放射科制度、职责、操作规程、准入规范、岗位职责

第一章放射科管理制度第一节放射科组织管理制度一．在院级领导领导下，实行科主任负责制。实施放射科主任对放射科各个部门(包括普通X线诊断、CT、MRI、介入治疗等)的统一领导和管理。科三．住院医师应实行不同影像学方法的轮转学习，力求全面掌握影像学四．全面抓好科室的各项质量管理和优质服务。科主任要全面管理好各有计划地安排好各级人员的专业培养和提高业务水平。节登记室管理制度师。实收费，并登记记录或将所有资料输入电脑。五．对申请造影患者，详细交待检查前的准备事项。六．坚守岗位，主动、热情、耐心等待前来检查的患者，有问必答，树立放射科良好窗口形象。第三节资料存档保管制度不损。借片管理制度开具借片条后至登记室借取；外借片前先作球管预热，不许在在机房内喧哗，保持工作三．工作人员在工作期间，应注意安全，防止意外情况发主(参考磁共振安全注意事项)。遵守操作规程。种影像检查的信息。做选取疑难病例，开展科室内讨明确分工，指派专人负责各系科室联合读片，制订最佳手术方案，并报，度一．设备定期维护(每三个月进行一次)提示错误等，如有反常疑点必须预应及时切断电源，请检修人理，术前必须穿手术衣，戴口罩和防护眼罩和帽子，洗手(按外科手术洗手规程)。。制度生和实习医生书写影像诊断报告。应经科主任同意，报科教科(医教科)审批。第二章放射科岗位职责和各级人员职责放射科岗位职责2、负责向患者说明检查前的准备要求和注意事项及检查前的准备。统计并按月制成报表。片借阅制度规定。使用完毕必须复位并整理机房、清洁设备。位职责T5、机房温度保持在16~22℃，相对湿度在40~60%，对超导MRI机每天器维护、保养和维修工作，保证导管室的正常和应急运转。2、DSA的三套人员(医师、技师和护师)均应相对固定，定用轮转，确第二章放射科岗位职责和各级人员职责放射科各类人员职责三、住院总医师(科秘书)职责、。。联系有关扫描情况。1、在护理部主任(门诊护士长)和科主任领导下进行工作。1、在护理部主任(门诊护士长)和科主任领导下工作，负责日常导管室内管理。第三章放射科人员、设备和技术准入规范级及二及以上医院，独立从事放射科诊断的人员应具有大专以上的。医院准入规范第四章放射科技术操作规程【适应证】(1)胸部疾患：肺部疾病如肺炎、肺气肿、支气管病变、肿瘤、结核等，纵(2)腹部疾患：胃肠道穿孔、肠梗阻等。(3)四肢关节、骨骼病变，异物等。(1)受检者去除体外金属异物。(2)使用荧光屏，透视前医生进行“暗适应”，暗适应时间为15min左右。(3)胸部或腹部透视先按序检查各部位，发现病灶后进一步重点观察，必要(4)四肢关节整复、取异物等透视取最佳观察体位。与建筑要求(1)暗室的位置应选择在多台X线机的中间，并有足够的空间面积，同(2)室内除工作台和洗片机外，应保留一个小型手工洗片槽，以备洗片(3)暗室的照明应符合安全要求，室内相对湿度控制在70％以下，室(1)胶片的贮存：胶片是否合理贮存、妥善保管直接影响胶片质量。环(2)暗盒的存放：带增感屏的暗盒的存放与胶片一样，也应避免潮湿、(1)在清洁过的10加仑桶内放人28L(14土3)℃的优质自来水，边搅拌(2)不同牌号的套液、胶片均应作感光测定，并以感光测定曲线作为选(一)手洗。(2)显影工作开始之前，应注意观察液面上有无漂浮的油样氧化层，若不(3)操作中不得将显影液或定影液水迹等附着于胶片。(4)显影液平面应保持在胶片上方1~2cm以上。(5)胶片放人显影液中动作要快，放人后上下摇动几次，以免气泡附着。 (6)显影操作中应尽量避免手指接触药液，以防止药液变质或刺激皮肤。