内窥镜摄像系统技术要求

医疗器械产品技术要求编号：内窥镜摄像系统1.产品型号/规格及其划分说明型号：ALPHADigiCamVersatileⅡHD2.性能指标2.1工作条件a)环境温度：5℃～40℃；b)相对湿度：30%～85%（不冷凝）；c)大气压力范围：700～1060hPa；d)电源要求：100～240VAC±10%,50～60Hz.2.2基本要求2.2.1摄像系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。2.2.2摄像系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。2.2.3摄像系统的CCD器件应居中，无明显的眼见偏心。2.2.4摄像系统的开关，调节器应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。2.2.5摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。2.2.6摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。2.2.7摄像系统外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污染、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。2.3光学变焦：变焦镜头S.2000.71的焦距范围为16～34mm；定焦镜头系统，S.2000.81Ⅱ镜头焦距为25mm,(允差：±10%)，S.2000.77Ⅱ镜头焦距为18mm,(允差：±10%)。2.4信噪比摄像机控制单元的信噪比应＞62dB。2.5基本功能2.5.1镜头调节：设备配备有变焦镜头和定焦镜头。变焦镜头可通过旋转镜头上的变焦环和聚焦环来分别调节焦距和焦点；定焦镜头可通过镜头上的聚焦环来调节焦点。2.5.2内窥镜检查模式：设备共有7种内窥镜检查模式：腹腔镜检查方案1、腹腔镜检查方案2、关节镜检查、泌尿系统检查、子宫镜检查、耳鼻喉镜检查和柔性内窥镜检查。2.5.3白平衡：设备具有白平衡测试功能，启动白平衡功能后，将摄像头指向白板进行测试，设备可提示当前的白平衡状态。2.5.4用户档案：设备最多可存储10个用户档案，并可通过用户菜单进行用户档案的保存、选择和删除。2.5.5摄像头自动启动模式：开启摄像头自动启动功能后，摄像头可在接通电源后自动开启。2.5.6摄像头控制键：设备通过用户菜单可预设摄像头左右键的功能，设置完成后可直接通过摄像头控制键实现预设功能的操作。2.5.7遥控功能：设备可通过活性和边缘控制两种控制模式控制与设备配合使用的录像机、图像印刷机等外部设备。2.5.8起始菜单功能：起始菜单功能开启后，接通设备后用户菜单将自动出现在屏幕上，如关闭此功能则需要按压菜单键来开启菜单。2.5.9抗莫尔效应过滤器：设备配备有抗莫尔效应过滤器，可通过摄像头控制键控制其开启和关闭。2.6图像参数调节2.6.1亮度调节：设备可分10个等级（0～9）进行图像亮度的调节，级别热高，亮度热高。2.6.2色光调节：设备可从蓝色色谱范围到红色色谱范围分10个等级（0～9）进行色光调节。2.6.3测量区域设置：为满足不同的图像需要，设备可进行三种测量区域的选择：平均测光、点测光1（约为画面的1/2）、点测光2（约为画面的1/4）。2.6设备可从弱到强分10个等级（0～9）加强图像轮廓清晰度，级别越高，轮廓清晰度越高。2.6附录A产品主要特征a)按防电击类型分类：I类；b)按防电击的程度分类：CF型；c)按对进液的防护程度分类：IP20；d)按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不能在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉情况下使用；e）按运行模式分类：持续运行；f)设备的额定电压和频率：100～240VAC±10%，50～60Hz;g)设备的输入功率：400mA；h)设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：否；i)设备是否具有信号输出或输入部分：是；j)永久性安装设备或非永久性安装设备：非永久性安装设备；k)电气绝缘图序号绝缘路径绝缘类型基准电压试验电压1A-a1基本绝缘230VAC1500VAC2A-e基本绝缘230VAC1500VAC3B-a双重绝缘230VAC4000VAC4B-d基本绝缘12VDC1500VDC附录B1.产品组成：见表1表1部件编号描述S.2080.05MS摄像机控制单元（CCU）S.2080.30MS3CCD摄像头S.2080.10MS1CCD摄像头S.2000.81Ⅱ旋转式定焦镜头（f＝25mm）S.2000.71变焦镜头（f＝16～34mm）S.2000.77Ⅱ旋转式定焦镜头（f＝18mm）S.2815.16电源线S.2000.61Y/C电缆S.2000.62BNC电缆S.2080.87HDMI/DVI电缆(L＝1.5m)S.2080.95火线电缆S.2080.97HDMI电缆(L＝2m)S.2080.93DVI电缆(L＝2m)S.2080.91MS摄像头电缆2.基本参数a）摄像头：见表2表23CCD摄像头1CCD摄像头CCD靶面3×1/3”1/3”摄像头尺寸直径38mm，长度78mm直径38mm，长度78mm感光度1.51ux1.51ux最低照度2.71ux2.71ux重量75g（不包括变焦透镜和快速连接器）75g（不包括变焦透镜和快速连接器）b)摄像机控制单元（CCU）尺寸及重量-尺寸（宽×高×深）：340×145×360mm;-重量：约8.1kg。c）镜头焦距：见表1.d)视频输出：见表3.表3视频输出参数DVI数字RGB24bit，最大分辨率1920×1200，用于DVI1.0监视器HDMI单行A型，24bit/像素，最大频率165MHz，最大分辨率1920×1200，用于HDMI1.X监视器S-VIDEOVss=1V，ZO=75ohmVIDEOVss=1V，ZO=75ohmFirewire/DV数据传输