高危药品专题知识培训课件

高危药品专题知识2

高警示药品的概念

高警示药品的目录高警示药品的风险性

高警示药品的管理2高危药品专题知识31高危药品概念的首次提出

1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（>0.9％）

ISMP:instituteforsafemedicationpractices

/3高危药品专题知识42我国高危药品概念的提出

北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下：

高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。

美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alertmedication），亦称为高警示（讯）药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。4高危药品专题知识53中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组(2015年5月27日9：00~15：30)将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明发布了“我国高警示药品推荐目录2015版”高警示药品推荐目录发布后的2015年下半年工作计划(1)釆用德尔菲法确定高警示药品分级管理原则，将高警示药品分为ABC三级，重点加强A及高警示药品管理，提高管理效率，降低管理成本;(2)釆用德尔菲法遴选10种高警示药品，制定管理sop，提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全检査现场检査评审参考;(3)制定高警示药品风险点说明，编写使用及管理培训教材。5高危药品专题知识6

高警示药品概念

高警示药品的目录高警示药品的风险性

高警示药品的管理6高危药品专题知识7高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整

2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是：

胰岛素

安眠药及麻醉剂

注射用浓氯化钾或磷酸钾

静脉用抗凝药（肝素）

高浓度氯化钠注射液（>0.9％）

2003年：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。

2008年：再次对高危药品目录进行了更新。7高危药品专题知识82011年-2012年：根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差错报告，文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家的建议，ISMP创建了高危药品目录，并定期更新。2011年至2012年2月期间，772名医师对ISMP的调查做出了回应，以确定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外，为了保证目录的相关性和完整性，还邀请了在ISMP的临床医务人员，咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了复审。8高危药品专题知识92012年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：丙泊酚、氯胺酮4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因和胺碘酮）5.抗凝血药（抗血栓药），包括：抗凝药（华法林、低分子肝素、普通肝素）、Xa因子抑制剂（如磺达肝素）、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）6.心脏停跳液7.化疗药物，注射剂或口服剂9高危药品专题知识10

8.20%以上浓度葡萄糖注射液9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）13.皮下注射用和静脉用胰岛素14.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）和常规相似物（如两性霉素B去氧胆酸盐）15.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）16.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）17.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）18.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）19.全胃肠外营养

20.静脉放射性造影剂21.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或灌洗用）22.高浓度氯化钠注射液（浓度>0.9%）10高危药品专题知识112012年美国医疗安全协会公布的前10位高危药物静脉用依前列醇硫酸镁注射液甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）阿片酊缩宫素注射液硝普钠注射剂氯化钾注射液磷酸氢二钾注射液异丙嗪注射液垂体后叶素（静脉用和骨内用）11高危药品专题知识12根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年5月27日公布的高警示药品目录，我院对应的药品有：一、24个药品种类高警示药品目录

1.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗）

2.茶碱类药物，静脉途径多索茶碱注射剂氨茶碱注射液

3.肠外营养制剂 脂肪乳 注射液 复方氨基酸 注射液

12高危药品专题知识134.非肠道和口服化疗药物（注射，口服）

表柔比星 注射剂 紫杉醇注射液

环磷酰胺 粉针 多西他赛注射液

顺铂 注射剂 长春新碱注射液

奥沙利铂 注射剂 依托泊苷注射剂 氟尿嘧啶 注射液 甲氨蝶呤注射液

吉西他滨注射液

5.透析液，腹透与血透

腹膜透析液

6.高渗葡萄糖注射液（20％或以上） 高渗葡萄糖 注射液 13高危药品专题知识14

7.抗心律不齐药，静脉注射

利多卡因注射液

胺碘酮 注射液

8.抗血栓药(抗凝药物)，

肝素钠

注射液

低分子量肝素钙

注射液

低分子量肝素钠

注射液

9.口服降糖药 格列美脲 片剂

格列本脲 片剂

格列齐特缓释胶囊

二甲双胍 缓释片

阿卡波糖 片剂 吡格列酮片剂

14高危药品专题知识15

10.氯化钠注射液（高渗，浓度>0.9%）浓氯化钠11.麻醉剂，普通、全身用药、吸入或静脉

丙泊酚

注射液

七氟烷

吸入剂

丁卡因粉针布比卡因注射液12.强心药，静脉注射

去乙酰毛花苷 注射液

13.神经肌阻断剂 琥珀胆碱 注射液

维库溴铵 注射液

15高危药品专题知识1614.肾上腺素受体激动剂，静脉注射

肾上腺素

注射液

去甲肾上腺素 注射液

异丙肾上腺素 注射液

间羟胺 注射液

多巴胺 注射液

15.肾上腺素受体拮抗剂，静脉注射

乌拉地尔

注射液

16.小儿用口服的中度镇静药

17.心脏停博液

18.胰岛素，皮下或静脉注射胰岛素优泌林系列16高危药品专题知识1719.硬膜外或鞘内用药20.对育龄人群有生殖毒性的药品阿维A胶囊异维A酸红霉素凝胶21.造影剂，静脉注射 碘海醇 注射液 复方泛影葡胺注射液 22.镇痛药/阿片类药物，iv，经皮给药，口服(包括液体浓缩物、速释和缓控释制剂)盐酸吗啡 缓释片 吗啡注射液

