尿液分析报告和临床显微镜检查地高质量控制流程

d尿液分析检查的质量控制流程尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义“用目测、理学、化学〔应强调定性，定量、显微镜与其他仪器〔各种尿分析仪，渗透压计等〕对尿液标本进展分。1.尿液分析的准确程度将影响到临床诊断尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要。2.质量控制的目的是实验室临床医生提供客观靠信息去诊疗病人。3.质量控制是质量管一个组成局部是致力于使质量合质量要求所采取的施，以确保生产出来的产品满足要求的。要保证尿液分析检查质量要建立一套完整的适合于尿液分析管理措施，分析前、分析中、分析程的质量控制。一、分析前的质量控制(一〕标本的采集与处理尿液标本的采集尿液标本的采集要求新鲜住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿门诊急诊病人时留取但在标本容器上必须注明留取时间。1.尿液标本收集尿液标本的收集容器要清洁使用清洁一次性有盖尿标本的容器改变目前敞开无盖的尿容应贴有病人某、验联号〔或条码〕与注明标本留取时间的标签。2.尿液标本送检尿液标本留取后应与时送检一般尿液标本留取1/17d至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖与有形成坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变:外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味；素C硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降；镜检出现RBCWBC管型下降，结晶或细菌升高。3.尿液标本的保尿液标本如不能与时送检或分析必须冷藏或防腐保存。冷藏细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分根本不变但4℃条件下冷藏不得超过8h有时冷藏会导致盐成分的保存；②甲醛：用于尿沉本的保存。4.尿液标本接收实验室应建立严格的标本接收制度工作人员在接收标本时，必须检查：•标本内容器是否符合要求•标记内容与医生所化验单是否一致留尿到接收标本时间是否过长标本是否被污染近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质•尿量不少于30ml:，肾衰无等〕应在报告单明收到尿量与检法。尿液标本的接收要求：凡留尿超过2未采取相应的保存措施未注明留尿时间不够的标本应拒收检验科收到合格的后应2/17d用对尿液有影响的药物和物质。〔二〕使用仪器、器材、试剂的规X要求原如此：Ø选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；Ø检验用仪器和计量器具均需经校方能使用，且可溯源；Ø选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套；Ø有条件时，要对所选用的仪器和试剂进展评价。1、收集标本的容器收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反响的惰性材料制成，应具备以下条件：u净、防漏、防渗，一次性使用u积应>50mlu园形开口的直径>4cmu具有较宽的底部u能使用具有安全、易于开启的密封装置。2、微镜在尿分验室，应使用具下特点的高质量镜：双目镜筒内置光源机械载物台，使玻于平稳移动根本的物镜组〔10X和40X〕与目镜组3/17d10X/12.5X〕如使用多台显微镜时，应用一样的物镜。3、自动化设备尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿液分析仪自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等，这些仪器必须经权威。4、计算机处理系统有条件的单位可用带计算机成像系统的显微镜标准化的沉渣检测系统和相关辅助软件来自动处理结果但检查方法和尿沉渣结果报告方法必须标准化。