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文档简介

目录

VEGF拮抗剂——规模超三百亿的大市场4VEGF——在肿瘤生成和眼底病变中扮演重要角色5VEGF是最重要的促血管生成因子,在肿瘤生成过程中扮演重要角色5VEGF在黄斑变性(AMD)等眼底疾病中也起重要作用5原研药安维汀年销售额接近70亿美元,结直肠癌为主要市场6罗氏多年TOP3畅销药物,专利即将到期6中国获批适应症范围远小于国外,市场规模受限制62017年通过谈判降价62%纳入国家医保7结直肠癌在我国发病率排第五,每年新增发病人数37.6万7贝伐珠单抗是转移性结直肠癌患者的一二线治疗药物7肺癌发病率居我国恶性肿瘤之首8贝伐珠单抗联合治疗是晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗方案9VEGF靶点眼底病变市场增长迅速10年龄相关黄斑变性(AMD)是老人致盲的首要疾病之一10VEGF抑制剂:逆转视力,AMD治疗的里程碑药物10Lucentis(雷珠单抗)vs.Elyea(阿柏西普),两个年销售额近40亿美元的重磅炸弹10康柏西普(朗沐):中国原创,潜力巨大12雷珠单抗与康柏西普通过谈判纳入医保,放量在即13未来中国VEGF靶点药物市场规模有望达362亿人民币14未来VEGF药物在国内结直肠癌市场规模约为30.8亿人民币14肺癌市场:若罗氏四联疗法成功,有望在PD-1/PD-L1带动下渗透率迎来较大幅度上升15其他肿瘤末线治疗16眼底病变领域——增长动力十足的大市场17国内多家药企进行VEGF靶点相关药物研发18

图表

图表1:未来中国市场VEGF靶点药物市场预测4图表2:VEGF/VEGFR通路作用机理5图表3:安维汀全球销售额6图表4:安维汀在中国重点医院销售情况6图表5:安维汀在中国和国际获批适应症情况对比7图表6:安维汀在中国的适应症和治疗方案7图表7:2017年安维汀通过谈判纳入国家医保7图表8:复发/转移性结直肠癌化疗方案8图表9:BO20696试验结果—结直肠癌8图表10:YO25404研究的疗效结果—非小细胞肺癌9图表11:包含Avastin的PD-1/PD-L1联合疗法目前已在多个癌种开展临床研究(部分展示)9图表12:初期黄斑变性情况10图表13:湿性黄斑变性情况10图表14:雷珠单抗(Lucentis)全球销售情况11图表15:雷珠单抗(Lucentis)国内样本医院销售情况11图表16:Elyea(阿柏西普)全球销售情况11图表17:雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普情况比较12图表18:朗沐(康柏西普)销售额12图表19:康柏西普与雷珠单抗进入医保乙类情况13图表20:安维汀一年治疗费用&渗透率—结直肠癌14图表21:VEGF药物未来在结直肠癌的市场规模15图表22:VEGF药物未来在肺癌的市场规模16图表23:VEGF药物未来在其他癌种的市场规模16图表24:VEGF药物未来在眼底病变的目标人群17图表25:VEGF药物未来在眼底病变的目标人群18图表26:VEGF药物未来在我国的总市场空间测算18图表27:国内VEGF靶点药物研发情况-肿瘤科用药19

VEGF拮抗剂——规模超三百亿的大市场

血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor,VEGF)是最重要的促血管生成因子,可在体内诱导血管的新生。VEGF在肿瘤生成和湿性黄斑变性等眼科疾病发生中扮演重要的角色。目前VEGF靶点的药物主要包括实体瘤和眼科疾病两个大的适应症。预计未来我国VEGF靶点药物市场有望达到362亿人民币。

实体瘤主要包括结直肠癌和肺癌,主市场在结直肠癌。实体瘤治疗代表药物是安维汀(贝伐珠单抗)。安维汀为VEGF靶点原研药,全球年销售额超70亿美元。美国的适应症包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌、恶性胶质细胞瘤和复发性卵巢上皮癌,在中国仅批准了结直肠癌和非小细胞肺癌两个适应症。安维汀17年在中国样本医院销售额为5.73亿元,我们推测实际终端销售~15亿元。其中结直肠癌约占10~12亿人民币。据我们估算,目前安维汀在结直肠癌中的渗透率为9.8%,按照35%的中性预测,未来贝伐珠单抗在国内结直肠癌市场有望达25.8亿人民币。VEGF靶向药物整体(包含小分子)在结直肠癌的市场空间有望达到30.8亿人民币。

肺癌市场:若罗氏四联疗法成功,未来在PD-1/PD-L1的联用带动下渗透率有望迎来大幅提升。因肺癌在2015年才获我国CFDA批准,推广并不充分,目前Avastin在肺癌的渗透率极低。但我们认为PD-1/PD-L1的联合用药带动是一个契机。目前罗氏一项1202人参与的关于Tecentriq(PD-L1)+卡铂+紫杉醇+Avastin在非鳞状NSCLC的四药联用已经进入Ⅲ期临床阶段,预计初步试验结果将在2019年3月揭晓。若试验成功,该四联疗法一方面有望助力Tecentriq的combo获批非鳞状NSCLC的一线治疗,另一方面也有助于Avastin在肺癌渗透率的进一步提升。除肺癌外,目前包含Avastin在内的PD-1/PD-L1联合疗法目前已经在肾细胞癌、卵巢癌等多个癌种上展开临床研究,预计未来随着PD-1/PD-L1药物在国内的大规模推广,Avastin也有望迎来渗透率的大幅提升。

其他肿瘤市场空间有望达29.4亿人民币。2014年恒瑞的阿帕替尼获批上市用于胃癌的末线治疗,2017年该药通过谈判降价~37%纳入国家医保。由于胃癌目前缺乏靶向药物治疗,VEGF在胃癌具备较大潜力。我们认为未来VEGF小分子药物在胃癌市场有望达22亿人民币。此外,VEGF小分子药物在肝癌、肾癌、卵巢癌等癌种的末线治疗上也具备一定的市场空间,我们认为有望达7.4亿人民币。

