2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年真题集锦附答案

2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年真题集锦带答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A、每次处方剂量不得超过2日常用量B、调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C、对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品D、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名2.根据《药品经营质量管理规范》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A、市场部负责人B、企业负责人C、企业质量负责人D、药品检验部门负责人3.健全基层医疗卫生服务体系包括A、加强基层医疗卫生机构建设B、加快形成多元办医格局C、加强基层医疗卫生队伍建设D、改革基层医疗卫生机构补偿机制4.生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是A、致人死亡B、致3人以上死亡C、造成中度残疾D、造成重度残疾5.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是A、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书C、验收抽取的样品应当具有代表性D、同一批号的药品应当至少检查3个最小包装6.当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为A、3日内B、7日内C、1个月内D、3个月内7.零售药店A、必须将处方留存2年备查B、执业药师对医师处方不得擅自更改C、必须配备质量受权人D、必须将外用药与其他药品分开摆放8.药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期9.药物临床试验应当在批准后几年内实施A、2年B、3年C、4年D、5年10.执业药师继续教育的内容包括A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B、职业道德准则、职业素养和执业规范C、药物治疗管理与公众健康管理D、药学服务信息技术应用知识11.关于药品说明书内容的说法，错误的是A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称12.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的涉及该批次的药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于A、已确认为假药或劣药的药品B、使用该药品可能引起严重健康危害的药品C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品13.关于药品注册检验叙述正确的是A、申请药品注册必须进行药品注册检验B、包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C、进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D、报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍14.关于互联网药品交易的说法，错误的是A、提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D、提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案15.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、药品用法可使用“遵医嘱”C、药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D、每张处方限于一名患者的用药16.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C、所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明17.可以不设药事管理组织和药学部门的是A、二级乙等医院B、二级甲等医院C、专科医院D、中医诊所18.药品批发企业负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称19.经营者从事市场交易不得采用的手段有A、对商品质量作引人误解的虚假表示B、在商品上冒用认证标志C、突出商品的名优标志和产地D、擅自使用他人的企业名称20.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有A、经营方式的执行情况B、实施《药品经营质量管理规范》的情况C、仓库条件的变动情况D、药品专利实施情况21.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是A、医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B、生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C、标示量要准确，包装容器要有毒药标志D、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验22.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A、具有从事疫苗管理的专业技术人员B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度23.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是A、药品批发企业的库房相对湿度应保存在35%~75%B、外包装及封签完整的原料药，应开箱检查C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D、对储存条件有特殊要求或者有效期较短的品种应当进行重点养护24.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是A、每张处方一般不得超过7日用量B、急诊处方一般不得超过3日用量C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量25.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A、白色B、淡绿色C、淡红色D、淡黄色26.不得从事直接接触药品的生产的是A、传染病患者B、皮肤病患者C、心脏病患者D、体表有伤者27.应当印刷在药品标签的边角A、药品通用名称B、药品商品名称C、注册商标D、生物制品28.药品经营企业的经营范围有A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B、放射性药品C、生物制品D、中药材、中药饮片、中成药29.实施行政许可的便民效率原则是A、依照法定的权限、范围、条件和程序B、应当便民、高效、优质C、公开、公平、公正D、信赖保护原则30.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A、中药材B、进口药品C、中成药D、民族药第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:D2.正确答案:C3.正确答案:A,C,D4.正确答案:C生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是A、致人死亡B、致3人以上死亡C、造成中度残疾D、造成重度残疾正确答案:D5.正确答案:A,B,C6.正确答案:A7.正确答案:A,B,D8.正确答案:A9.正确答案:B10.正确答案:A,B,C,D11.正确答案:D12.正确答案:D上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A、每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B、1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门正确答案:C13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:B15.正确答案:D16.正确答案:C17.正确答案:D18.正确答案:A药品批发企业质量管理部门负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:C药品批发企业质量负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:B药品批发企业从事质量管理工作的人员A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:D19.正确答案:A,B,D20.正确答案:A,B,C21.正确答案:A22.正确答案:A,B,D23.正确答案:B24.正确答案:C25.正确答案:C26.正确答案:A,B,D27.正确答案:C有效期的标注自分装日期计算A、药品通用名称B、药品商品名称C、注册商标D、生物制品正确答案:D在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致A、药品通用名称B、药品商品名称C、注册商标D、生物制品正确答案:A28.正确答案:A,C,D29.正确答案:B行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的A、依照法定的权限、范围、条件和程序B、应当便民、高效、优质C、公开、公平、公正D、信赖保护原则正确答案:D设定和实施行政许可的法定原则是A、依照法定的权限、范围、条件和程序B、应当便民、高效、优质C、公开、公平、公正D、信赖保护原则正确答案:A维护行政相对人的合法权益的原则是A、依照法定的权限、范围、条件和程序B、应当便民、高效、优质C、公开、公平、公正D、信赖保护原则正确答案:C30.正确答案:A第2卷一.参考题库(共30题)1.应建立出库双人核对制度的是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、放射性药品2.药品的特殊性表现在A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性3.有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A、医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂B、医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂C、医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准D、医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案4.