《临床药理学》课程教学大纲

临床药理学课程教学大纲CLINICAIPHARMACOLOGY学时数：32学分数：2适用专业：药学本科一、课程的性质、目的和任务临床药理学是在基础药理学和药物治疗学的基础上发展起来的一门新兴边缘学科，主要以人体为研究对象，其内容广泛，涉及临床用药研究的各个领域，包括临床药效学、临床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不良反应监测以及药物相互作用等。临床药理学的研究为临床合理用药提供理论依据，是药物治疗学的基础。从新药研究的角度看，临床药理学主要针对新药在人体的疗效、体内过程及安全性等做出评价，以便制定给药方案，为新药的生产、管理及指导临床合理用药提供科学依据。二、课程教学的基本要求第一章绪言掌握临床药理学与药理学的关系，临床药理学的任务。熟悉药物治疗的原则。了解药物与研究药物的学科，临床药理学与药物治疗的过程和临床药理学的学习方法。药物效应动力学掌握受体学说及其临床意义。熟悉受体与疾病关系，受体与临床用药。了解受体定义及特征，受体学说，受体类型以及受体调节等。临床药物代谢动力学掌握群体药代动力学。了解药物的体内过程及其影响因素，药代动力学的基本原理，药代动力学参数及其基本计算方法。第四章治疗药物监测与给药方案掌握治疗药物监测的临床意义，血药浓度与药效的关系，治疗药物监测的指征。了解治疗药物监测应注意的问题，血药浓度测定方法及给药方案等。第五章新药研制，开发新药审批与药品管理掌握新药概念和分类，新药研制思路，新药研制过程。掌握我国药品的安全性评价规范，药品临床试验管理规范。国家基本药物，处方药与非处方药的概念。熟悉新药选题原则。了解新药选题依据和新药评价等。了解新药申报与审批程序，批准新药临床研究和生产，新药证书，新药的试生产与正式生产，我国药品管理法规和机构，推行国家基本药物的意义，国家基本药物的制订等。第六章围生期药理学掌握药物对胎儿和新生儿的不良反应。熟悉围生期药物代谢动力学，分娩期及哺乳期用药等第七章老年人的临床用药问题熟悉老年人生理、生化功能的特点。老年人药代动力学，药效动力学，老年人的药物治疗与常用药。第八章遗传药理学掌握遗传药理学的基本概念。熟悉遗传因素对药物作用的影响；遗传药理学的研究方法，基因克隆和重组DNA研究技术，遗传因素对药代动力学的影响，遗传因素对药理效应的影响，药物反应和代谢的种族差异。第九章药物不良反应与药源性疾病掌握药物不良反应的发生机制，药源性疾病的诊断和处理原熟悉药物不良反应的类型及常见的药源性疾病；药物不良反应的构成，药物不良反应的监测。第十章抗感染药物掌握抗感染药物发展概况，抗菌药物的体内过程与临床用药，病原菌的耐药性，抗菌药物的合理应用，b-内酰胺类抗生素。熟悉抗菌药物的不良反应。第十一章治疗心血管疾病的药物掌握治疗心血管疾病的药物新进展及临床合理用药。抗高血压药，治疗心力衰竭的药物，抗急性心肌梗死药，抗心绞痛药及抗休克药的用药原则。第十二章临床常见疾病的药物治疗掌握治疗失眠、抑郁症、癫痫、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、糖尿病、骨质疏散症、前列腺肥大、男性勃起功能障碍等的药物新进展及临床合理用药。三、课程教学的内容、重点和难点第一章绪论药物与研究药物的学科，药物治疗的原则和过程，临床药理学与基础药理学和药物治疗学之间的关系，临床药理学的任务（新药的临床研究与评价，市场药物的再评价，药物不良反应监察，教学与培训，临床药理服务，技术与咨询服务），临床药理学的发展概况及其学习方法等。重点：重点：临床药理学的基本概念。难点：药物评价的原则。药物效应动力学药物的效应和作用，药物效应的量效关系和构效关系，时效关系与时效曲线，药物作用机制，受体学说及其临床意义等。重点：重点：药物效应的量效关系。难点：药物作用机制。临床药物代谢动力学药物的体内过程及其影响因素（吸收，分布，生物转化，排泄），药代动力学基本原理及其参数的计算方法，群体药代动力学（基本概念，群体药代动力学在临床的应用）等。重点：重点：药动学环节与临床。第四章治疗药物监测与给药方案治疗药物监测及其临床意义，血药浓度与药效的关系，治疗药物监测的指征，治疗药物监测应注意的几个问题，血药浓度测定方法，给药方案（稳态一点法，多点法）等。重点：重点：药物监测的指证。难点：给药方案的设计。第五章新药研制与开发新药审批与药品管理新药概念和分类（中药，化学药品，生物制品），新药研制思路（西药研制思路，中药研制思路，中药复方的研制思路），新药研制选题，新药研制过程（新药临床前研究，新药临床研究，基本概念），新药评价（新药药学与生物学评价，新药药学各学科之间的协调，新药药学评价工作的安排，新药临床前药效学评价，新药上市后再评价）。