眼底疾病市场——增长动力十足的大市场,有望达274亿元。眼底病变领域主要包括湿性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变(DME)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降以及黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO)。VEGF在眼科疾病的目标人群超过1000万人。在悲观、中性和乐观的情况下,按照5%、10%和15%的渗透率计算,眼科疾病市场可以达到137亿人民币、274亿人民币及412亿人民币

图表1:未来中国市场VEGF靶点药物市场预测

肿瘤市场24%

362亿

资料来源:中金公司研究部

VEGF——在肿瘤生成和眼底病变中扮演重要角色

VEGF是最重要的促血管生成因子,在肿瘤生成过程中扮演重要角色

肿瘤微环境在肿瘤的起源、生长和转移中发挥重要作用,而新生血管是肿瘤生长和转移所必须的。血管的生成需要大量调节血管生成的细胞因子参加,而血管内皮生长因子(VEGF)是最重要的促血管生成因子。阻断VEGF通路中的某一环节,均有可能有效抑制肿瘤血管的生成,产生抗肿瘤作用。

VEGF具有高度特异性,其家族成员有VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D和胎盘生长因子(PIGF)。VEGFR是VEGF的受体,当二者结合后,活化酪氨酸蛋白酶信号系统,参与调控细胞的增值和分化。VEGFR分为VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3三种类型,这三种VEGFR均具有酪氨酸激酶活性。根据VEGF及VEGFR的调控特点,先后出现了多种靶向药物,这些药物可阻断VEGF信号转导通路中某一环节,单独或联合化疗产生抗肿瘤作用,抑制肿瘤生长及转移。

图表2:VEGF/VEGFR通路作用机理

资料来源:GoelHL,MercurioAM.VEGFtargetsthetumourcell[J].NatureReviewsCancer,2013,13(12):871-882,中金公司研究部

VEGF在黄斑变性(AMD)等眼底疾病中也起重要作用

黄斑变性是数种慢性视网膜退行性眼疾的统称,通常与年龄老化有关,尤其是50岁以上的人出现这种眼疾的机会最多。湿性黄斑变性是最为严重的一种,视网膜底下有过量血管生长,导致出血、渗出并造成瘢痕,导致中央视力快速严重减退。如不及时治疗,则会成为永久减退。血管内皮细胞生长因子(VEGF)是导致渗出和新生血管扩张的主要蛋白质。目前各种针对AMD的抗VEGF的药物均为眼内注射方式给药。治疗初始时,通常每月注射一次,连续注射三个月。之后无限期持续注射,以便控制眼疾。

图表4:安维汀在中国重点医院销售情况(百万美元)10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%2010YoY资料来源:PDB,中金公司研究部12%60050040030%30020010002011销售额70050%40%20%10%0%2012YoY(百万人民币)201360%2014201520162017201220132014201520162017原研药安维汀年销售额接近70图表4:安维汀在中国重点医院销售情况(百万美元)10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%2010YoY资料来源:PDB,中金公司研究部12%60050040030%30020010002011销售额70050%40%20%10%0%2012YoY(百万人民币)201360%2014201520162017201220132014201520162017

安维汀(贝伐珠单抗)是第一个以VEGF(血管内皮生长因子)为靶点的单抗,历年来作为罗氏第二畅销的药物,2017年销售额为67.9亿美元。安维汀于2004年上市,最初适应症为结直肠癌,之后获批用于多种癌症,包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌、恶性胶质细胞瘤和复发性卵巢上皮癌。在中国,安维汀仅获批结直肠癌和非小细胞癌两种主要适应症。安维汀欧洲专利将于2018年到期,美国专利将于2019年到期。2017年9月,Amgen关于贝伐珠单抗的biosimilarMVASI已获得FDA批准,目前关于上市时间正在法律诉讼中。

罗氏多年TOP3畅销药物,专利即将到期

安维汀2017全球年销售额67.9亿美元,是罗氏多年TOP3畅销药物。安维汀于2004年受美国FDA获批上市。安维汀表现出强劲的增长趋势,2010年销售额超过60亿美元,至今一直维持在60亿美元以上。2018年安维汀在欧洲的专利即将到期,美国专利将于2019年到期。

Amgen的第一个biosimilar已获得美国和欧盟批准。2017年9月Amgen的biosimialrMVASI已获得FDA批准,获批适应症包括结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质细胞瘤、肾癌和宫颈癌。由于美国专利2019年才到期,目前Amgen关于该药的上市时间正在法律诉讼中。2018年1月,MVASI也获得欧盟批准,上市时间同样待定。除Amgen外,三星与Merck的SB8、勃林格殷格翰的BI695502以及辉瑞PF-0643535均已进入3期临床。

安维汀在中国销售额约15亿人民币。2010年CFDA批准安维汀在中国上市,获批适应症范围为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。2017年国内重点医院销售额达5.7亿人民币,我们估算实际销售额约为15亿人民币。

图表3:安维汀全球销售额

8,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,00002009

销售额

资料来源:罗氏年报,中金公司研究部

中国获批适应症范围远小于国外,市场规模受限制

安维汀目前国内仅获批结直肠癌和非小细胞癌两项适应症。而贝伐珠单抗在国际上获批的适应症除了这两项之外还包括:恶性胶质细胞瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌和铂类耐药的复发性卵巢上皮癌。2011年,由于在一线随机对照研究贝伐珠单抗并未较对照组显示总生存率OS的优势,FDA于2011年,CFDA于2012年分别宣布撤销贝伐珠单抗用于转移性乳腺癌的治疗。

