32变更控制程序相关记录_第1页
32变更控制程序相关记录_第2页
32变更控制程序相关记录_第3页
32变更控制程序相关记录_第4页
32变更控制程序相关记录_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

变更控制程序相关记录1.变更申请表变更控制流程图3.变更登记表4.变更相关部门评估表变更申请表本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填‘NA’，若写不下，可附页变更申请部门变更编号BG—变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别□质量标准□检验方法□SMP□SOP□原辅料□工程设备□包装材料□生产工艺□其他变更具体内容变更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页变更的分类□次要变更□主要变更□重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法□是□否如不合法，请填写违反的法律名称：2是否要验证证明□是□否如是，请填写验证项目：3是否要增加额外检验□是□否如是，请填写额外检验项目：4是否要做稳定性试验□是□否如是，请填写稳定性试验类型：5是否涉及委托生产□是□否如是，请填写涉及项目：6变更前是否要对相关人员培训□是□否变更涉及部门□生产计划部□物流管理部□人事行政部□销售部□财务部□质量管理部□工程设备部□研发部□不涉及其他部门部门评估意见：部门经理：日期：质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页是否同意变更：□是□否是否要相关部门批准：□是□否如是，请填写相关部门名称：审核意见：QA审核人：日期：QA审核，确定是否同意变更并填写在<变更申请表中>填写<变更相关部门评估表>部门经理评估指定变更起草人，收集资料，填写<变更申请表>索要变更编号变更处理流程图QA审核，确定是否同意变更并填写在<变更申请表中>填写<变更相关部门评估表>部门经理评估指定变更起草人，收集资料，填写<变更申请表>索要变更编号制定<变更工作流程>同意变更不同意变更制定<变更工作流程>QA审核，质量管理部经理批准需修改QA审核，质量管理部经理批准委托方批准结束程序，文件存档实施变更稳定性试验验证额外检验培训相关部门批准委托方批准结束程序，文件存档实施变更稳定性试验验证额外检验培训相关部门批准变更登记表附件三起草（修订）人：QA审核人：批准人：执行日期：编号.变更名称产生部门变更申请发起时间变更申请评估结束时间变更申请批准时间执行情况跟踪情况p状态变更相关部门评估表被评估变更编号BG—参与评估部门/关键人员涉及内容的类型□修订相关文件□检验□采购物料□人员支持□技术支持□设备支持□网络支持□系统支持□场地支持□培训□其他涉及的内容详细描述以下由相关部门经理/关键人员填写：是否同意变更：□是□否部门经理/关键人员：日期：若是不同意变更，请填写

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论