医药GSP认证工作课件

清华紫光医药GSP认证工作21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。清华紫光医药GSP认证工作清华紫光医药GSP认证工作21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。清华紫光医药GSP认证工作(学习参考资料)GSP认证工作实施小组2002年1月学习提要提高对GSP认证的认识,强制性、必要性、严峻性学习GSP相关法规,强化全员“质量第一”的意识,结合企业实际制订GSP实施方案建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件体系建立和完善硬件设施,确保符合GSP要求按GSP要求进行相应的人员配置和员工培训严格按GSP要求,规范公司所有与质量相关的业务流程严格实施GSP管理,自查工作,改进不足正式申报GSP认证通过GSP认证在我国悠久的历史长河中，教育事业是其重要的方面之一。它是每个时代永恒不变的主题。同时，对于教育事业来说，教师团队的建设是其至关重要的部分，扮演着重要的角色。相应地，在整个教育事业中，中等职业学校是其中的某个方面，在培养学生实践技能方面有着不可替代的作用。而对于中等职业学校来说，离不开教师团队方面的建设。因此，本文作者对此予以了探讨。一、在中等职业学校中，教师团队建设方面存在的问题从某种角度来说，当下中等职业学校在教师团队建设方面的现状并不乐观，存在很多问题。而这不仅是新时代下社会关注的焦点，也是迫切需要解决的问题。因此，本文作者对其中的冰山一角予以了分析。首先，教师不具有对应的职业技能水平。对于中等职业学校来说，不论是在专业技能方面，还是教学的实践，很多教师都不具备对应的能力。而这主要是因为中等职业学校是从普通教育转向职业教育的。相应地，在师资方面，其中有一部分教师是刚刚毕业的学生。更为严重的是，还有一部分教师根本不是师范专业毕业的。很显然，他们不论是在教学经验方面，还是教学实践能力方面，他们都不具备对应的能力。其次，在中等职业学校中，具有“双师型”方面的教师人才非常缺乏。“双师型”教师不仅要具有教师应有的基本素质以及能力，还要具备本专业较高级别的素质与能力。相应地，就我国中等职业学校在这方面的发展现状来看，这方面主要存在这些问题。在中等职业学校中，专业课程的教师自身所具有的能力并没有达到“双师型”的要求。二、中等职业学校教师团队建设的有效策略针对中等职业学校教师队伍建设方面存在的问题，急需要采取行之有效的措施予以解决。在中等职业学校中，采取可行的对策来加强教师队伍的建设有着非常深远的意义。这是新时代发展的必然要求，也是中等职业学校予以完善的必经之路。当然，对于教师队伍建设方面，可以加以利用的策略呈现出多样化的特点。因此，本文作者对其中的一些进行了相关的探讨。第一、在中等职业学校中，需要提高教师的综合素质，组建教学团队并对团队结构进行适当的优化。一是：团队中的领军人物必须是本专业的骨干教师，有超前的教学理念和超强的组织协调能力，定期对团队成员进行在岗培训，来提高教师的专业技能。二是：学校需要对教师进行再教育培训，对他们已有的理论体系予以完善。三是：学校需要采取合理的措施，来鼓励在校教师去进修，提高自身的能力。如果条件允许，学校可以派遣这些学生到国外进行交流学习，来开阔自己的眼界，来提高自身已有的教学实践能力。四是：需要对教师在“双师型”方面的培训予以强化。进而，使教师在具有扎实的理论知识体系的同时，也能朝着更加专业化实操的方向发展。第二、在教师团队建设方面，需要加强整个队伍协同作战的能力。相应地，还要具备一定的执行能力。针对这方面，中等职业学校需要在教师队伍中，进行大力的宣传。进而，使教师转变已有的观念，掌握新时代对人才方面的要求。在此基础上，学校可以定期开展一些和协同作战的讲座、比赛。并根据整个教师团队的现状，把教师队伍分成不同类型的小组，来完成对应的任务。这样教师在小组合作中，不仅意识到团队作战的重要性，还使自身的执行能力也得到了对应的提高。第三、对于中等职业学校来说，需要对教师团队的年龄结构予以合理的调整。在招聘教师方面，学校需要以已有教师结构在年龄方面的特点为基础，把握好对应的比例。中等职业学校不仅要招入一些年轻的教师，还要招入一些优秀的中年骨干教师。这样既有新鲜的血液注入，也不会使教师队伍出现年轻化的特点，阻碍中等职业学校的发展。第四、在中等职业学校中，对教师管理进行合理的改革，使他们的潜能得到应有的发挥。首先，学校需要对教师团队进行人性化方面的管理。如，对教师队伍的结构予以合理的调整。