直肠癌非小细胞癌恶性胶质细胞瘤铂类耐药的复发性卵巢上皮癌使用说明联合以5-FU为基础的化疗适用于贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合m-IFL(改良转移性结直肠癌患者的治疗随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现的的晚期晚期转移性或复发性非鳞状细不可耐受的毒性。贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w)。规格100mg(4ml)/瓶5210在我国结直肠癌的发病率为直肠癌非小细胞癌恶性胶质细胞瘤铂类耐药的复发性卵巢上皮癌使用说明联合以5-FU为基础的化疗适用于贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合m-IFL(改良转移性结直肠癌患者的治疗随后给予贝伐珠单抗单药治疗,直至疾病进展或出现的的晚期晚期转移性或复发性非鳞状细不可耐受的毒性。贝伐珠单抗推荐剂量为15mg/kg体重,每3周给药一次(15mg/kg/q3w)。规格100mg(4ml)/瓶5210在我国结直肠癌的发病率为治疗方案IFL)化疗方案时,5mg/kg体重,每两周给药一次。纳入医保前纳入医保后价格价格

1998元-62%肠癌或晚期非鳞非降价幅度备注国际

国内直肠癌非小细胞癌转移性肾细胞癌宫颈癌

资料来源:安维汀中文&英文说明书,中金公司研究部

图表6:安维汀在中国的适应症和治疗方案适应症

转移性结直肠癌(mCRC)

贝伐珠单抗与卡铂和紫杉醇联合用药最多6个周期,晚期、转移性或复联合卡铂与紫杉醇用于不可切除发性非小细胞肺癌(NSCLC)胞非小细胞肺癌患者的一线治疗资料来源:安维汀说明书,中金公司研究部

2017年通过谈判降价62%纳入国家医保

安维汀2017年降价62%纳入国家医保。2017年,包括安维汀在内的33个药物,通过谈判纳入国家医保。安维汀由原本的每瓶5210元下降至1998元,降幅达62%。我们认为随着各省份医保落地,安维汀渗透率有望在2018年起迎来快速上升。

图表7:2017年安维汀通过谈判纳入国家医保

药物限晚期转移性结直贝伐珠单抗小细胞肺癌。资料来源:人社部,中金公司研究部

结直肠癌在我国发病率排第五,每年新增发病人数37.6万

结直肠癌在我国所有癌症中发病率和死亡率均排第五。23.03/10万人,每年新增发病人数为37.6万,男性发病率高于女性,男性约占57%,女性占43%。每年结直肠癌死亡人数为19.1万(数据来源于2015年中国癌症统计数据)。

贝伐珠单抗是转移性结直肠癌患者的一二线治疗药物

接受结直肠癌根治术后仍有约50%病例复发和转移。结直肠癌具有高复发和远处转移生物学特性,25%的患者就诊时已属中晚期,另外超过25%的患者在第一次手术后仍将复发或者转移。根据中国结直肠癌诊疗规范(2015版),联合化疗应当作为能耐受化疗的转移性结

推荐方案FOLFOX/FOLFIRI±西妥昔单抗(推荐用于Ras基因野生型患者),FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx±贝伐珠单抗。治疗中没有选用靶向药。滨单药。不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者可考虑雷替曲塞2.如果转移局限于肝或/和肺,参考肝转移治疗部分;3.结直肠癌局部复发者,推荐进行多学科评估,判定能否贝伐珠单抗+m-IFL组644.23.7~4.9<0.0010.440.31-0.6313.49.7-17.20.0140.620.41-0.9517.20%8.4-27.7%0.013推荐方案FOLFOX/FOLFIRI±西妥昔单抗(推荐用于Ras基因野生型患者),FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx±贝伐珠单抗。治疗中没有选用靶向药。滨单药。不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者可考虑雷替曲塞2.如果转移局限于肝或/和肺,参考肝转移治疗部分;3.结直肠癌局部复发者,推荐进行多学科评估,判定能否贝伐珠单抗+m-IFL组644.23.7~4.9<0.0010.440.31-0.6313.49.7-17.20.0140.620.41-0.9517.20%8.4-27.7%0.013备注FOLFOX(奥沙利铂+氟尿嘧啶+醛氢叶酸)FOLFIRI(伊立替康+氟尿嘧啶+醛氢叶酸)CapeOx(卡培他滨+奥沙利铂)1398.37.4~8.918.715.8-19.635.30%27.5-43.5%Ras基因野生型患者),FOLFOX/FOLFIRI/CapeOx±贝伐珠单抗。

图表8:复发/转移性结直肠癌化疗方案

化疗分类

一二线治疗

推荐试用靶向药物或参加开展的临床试验。对在一、二线三线及以上物的患者也可考虑伊立替康联合靶向药物治疗。推荐方案5-FU/LV±靶向药物,或5-FU持续灌注,或卡培他

不能耐受联合化疗LV醛氢叶酸

单药治疗。1.晚期患者若一般状况或器官功能状况很差,推荐最佳支持治疗,不建议化疗;其他情况

有机会再次切除或者放疗。如仅适于化疗,则采用上述晚期患者药物治疗原则。资料来源:中国结直肠癌诊疗规范(2015版),中金公司研究部

与单纯化疗相比,贝伐珠单抗+m-IFL组可以使总生存期提高39.4%(18.7个月vs.13.4个月)。根据BO20696试验(一项针对中国人评价贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性试验)可知,贝伐珠单抗联合m-IFL(伊立替康/5FU/LV)比单纯的m-IFL组相比,患者的6个月无进展生存率(PFS)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和缓解时间(DoR)均有了明显提高。贝伐珠单抗对于晚期转移性结直肠癌患者治疗具有良好的疗效。

图表9:BO20696试验结果—结直肠癌m-IFL组患者人数无进展生存期(PFS)中位时间(月)95%CI值(Log-Rank检验)风险比95%CI总生存期(OS)中位时间(月)95%CI值(Log-Rank检验)风险比95%CI客观缓解率(ORR,%)百分比95%CI值(Pearson卡方检验)资料来源:安维汀说明书,中金公司研究部

肺癌发病率居我国恶性肿瘤之首

原发性肺癌是我国发病率最高的肿瘤。我国每年新发病人数73.3万人,每年死亡人数61.0万人(数据来源于2015年中国癌症统计数据)。所有肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%以上。大多数病人年龄超过65岁,近年来有年轻化的趋势。

