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2023药品说明书和标签治理规定解读〔〕2023药品说明书和标签治理规定解读〔〕药品说明书和标签治理规定解读如下保障公众用药安全有效。催促药品生产企业收集不良反响信息某些工程，也不留意药品不良反响的收集。包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指安全有效性状况，需要对说明书修订的，应当准时提出申请。同说明书的书写和更。药品说明书必需注明全部活性成分注明全部活性成分或中药药味。处方药和注射剂还必需在说明书中具体列明全部处方组成。药品说明书或标签将加注警示语警示语是指对药品严峻不良反响及其潜在的安全性问题的人群特别留意的事项。监视治理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。制止强化药品商品名弱化通用名明显标注，限制商品名和商标的使用。;对于竖版标签，必需在右三分之一范围内显著位置标出。对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为“”。增加商标的使用要求为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注计不得大于通用名称用字的四分之一。考虑到目前药品标签

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