脑心通01号大内科会(2013年)

国家医保品种有现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药脑心同治脑心通勇敢保护亚健康2013N-KH-01号1研发历程赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源”、“脑心同治”两大医学理论的同时，结合三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药—步长脑心通胶囊。中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌每年服用脑心通的患者，超过300万人问世19年，累计超过1亿心脑血管病患者服用显著业绩19年畅销的奥秘组方科学药材地道工艺精湛组

方

科

学----中医方解：君

黄芪，性味甘温，能大补元气，使元气充盛。方中重用黄芪，发挥益气活血之效，通过补气使元气充盛，达到气行则血行之功。佐当归、川芎、丹参、赤芍、桃仁、红花、乳没、鸡血藤、桑枝十味活血通络药，功效各有特点，共助君、臣药疏通瘀阻之力。臣水蛭、地龙、全蝎，取其药性善走，能搜剔络中之邪、发挥通经透络之功效。使

桂枝、牛膝。桂枝温经通脉，促进全方化瘀通络。牛膝逐瘀血，通经络，引血下行。两者共为使药。药

材

地

道为推动中药现代化、建立GAP药源基地，采用地道药材，目的提高了有效成分的含量，降低有害成份的含量，保证药品疗效和安全。

江苏金湖——水蛭陕西旬邑——黄芪新疆——红花陕西汉中——丹参工艺精湛先进生产设备、超微粉碎技术，严格按GMP规范生产、检验，有力地保障药品质量可靠安全。功能主治---益气活血、化瘀通络用于气虚血滞、脉络瘀阻证：中风(中经络)，症见：半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇等。

脑梗塞属此证候者。胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。

冠心病心绞痛属此证候者。

特点创新性《脑心同治》理论抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块;

显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状;用于改善生活方式病用于心脑血管疾病的一、二级预防。特点一.（1）创新性提出《脑心同治》理论中医解释：中医讲究辩证论治，由于中风和冠心病多辨证为气滞血瘀证，证同治则同，异病同治，故而脑心同治。西医解释:动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的共同病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。脑心同源于动脉粥样硬化，故而脑心同治。（2）中医药理论的现代（西医）解释脑心同治

=

脑心通胶囊脑心同治

=

+补阳还五汤虫类药物补气为主祛瘀通络益气活血化瘀通络抗动脉粥样硬化

2006年《脑心同治》由人民卫生出版社出版,前卫生部长钱信忠题写书名。王永炎院士作序，高润霖院士、胡大一教授及美国Muhlestein教授给予高度评价!执行主编:顾复生教授、何秉贤教授、崔长琮教授、张微微教授；2006年脑心同治视频国际学术会议召开！2007年“脑心同治世纪握手”庐山峰会召开！2008年脑心同治网站WWW.51NXTZ.COM成立!2009年《中医脑心同治论》人民卫生出版社出版!2010年中国医师协会中西医结合医师分会脑心同治专家委员会!2011年中国中西医结合学会脑心同治专业委员会成立!2012年福建、上海、吉林、广西、广东等中西医结合学会脑心同治专业委员会成立!浙江脑心同治研究院；2012年《脑心同治理论与实践》出版；

(3)《脑心同治》等三本书的出版发行，全国及各省脑心同治专业委员会的学术会议召开特点二:

抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块脑心通可显著降低主动脉血管壁MCP—1基因的表达，说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(AS)炎症作用；同时，脑心通可降低主动脉LOX-1mRNA的表达，提示脑心通通过降低LOX-1的表达水平，从而起到保护内皮功能的作用；实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化(AS)的发生、发展具有预防、治疗作用,对内皮具有保护作用。

研究单位：山东省立医院董波《中西医结合心脑血管病杂志》2005，4/5；其他研究:1.广东省中医院陈伯钧中医杂志、中国中西医结合杂志等；2.孙健1＊，娄小倩1，王大伟1脑心通对H2O2诱导的内皮细胞凋亡的影响吉林大学白求恩第一医院中华老年医学杂志（1）脑心通抗AS的研究：高脂组脑心通组图1高脂组与脑心通组

LOX-1的表达比较实验来源：王西芳陕西中医学院《中西医结合心脑血管病杂志》2003年2月第1卷第2期：99-101其他：脑心通对急性脑梗死患者外周血内皮祖细胞数量的影响上海交大新华医院刘振国（2）脑心通保护血管内皮细胞功能脑心通组变化幅度大于对照组复方丹参片，经统计学处理p<0.01，说明脑心通能够升高NO、降低ET，且作用显著优于对照组。（3）稳定动脉粥样硬化斑块作用脑心通活化树突状细胞转录因子PPARγ抑制动脉粥样硬化的机制研究