1386.50.426.317.70.68上展开临床研究,预计未来随着企业非鳞状NSCLC罗氏罗氏1389.254.424.3适应症Ⅲ12022019.3肾细胞癌早期转移卵巢癌临床阶段1386.50.426.317.70.68上展开临床研究,预计未来随着企业非鳞状NSCLC罗氏罗氏1389.254.424.3适应症Ⅲ12022019.3肾细胞癌早期转移卵巢癌临床阶段人数

Ⅲ9152020.7Ⅲ7772021.3主要临床结果结束时间

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇是推荐的晚期转移性非小细胞肺癌的一线治疗。与单纯化疗相比,贝伐珠单抗+CP(卡铂、紫杉醇)化疗可以提升37.3%的总生存期(17.7个月vs.24.3个月)。根据YO25404试验(一项针对中国NSCLC患者的Ⅲ期临床试验,研究贝伐珠单抗+CP对比安慰剂+CP的有效性和安全性研究),贝伐珠单抗+CP可以明显提升患者的无进展生存期(9.2个月vs.6.5个月)、总缓解率(54.4%vs.26.3%)和总生存期。临床治疗效果显著。

图表10:YO25404研究的疗效结果—非小细胞肺癌组1卡铂/紫杉醇+安慰剂组2卡铂/紫杉醇+贝伐珠单抗患者人数无进展生存期(PFS)中位数(月)(p<0.0001)风险比[0.29,0.54]总缓解率(ORR)比率(百分比)(p<0.0001)总生存期(OS)中位数(月)(p=0.0154)风险比[0.50,0.93]资料来源:安维汀说明书,中金公司研究部

贝伐珠单抗目前在我国肺癌市场渗透率极低。据我们估算,安维汀在中国NSCLC目标市场的渗透率非常低不到1%,在我国销售并不乐观。主要有以下几点原因:

1)贝伐珠单抗在我国非小细胞肺癌中的目标人群小。我国EGFR等靶点突变率相比欧美国家更高,这一部分小分子靶向药(吉非替尼、埃克替尼等)已成为治疗首选。贝伐珠单抗在NSCLC的目标市场不到50%;

2)医保报销少+学术推广不够突出。贝伐珠单抗在2017年之前,进入医保的省份非常少。年均~14万的治疗费用对普通患者来说是较沉重的负担;另一方面原研肺癌适应症在15年才获CFDA批准在中国上市,学术推广仍需要一定时间。

我们认为,未来在PD-1/PD-L1的联用带动下,VEGF在肺癌的渗透率可能迎来大幅提升。目前罗氏一项1202人参与的关于Tecentriq(PD-L1)+卡铂+紫杉醇+Avastin在非鳞状NSCLC的四药联用已经进入Ⅲ期临床阶段,预计初步试验结果将在2019年3月揭晓。若试验成功,该四联疗法一方面有望助力Tecentriq的combo获批非鳞状NSCLC的一线治疗,另一方面也有助于Avastin在肺癌渗透率的进一步提升。除肺癌外,目前包含Avastin在内的PD-1/PD-L1联合疗法目前已经在肾细胞癌、卵巢癌等多个癌种PD-1/PD-L1药物在国内的大规模推广,Avastin也有望迎来渗透率的大幅提升。

图表11:包含Avastin的PD-1/PD-L1联合疗法目前已在多个癌种开展临床研究(部分展示)

联合治疗方案Tecentriq+Avastin+卡铂+紫杉醇vs.Avastin卡铂+紫杉醇罗氏Tecentriq+Avastinvs.舒尼替尼Tecentriq+Avastin+化疗vs.Avastin化疗资料来源:ClinicalT,中金公司研究部

图表13:湿性黄斑变性情况资料来源:MacularDiseaseFoundationAustrilia,中金公司研究部VEGF靶点眼底病变市场增长迅速图表13:湿性黄斑变性情况资料来源:MacularDiseaseFoundationAustrilia,中金公司研究部

年龄相关黄斑变性(AMD)是老人致盲的首要疾病之一

年龄相关黄斑变性(Age-relatedMacularDegeneration,AMD)也称为“老年黄斑变性”,是一种能够导致中心视力丧失的疾病。老年黄斑变性是引起50岁及以上人群重度视力丧失的主要原因之一。根据WHO报告,全球每年约有50万人因AMD致盲。我国50岁以上人群的老年黄斑变性患病率约为15.5%,随着老龄化的到来,AMD患病率的快速提升是必然趋势。

湿性老年黄斑变性(wAMD)占比10%以上,严重程度远超干性。AMD分为干性、湿性两种,其中湿性AMD也被称为新生血管性或渗出性老年黄斑变性。由于新生血管较为脆弱,易破裂出血或血液成分漏出,导致视网膜脱离、黄斑水肿,并引起视物变性或形成盲点,导致中央视力快速严重减退。随着湿性AMD的发展,中心视力迅速丧失,患者可在2~3个月内失明。

图表12:初期黄斑变性情况

资料来源:MacularDiseaseFoundationAustrilia,中金公司研究部

VEGF抑制剂:逆转视力,AMD治疗的里程碑药物

VEGF类药物可提高或恢复患者视力。血管内皮生长因子(VEGF)是最重要的促血管生成因子,可在体内诱导血管新生,在肿瘤生成与AMD的发生中扮演重要角色。VEGF抑制剂通过阻断细胞外VEGF的作用减少血管增生、阻止新生血管形成及血管渗漏来保护正常视网膜结构。VEGF抑制剂改变了AMD传统治疗方法(激光疗法、光动力疗法)只能维持或减缓视力下降的情况,能够提高或者恢复患者的视力,帮助患者重获光明。第一个用于AMD治疗的VEGF抑制剂-雷珠单抗(Lucentis)2006年被《Science》评为年度十大科技突破之一。

Lucentis(雷珠单抗)vs.Elyea(阿柏西普),两个年销售额近40亿美元的重磅炸弹

雷珠单抗是罗氏和诺华合作研发的针对VEGF配体单抗,2017年销售额为33亿美元。该药物于2006年获FDA批准上市,罗氏负责美国市场的销售,诺华则负责美国之外的市场销售。其适应症主要用于新生血管(湿性)年龄相关的黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变等眼部疾病。由于来自Elyea的强势竞争,Lucentis从2015年开始全球销售额出现下滑。Lucentis在我国2017年样本医院销售额约3.1亿人民币。