根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是A、中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材B、严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源C、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料D、除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场5.医疗机构常用的第一类精神药品有A、丁丙诺非B、司可巴比妥C、氯胺酮D、哌甲酯6.有关基本药物报销规定的说法，正确的是A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D、基本药物报销比例明显高于非基本药物7.工商行政管理部门A、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B、负责监督管理药品市场交易行为C、负责中药资源普查D、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业9.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、吊销《药品经营许可证》D、没收购进的药品10.促进基本药物的全面配备和优先使用的改革措施包括A、基本药物适用于各级医疗机构，其中包括大医院B、以市为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例C、药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用D、开展以基本药物为重点的药品临床综合评价11.对行政处罚说法正确的是A、对公民处50元以下罚款的适用简易程序，当场处罚B、行政处罚包括罚款、没收非法财物等C、举行听证的，需要当事人承担组织听证费用D、对于在两年内未发现的行政违法行为，除法律另有规定外，不予立案追究12.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有A、标签B、说明书C、执行标准D、注册商标13.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是A、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素B、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素C、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导D、药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样14.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是A、应当实行色标管理B、采购药品与医疗机构制剂分开存放C、医疗机构应当配备药品养护人员，并建立养护档案D、过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）15.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年通过国家执业药师资格考试获得执业药师资格。2012年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。余某的行为符合《执业药师资格制度暂行规定》的是A、担任药店负责人但不参与药品质量管理B、替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C、作为医疗机构药剂人员，参加考试并取得执业药师资格证书D、在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师16.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A、设立专库或专柜存储B、专库或专柜应当实行双人双锁管理C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D、建立专用账册17.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当A、向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B、向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C、经所在地省级药品监督管理部门批准D、经所在地市级药品监督管理部门批准18.有关新药监测期的说法，错误的是A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年19.执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A、处方用药与临床诊断的相符性B、剂量、用法的正确性C、是否有重复给药现象D、药品金额的准确性20.在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A、将患者的健康、安全放在首位B、为患者提供质量合格、安全有效的药品C、为患者提供真实、准确的新药信息D、为患者提供科学、准确的用药咨询和指导21.根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门22.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A、无医师处方严禁销售B、一次销售不得超过3个最小包装C、不得开架销售D、应当设置专柜由专人管理、专册登记23.下列文字图案在药品标签中可以出现的是A、企业形象标识、企业防伪标识B、进口原料、专利药品C、××省专销、××总代理D、印刷企业、印刷批次24.第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门25.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业26.医疗机构配制的制剂的审批部门是A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门C、所在地县人民政府药品监督管理部门D、所在地县人民政府卫生行政管理部门E、国务院药品监督管理部门27.国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过A、1年B、2年C、3年D、5年28.药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A、5000元以下的罚款B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处5000元～3万元的罚款处29.可以单色印刷非处方药专有标识的是A、药品标签、使用说明书B、药品使用说明书和大包装C、药品标签和内包装、中包装D、药品使用说明书和外包装30.药品广告批准文号的审查机关为A、国家药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、县级以上工商行政管理部门D、生产企业所在地药品广告审查机关第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A,B2.正确答案:A,B,C,D3.正确答案:C,D4.正确答案:A,B,C5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:A,D7.正确答案:B卫生行政部门A、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B、负责监督管理药品市场交易行为C、负责中药资源普查D、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作正确答案:A工业和信息化管理部门A、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B、负责监督管理药品市场交易行为C、负责中药资源普查D、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作正确答案:D8.正确答案:B9.正确答案:A10.正确答案:A,C,D11.正确答案:A,B,D12.正确答案:B药品包装必须印有或贴有A、标签B、说明书C、执行标准D、注册商标正确答案:A13.正确答案:B14.正确答案:B15.正确答案:C关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是A、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B、因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D、因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形正确答案:A16.正确答案:A,B,D17.正确答案:A药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当A、向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B、向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C、经所在地省级药品监督管理部门批准D、经所在地市级药品监督管理部门批准正确答案:A科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当A、向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B、向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C、经所在地省级药品监督管理部门批准D、经所在地市级药品监督管理部门批准正确答案:C食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向A、向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B、向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C、经所在地省级药品监督管理部门批准D、经所在地市级药品监督管理部门批准正确答案:C18.正确答案:B19.正确答案:D20.正确答案:A,B,C,D21.正确答案:D根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门正确答案:A22.正确答案:B23.正确答案:A24.正确答案:C第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案:A第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案:D进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A、省级药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案:D25.