上海中山医院葛均波孙爱军脑心通抑制MMP-3基因的表达；

山东省立医院中医杂志2006年第47卷第7期可降低TLR-2、TLR-4过度表达而稳定斑块，疗效与他汀类药物相比未见显著性差异。赵玉霞中西医结合心脑血管病杂志2006年第4卷脑心通和辛伐他汀能降低血脂、高敏C反应蛋白(hs-CRP)和MMP-1水平等机制稳定易损斑块；

山东齐鲁医院赵玉霞；中山三院胡学强中华医学杂志英文版可下调MMP9及其抑制剂（TIMP1）在斑块内的表达，从而降低斑块的易损性。关良劲等岭南急诊医学杂志2007,12(6)

其他研究:田永波1王东琦2李红兵脑心通对兔动脉粥样斑块形成及超敏C-反应蛋白的影响中国动脉硬化杂志2011-7(4)脑心通对缺血再灌注损伤的神经保护，

预防心脑血管事件发生

减少再灌注后脑含水量，增强VEGF表达;

张微微临床神经病学杂志2006年第九卷第2期减少脑组织ICAM-1、VCAM-1及E-selection的表达，对脑水肿神经有保护作用；减少IL-1β、IL-6和TNF-α的含量而减轻炎症反应。

刘振权等.北京中医药大学学报减少LDH释放，增强神经细胞活力，减轻细胞核形态的改变及DNA的断裂，抑制神经细胞凋亡；

胡学强中国中西医结合杂志2007年第9期促进GRP的表达，改善内质网功能,减轻脑缺血损伤；赵忠新第二军医大学学报2006年第7卷脑心通具有明显的神经保护作用与尼莫地平组之间无明显差异；

高天明.第一军医大学学报其他正在开展研究：北京军区总院、二军大长征医院、河北医大二院、上海华山医院张楠唐宇平董强等等；许玉明、张军建、杜怡峰；脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，P<0.01观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等特点三:（1）显著改善心脑血管疾病临床症状-----------有效治疗中风中医证候群疗效临床验证《中西医结合心脑血管病杂志》2003年第一期脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P<0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院特点三:（2）显著改善心脑血管疾病临床症状--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证特点四:用于改善生活方式病—亚健康【具体定义】

指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为，以及社会、经济、精神、文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。【生活方式病】

肥胖、高血压病、冠心病、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病等;【预防办法】

合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物步长脑心通胶囊预防。

亚健康

亚健康是21世纪出现的最重要的新名词之一,是介于健康和疾病之间的一种状态。有研究认为，导致亚健康的主要因素，为社会环境因素和人们行为生活方式，营养成分偏缺，造成很多人体重要的营养素缺乏和肥胖症增多，机体的代谢功能紊乱。此就是传统医学讲的“治未病----治其未生，治其未成，治其未发”，首见于《素问·四气调神论》篇，“是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也”。未病先防，既病防变。

2.实验结果：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：１、各组血浆总胆固醇水平的变化：经4个月喂养后，检测总胆固醇水平：高脂组(38.85±8.15)

脑心通组(30.11±10.55)

正常对照组(0.75±0.22)高脂组脑心通组对照组统计学处理(P<0.05)，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用《中西医结合心脑血管病杂志》2005年5月第3卷第5期411页

实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。

特点五:用于心脑血管疾病的一、二级预防

(一).一级预防---

(1)脑心通用于降总胆固醇作用临床特征阿司匹林组(n＝72)脑心通组(n＝73)t或X2值P值第1次检测结果

AA(%)22.08±12.8421.20±11.480.4370.662ADP(%)61.78±12.8062.15±12.830.1750.861TXB2(ng/L)89.41±39.0091.45±40.000.3120.756P选择素(ng/L)9.90±2.759.80±2.840.2170.829第2次检测结果AA(%)19.48±11.02＊14.38±6.44＊7.3920.001ADP(%)55.61±12.96＊51.11±12.06＊2.1650.032TXB2(ng/L)78.74±32.11＊67.59±24.76＊2.3430.021P选择素(ng/L)8.64±2.49＊6.48±2.10＊15.657<0.001与第1次检测比较＊P<0.001注：AA、ADP分别为AA、ADP诱导的血小板聚集率温州医学院一附院陈达开张怀勤等《中国中西医结合杂志》2008年9月843-846页结论:第二次检测均显著低于第一次检测(p<0.001)；单服小剂量阿司匹林1周时其抗血小板疗效尚不理想,阿司匹林联合脑心通抑制血小板活性的疗效优于单用阿司匹林，同时不增加副作用，可用于心脑血管疾病患者血栓栓塞的防治。(一).一级预防-(2)脑心通用于抗血小板作用(二)二级预防—

(1)脑心通治疗脑中风疗效脑心通治疗脑中风疗效优于对照组，P<0.01。观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等<中西医结合心脑血管病杂志>2003年第一期(二)二级预防—（2）脑心通治疗心绞痛疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，P<0.01。观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院《中西医结合心脑血管病杂志》2008年7月第6卷第7期