其次，中等职业学校需要进行思想以及精神文明方面的建设，为教师队伍的建设埋下伏笔。最后，采取有效的措施完善对应的制度，提高教师的综合素质。以此，通过对教师队伍进行人性化管理，来使教师团队得到更好的完善。很显然，除了上面这些以外，还有一些其它方面可行的策略。比如，针对中等职业学校教师数量不足的问题，学校需要从不同的渠道在社会中寻求经验丰富的教师人才，来扩大教师队伍。同时，对高等院校以及师范专业方面的优秀人才予以引进，为中等职业学校教师队伍注入新鲜的血液，也使该教师队伍建设更加完善。同时，中等职业学校需要采取有利的激励机制，提高对教师的福利待遇来留住学校不同专业已有的人才，减少教师队伍中人员的流失。南京市教育局在职业学校团队建设方面进行了大规模的扶持，组建了60个不同专业的优秀教学团队，提出了明确的实施规划，历时三年，其间组织了三期团队负责人的集训，既有专家授课、实地考察，也有团队之间的相互交流，使团队整体素质得到很大提高，团队成果纷呈，对职业学校教师队伍发展摸索出许许多多可贵的经验，也为教学模式的改革起到了引领作用。总而言之，对于中等职业学校来说，教师团队在其中发挥着不可替代的作用。相应地，对教师团队进行合理的完善有利于中等职业学校教学方法的改进，教师各方面能力的提升。更重要的是，它能够使我国中等职业学校在教学改革的浪潮中，不断前行，丰满自己的羽翼。进而，在未知的路上，走得更加久远，拥有更好的发展前景。最后，作者希望本文在丰富广大同行朋友们内心世界的同时，唤起他们对此的思考以及展望。林格伦对兴趣的调查结果证明，兴趣占影响学习成功因素的25%，占影响学习失败因素的35%，可见兴趣对学生学习成败的重要。所以，教师要想尽办法，使单调乏味的反复练习变得活泼生动、妙趣横生。新教材内容贴近学生的生活，在教学的过程中，教师应充分挖掘其趣味性，唤起情感共鸣，引起学生兴趣。一、营造和谐、融洽师生关系首先我们要转变落后的教育观念，树立民主平等和谐新型师生关系理念。明确教师和学生在人格上是平等的。其次，教师要学会倾听学生，“倾听教育”的前提和基础是热爱学生，唯有如此教师才乐于和能够走进学生的情感世界，去倾听去感受学生的喜怒哀乐。如果他们对某个老师有好感，他们便对这位老师的课感兴趣并分外重视，肯下大力气，花大功夫学这门课，成效显著。反之，如果他们不喜欢某一位老师，便会逆反，他们也就不愿学这位老师的课。所以，教师要善于和学生打成一片，让你在学生的眼中不仅是一位可敬的师长，更是他们可亲可敬的朋友。二、创造一个轻松愉快的学习环境传统的教学模式和方法，总是教师“一言堂”，课堂上教师总是向学生灌输，学生始终处于消极、被动的学习地位，没有什么轻松、愉快而言，因而也就无兴趣可谈。即使那些认真学习的学生，也无非把自己当作知识的记忆器，为分数不得已而为之。但就多数而言，由于不感兴趣也就逐渐放弃英语学习，从而导致在起始阶段便出现两极分化。作为教学的主阵地课堂，课堂环境如何，对于激发学生的学习兴趣影响极大。“良好的开端，等于成功的一半”，教师的责任也在于为学生创造轻松、愉快的学习环境。为此，笔者从以下四个方面做了尝试：（一）贴近学生――营造氛围的准备当教育者赢得了学生的信任时，他们就会把教育者看作一个可以亲近的人。作为老师在感情上接近学生，与学生交往时树立平等的观念，做学生的朋友，观察他们喜欢的活动，偶尔参加学生“幼稚”的游戏，使他们觉得你是一个“好玩”的老师。这样，你可以让学生喜欢英语。（二）善于观察――营造氛围的方法语言学习有时需要不断的机械操练，如果教师一味地“Readafterme，please.”学生就会有不想学的念头了。这时我们应随机应变，给机械操练增加一些趣味性，使学生觉得好玩。此时动作是一个绝好的选择。要教“jump”就跳，要教“walk”就走，即使教“Lineup.”也可边说边做动作，学生不但练得很好而且情绪高涨，学得更快。善于观察是教师课堂教学艺术的重要一环，要在宽松的课堂气氛中围绕教学目标，投学生所好，及时发现课堂教学中学生学习情绪的反差，及时调整教学方法、手段，以万变（方法）应不变（教学目标）上好每一课。（三）用好bodylanguage（体态语）――营造氛围的手段一位英语老师上课时的课堂用语不用英语来说，学生怎能感觉到学英语的用途？刚开始我用一连串的英语来说每件事物，但是由于初一年级学生接触英语的时间比较短，他们不但听不懂，反而使他们失去对英语学习的兴趣。之后，我运用恰当的体态语言，使他们能理解一些简单的句子。在用动作表示语意的过程中，手势在整个教学环节中起着很重要的作用，它具有象形、指示、表情、达意等多种功能，是体态的重要组成部分，手的动作使用合理，就能起到事半功倍的效果。如在教句子“Hello！”“Hi！”