西安交通大学23春“药学”《药事管理学（高起专）》考试高频考点参考题库带答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。西安交通大学23春“药学”《药事管理学（高起专）》考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。()A.对B.错2.《药品管理法》中涉及的行政责任包括()A.行政处理B.行政处罚C.行政处分D.行政罚款E.行政保护3.新药临床研究可分为()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验4.属于麻醉药品的是()A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.γ-羟丁酸5.有关药品单独定价叙述正确的是()A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种6.涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。()A.对B.错7.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。()A.对B.错8.可以申请特殊审批的新药有()A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药9.《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()A.对B.错10.药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。()A.对B.错11.依据《中药品种保护条例》的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。()A.对B.错12.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。()A.对B.错13.药品市场调节价遵循的原则是()A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符14.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()A.对B.错15.执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。()A.对B.错第II卷一.综合考核(共15题)1.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为()A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例2.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括()A.已解除二级保护的品种B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品3.我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。()A.对B.错4.处方保存期限为3年的是()A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方5.1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。()A.对B.错6.中药二级保护品种的保护期限为()A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年7.在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()A.对B.错8.药品质量监督检验的类型()A.抽查性检验B.委托检验C.复核检验D.仲裁检验E.进出口药品检验9.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。()A.对B.错10.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()A.1种B.2种C.3种D.4种E.5种11.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。()A.对B.错12.《中药品种保护条例》适用于()A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂13.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。()A.对B.错14.疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。()A.对B.错15.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()A.对B.错第I卷参考答案一.综合考核1.参考答案：B2.参考答案：BC3.参考答案：ABCD4.参考答案：B5.参考答案：ABCD6.参考答案：B7.参考答案：B8.参考答案：ABCDE9.参考答案：A10.参考答案：A11.参考答案：B12.参考答案：B13.参考答案：A14.参考答案：B15.参考答案：B第II卷参考答案一.综合考核1.参考答案：C2.参考答案：BCE3.参考答