人民医院药品质量监督管理制度

人民医院药品质量监督管理制度前言在现代医疗体系下，药品的安全性和有效性问题已经备受关注。为了保障患者安全和医疗质量，人民医院设立了严格的药品质量监督管理制度。该制度以医院全体医务人员的医学伦理为核心，以规范医生处方、药品采购和药品使用为目的，保障医院药品质量安全。本文将对人民医院药品质量监督管理制度作一个详细的说明。第一章：总则1.1目的为规范医院内各类药品的采购、贮存、配送、处方和使用，提高医源性药物不良反应、药品品种选用、药品质量等问题的管理水平，保障医疗服务质量，保护患者利益、维护医疗行业良好形象，制定本管理制度。1.2适用范围本制度适用于医院药品采购、药品存储与配送、药品质量监督、药品处方、药品使用等方面的管理。第二章：药品采购2.1采购程序药品采购应按照法律、法规、规章以及质量标准和程序要求，按照国家医疗保障制度和药品采购程序的规定进行采购。药品采购中要保障疗效和质量，并且在价格合理的基础上进行采购。药品采购需提前进行挂网、招投标等程序，严格审核投标资格和文件，并促使医院药品采购更科学化和集中化。需要有严格的药品采购记录备案的制度。采购过程要在质检人员的监督下完成，避免采购不合格品种。2.2质量控制本医院应当按照国家相关标准和法律法规，对药品进行质量监督。并建立药品质量档案，保证药品能够同时满足质量和效用方面要求。在药品采购中要采用质量承诺、质量抽查等方式,严防用药不当、虚假宣传、假药、劣药混入医院药房或临床部门。2.3合同和发票管理医院药品采购行为需要严格按照采购、领取、使用等过程进行合同签订和发票管理。签订合同时应明确药品的名称、规格、数量、质量等。合同应当在采购前、质检前签订，同时要求供应商提供销售发票和票据等相关法律文件。药品的采购和使用价格应当符合国家规定和市场价位。第三章：药品贮存和配送3.1储存条件医院药品储存须在空气清洁、无且不受潮、温湿度适宜的条件下进行。在药品储藏时，应当分类、贴标、分区、分层等方式，保持储存环境的适宜性。要求定期对存放药品进行检查，对过期、破损等药品予以清理和整理。同时，医院需建立完善的药品管理制度，及时保障药品的有效期和质量，合理调配药品。3.2配送管理医院药品配送须在药学科的负责下，按照一定的工艺流程要求，对药品的包装、运输、配送、验收、复核等环节进行管理和监控。药品配送需在医院内部进行，并严格控制药品的运输过程中可能出现的风险和问题。同时，要建立追溯体系，及时跟踪和处理药品配送中的问题。第四章：药品处方和使用4.1应用规范医生应该按照规范的诊疗流程编制、审查和执行药品处方。药品的选择、剂量、用法、不良反应、（应用）风险等应该在药师的指导下进行，实行药师接受到药品患者信息后需进行及时审方和追踪的制度。同时，对于同一药品用于不同症状或不同病种的应用，同样应严格评估。4.2药品不良反应监测在药品使用的过程中，患者及医院应当有更多途径或方式获得药品应用的每个环节和不良反应结果。并及时对不良反应进行分析、研究和处理，以便及早保护患者健康，为医疗质量服务。第五章：不良反应处理5.1不良反应报告制度医院应建立药品不良反应监测和处理体系，并建立药学副中心与药学组的联系机制，收集和反馈不良药品反应、用药管理方面的投诉、意见，及时调查并根据实际情况提出调整方案。同时，建立完善的药品不良反应录入和报告管理制度。5.2处理流程当患者出现药品不良反应时，医师需要及时停止药品的使用，并详细记录相关信息和处理情况。对于药品不良反应需要平和对待，及时整理相关证据资料、对诊断和处理进行好的指导，保障患者和医院双方的权益。结语本文对人民医院药品质量监督管理制度进行了详细的说明和规范，其中涉及医院药品采购、药品贮存和配送、药品处方和使用、以及药品不良反应处