时，可用手心向外，左右轻轻摇摆来表示；“Sitdown！”可用手心向下压表示；教“Itisforme”时把手放在胸前。这样，学生很容易理解，学生马上就心知肚明了。此时的BodyLanguage让教师避免了在英语课堂上运用母语进行讲解。（四）培养兴趣――营造氛围的根本在教学中适当地加入活泼的游戏以利于培养学生的兴趣。设计游戏时，要充分考虑教学的重点、难点和其他教学要求，做到有目的、有要求，为培养学生兴趣服务。如在学习表示颜色的英语单词时，我就设计了“幸运转盘”的游戏：做一个活动的转盘，涂上七种颜色。上课时，我问：“Whatcolourisit?Canyouguess?”学生纷纷举手回答，有的猜红色，有的猜绿色，有的猜黑色，有的猜蓝色等，最后我转动转盘，猜对的学生可以得一面小红旗。游戏得到学生们的积极响应，参与面很广，效果甚佳。这样，使学生在轻松愉快的氛围中学到了知识，同时也增强了对学习英语的兴趣。三、教学方法要灵活多样，充满情趣单一的教学方法是乏味的。为了激发学生的兴趣，保持学生的兴趣，巩固学生的兴趣，教师要认真钻研教材，根据教学内容的不同（如初学、巩固、和复习），用不一样的方法。开始教单词，我们可充分利用直观教具，比如教Football，我们指着足球：What’sthis？It’safootball.football、football再重复一下，足球的音形意深深印在学生脑子里，以后看到足球就会脱口而出football，football，而不需要汉语翻译作中介；教词汇也在教思维。如果进行词汇复习，我们可进行“Guess”比如复习bell，football，pen，book，car，jeep等名词。我们便可把准备好的小实物、图片、模型放在讲台上，先让学生看一下，然后放到讲台下，巧妙地把一件比如book放在一个准备好的大袋子里，然后拿出，用学生已学过的句型问：T：What’sinmybag？学生猜后回答（宜单人进行）S：It’safootball.如果答不对，就说T：No，itisn’t.接着问另一个学生。T：What’sit？学生猜答S：It’sabook.猜对子，教师鼓励这个学生说T：Yes，you’reright.（如果学了Clever还可进一步说）T：Yonareveryclever．然后再换一件继续进行。如此等等，既复习了单词，也熟悉了句型，既练了听，也练了说，而且学生不以学为苦，而是兴趣浓厚地参与。四、课内外相结合外语教学应主要放在课内，向45分钟要质量。但要学好英语光靠每周几次英语课是不够的。所以，我们还要大力开展课外教学活动。但这种话动，不应是课内教学的继续，也不应是无组织的放任自流。教师应根据不同的班级，不同层次，不同水平，不同爱好的同学，进行适当地组织。比如，有目的地培养骨干，开展英语游戏、朗诵会，讲演比赛，等等。其目的是活跃学生课外生活，巩固课内学的知识，创造英语的气氛，培养学生学英语兴趣，使课内外结合，相得益彰。【清华紫光医药GSP认证工作(学习参考资料)GSP认证工作实施小组2002年1月学习提要提高对GSP认证的认识,强制性、必要性、严峻性学习GSP相关法规,强化全员“质量第一”的意识,结合企业实际制订GSP实施方案建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件体系建立和完善硬件设施,确保符合GSP要求按GSP要求进行相应的人员配置和员工培训严格按GSP要求,规范公司所有与质量相关的业务流程严格实施GSP管理,自查工作,改进不足正式申报GSP认证通过GSP认证提高对GSP认证的认识法律强制性《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法2001年12月1日正式实施法律强制性第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。法律强制性第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床硏究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。法律强制性第九十四条药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:药品GSP的基本条件GSP的条款主要是针对消灭药品经营过程中所有可能发生质量事故的隐患,使差错减少到最低程度。必须对保证药品质量安全有效:GSP是质量保证的部分,用以确保药品流通环节药品质量符合质量标准。药品经营的全过程进行控制避免认为的错误发生不良事故防止药品的污染和质量下降