TCSBM 0038-2023 医用钴铬合金L605温加工无缝管

ICS11.040.40CCSC35

T/CSBM团 体 标 准T/CSBM0038—2023医用钴铬合金L605温加工无缝管Medicalcobalt-chromiumalloyL605warmrollingseamlesstube2023-04-24发布 2023-10-01实施中国生物材料学会 发布T/CSBM0038T/CSBM0038—2023目 次前言 II引言 III范围 1规范性用文件 1术语和义 1技术要求 1试验方法 3检验规则 4标志、装、运、贮存产品证书 5订货单或合同内容 5I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准工作导则 第部分：标准化件的结和起草规》的规起草。本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。（）II引 言CoCr支架用合金细径薄壁管材的进一步深加工。该标准的制定将提高CoCr管材的加工效率，形成医用CoCrIII医用钴铬合金L605温加工无缝管范围L605（）本文件适用于医用钴铬合金L605温加工无缝管。当无缝管作为成品管应用时，也可参考本文件。GB/T228.1 金属料 拉试验 第部分室试验方法GB/T6394 GB/T13298 GB/T30834—2020 钢中非属夹杂的评定统计 扫描电法ISO5832-5 外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴铬钨镍合金（Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part5:Wroughtcobalt-chromium-tungsten-nickel）ASTME426（PracticeforElectromagnetic(EddyCurrent)ExaminationofSeamlessandWeldedTubularProducts,Titanium,AusteniticStainlessSteelandSimilarAlloys）ASTMF90-20铬-5钨-10（UNSR3065（StandardforWroughtCobalt-20Chromium-15Tungsten-10NickelAlloyforSurgicalImplantApplications(UNSR30605)）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。温轧制 warm-rolling采用感应线圈加热或火焰加热的方式对管坯加热，加热温度400℃～600℃，一边加热一边进行轧制。技术要求L60511表1 医用钴铬金L605化学成分合金牌号化学成分/wt％主要成分杂质CoCCrWNiSiMnPSOL605余量0.05～0.1519～2114～169～11≤0.4≤2.0≤0.04≤0.03≤0.001ASTMF90夹杂物含量夹杂物含量应符合GB/T30834—2020中0.5级的规定。规格及公差2表2 管坯直径壁厚、度尺寸允许偏差单位为毫米项目外形尺寸允许偏差外径6.3～25±0.06壁厚0.35～3.0±0.06长度≥1200±53mm/m。3表3 室温力学能状态抗拉强度/MPa屈服强度/MPa伸长率/％加工态≥16001300≥10退火态≥1200600≥501050℃～11500.5h～2.09GB/T6394表面质量Ra0.8m。涡流探伤2应符合ASTME426的规定。试验方法化学成分分析按ISO5832-5的规定进行，化学成分允许偏差按ASTMF90的规定进行。夹杂物含量按ASTMF90的规定进行。规格及公差按式（1）0.01mm𝐿𝑃=ℎ (1)𝐿式中：P——直线度，mm/m；h——无缝管与平面最大间距，mm；L——无缝管长度，mm。按GB/T228.1的规定进行。GB/T13298200GB/T6394表面质量采用目视法进行检查，对不能确定深度的缺陷可适当修磨，应保证修磨后的管材尺寸不超出允许偏差。涡流探伤按ASTME426个直径0.5mm差±0.05mm5°150150mm±10mm，120°±53图1 钴铬合金管对比试样管人工缺陷通孔分布示意图检验规则检查和验收（）量证明书。3协商解决。组批产品组成。检验项目及取样应符合表4的规定。表4 检验项目取样检验项目取样规定要求的章条号试验方法章条号化学成分及偏差按ISO5832-5进行4.15.1夹杂物含量每批次任取2支，每支管坯头尾各取1个横向试样4.25.2规格及公差逐根4.35.3室温力学性能加工态每批次任取2支，每支管坯各取1个纵向试样4.45.4退火态每批次任取2支，每支管坯各取1个纵向试样显微组织及晶粒度横向截取管材任意位置4.55.5表面质量逐根检查4.65.6涡流探伤逐根检查4.75.7格。4标志产品上应有（贴标签或挂标牌）如下标记：——牌号；——规格；——状态；——批号；——本文件编号。产品证明书每批产品应有质量证明书，并注明：——供方名称；——需方名称；——产品名称；——