(7)胶片浸人显影液后应立即计时，结合观察，达到预定显影时间及时取液流失。(1)充分漂洗。为了防止显影后的胶片将碱性药液带人定影液中，致使定影(2)放人定影液后不应立即开灯。定影不充分的照片，因残留的没有被溶解时间的三倍(残留海波、残留银量的测定参照浙江省放射质控中心标准)。(4)连续洗片应按顺序排列在晃动和观片时应避免划伤药膜及相互粘连或(1)水洗应该在合适的流速中进行，通常的流速应控制在2—4L／min。(2)用一种专门的水洗槽，让水从槽下方流人槽中，再从槽的上方流出。(3)水洗的温度不应高于定影液的温度，但也不应低于8—10℃，否则就(4)照片在流动的水中水洗至少要经过25~30min。(1)水洗充分的X线照片，相隔适当的距离置于晾片架上，在通风无尘处(2)若用于燥箱烘干，应严格按照其使用注意事项进行操作。片架间隔一(二)机洗动直接左右着照片的冲洗效果，必须加以严格管理。显影温度一般控制在33~(1)了解机器的性能、规格、特点和各部件的使用及注意事项，熟悉机(3)在使用前，必须先调整电源电压，使电源电压表指针达到规定的指(4)在曝光过程中，不可以临时调节各种技术按钮，以免损坏机器。(5)在使用过程中，注意控制台各仪表指示数值，注意倾听电器部件工(1)闭合外电源总开关。X(4)根据检查需要进行技术参数选择。(5)根据需要选择曝光条件，注意先调节毫安值和曝光时间，再调节千(6)以上各部件调节完毕，患者投照体位摆好，一切准备就绪，即可按(7)工作结束，切断机器电源和外电源，将机器恢复到原始状态。(1)有效焦点的选择：在不影响X线管超负荷的原则下，尽量采用小焦(2)焦片距及肢片距的选择：摄影时应尽欧小胶片距，如肢体与胶片不能5)平静呼吸下屏气：用于下肢、手及前臂、躯干等部位摄片。。(2)确定摄影位置：一般根据医嘱用常规位置投照，如遇特殊病例位的大小及临床要求选择胶片(7)测量肢体厚度。(8)训练呼吸动作：在摆位置前根据要求做好呼气、吸气或屏气动(9)选择焦片距：按部位要求选择好球管与胶片的距离。(10)选择曝光条件：根据投照部位、体厚、生理和机器条件，选(11)曝光：以上各步骤完成后，再校正控制台各曝光条件是否有(12)曝光结束后操作者签名，特殊检查体位应做记录。一、头部(一)头颅【适应证】(1)头颅先天性疾病。(2)颅骨疾病：炎症、肿瘤及肿瘤样病变。(3)外伤。(4)颅内疾病：钙化性颅内占位，如脑膜瘤、海绵状血管瘤、松果体瘤、结核病、寄生。(5)颅内压增高症。(6)颅内钙化。【禁忌证】【注意事项】(1)若患者俯卧位有困难，也可以采用仰卧位摄影。(2)如疑有颅骨病变，必要时加摄头颅切线位摄片(检查常规后述)。【操作方法】(1)患者俯卧于摄影床上，两臂放于头部两旁。(2)头部正中矢状面垂直台面，并与暗盒中线重合。(3)听眦线与台面垂直，即两侧耳垂根部与台面等距，下颌稍内收。(4)暗盒上缘超过头颅顶部3cm，下缘包括部分下颌骨。(5)中心线通过枕外隆凸，经眉间垂直射入暗盒1／2中心。、头颅侧位(1)患者俯卧于摄影床上，头侧转，被检侧紧贴床面。对侧前胸抬起，肘部弯曲，用前(2)头颅矢状面与床面平行，瞳间线与床面垂直，下颌稍收。(3)暗盒上缘超出头颅顶部，下缘包括部分下颌骨。(4)中心线对准蝶鞍，即外耳孔前、上方各2．5cm处，与暗盒垂直射入。(二)内听道【适应证】(1)内听道性先天性疾病。(2)内听道炎症、肿瘤及肿瘤样病变。(3)听神经瘤引起的内听道扩大。【禁忌证】【并发症】【注意事项】【操作方法】(1)患者俯卧，听眦线与正中矢状面均垂直台面。