图表15:雷珠单抗(Lucentis)国内样本医院销售情况(百万美元)30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%2010YoY资料来源:PDB,中金公司研究部(百万美元)120%100%80%60%40%20%0%2013YoY35%300250200150%1501005002011销售额140%2014350300%250%200%100%50%0%-50%2012YoY2015(百万人民币)20132016350%2014201720152016201720122013201420152016

图表14:图表15:雷珠单抗(Lucentis)国内样本医院销售情况(百万美元)30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%2010YoY资料来源:PDB,中金公司研究部(百万美元)120%100%80%60%40%20%0%2013YoY35%300250200150%1501005002011销售额140%2014350300%250%200%100%50%0%-50%2012YoY2015(百万人民币)20132016350%2014201720152016201720122013201420152016

5,0004,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,00050002009

销售额

资料来源:,罗氏年报,诺华年报,中金公司研究部

Elyea(阿柏西普)是Regeneron和拜尔公司合作研制的新一代VEGF药物,2017年销售额达59.3亿美元。阿柏西普于2011年11月由FDA批准上市,获批适应症与Lucentis相同,是雷珠单抗最大的竞争对手。2015年起阿柏西普的销售额已超越雷珠单抗成为该治疗领域第一畅销药物,且增长势头强劲,未来可能进一步拓展AMD市场。2018年2月Eylea获CFDA批准在中国上市。

图表16:Elyea(阿柏西普)全球销售情况7,000

6,000

5,000

4,000

3,000

2,000

1,000

02012

销售额

资料来源:拜耳年报、Regeneron年报,中金公司研究部

阿柏西普是未来之星。与雷珠单抗相比,阿柏西普作为新一代融合蛋白其半衰期长于雷珠单抗,注射频率为每两个月注射一次(雷珠单抗为一月一次),患者的依从性将会大大好于雷珠单抗。在二者治疗费用与治疗效果相差不大的情况下,阿柏西普将继续抢夺雷珠单抗的市场份额,雷珠单抗市场份额会继续萎缩。

Eylea(阿柏西普)拜耳/Regeneron2011融合蛋白是wAMD:新生血管(湿性)年龄相关黄性RVO:黄斑水肿视网膜静脉阻塞DME:糖尿病性黄斑水肿DR:视网膜病变的DMEwAMD:推荐剂量前3个月2mg/每月,之后每2mg/每2个月量每2个月美国:23,400美元(=12支/年*1,950美元/支)中国:(进医保后,2017年9月起)68,400人民币(=12支/年*5,700元/支)(百万人民币)80%

60%50%40%30%

10%0%2016YoY朗沐(康柏西普)康弘药业2014融合蛋白否Eylea(阿柏西普)拜耳/Regeneron2011融合蛋白是wAMD:新生血管(湿性)年龄相关黄性RVO:黄斑水肿视网膜静脉阻塞DME:糖尿病性黄斑水肿DR:视网膜病变的DMEwAMD:推荐剂量前3个月2mg/每月,之后每2mg/每2个月量每2个月美国:23,400美元(=12支/年*1,950美元/支)中国:(进医保后,2017年9月起)68,400人民币(=12支/年*5,700元/支)(百万人民币)80%

60%50%40%30%

10%0%2016YoY朗沐(康柏西普)康弘药业2014融合蛋白否斑变性RVO:黄斑水肿视网膜静脉阻塞AMD:前3个月0.5mg/眼/次,之后按需给药RVO:0.5mg/每月DME与DR:0.3mg/每月进医保前:26,900人民币(=4支/年美国:12,950~14,800美元(=7~8支/年*1,850美元/支)民币=(4支/年*5,550元/支)90%2017是pmCNV:近视的脉络膜新生血管形成(2017年5月获批)RVO:2mg/每月DME与DR:前5个月2mg/每月,之后2mg/*6,725元/支)进医保后(2017年9月起):22,200人pmCNV:目前未披露

Lucentis(雷珠单抗)研制企业罗氏/诺华上市时间2006药物类型单抗是否在中国上市wAMD:新生血管(湿性)年龄相关wAMD:新生血管(湿性)年龄相关黄斑变黄斑变性

适应症DME:糖尿病性黄斑水肿DR:视网膜病变的DMEmCNV:近视的脉络膜新生血管形成wAMD:推荐剂量0.5mg/每月

用法与用

mCNV:前三个月0.5mg/每月,之后视情况而定

AMD一年治疗费用(推荐剂量)

资料来源:雷珠单抗说明书,阿柏西普说明书,康柏西普说明书,Bloomberg,中金公司研究部

康柏西普(朗沐):中国原创,潜力巨大

康弘药业自主研发的康柏西普(朗沐),与阿柏西普同为VEGF融合蛋白。作为中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物Ⅰ类新药,康柏西普于2014年3月获CFDA批准上市,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关的黄斑变性(AMD),填补了国产AMD药物的空白市场。2017年5月底康柏西普获批新适应症:继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降。2017年朗沐销售额达6.18亿人民币,目前仍处于快速上升中。

图表18:朗沐(康柏西普)销售额700

60070%500

400

300

20020%100

02015

销售额

资料来源:康弘药业年报,中金公司研究部

医保最新全国医保最新全国医保支价格类型最低价付标准降幅

5550元/方;支2.病眼基线矫正视力0.05-0.5;

5700元/支

康柏西普与雷珠单抗同时纳入医保,降幅分别为17.47%/20%。2017年7月人社部公布国家医保谈判结果,康柏西普纳入医保后支付标准为5550元/支(10mg/ml0.2ml),较之前价格6725元/支降幅达17.47%;雷珠单抗支付价为5700元/支,较之前价格7125元/支降幅为20%。二者报销范围均限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者(wAMD),且符合每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支等条件。按照乙类报销约70%比例计算,纳入医保后病人年治疗费用自付部分分别为6660元/20520元。我们认为随着各省份医保报销落地,2018年起雷珠单抗与康柏西普有望迎来快速放量阶段。