芬太尼 注射液

舒芬太尼注射剂

哌替啶 注射液 瑞芬太尼注射剂17高危药品专题知识1823.脂质体的药物和传统的同类药物 无 24.中效镇静剂，IV

咪达唑仑 注射液

18高危药品专题知识19二单列的前14种高警示药品1.阿片酊

我院无 2.阿托品注射液 0.5mg/ml 3.高锰酸钾外用制剂无4.加压素，静脉注射或者骨内5.甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用 6.硫酸镁注射剂 7.浓氯化钾注射液8.凝血酶冻干粉9.肾上腺素，皮下注射10.缩宫素，IV 11.硝普钠注射剂 12.依前列醇，静脉注射 无 13.异丙嗪注射液 14.注射用三氧化二砷 无19高危药品专题知识20

高警示药品概念

高警示药品的目录

高警示药品的风险性

高警示药品的管理20高危药品专题知识211100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）低渗性溶血2茶碱类药物，静脉途径严重心律不齐，阵发性痉挛3肠外营养制剂滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失水和渗透性利尿4非肠道和口服化疗药骨髓抑制，免疫抑制，组织器官功能损伤5腹膜和血液透析液使用不当可能导致严重后果6高渗葡萄糖注射液(20%或以上)电解质紊乱，出现快速室颤7抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器官损害8抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂）过量可导致出血，骤停可致原有病症加重，甚至危及生命9口服降糖药低血糖10氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%）水钠滞留，血压升高，心率加快，胸闷，呼吸困难，甚至出现急性左心衰竭21高危药品专题知识2211麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)脓毒症，全身衰弱；右心衰竭，室性心动过速；颅内高压，思维紊乱；肠梗阻，呼吸性酸中毒；肾衰竭12强心药，静脉注射(去乙酰毛花苷)心律失常，中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱13神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）呼吸肌松弛14肾上腺素受体激动药，静脉注射(如肾上腺素)用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血15肾上腺素受体拮抗药，静脉注射(如普萘洛尔)引起低血压，静脉给药不当可引起严重的心率加速、心率失常和心绞痛16小儿用口服的中度镇静药

(如水合氯醛)大剂量可抑制延髓的呼吸及血管运动中枢，长期服用停药后可致严重撤药综合征17心脏停搏液晕厥，意识丧失，全身性抽搐18胰岛素，皮下或静脉注射震颤，惊厥，昏迷，低血糖休克19硬膜外或鞘内注射药如用药不当，可能导致严重的神经损伤20对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等精子生成抑制；异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者22高危药品专题知识2321造影剂，静脉注射气急，胸闷，呼吸困难，痉挛性咳嗽，心动过缓，血压下降，休克，心脏骤停22镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速释和缓释制剂）用药不当严重时可发生呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡23脂质体的药物(如两性霉素B脂质体)和传统的同类药物(例如两性霉素B去氧胆酸盐)稳定性变化可能导致毒性和副作用增加24中度镇静药，静脉注射(如咪达唑仑)呼吸抑制，血压下降，心跳骤停，血栓性静脉炎23高危药品专题知识241阿片酊成瘾,急性中毒昏迷2阿托品注射液（规格5mg/ml）昏迷和呼吸麻痹3高锰酸钾外用制剂误服高锰酸钾溶液可出现一系列胃肠道刺激症状4加压素，静脉注射或骨内大剂量可引起血压升高、心律失常、心绞痛或心肌梗死5甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）骨髓抑制,肝肾功能损伤6硫酸镁注射液呼吸机麻痹,呼吸停止7浓氯化钾注射液呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止8凝血酶冻干粉严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命9肾上腺素，皮下注射用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血10缩宫素，静脉注射子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂11硝普钠注射液硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压12依前列醇，静脉注射血压下降，心率减慢，昏厥13异丙嗪，静脉注射中枢抑制14注射用三氧化二砷大多死于肝、肾功能衰竭和呼吸麻痹硝普钠24高危药品专题知识25Case1:10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡

某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。药害事故的几个典型案例25高危药品专题知识26回顾分析1两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。2急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。

26高危药品专题知识27Case2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例

某医院药剂科制剂室在配置2%普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成50%葡糖糖标签，使用后致1名患者当场死亡。27高危药品专题知识28回顾分析1未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够；2在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；3复核制度的不完善。28高危药品专题知识29Case3:大剂量环磷酰胺致死事件

乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m2×4天”。该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。29高危药品专题知识30回顾分析医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因30高危药品专题知识31Case4

灭菌注射用水

500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU抢救。31高危药品专题知识32回顾分析1病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2护士在执行医嘱时未严格双人核对。32高危药品专题知识33Case5

异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状，急诊时给与异丙嗪注射液

患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。33高危药品专题知识34回顾分析

H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。

说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注并建议：

浓度不要超过25mg/ml

给药速度不要超过25mg/min

确保静脉管路通畅

如患者报告有烧伤感，立即停止注射。34高危药品专题知识35药品风险带来医疗和经济双重后果

我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10

倍，且有逐年增长的趋势。为此多增加人民币40亿。美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。事实上：药物所致的不良事件约50%是可以预防的。35高危药品专题知识37

高警示药品概念

高警示药品的范围高警示药品的风险性

高警示药品的管理37高危药品专题知识38一国家有关政策

2008年，国家药品不良反应监测中心发出了《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。38高危药品专题知识392009年卫生部发布的医院药事管理检查标准

药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。

有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。

检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。 39高危药品专题知识402009年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分40高危药品专题知识412012年版二级综合医院评审标准实施细则41高危药品专题知识42二高警示药物品的安全管理思路

1建立完善相关制度

2加强高警示药品危害性宣传

3跟踪检查

42高危药品专题知识43建立完善高警示药品相关制度1.由医务科、护理部、药剂科共同制定；2.建立高警示药品目录、摆放（专柜）及库存原则；管理原则及标准化操作规程（全院统一）例