5、干化学试纸条所用的干化学试纸条必须优质要具备生产合格经主管部门评价。试纸条一失效期，必须在有效期内使用。〔三〕试纸条的性能评价1、比照试验将新选用的条与仪器的试纸条做比照试验符合率达到要求才能使用。将两系统的测定结果以表格形式汇总完全一致的为对角线上的的X此X围内的数据与总测定数之比为符。4/17d例：下为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对尿液分仪1尿 – ± + + + 4+合计液 – 10 10分 ± 1 2 3析 + 4 1 5仪 2+ 1 5 62 + 1 3 1 5+ 1 1合计11 2 5 7 3 2 30•本例的完全符合率为： 总测定数 30完全符合的测定结果102453）100% 总测定数 30•本例的符合率为：总测定 30符合的测定结果1024536100%总测定 302、重复性可选用+或++浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。3、稳定性为保证尿试纸条的稳定性要求必须在有效期存放也必须按说明求存放。5/17d4、敏感性与特导性尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，在应用过程中应注意以下特点：蛋白质膜块只对白蛋白敏感对球蛋白不敏感对本周蛋白不反响。葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反响,对乳糖、半乳糖、果糖与蔗糖不反响。酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β响。潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反响，而且对游离Hb也反响。白细胞膜块中性粒细胞有反响，而巴细胞无反响。胆红素与尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。比重膜块只能反阳离子多少与比果不一婴儿低比重尿如此不敏感。根据以上特点必须区分试带结果的涵义手工法的不同床根据病情应用传统手工法进展。二、分析中的质量控制是指样本在分析过程中的质量。规X适剂与配套品、校准、质量控制，程序、参考值X围、方特性等。1.SOP器检定，自检，相关文件，记录，证书等。2.维6/17d护。3.规X检查方法Ø颜色棕色、乳白色报告。Ø浊度〔透明度〕正常混匀尿。其浊度可用透明、雾状、状、浑浊报告。Ø气味必要时应。Ø比重(SG)建议用仪法作为参考〔当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。Pro1G/dl时SG增高0.003,Glu1G/dlSG增高0.004。3.2化学分析湿化学分析至少应糖和蛋白两项尿糖可用葡萄糖氧化酶法条件较差者也氏法：尿蛋白可用磺基水杨或加热加酸法。干化学分析是一种简单快速对尿半定量的检测方法由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁多各厂对量级标准不一致成医院间、医院内测定结果差异很大在使用干法分析时应注意如下问题：Ø标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。7/17dØ使用仪器与试剂带应配套，假如使用不同厂商生产的试剂带，必须经严格对照，确定无显著性差异时方可代用。Ø所用试剂带必须优质稳定，要具备“三证〞要求：Ø试剂条贮放于原装容器内，短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条产生错误的结果。Ø在一定温度条件下妥善保存。Ø使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧，多余的试剂带不可再放回容器中。Ø不要合并各容器内的试剂带。Ø不可触摸试剂带上的化学检测块。Ø干扰干化学法的理化、药物因素很多，常导致假阳性，假阴性结果出现，造成误诊与漏诊，因此，对干化学结果，要结合临床资料进展分析8/17d尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的原因项目碱〔P〕〔G〕白〔O〕

