2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试重点考察试题专家甄选含答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试重点考察试题专家甄选含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。2.文件制定时间()A、新厂房投产前B、组织机构职能变动时C、执行中发现问题D、文件编写质量改进时3.（）应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认4.兽药经营企业的经营地点可以与《兽药经营许可证》载明的地点不一致。5.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂6.出现药残事故的，肉鸡基地部、发展部相关责任人按照（）的规定执行。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》7.便用消毒剂前要进行清洁。()8.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。9.洁净区工作规则和自我约束有哪些?10.兽药生产企业的质量管理部门应负责____________，受______直接领导。有权决定______。11.冷冻后的疫苗运输中无需采取冷链贮存、运输措施。12.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂13.经授权的人员按照规定的方法对（）取样。A、原辅料B、包装材料C、中间产品D、留样E、成品14.F值——15.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案，报请（）批准，经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组16.每批兽药均应当由（）签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA17.偏差处理程序：填写______交车间管理人员，并通知车间主任及质管员；18.依据兽药管理办法，下列说法正确的是（）。A、对弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定追究责任B、在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，未经批准私自试验的，一经发现，自属鸡场将按照《商品鸡场生产经营合同》的规定严肃处理C、使用单位要根据生产实际需求合理领取，领取时查对账物相符，兽药一经领取，不予退换D、养殖公司主管兽医开具处方分处方药和非处方药19.微生物分布广泛，存在于______、______、______、______、______、之表以及______。20.关于兽药的管理办法，以下事项被禁止的是（）。A、从采购中心之外购用兽药B、使用禁用药品C、将原料药直接用于饲养环节D、违反停药期21.生产区域清洁有什么样的方法?22.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。23.下列()是兽药使用单位(或所辖单位)药残控制的第一责任人。A、各自属场场长B、发展部下乡业务员C、饲养部经理D、发展部经理24.采购中心所购药品，必须按批次抽检，经()检测合格，出具合格报告后方可入库、上架销售。A、化验部门B、制药厂C、绿安检测公司D、养殖公司主管兽医25.产品的______及______、______应按验证方案进行验证。26.用于生产和检验的仪器、______、______、______，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的______，并定期经______校验27.非最终灭菌口服液的灌装间生产洁净级别要求达到100，000级。()28.粒子的来源主要有_____、_____、_____、_____。29.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。30.微生物的分类环境条件可分为_______、_______、_______。31.常用的消毒剂75%的乙醇用于()消毒。A、皮肤工具B、设备C、容器D、空气32.兽药生产所用中药材应按______购入，其产地应保持______。33.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色34.设备的设计要方便于必要时的_____、_____和_____。35.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非泼罗尼滴剂36.如果你打算在上海市浦东新区开设兽用生物制品经营企业，应向（）提出申请。A、浦东新区人民政府兽医主管部门B、浦东新区动物卫生监督所C、上海市畜牧兽医办公室D、上海市兽药饲料监督所37.进入洁净室的空气必须______，洁净区内空气的______和______应定期监测，监测结果应______。38.兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：________、________、_________、________，散剂的生产环境为________。39.原辅料取样完毕后，在已取样包装上贴上______样品应具有______。40.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。()41.记录性文件的填写要求?42.仓库根据质量管理部出具______和随同______，进行逐件贴签。43.微生物的污染主要有哪些因素?44.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。45.标准操作规程就是我们所指的SOP。()46.兽药成品的零头若需合箱,包装限（）个批号为一个合箱。A、2B、3C、4D、547.验证方案主要内容48.应当按照操作规程和校准计划，定期对生产和检验用（）进行校准和检查。A、衡器B、量具C、容器D、仪器E、仪表49.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、（）、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式50.对兽药使用弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定，追究()责任,下列选项最为正确的是（）。A、场长B、相关当事人和责任人C、养殖公司主管兽医D、疫苗兽药采购中心51.农业部11号令发布的GMP共有________章____。52.下列哪些物资()不再列入兽药采购范围，由使用单位提报物料计划，按《招标管理程序》执行。（）。A、甲醛B、火碱C、灭鼠药D、灭蝇药53.兽药的标签必须按规定的______和______印刷。54.偏差处理程序?55.质量管理部门直接由________领导。56.人员培训工作程序?57.物料58.论述如何对合格与不合格物料的处理?59.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力，特别是一线操作员工和QA。60.设备确认主要包括（）等项。A、安装确认B、性能确认C、初始确认D、设计确认E、运行确认61.