图表19:康柏西普与雷珠单抗进入医保乙类情况

药物备注

限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:1.需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处康柏西普乙类6725元/支-17.5%3.事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;4.每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。雷珠单抗乙类7125元/支-20.0%同上

资料来源:人社部,中金公司研究部

376,00090%338,40050%169,20048.5%87,138122.53561.8100545,210281,34024125,04010%90%140,6708,5309.79%376,00090%338,40050%169,20048.5%87,138122.53561.8100545,210281,34024125,04010%90%140,6708,5309.79%

未来VEGF药物在国内结直肠癌市场规模约为30.8亿人民币

原研药安维汀之前在中国因为价格高、医保覆盖范围极小等原因销量并不理想。但是安维汀作为转移性结直肠癌的一二线用药、非小细胞肺癌的一线用药,以及在国外广泛使用的湿性黄斑变性,在中国拥有较大的患者人群。

原研药安维汀在我国结直肠癌目标患者中的渗透率为9.79%。2017年安维汀在中国的销售额约15亿人民币,我们估算来自于结直肠癌市场的约为12亿人民币。安维汀在中国的售价为5,210元/瓶。2012年开始中华慈善总会启动安维汀慈善援助项目(结直肠癌),连续使用安维汀治疗4个月,总剂量不低于40mg/kg,可申请慈善援助药品直至疾病第二次进展为止。按照平均体重61.8kg计算,需要至少买满24瓶安维汀(按100mg/瓶剂量算)可获得赠药。虽然2017年9月安维汀通过谈判纳入了国家医保,但考虑到2017年医保报销落地比例还不多,我们仍按照纳入医保前价格计算目前渗透率。

图表20:安维汀一年治疗费用&渗透率—结直肠癌

计算中国新增安维汀结直肠癌适应症患者数每年新增结直肠癌患者(人)接受治疗的比例接受治疗的人数转移或复发的人数占比转移或复发的人数RAS野生型+BARF突变性占比(该部分首选西妥昔单抗)新增贝伐珠单抗结直肠癌适应症患者数(人)计算中国安维汀使用人数2017年安维汀销售额(亿)平均用量(mg/kg*周)治疗时间(周)平均体重(kg)每瓶剂量(mg)一疗程所用瓶数每瓶价格(元)全额自费一个人一疗程所用花费(元)若考虑赠药情况下一疗程所用瓶数考虑赠药后一个人治疗费用(元)患者中全额付费人数比例(%)患者中赠药人数(%)安维汀平均价格(考虑赠药和全额自费两种情况)2017年安维汀使用人数(人)安维汀治疗渗透率2017年治疗渗透率(%)资料来源:安维汀说明书,中金公司研究部

VEGF靶向药物预计在结直肠癌领域市场空间为30.8亿人民币。目前安维汀在中国结直肠癌市场渗透率为9.79%,我们认为随着安维汀各省份医保报销逐步落地,2018年期安维汀渗透率将出现大幅上升。因2019年7月安维汀纳入医保,中华慈善总会对安维汀各省份的

悲观30%9%21%106,9090.774,8368.413.722.130%50,76015%50,0003.8人民币)中性35%11%25%

9.816.025.820%

5.1悲观30%9%21%106,9090.774,8368.413.722.130%50,76015%50,0003.8人民币)中性35%11%25%

9.816.025.820%

5.125.9乐观40%12%28%11.218.329.425%6.330.835.8一年的治疗费用为10.7万人民币,国产贝伐珠单抗按其70%来算,治疗费用为7.5万人民币。按照进口与国产使用比例7:3,在悲观、中性和乐观的情况下,按照30%、35%、40%的渗透率计算,未来中国结直肠癌的市场分别有望达到:22.1亿人民币、25.8亿人民币和29.4亿人民币。VEGF小分子药物市场规模预计达5亿人民币,VEGF药物在结直肠癌的市场空间中性情况下合计为30.8亿元。

图表21:VEGF药物未来在结直肠癌的市场规模

不同渗透率下的市场规模贝伐珠单抗合计渗透率(%)安维汀渗透率(%)国产贝伐珠渗透率渗透率(%)安维汀价格(元/人/周期)国产价格与安维汀价格比例国产贝伐珠价格(元/人/周期)安维汀市场规模(亿,人民币)国产贝伐珠市场规模(亿,人民币)贝伐珠单抗单抗合计结直肠癌(一线)市场规模(亿,人民币)

结直肠癌末线治疗市场结直肠癌患者进展到末线继续治疗的患者比例结直肠癌患者进展到末线继续治疗的患者人数(人)VEGF小分子药物渗透率VEGF小分子药物治疗费用(元)VEGF小分子药物在结直肠癌的市场空间(亿人民币)

VEGF药物在结直肠癌的市场空间(亿资料来源:中金公司研究部

肺癌市场:若罗氏四联疗法成功,有望在PD-1/PD-L1带动下渗透率迎来较大幅度上升

我们认为若罗氏Tecentriq+Avastin+紫杉醇+卡铂临床试验成功,未来该四联疗法一方面有望助力Tecentriq的combo获批非鳞状NSCLC的一线治疗,另一方面也有助于Avastin在肺癌渗透率的进一步提升。我们按照肺癌目标患者一线治疗中悲观/中性/乐观渗透率5%/8%/10%的情境下,未来贝伐珠单抗在肺癌一线的市场空间有望达11.2亿/17.9亿/22.4亿人民币。(以上预测假设基于四联疗法获批非鳞状NSCLC一线治疗;若四联疗效较目前Keytruda+化疗取得大幅提升,未来Avastin及其biosimilar在肺癌的渗透率有望进一步提升。我们也将进一步跟进试验结果。)