(2)暗盒横向中线对准外眦部，纵向中线对准台面中线。(3)中心线垂直台面，经两外耳孔连线与正中矢状面交点上方1cm处射入暗盒中心。(三)头颅汤氏位(Towne’s)【适应证】(1)枕骨和颞骨岩部病变。(2)听神经瘤引起的内听道扩大。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】(1)患者仰卧于摄影床上，两臂放于身旁。(2)头正中矢状面垂直床面，并与暗盒中线重合。(3)下颌内收，使听毗线与床面垂直。(4)暗盒上缘与头顶平齐，下缘抵下颌骨。(5)中心线向足侧倾斜300角，对准眉间上方约10cm处射入，从枕外隆凸下方射出。(四)颅底位【适应证】(1)颅底先天性疾病。(2)颅底骨疾病：炎症、肿瘤及肿瘤样病变。(3)外伤。(4)颅内疾病所致颅底病变。(5)眼、耳、鼻、鼻旁窦、鼻咽部等部位疾病所致颅底病变。【禁忌证】急诊严重颅底骨折患者易造成生命危险，不宜做此种检查。【注意事项】颅底位摄片患者一般不需作准备。【操作方法】(1)患者仰卧，背部垫高l5~20cm，髋关节和膝关节弯曲。(2)头后仰，头顶部触及台面，听眦线尽可能平行台面，前额用棉垫和沙袋固定，经两下颌角连线中点射入暗盒中心。(五)颅颈交界部【适应证】(1)颅颈交界先天性疾病。(2)颅颈交界骨源性疾病。(3)外伤。(4)颅后窝及上颈段疾病所致颅颈交界病变。(5)眼、鼻、鼻窦、鼻咽等部位疾病所致颅颈交界病变。【禁忌证】【注意事项】颅颈交界位摄片患者一般不需作准备。【操作方法】(1)颅颈交界位摄片，患者侧立或侧坐于片架前，正中矢状面与暗盒平行，下颌抬高，(2)双手放于背后并尽力下拉，使双肩下垂。(3)暗盒上缘位于杭外隆凸上6cm，下缘位于上颈椎。中心线对准暗盒中心垂直射入。(六)头颅切线位【适应证】(1)颅骨凹陷性或凸起性病变的鉴别诊断。(2)颅颈交界骨源性疾病，如炎症、肿瘤及肿瘤样病变的进一步检查。(3)颅内病变所致颅骨凹陷性或凸起性病变。【禁忌证】【注意事项】头颅切线位摄片患者一般无需作准备。被摄部位的外侧应放一金属标志。【操作方法】(1)头颅切线位根据病变部位安置患者体位，目的是使病变区域(凹陷或凸起部位)与头颅边缘呈四进或凸起的关系。(2)病变颅骨边缘置暗盒中心。中心线垂直胶片，与病变颅骨边缘相切。(七)视神经孔【适应证】(1)先天性发育异常。(2)肿瘤源性视神经孔扩大，如视神经胶质瘤、视神经鞘瘤、视网膜母细胞瘤等。(3)眶内压或颅内压增高引起的视神经孔扩大。(4)骨增生性疾病，如畸形性骨炎、石骨症和蝶骨崎脑膜瘤。【禁忌证】【操作方法】(1)患者俯卧于摄影床上，肘关节屈曲，两手放于胸旁。(2)头转向对侧，将被检侧眼眶外下1／4置于暗盒中心。(3)颧骨、鼻尖、下颌隆凸三点紧靠暗盒，使头部矢状面与暗盒成53O角，听鼻线与暗(4)中心线对准被检侧眼眶外下1／4处，垂直达暗盒1／2中心。(八)颈静脉孔【适应证】(1)先天性发育异常。(2)肿瘤源性颈静脉孔扩大，如静脉球瘤、神经瘤等。(3)颅内压增高引起的颈静脉孔扩大。(4)骨增生性疾病，如畸形性骨炎、石骨症等。(5)颅底病变所致颈静脉孔扩大。【禁忌证】【注意事项】颈静脉孔摄片患者一般不需作准备。【操作方法】(1)患者仰卧，头后仰，口尽量张大，听口线垂直台面，(2)头正中矢状面垂直并重合台面中心，两侧耳垂根部至台面等距。(3)暗盒中心对口裂中点。(九)鼻旁窦【适应证】(1)外伤。(2)先天性发育畸形。(3)鼻腔内异物和结核。(4)急、慢性耳旁窦炎及特源性鼻旁窦炎。(5)鼻旁窦的息肉和囊肿。(6)鼻旁窦的良、恶性肿瘤。