(二)二级预防-（3）脑心通预防脑梗死复发黄勇华,覃静,朱光明,李莹,张微微,等.步长脑心通胶囊预防脑梗死复发的临床观察﹝J﹞北京医学2006,28(11)695:695北京军区总医院张微微教授采用随机双盲对照法观察长期服用脑心通（4粒，3次/日，18个月）预防脑梗死复发的作用及安全性。结果显示：（1）脑心通在预防脑梗死复发上有与阿司匹林相似的作用——终点事件发生率16.3%VS14.3%，两组脑梗死复发率无显著性差异(P＞0.05)；（2）出血事件发生率要小于阿司匹林,胃肠道反应轻微；（3）降纤维蛋白原作用强于阿司匹林,抗血小板聚集作用弱于阿司匹林。研究结果表明：减少心脑血管病的发病危险,长期服用脑心通安全,无明显不良反应。1.亓鲁光步长脑心通胶囊治疗糖尿病合并脑动脉硬化临床疗效观察,中国医药2010年10月第5卷第10期900-902;2.亓鲁光步长脑心通治疗糖尿病合并椎-基底动脉供血不足60例临床观察,中国老年医学杂志2010年12月第30卷3576-3577;

3.亓鲁光

TCD在糖尿病合并脑血管病变的早期诊断及治疗中的应用研究,

中华神经医学杂志在内分泌科的应用其他疾病--步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察统计学数据处理，P<0.01,显示脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效优于对照组.观察单位：宁波大学医学院附属李惠利医院,<宁波医学>2000年第12卷第6期其他疾病--治疗老年人椎-基底动脉供血不足临床观察统计学数据处理，P>0.01,显示脑心通治疗老年人椎-基底动脉供血不足与对照组疗效相当.施海婷中西医结合心脑血管病杂志2005年2月第3卷第2期脑心同治,可用于心脑血管病的一、二级预防有效治疗脑中风，防止中风再发生治疗冠心病心绞痛，防止心血管事件发生改善临床症状,明显提高患者生活质量疗效确切,不含冰片，无胃肠道反应，临床使用安全可靠不含燥热的人参，使用黄芪平和，可以长期服用！总结步长脑心通具有多靶点作用——处方资料[剂型]胶囊剂[适应症]预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛[用法用量]口服，一次2-4粒，一日3次，或遵医嘱[禁忌]孕妇禁服[注意事项]胃病患者饭后服用[规格]每粒装0.4克，36粒/盒用药建议1.冠心病心绞痛（稳定型/不稳定型/变异型）

治疗4粒，一日3次，连用8周;预防2粒，一日3次，长期坚持服用,防止复发。2.心肌梗死急性心梗后恢复期的治疗，4粒，一日3次，显著促进心肌恢复，改善心功能;3.无症状心肌缺血

2粒，一日3次，连用8周-12周。4.脑梗死（急性期/恢复期）急性脑梗死后恢复期的治疗，4粒，一日3次，显著促进神经功能恢复、减少后遗症发生5.短暂性脑缺血发作（TIA）4粒，一日3次，明显减少TIA发作次数，降低脑梗死的发生率。6.慢性脑供血不足

2粒，一日3次，连用8周,明显缓解眩晕、头痛、麻木等临床症状。7.心脑血管高危人群的预防发病用药

(一级预防），一次2粒，一日3次。1-娄莉、王东琦、雷新军、崔长琮脑心通对血管平滑肌细胞增殖的影响及机制内蒙古中医药2008-04-23

2-孙健1＊，娄小倩1，王大伟1脑心通对H2O2诱导的内皮细胞凋亡的影响中华老年医学杂志2011-103-何明大刘石梅苏南湘等，脑心通胶囊对拟血管性痴呆大鼠学习记忆及抗氧化作用的影响中西医结合心脑血管病杂志2006年4月第4卷第4期；4-吴江等步长脑心通对慢性缺血致血管性痴呆大鼠认知功能及神经凋亡的影响吉林大学学报(医学版)第33卷第2期2007年3月219-222；脑心通心脑血管病方面文章5-张祥建，脑心通对大鼠局灶性脑缺血脑组织补体C3的影响脑与神经疾病杂志2005年第2期；

6-王昌铭,向静,王景周,崔洁,郭咏萍,步长脑心通胶囊对血管性痴呆大鼠认知功能及脑组织血管紧张素Ⅱ、精氨酸加压素含量的影响].中国临床康复,2006,10(43):48-51；7-梅元武，大鼠脑缺血再灌注损伤后血管内皮生长因子的表达及其脑心通的保护作用中西医结合心脑血管病杂志2006年第4卷第1期8-王建勤,梁海峰脑心通治疗代谢综合征的临床观察中西医结合心脑血管病杂志2003年第9期1(9)54