VEGF药物在肺癌总市场空间有望达27.8亿人民币。我们估计贝伐珠单抗现在肺癌市场约为2~3亿人民币。国内已有或即将有多个VEGF靶向的小分子药物上市。已上市的恒瑞阿帕替尼、即将在2018年上市的正大天晴的安罗替尼、和黄医药的呋喹替尼,VEGF小分子药物有望在肺癌末线占据一定市场份额,销售额有望达10亿人民币,VEGF靶向药物在肺癌市场空间合计有望达27.8亿。

73.390%66.085%56.156.150%28.0中性5%8人民币)30%19.85%50,000人民币)人民币)悲观67.990%61.140%2415%45,00016.568.590%61.630%18.56%50,000人人民币)乐观8%11.210%4.916.2中性20%

22.08%5.522.010%17.915%9.927.8乐观25%27.510%7.429.422.414.837.373.390%66.085%56.156.150%28.0中性5%8人民币)30%19.85%50,000人民币)人民币)悲观67.990%61.140%2415%45,00016.568.590%61.630%18.56%50,000人人民币)乐观8%11.210%4.916.2中性20%

22.08%5.522.010%17.915%9.927.8乐观25%27.510%7.429.422.414.8肺癌我国肺癌每年新增患病人数(万人)接受治疗患者比例接受治疗患者人数(万人)NSCLC患者占比NSCLC患者人数(万人)等靶点突变患者比例VEGF目标患者人数(万人)悲观VEGF单抗渗透率VEGF单抗治疗费用(万元)

VEGF单抗在NSCLC一线治疗市场空间(亿

进展到末线治疗患者的比例进展到末线接受治疗患者人数(万人)VEGF小分子药物渗透率VEGF小分子药物治疗费用(元)

VEGF小分子药物在肺癌末线的市场空间(亿

VEGF药物在肺癌的市场空间(亿资料来源:中金公司研究部。注:本表中末线包含二线及以后阶段

其他肿瘤末线治疗

其他肿瘤市场空间有望达29.4亿人民币。2014年恒瑞的阿帕替尼获批上市用于胃癌的末线治疗,2017年该药通过谈判降价~37%纳入国家医保。由于胃癌目前缺乏靶向药物治疗,VEGF在胃癌具备较大潜力。我们认为未来VEGF药物在胃癌市场有望达22亿人民币。此外,VEGF药物在肝癌、肾癌、卵巢癌等癌种的末线治疗上也具备一定的市场空间,我们认为有望达7.4亿人民币。

图表23:VEGF药物未来在其他癌种的市场规模其他末线肿瘤VEGF小分子药物的市场空间测算胃癌我国胃癌每年新增患病人数(万人)接受治疗患者比例接受治疗人数(万人)进展到末线治疗患者比例进展到末线治疗患者人数(万人)VEGF小分子药物渗透率VEGF小分子治疗费用(元)VEGF小分子药物在胃癌市场空间(亿人民币)

肝癌、肾癌、卵巢癌我国每年肝癌、肾癌、卵巢癌新增患者人数(万人)接受治疗患者比例接受治疗人数(万人)进展到末线治疗患者比例进展到末线治疗患者人数(万人)VEGF小分子药物渗透率VEGF小分子药物治疗费用(元)VEGF小分子药物在肝癌、肾癌、卵巢癌的市场空间(亿

VEGF在其他肿瘤末线治疗的市场空间(亿资料来源:中金公司研究部。注:本表中末线包含二线及以后阶段

黄斑变性在我国50岁以上人群中发病率约为11.5%,在我国约3,876万患者;湿性黄斑变性为最严重的一种,约占10%;糖尿病患者中重型患者约为23%;重型糖尿病患者中视网膜病变假设黄斑变性在我国50岁以上人群中发病率约为11.5%,在我国约3,876万患者;湿性黄斑变性为最严重的一种,约占10%;糖尿病患者中重型患者约为23%;重型糖尿病患者中视网膜病变假设占50%;视网膜病变糖尿病患者中适合用VEGF的比例为我国目前20~60岁城市人口总数约为4亿人,病理性近视患病率约为3~4%,其中约黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO)总患病率~0.52%,其中适合VEGF的比例为3.3711.50%3,87610%3881.123%2,53050%1,26530%38043~4%15%21013.8~0.52%30%2161,19330%。~30%。

VEGF抑制剂在眼底病变领域市场有望达274亿元。眼底病变领域主要包括湿性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变(DME)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降以及黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO)。VEGF在眼科疾病的目标人群超过1000万人。

VEGF药物目前在我国眼科领域渗透率极低。以康柏西普为例,2017年该药销售额为6.18亿人民币,按照年均注射4支估算,每支6725元计算(2017年康柏西普各省份医保报销落地比例仍然较低,按照未进医保情况计算),患者年均治疗费用为2.69万。2017年接受康柏西普治疗的患者人数为2.30万人。据我们调研,目前雷珠单抗与康柏西普销售数量相当,目前国内接受VEGF药物眼科治疗的患者人数不到5万人,在总目标人群中的渗透率不到1%。

目前雷珠单抗在中国获批适应症仅有wAMD,康柏西普获批适应症包括wAMD、pmCNV,阿柏西普获批适应症为DME。我们认为随着医保落地、适应症的不断拓展,未来VEGF药物在国内市场渗透率将快速提升。在悲观、中性和乐观的情况下,按照5%、10%和15%的渗透率计算,眼科疾病市场可以达到137亿人民币、274亿人民币及412亿人民币。

基本假设:

►15%为脉络膜新生血管(CNV),即我国pmCNV患者人数约为210万人。

图表24:VEGF药物未来在眼底病变的目标人群VEGF药物在眼底病变中的总目标人群我国50岁以上人口(亿)50岁以上人口中黄斑变性发病率我国黄斑病变AMD人数(万)湿性黄斑病变占比湿性黄斑变性人数wAMD(万)我国糖尿病患者人数(亿)重型患者比例重型患者人数(万)糖尿病视网膜病变占比假设糖尿病视网膜病变人数(万)适合使用VEGF药物治疗的比例适合使用VEGF药物治疗的糖尿病视网膜病变人数(万)我国20~60岁城市人口总数(亿)病理性近视pm患病率继发脉络膜新生血管患者比例我国继发病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)患者人数(万)我国总人口(亿)黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO)总患病率适合使用VEGF药物治疗的比例适合使用VEGF药物治疗的RVO患者人数(万)VEGF药物在眼底病变中的总目标人群(万)资料来源:老年黄斑变性白皮书,中金公司研究部