性与食物与放置时间有关随尿量与尿液含固体物质浓度放间。尿液PH变化可影响实验结果喹丁啶等强PH90盐类

性左，尿尿液H值致浓一，，白,素萄〔U〕 污葡H2漂维生素C>500mg,乙酰乙〔T〕红〔L〕胆〔O〕亚酸盐I〕

、型剂苯丙酮和酚酞复合物含－SH，P、L－DPA高着尿治酸啶尿，硫吲哚酚胆素原哚红吩药那，苯。细污染色吡。

酸>400m/L5，尿黑，酮体，高比重低H。。阳光照射维素≥〔250m/L旧。射素，亚硝酸盐，福尔马林。用硝酸盐微生物感染，NIT≤13umol/L，尿中维生素C≥250g/L,。细〔O〕 次酸盐干菌高浓度维生素C〔≥物红，化清剂。

20mg/L重PH50卡普托利尔样C，试条Hb灵敏度达不到15mg/L。细〔U〕尔林胆尿比重高，头孢素I庆红素，氧化型清洁剂。大霉环硼浓草。尿液显微镜检液有形成份确证的唯一方法9/17d3.3.1NCCLS对尿沉渣镜检X围提出三点要求。医生提求病人的，病情或其检查要求。尿液分析中有任何化检查不正常。3.3.2根据NCCLSireratureGP16-A要求，达到以下条件者可认为是标准化操作：尿样最优选择是第一次晨尿并在未冷藏情况下2小时内完成检查。尿样本量应标准化，建议统一用10ml。离心时间建议统一为5分钟，以确保同等程度的沉积。离心速度建议相对离心力〔RCF〕约400G。留置尿沉渣样为0.2ml(200ul)。用统一述语报告格式参考X围对尿有形成份以单位体积定量报告。建议用XX细胞〔或管型/ul的报告方式。〔有利于临床患者进展动态观察。否与镜检结果一致，不符合的结果应再次检测。3.3.3尿沉渣的检查内容应包括：u细胞：红细胞、白细胞、吞噬细胞、上皮细胞〔包括肾小管上皮细胞移行上皮细胞鳞状上皮细胞异细胞等。u脂10/17d肪管型、混合管型、宽形管型等。u结晶：磷酸盐、草酸结晶和药物结晶等。u微生物：细菌、寄生虫〔或虫卵、真菌、精子、粘液等。u其他床医生殊要求他成份。〔二〕室内质控〔IQC〕通过室内的质控，可评价检测结果是否可靠，报告单可否发出与排除质量环节中所有导致不满意的因。1、质控物〔1〕自行制备方法一：收集正常人新鲜尿高压灭菌取上清液→参加各分析成份与防腐剂→预试合格后装于10ml棕色安瓶→贮放4℃冰箱备用〔稳定性一年。某某检验中心介绍质控物配方成 份 量 预期值化〔A〕尿素AR〕肌酐AR〕萄〔A〕 +血蛋〕 +溶血液〔血红白150g/〕 +硝盐液2L〕 +丙酮AR〕 +馏水至11/17d方法二〔中国人民解放军总医院介绍)浓缩尿液的配制成 份 量 期望值项目 法 法磷氢二〔R〕 U + 30gdL磷酸氢二钾 L － ng()氯(R) T + 1gdL尿素() G糖) Y 72HF 250/ul清白 H酮 O + 7gdL19gL血红蛋 UG白液肌酐 1.g T硫柳汞 U

norm－ ng71HF 25/ul和味溶液加醛化固定的RBC、WBC、YC数馏〔至〕

C 偶HF 偶见HF900~1700个/l150ml配制后分装安瓶〔５ml/Amp，熔封后贮放4℃冰箱保存。临用前将浓缩质控液按1：20稀释后启用。有效期为6个月。〔2〕物BayerCHEKSTITM，BIO-RADLiguichekTM．JapanC12，某某伊化、某某迪瑞……等2、质控方法尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品；使用时应严格遵守操作规程，使用后对仪器做好全面清理、保养；使用期间定期，保证仪器处于状态。12/17d做好试剂带的质量管理。每天用高、低值两种质控尿与常规标本进展平行试验，结果做好质控记录并绘制质控管理图。当发现质控结果不符时，除核查试剂带外，还应注意质控尿是否过期或混浊，进展综合分析。在一天内最好使用同一份质控品，能用“正常〞和“异常〞两种质控物进展试验如此更好。质控物某一膜块测定结果与“靶值〞相差±1个膜块内是允许的，否如此为“失控〞。质控物的测定结果由“正常〞变为“异常〞或相反，均为“失控〞。配套质控物要求90%的结果完全与予定结果相符,10%的结果只允许相差一个“级差〞(如尿蛋白测定,予期结果为++,如此90%的结果应为++,10%的结果可++++)。使用其他质控物的实验室应对其预定结果重新确定。对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿或商品尿有形成份质控品每天随机用双盲法镜下计数是一次，观察并记录，与靶值参考X围比拟，脱靶失控时即查找因。13/17d家 批号质家 批号期仪器厂家试纸条厂试纸12345678901234567890

条预期结果++++++++++++++++++++

质控X围测定果 果断+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控+～++ + 在控与预期结果相 1〔%〕符与预期相差一 2〔10〕个级差室内质量控制图临床尿液干化学室内质量控制3.503.002.502.001.501.000.500.00 14/170123456789101112131415161718192021222324252627282930d3、失控处理第一步用质控物进展质控↙↘在控 失控↓↓开始进展标本测定 检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染↓使用新的质控物重新试验↙↘在控失控↓丢弃旧的质控物继行试验 进展第三步第三步配备新的