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一次性使用医用口罩-综述资料.

参考与本产品相似的一次性使用医用口罩有很多，如3M公司的口罩、医用口罩等。这些产品都有着相似的使用效果和性能指标。但是，本产品在价格上更为优惠，适用范围更广，可以满足更多人的需求。同时，本产品的结构组成也更为简单，更易于使用。综述报告一、概述根据《医疗器械分类规则》的规定，本产品属于“14注输、护理和防护器械”中“14医护人员防护用品”为Ⅱ类医疗器械，命名为“一次性使用医用口罩”。二、产品描述本产品是一种无源医疗器械，可用于一次性卫生护理，不适用于外科手术时的特殊防护。1.产品工作原理含有害物的空气通过口罩的滤料时，通过扩散沉积、截留沉积、惯性沉积、静电吸引沉积过滤后再被人吸入或呼出。2.结构组成本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。3.主要原材料暂无。4.区别于其他同类产品的特征本产品没有与其他同类产品显著不同的特征。三、型号规格型号：耳挂式；规格：175mm×95mm。四、产品性能指标本产品执行YY/T0969-2013一次性使用医用口罩（除4.7.2无菌、4.8环氧乙烷残留量、4.9生物学评价外）等检验报告来了后，如实填写。五、包装说明六、适用范围和禁忌症1.适用范围本产品适用于一次性卫生护理，不适用于外科手术时的特殊防护。2.预期使用环境该产品预期使用的地点可以为医疗机构、实验室、救护车、家庭等，在常温、正常湿度下均可使用。3.适用人群需要带口罩的人群。4.禁忌症无。七、同类产品参考1.产品研发背景和目的一次性使用医用口罩广泛用于临床上，可为使用者提供物理屏障，防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过。为了在当前新型冠状病毒预防中对佩戴者起到一定的防护作用，本公司特别设计开发了“一次性使用医用口罩”产品。2.同类产品参考与本产品相似的一次性使用医用口罩有很多，如3M公司的口罩、医用口罩等。这些产品在使用效果和性能指标上与本产品相似。但是，本产品在价格上更为优惠

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