(7)来自邻近部位病变的浸润。(8)转移性肿瘤。【禁忌证】临床拟诊为外伤性颈部骨折或脱位。【注意事项】【操作方法】(1)患者俯卧或立于摄影台，两手放于摄影台两边，额部紧贴面板。(2)头部正中面对暗盒中心，并与之垂直，额部紧靠暗盒下缘，头部稍向后仰。使听眦照干上颌窦的下方。(3)暗盒前缘包括前额，下缘包括额部，或将鼻尖与上唇间的中点放于暗盒中心。(4)中心线对准鼻尖与上唇间的中点，与暗盒垂直。2．柯氏(Caldwell)位(1)患者俯卧于摄影台，头部正中面对暗盒中心，并与之垂直。cm(3)中心线向足侧倾斜230，对准枕骨隆凸上方3cm处，通过眉间射至暗盒中心。(十)颈骨岩部【适应证】(1)胆脂瘤。(2)内耳病变。(3)听神经瘤。(4)渗出性中耳乳突炎、急性化脓性中耳乳突炎、慢性化脓性中耳乳突炎。(5)良、恶性肿瘤。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】1．伦氏(Runstrom)位(1)患者坐于摄影台的一侧或俯卧于摄影台上。暗盒放于向足侧倾斜350角的角度板上。被检侧紧靠暗盒，头部矢状面与暗盒平行。(2)患侧的耳廓向前折叠，外耳孔置于暗盒中心的前上方处，下颌略上翘，遮线筒靠近(3)中心线对准暗盒中心，经健侧外耳孔上方约7．5cm处，射入暗盒中心。2．侧位——许氏(Schuler)位(1)患者侧卧于摄影台上，将被检侧耳廓向前折叠，可用胶布粘住。被检测靠于暗盒，头部摆成侧位，对测前胸稍抬高，并用沙袋支撑。(2)外耳孔放于暗盒中心前方和上方1cm处，使头部矢状面与暗盒平行，瞳间线与暗盒垂直。对侧手握拳头支撑下颌部，或用棉垫垫平，保持头部稳定。中心线向足侧倾斜25o一30o，对准对侧外耳孔后方2cm和上方7cm处射入暗盒(4)显示部位：该位置显示乳突小房、乙状窦、乳突导水管、鼓室、颞颌关节、内外耳孔和颞骨岩部的侧位影像。3．轴位——梅氏(Mayer)位(1)患者仰卧于摄影台上，被检侧耳廓向前折叠，可用胶布粘住。将外耳孔放于暗盒中暗盒垂直；或患者位置如上，用沙袋或角度板使暗盒向上倾斜35o。(2)中心线：向足侧倾斜35o一45o，对准对侧眼眶上方的额部，射入暗盒；或向足侧(3)显示部位：该位置显示颞骨部长轴方向的轴位，乳突小房、鼓窦、内耳孔、外耳孔、颈动脉内口、迷路部位和颞颌关节等都能显影。4．后前位——斯氏(Stenvers)位(1)俯卧摄影台上，面转向对侧，外耳孔前2cm处于暗盒中心，额部、鼻尖、颧骨三点(2)中心线：向头侧倾斜12o，对准被检侧的枕骨隆凸于外耳孔连线的中点，射入暗盒(3)显示部位：该位置可显示颧骨岩部的后前位影像。岩骨的尖部、上缘、下缘、乳突尖部和小房、鼓室、迷路区域和内听道等都能显影。5．后前位——汤氏(Towne)位(1)患者仰卧于摄影台上，头部正中面对台面中线，并与之垂直。下颌下倾，使听眦线(2)暗盒上缘与头顶相齐，下缘低于下颌骨，或将枕隆突对暗盒中心上方约5cm处。(3)中心线：向足端倾斜30o一35o，经两侧外耳孔后上缘连线中点射入暗盒中心。(4)显示部位：该位置显示枕骨大孔颚骨岩部等影像。(十一)颞骨茎突部【适应证】(1)茎突过长以及过度弯曲、增粗，茎突舌骨韧带钙化。(2)外伤。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】1．茎突(双侧)前后位(1)患者仰卧于检查台，头部置于顶端垫高并向足倾斜13o的暗盒上，下颌稍仰起，使听鼻线垂直于暗盒。头正中矢状面对暗盒中线，乳突尖置于暗盒中心。投照时，口张大。