康柏西普进入医保后一年治疗费用~2.69万元;雷珠单抗年均治疗费用按照3.4万计算随着未来更多国产VEGF眼科药物上市,治疗费用进一步下降是大趋势。我们按照峰值峰值时国产与进口药物的用药比例按照7:3计算;按照悲观/中性/乐观情况下5%/10%/15%的渗透率测算;(美国进医保成熟市场情况下悲观5%康柏西普进入医保后一年治疗费用~2.69万元;雷珠单抗年均治疗费用按照3.4万计算随着未来更多国产VEGF眼科药物上市,治疗费用进一步下降是大趋势。我们按照峰值峰值时国产与进口药物的用药比例按照7:3计算;按照悲观/中性/乐观情况下5%/10%/15%的渗透率测算;(美国进医保成熟市场情况下悲观5%4%22%38354137悲观25.916.222.064.1137.2201.3中性10%7%

3%

167107274中性30.827.829.488.1274.3362.4乐观15%11%5%250161412乐观35.837.336.7109.8411.5521.3(雷珠单抗按照说明书wAMD每年应使用12支,但实际治疗并不充分,我们按照6支保守计算)

►时国产药物年均治疗费用2万元、进口药物3万元计算;

►渗透率~20%,我们考虑到中国实情按照中性10%保守估计)

图表25:VEGF药物未来在眼底病变的目标人群不同渗透率下的市场规模测算VEGF药物渗透率国产VEGF渗透率国产VEGF年均治疗价格(万)进口VEGF渗透率进口VEGF年均治疗价格(万)国产VEGF药物在眼底病变市场规模(亿人民币)进口VEGF药物在眼底病变市场规模(亿人民币)VEGF药物在眼底病变市场规模(亿人民币)资料来源:中金公司研究部

图表26:VEGF药物未来在我国的总市场空间测算VEGF药物的市场空间测算结直肠癌肺癌其他肿瘤肿瘤合计眼底病变VEGF药物在我国总市场空间(亿人民币)资料来源:中金公司研究部

国内多家药企进行VEGF靶点相关药物研发

目前国内有超过30家药企在进行VEGF靶点药物研发。除2018年即将上市的正大天晴的安罗替尼以及和黄医药的呋喹替尼外,我们梳理了国内其他正在开发VEGF药物的企业。其中有13家药企进行肿瘤适应症的研发,进展较快的有江苏先声、长春竞赛、科伦药业等。3家药企进行眼科开发。约20家药企进行肿瘤以及眼科的开发,进展靠前的企业有齐鲁制药、复宏汉霖、信达生物等,目前均处于临床研发阶段。

企业名称物制药有限公司来亚洲公司上海代表处任公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司东曜药业有限公司东曜药业有限公司华博生物医药技术(上海)有限公司山东步长神州制药有限公司限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司术发展有限公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司康融东方(广东)医药有限公司华博生物医药技术(上海)有限公司神州细胞工程有限公司苏州思坦维生物技术股份有限公司限公司苏州思坦维生物技术有限责任公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司百奥泰生物科技(广州)有限公司上海复宏汉霖生物技术有限公司山东博安生物技术有限公司信达生物制药(苏州)有限公司神州细胞工程有限公司术发展有限公司北京绿竹生物技术股份有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司上海康岱生物医药技术股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司江苏奥赛康药业股份有限公司术发展有限公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司浙江特瑞思药业股份有限公司上海华奥泰生物药业有限公司喜康(武汉)生物医药有限公司注册分类CDE承办时间阶段12012-02-24临床中2211171212企业名称物制药有限公司来亚洲公司上海代表处任公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司东曜药业有限公司东曜药业有限公司华博生物医药技术(上海)有限公司山东步长神州制药有限公司限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司术发展有限公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司康融东方(广东)医药有限公司华博生物医药技术(上海)有限公司神州细胞工程有限公司苏州思坦维生物技术股份有限公司限公司苏州思坦维生物技术有限责任公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司百奥泰生物科技(广州)有限公司上海复宏汉霖生物技术有限公司山东博安生物技术有限公司信达生物制药(苏州)有限公司神州细胞工程有限公司术发展有限公司北京绿竹生物技术股份有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司上海康岱生物医药技术股份有限公司三生国健药业(上海)股份有限公司江苏奥赛康药业股份有限公司术发展有限公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司浙江特瑞思药业股份有限公司上海华奥泰生物药业有限公司喜康(武汉)生物医药有限公司注册分类CDE承办时间阶段12012-02-24临床中2211171212112111222222222222222222011-04-082016-03-302017-01-262017-02-132017-03-162017-03-312017-06-152017-07-132018-01-032018-03-052018-03-052018-03-142016-02-252017-09-302017-10-312012-10-232013-03-072013-05-302014-05-042014-06-272015-01-062015-04-212015-06-192015-11-192015-12-172016-04-202016-05-032016-06-152016-08-082016-10-202016-11-172017-03-022017-02-132018-04-19临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中申请临床申请临床申请临床申请临床临床中申请临床申请临床临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中临床中申请临床申请临床

药品名称肿瘤科用药

江苏先声药物研究有限公司江苏先声药业有限公司南京先声东元制药有限公司山东先声麦得津生注射用人源化抗VEGF单克隆抗体ImCloneLLCImCloneSystemsCorporation美国礼IMC-1121B(雷莫芦单抗)长春金赛药业有限责任公司长春金赛药业有限责金妥昔单抗注射液重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液TAB014单抗注射液HB002.1T注射液注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有注射液重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体(JY025)北京东方百泰生物科技有限公司北京精益泰翔技注射液雷莫芦单抗注射液AK109注射液眼科用药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液hPV19单克隆抗体眼用注射液肿瘤科、眼科用药江苏

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