产品化验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。()62.操作标准(SOP)——63.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕卡。A、5B、10C、12D、1564.兽用原料药可以拆零销售。65.消毒剂用于表面活性剂0.1-0.2%的新洁尔灭液，用于()消毒。A、皮肤B、工具C、地漏D、容器66.待验——67.QA68.质量控制包括相应的（）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验69.兽药标签、说明书必须与___________批准的内容方式样文字相一致。标签、说明书须在企业______核对无误后印制发放使用。70.（）应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人；B、企业高层管理人员；C、质量管理人员；D、各部门人员71.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外72.原料是指兽药生产过程中使用的______、______除外。73.下面兽药产品批准文号格式正确的是（）。A、兽药字（2001）230085160B、兽药字（2018）230085160C、兽药字120051199D、兽药字1200511990174.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标办D、养殖公司75.偏差处理原则：确认不影响最终产品的质量，符合______范围之内。76.制药企业所必须防范的污染物主要是_____和_____。77.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样78.（）负责对兽药的使用合规性、技术先进性进行评估、审核及指导。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、技术场长D、各单位场长79.生产卫生监督方法有哪些?80.阴性菌：细菌染色后，当用脱色剂处理时紫色就会褪去，不能与结晶紫牢固结合，阴性菌最大来源是水。（）81.核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；82.37-40%的甲醛液8-9ml/m³()消毒。A、皮肤B、工具C、地漏D、室内83.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号84.兽药经营企业停止经营超过（）或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。A、6个月B、30天C、3个月D、60天85.室温条件______。86.应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。87.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3088.微生物89.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。A、进入洁净区的生产人员不允许化妆和佩戴首饰B、操作人员应当避免裸手直接接触药品，与药品直接接触的包装材料和设备表面C、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟。D、存放个人药品。E、员工按照规定进行更衣90.原核细胞生物由______构成，真核细胞生物多数由______组成。第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:A,B,C,D3.正确答案:D4.正确答案:错误5.正确答案:A,D6.正确答案:C,D7.正确答案:正确8.正确答案:错误9.正确答案:(1)操作人员动作应尽量缓慢，避免刚烈运动(2)非工作人员不允许进入洁净区(3)人员进出次数应尽可能地少(4)无菌区的更多自我约束。10.正确答案: 兽药生产全过程的质量管理和检验|企业负责人|物料投入生产、中间产品进入下一工序、决定成品发放11.正确答案:错误12.正确答案:A,B,C,D,E13.正确答案:A,B,C,E14.正确答案:在121℃时，杀灭悬浮液中所有孢子所需要的时间。15.正确答案:B16.正确答案:C17.正确答案: 偏差通知单18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案: 士壤|水|空气|物体表面|生物机体|机体腔道20.正确答案:A,B,C,D21.正确答案:(1)湿拖(2)洗(3)擦(4)冲洗(5)高压冲洗(6)先真空吸尘后湿拖。22.正确答案:正确23.正确答案:A,B24.正确答案:C25.正确答案: 生产工艺|关键设施|设备26.正确答案: 仪表|量器|衡器|合格标志|法定计量部门27.正确答案:正确28.正确答案: 空气带入|人员脱落|设备或厂房|物料29.正确答案:错误30.正确答案: 温度|PH|食物来源31.正确答案:A,B,C32.正确答案: 质量标准|相对稳定33.正确答案:A34.正确答案: 清洁|消毒|灭菌35.正确答案:B,C,D,E36.正确答案:A37.正确答案: 净化|微生物|尘粒数|记录存档38.正确答案: 100|10000|100000|300000|一般生产环境39.正确答案: 取样证|代表性40.正确答案:错误41.正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据42.正确答案: 检验报告书|合格证或不合格证43.正确答案:(1)微生物污染是造成不合格产品的主要因素之一(2)受污染的药品有可能使药品产生化学或物理变化(3)污染药品的微生物种类多(4)微生物可以污染任何剂型的药品。44.正确答案:错误45.正确答案:正确46.正确答案:A47.正确答案:验证目的、要求、质量标准、实施所需要条件、测试方法、时间进度表等，验证工作完成后应写出验证报告、由验证工作负责人审核批准48.正确答案:A,B,D,E49.正确答案:A,B,C,E50.正确答案:B51.正确答案: 14|9552.正确答案:A,B,C,D53.正确答案: 格式|内容54.正确答案:(1)填写偏差通知单，交车间管理人员，并通知车间主任及质管员(2)车间主任及车间管理人员会同有关人员进行调查，提出处理建议包括：①确认不影响产品最终质量继续加工②确认不影响产品最终质量进行重新加工③确认不影响产品最终质量采取再回收，或采取补救措施④确认可能影响产品最终质量应报废或销毁(3)车间技术人员将上述建议，写成书面报告，一式2份经车间主任签字后附于偏差通知单后，报质量部，经质量部审核、批准签字后一份质留档，一份送车间(4)车间按批准的建议组织实施，在车间技术人员和质管员的控制下进行，并记录，同时将偏差报告单及调查报告和处理措施及实施结果附于批记录之后(5)若与其它批号有关联时应一同处理。55.正确答案: 企业负责人56.正确答案:(1)制订培训计划(2)确定培训对象(3)计划的实施，包括：①培训形式②培训时间③培训内容④培训的考核(4)培训档案(5)培训小结57.正确答案:原料、辅料、包装料。58.正确答案:(1)经过质量管理部门认可合格的物料，仓库采取下列处理方法：①由质量管理部门填写发放检验报告书及合格标签(要求每一容器量或包装单元均有一张标签)②库区根据检验报告书决定将该批物料从“待验”区取出③在所有容器或包装单元