新药申报与审批程序，批准新药临床研究和生产，新药证书，新药的试生产与正式生产，我国药品管理法规和安全性评价规范，药品临床试验管理规范（GCP，实施GCP的目的，GCP的主要内容），国家基本药物概念及推行的意义，处方药与非处方药等。重点：重点：我国药品管理法规和安全性评价。难点：新药研制选题。第六章围生期药理学围生期药物代谢动力学（胎盘药物代谢动力学，胎儿药物代谢动力学，新生儿药物代谢动力学），药物对胎儿和新生儿的不良反应（药物的致畸作用，具有致畸作用的药物，药物对新生儿的不良反应），药物对新生儿的不良反应，分娩期及哺乳期用药等。重点：重点：药物致畸的分级。第七章老年人的临床用药问题老年人生理、生化功能的特点（神经系统功能的改变，内分泌系统功能的改变，心血管系统功能的改变，肾脏功能的改变，免疫系统功能的改变，呼吸系统功能的改变，消化系统功能的改变，脂肪组织与非脂肪组织的变化），老年人药代动力学，老年人药效动力学（神经系统功能改变与药效学，心血管系统功能改变与药效学，药物耐受性减低，老年人对药物治疗的依从性下降），老年人的药物治疗与常用药（心血管系统常用药，中枢神经系统药物，抗生素，消炎止痛药和镇痛药，关于抗衰老药物使用问题，药物相互作用。重点：重点：老年人的药物治疗。难点：老年人药效动力学和药动学改变。第八章遗传药理学遗传药理学的基本概念，遗传药理学的研究方法（临床观察，家系pedigree或双生的研究，遗传多态性geneticpolymorphisms），基因克隆和重组DNA研究技术，遗传因素对药物作用的影响（遗传因素对药代动力学的影响，遗传因素对药理效应的影响），药物反应和代谢的种族差异（可待因和吗啡，三环抗抑郁药和神经安定药，β-受体阻断药，苯妥英，钙通道阻断药）。重点：重点：遗传因素对药物作用的影响。难点：药物反应和代谢的种族差异。第九章物不良反应与药源性疾病药物不良反应的类型，药物不良反应的构成，药物不良反应的发病机制，药物不良反应的监测，常见的药源性疾病，药源性疾病的诊断和处理原则。重点：重点：药物不良反应的类型及特点。难点：药物反应的监测。第十章抗感染药物抗感染药物发展概况（抗菌药物的发现与发展，抗菌药物现状），抗菌药物的体内过程与临床用药（选择药物，估算抗菌药物在体内的有效浓度，抗菌药物的监测），抗菌药物的不良反应（变态反应，肾毒性，精神神经系统不良反应，血液系统不良反应，消化系统不良反应，其他不良反应），病源菌的耐药性（病源菌耐药性的现状，细菌耐药性的机制，防治细菌耐药性应注意的问题），抗菌药物的合理应用（临床选用抗菌药物的的基本原则，严格控制抗菌药物的预防应用，抗菌药物的联合应用，给药途径、剂量和疗程的确定），b-内酰胺类抗生素（青霉素类，头孢菌素类，新型b-内酰胺类），氨基糖苷类，四环素类、大环内酯类及其它类抗生素，抗结核病药与抗麻风药，抗真菌药与抗病毒药。重点：重点：抗菌药物的合理应用。难点：抗菌药物的评价。第十一章治疗心血管疾病的药物抗高血压药(概述,高血压病的致病因素与发病机理,抗高血压药物的分类,临床常用抗高血压药,抗高血压药的选药原则),抗心律失常药(心律失常的电生理学基础,抗心律失常药物分类,临床常用抗心律失常药,抗快速型心律失常药临床评价及选药原则),治疗心力衰竭的药物(概述,治疗心力衰竭的药物,急性左心衰竭的治疗),抗急性心肌梗死药(一般治疗,溶栓治疗,其它药物治疗),抗心绞痛药(硝酸酯类,β受体阻断药,钙拮抗药,心绞痛的联合用药),抗休克药(作用于自主神经系统的药物,糖皮质激素类,其它抗休克药)。重点：重点：常见心血管疾病的合理用药。难点：心血管疾病药物的评价及治疗方案。第十二章临床常见疾病的药物治疗催眠药、抗抑郁药、抗癫痫药、抗消化性溃疡药、激素类药等在临床常见病中的应用和评价。四、课程各教学环节要求本课程教学环节除讲课外，还有自学课，自学课是提高药学专业学生理论知识的主要手段。成绩考核按平时成绩（30%）、考试成绩（70%）计。五、学时分配教学内容各教学环节学时分配作业题量备注章节主要内容讲授实验讨论习题课外其它小计第1章绪论2第2章药物效应动力学2第3章临床药物代谢动力学2第4章治疗药物监测与给药方案2第5章新药研制与药品管理2第6章围生期药理学2第7章老年人的临床用药问题2第8章遗传药理学2第9章药物不良反应与药源性疾病2第10章抗感染药物4第11章治疗心血管疾病的药物6第12章其他临床常见病治疗合理用药4合计32六、课程与其它课程的联系临床药理学是基础医学与临床医学之间的桥梁科学，也是药学与医学