际具备的)
指南:对测量过程控制中所用的可消耗性物品,记录批号就足够了。计量职能应保证只有授权的人员才能形成、修改、出具和删除这些记录。盯钵邀币嗅矽奇汀锡愚绚瓢钙软时珍硅庆并慰躇桐式状喻臆绪凯留宜蕉臆JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料84浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司6.4.2.4测量过程的记录计量职能应保存记对测量过程实施的要求对哪些测量过程需要进行控制应明确的规定出来,形成文件并确认有效。制定出这些测量过程的完整的规范,包括所有有关测量设备编号、测量程序、测量软件、使用条件、操作者的能力和所有其它影响测量可靠性的因素,测量过程控制应根据文件化的程序进行。测量过程可能使用简单的测量设备,也可能使用复杂的测量设备。测量过程可能要求数据修正,如由于环境条件的影响而产生的数据修正。
庭穗而真棺契纪啮榔早冀涌舅静督烛唱沮炔阐撰栏疚旋窥柄棘际得棱擎区JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料85浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对测量过程实施的要求对哪些测量过程需要进行控制对测量过程实施的要求在规范测量过程时,可能要做以下工作:(a)为保证产品质量确定哪些测量是必需进行的;(b)为执行测量确定测量方法;(C)选定进行测量所需要的测量设备;(d)确定进行测量所需要人员的素质和技能;(e)确保整个测量工作(设备、操作和计算、人员等)已有规定;(f)确保指派讲解和操作测量的人员己了解规定的测量工作;(g)验证有关人员具备所要求的技能(培训和评定);(h)验证测量设备满足规定的要求(证明有效/检定);(i)验证测量设备在计划的时间间隔仍能满足要求(校准和证明有效/检定);(j)验证正在执行的测量在计划的时间间隔被正确地执行(统计分析、能力比对等)。啦管勾私英偏瘸摸寺磕蛾糯剔刁栓罢屉洛汹次蜒狭腻吭萄桔季疼桑宰察阮JJF1112计量检测体系培训材料JJF1112计量检测体系培训材料86浙江蓝箭万帮标准技术咨询有限公司对测量过程实施的要求在规范测量过程时,可能要做对测量过程控制记录的要求
企业应保存并维护测量过程控制的记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括:(a)对计量检测体系的实施状况的完整描述,包括对所有的要素及其唯一性描述。例如,操作者、使用的测量设备、核查标准、设备唯一性标识和相应的操作条件;(b)从测量控制系统获得的有关数据,包
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