医疗器械经营企业变更许可工作流程

仅作为了解申请流程使用具体申请工作请到我局受理中心办理下一步

上海市浦东新区

医疗器械经营企业变更许可工作流程

（2006年9月15日更新）变更申请须知①★办事项目：

浦东新区医疗器械经营企业变更、换证的申请★申请变更范围：

许可事项：质量管理人员（质量管理机构负责人或专职管理人员）、注册地址、经营范围、仓库地址的变更

登记事项：企业名称、企业法定代表人、企业负责人的变更上一步

下一步★办事依据：1、《医疗器械监督管理条例》（国务院第276号令）；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）；3、《医疗器械分类目录》；4、《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》（上海市人民政府第5号令）；5、《上海市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令）；6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家药品监督管理局第24号令）；7、《上海市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）(沪食药监流通[2005]469号)；8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）；9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》（沪食药监流通〔2005〕362号）；10、《关于转发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》(沪食药监流通[2004]629号)返回上一步进入下一步变更申请须知②

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