小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测标准操作规程

82．小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测标准操作规程持有部门：文件编号：制订者：审核者：版次：制订日期：审核日期：执行日期：定义：小型压力蒸汽灭菌器是指体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。监测类别与方法：小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测包括日常监测，年度验证，大修、新安装、移位后监测。日常监测方法包括灭菌周期物理监测、化学监测(化学指示胶带、化学指示卡和BD测试)及生物监测。监测类别监测项目内容说明物理监测1．监测频次：每锅次。2．监测方法：连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等参数。3．结果判读：温度波动在设定温度＋3℃内，时间满足力值符合灭菌要求并在设不合格。一项监测不合格，该批次灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。BD测试化学监测1．监测频次：一般不需要。2．监测方法：灭菌器空载条件下将BD测试物放于灭菌器内前底层，靠近柜门与排气口，经BD测试循环后取出。1．BD测试如未通过，应检查BD测试失败原因，直至BD测试通过后，该灭菌器方能再次使用。………………………化学监测………………3．结果判断：观察BD测试纸颜色变化，BD测试纸均匀一致(完全均匀)变色，则为合格；变色不均匀，则为不合格。………2．BD测试时灭菌器柜内除测试物物品。……化学指示胶带1．监测频次：每包。2．监测方法：每一待灭菌物品表面均应粘贴化学指示胶带(包装袋有化学指示色块的除外)，经一个灭菌周期后，观察其颜色变化。3．结果判断：化学指示胶带均变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格。1．注意指示胶带本身在灭菌后是否包的现象。2．化学指示胶带变菌物品不能使用，新检测或对灭菌器进行检修。物时，可不采用化学指示胶带。化学指示卡1．监测频次：每包。2．监测方法：将化学指示卡放入每一个待灭菌包中心，若无物品包则放入灭菌器较难灭菌部位，采用快速灭菌程序时，直接将化学指示经一个灭菌周期后，取出指变化。3．结果判断：化学指示卡均变色达标，则为合格；变色，则为不合格。化学指示卡变色不合格，本批灭菌物品不且重新检测或对灭菌器进行检修。物时，可不放置化学指示卡。生物监测……………生物监测……………1．监测频次：每月或每周(重点部门)。2．监测方法。…………………器应处于满载状态。生物测试包………监测频次：检验…………………生物监测……………………… (1)B类灭菌周期：将生物指示物放入最难灭菌的物品包中央，物品包放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察其颜色变化； (2)N类灭菌周期：宜采用自含式生物指示物，将自含式生物指示物放入灭菌器最难灭菌部采用压力蒸汽灭菌专用纸塑包装袋进行包装后，放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察其颜色变化； (3)S类灭菌周期：根据其灭菌负载类型，将生物指示物放入相应的负载中，然后放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察其颜色变化。．结果判读： (1)自含式生物指示物按要求培养至规定时间后，实验组、阳性对照组和阴性对照组颜色变化均符合产品说明书规定，则本次灭菌合……………或生物PCD应侧平放。2．生物监测不合格次生物监测合格以来所有尚未使续三次合格后方可使用灭菌器。……………次／蒸汽灭菌器应1…………………生物监测……………… (2)菌片培养7天后，阳性对照组由紫色变成黄色，实验组和阴性对照组不变色，则本次灭菌；反之则不合格。……………其他监测要求灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测。测应满载连续监测三次。具体监测方法及结果判读