正确答案:A原料药的标签应当注明A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业正确答案:D用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A、药品通用名称、规格、批号、有效期B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C、药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业正确答案:C26.正确答案:A27.正确答案:C28.正确答案:B药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A、5000元以下的罚款B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处5000元～3万元的罚款处正确答案:D医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A、5000元以下的罚款B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处5000元～3万元的罚款处正确答案:B29.正确答案:B必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是A、药品标签、使用说明书B、药品使用说明书和大包装C、药品标签和内包装、中包装D、药品使用说明书和外包装正确答案:C30.正确答案:D对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督A、国家药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、县级以上工商行政管理部门D、生产企业所在地药品广告审查机关正确答案:A药品广告的监督管理机关A、国家药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、县级以上工商行政管理部门D、生产企业所在地药品广告审查机关正确答案:C药品广告的审查机关A、国家药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、县级以上工商行政管理部门D、生产企业所在地药品广告审查机关正确答案:B第3卷一.参考题库(共30题)1.药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于A、虚假宣传行为B、混淆行为C、诋毁商誉行为D、侵犯商业秘密行为2.在药品批发企业中，人员资质要求为"应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是A、法定代表人或企业负责人B、质量管理人员C、企业质量管理部门负责人D、企业质量负责人3.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、国家药品监督管理部门审查C、省级药品监督管理部门药品认证中心审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查4.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格B、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格C、责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款D、由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款5.下列药品有效期的标注格式，错误的是A、有效期至2016/11/16B、有效期至16/11/2016C、有效期至2016.11D、有效期至2016年11月08日6.根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有A、卫生行政部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开B、医药代表可以从事学术推广、技术咨询等活动C、登记备案的医药代表可以承担药品销售任务D、医药代表失信行为记入个人信用记录7.药品经营企业购进药品必须A、建立并执行进货检查验收制度B、验明药品合格证明C、验明药品相关标识D、验明中药材原产地的药检合格证明8.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的A、按无证经营处罚B、按非法经营处罚C、按销售假药处罚D、按销售劣药处罚9.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权A、自主在药品零售企业选购甲类非处方药B、自主在药品零售企业选购非处方药C、自主在药品批发企业选购非处方药D、自主在医疗机构药房选购处方药10.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A、将处方留存2年备查B、配备执业药师C、配备质量受权人D、将口服和外用药分柜摆放11.进口在英国生产的药品应取得A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》12.药品、医疗器械广告可以含有的内容是A、药品、医疗器械通用名称B、不科学的表示功效的断言或保证C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D、利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明13.药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括A、药品与地面之间有效隔离的设备B、存放饮片和处方调配的设备C、验收、发货、退货的专用场所D、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备14.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品15.输血器是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械16.价格昂贵的抗菌药物A、非限制使用级抗菌药物B、限制使用级抗菌药物C、特殊使用级抗菌药物D、特殊限制使用级抗菌药物17.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为A、ZC+4位年号+4位顺序号B、SC+4位年号+4位顺序号C、BH+4位年号+4位顺序号D、国药准字J+4位年号+4位顺序号18.有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B、原则上5年调整一次C、经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D、经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整19.《药品注册管理办法》适用于A、中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究B、境外从事药物研制和临床研究C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品出口20.有关处方管理，下列说法正确的有A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种21.法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A、药品内在质量检验制度B、药品入库和出库检查制度C、药品效期管理制度D、药品保管制度22.不得作为医疗机构制剂申报的是A、含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B、变态反应原C、市场上已有供应的品种D、外用药品23.药品安全隐患调查的内容包括A、药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求C、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围D、已发生药品不良事件的种类、范围及原因24.关于基本药物采购的说法，正确的是A、对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制B、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式C、对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购D、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购25.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品26.不得在市场上销售的是A、药品外包装材料B、医院制剂C、未实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材27.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为A、3年B、5年C、7年D、9年28.盐酸哌替啶片的处方最大用量为A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量29.药品在制剂过程中形成的固有特性是A、安全性B、均一性C、稳定性D、有效性30.原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同，大体可分为A、注射剂（如输液剂、粉针剂）生产制造B、生药的加工制造C、药用成分和化合物的加工制造D、利用生物技术加工生物材料获得的生物制品第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:C药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A、虚假宣传行为B、混淆行为C、诋毁商誉行为D、侵犯商业秘密行为正确答案:A药品生产者假冒他人的注册商标属于A、虚假宣传行为B、混淆行为C、诋毁商誉行为D、侵犯商业秘密行为正确答案:B药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于A、虚假宣传行为B、混淆行为C、诋毁商誉行为D、侵犯商业秘密行为正确答案:D2.正确答案:D在药品零售企业中，人员资质要求为"应当具有执业药师资格"的是A、法定代表人或企业负责人B、质量管理人员C、企业质量管理部门负责人D、企业质量负责人正确答案:A3.正确答案:A4.正确答案:D未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格B、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格C、责令改正，给予警告，处2万