(2)中心线材准鼻尖垂直射入。(3)显示部位：双侧茎突显示于上颌窦内。(4)标准片要求：①照片标记准确、清楚。②两侧上颌窦对称。③两侧茎突清晰地显影2．茎突(单侧)前后位(1)患者仰卧于检查台，头部置于顶端垫高并向足倾斜13o的暗盒上，下颌稍仰起，使中矢状面向对测旋转5o。(2)患侧乳突尖置于暗盒中心外2cm处，投照时患者应尽量张大口。(3)中心线：对准患侧乳突内侧2cm处，垂直射入。(4)显示部位：茎突显示在下颌升支内侧与颈椎之间的空隙中或上颌窦内。此位置应分(1)患者俯卧于检查台上，头侧转，被检侧贴近暗盒，下颌前伸，头部矢状面与台面平行。瞳间线垂直暗盒，患侧外耳孔置暗盒中心。(2)中心线：向头侧倾斜10o，经对例外耳孔下方3cm处射入。(3)显示部位：茎突显示于下颌角和颈椎间隙内。应分别投照双侧，以便对比。(十二)面骨【适应证】(1)面骨肿瘤与囊肿。(2)外伤。(3)先天发育畸形。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】(1)患者俯卧于摄影台上，双上肢上举置于头部两旁。(2)头颅正中矢状面垂直台面并与暗盒中线重合。(3)头稍仰起，使听毗线与台面呈45o角，鼻尖部对准暗盒下1／3处。(4)中心线：通过鼻根垂直暗盒射入。(5)显示部位：此位置显示眼眶、鼻部、上颌骨、颧骨、颧弓等的上部面骨的后前位影像。像(十三)面骨前后位【操作方法】(1)患者仰卧于摄影台上，两臂放于身旁，头部正中面对台面中线，并与之垂直。下颌稍向下倾，使听眦线与台面垂直，面骨与台面平行，枕骨隆凸上方5cm处放于暗盒中心。(2)中心线：向头侧倾斜25o一30o，对准门齿咬合面射入暗盒中心。(3)此位置适用于面部严重损伤而不能俯卧的病例。(十四)颧弓【适应证】(1)各种颧弓部外伤，了解是否存在骨折及骨折移位情况。(2)各种颧弓部手术前准备。(3)各种累及颧弓部的肿瘤性病变。(4)各种累及颧弓部的炎性病变。【禁忌证】【注意事项】(1)若患者仰头后听毗线不与暗盒平行，中心线需向足侧倾斜，倾角大小以垂直听眶线(2)观察颧骨，应按薄骨设定摄影条件。(3)根据滤线器使用与否，改变摄影条件。【操作方法】(1)患者俯卧于检查台上，头部尽量后仰，领部前伸，下颌放于暗盒中心上方5cm处。(2)头向对侧转15o，使头部矢状面与台面成75o角。使中心线与听眦线垂直，对准颧弓中心或眼角外方约4cm2．颧弓轴位(1)患者仰卧于检查台上，头部尽量后仰，使头顶与台面接触。(2)听眦线尽可能与暗盒平行，背部可用枕头垫高。(3)中心线稍向头侧倾斜与听毗线成95o角，对准下颌角连线的中点射入暗盒中心。cm器。(5)颧弓顶颌斜位要求显示颧弓的斜轴位影像，对颧弓的凹陷骨折常能很好显示。(6)颧弓轴位主要显示两侧颜弓的轴位影像。(十五)鼻骨【适应证】各种鼻部外伤，了解是否存在骨折及骨折移位情况。【禁忌证】【注意事项】。(十六)鼻骨侧位【操作方法】(1)患者俯卧于检查台上，头部成标准侧位。(2)头部矢状面与暗盒平行，鼻根下方2cm处置于暗盒中心。3)中心线：对准鼻根下方2cm处，与暗盒垂直。焦片距75cm，采用遮线筒。(十七)鼻骨轴位【操作方法】(1)患者俯卧于检查台上，下颌部放于暗盒上，暗盒靠患者侧稍垫高，使眉间与齿槽的(2)颈部前缘置于暗盒中心，中心线沿眉间与齿槽的连线投射，与暗盒垂直。焦片距(十八)下颌骨【适应证】(1)外伤。(2)肿瘤与囊肿。(3)炎症性病变，包括化脓性下颌骨骨髓炎、特异性下颌骨骨髓炎及物理性(放射线)与化学性引起的下颌骨骨坏死而继发感染的骨髓炎。(4)下颌骨发育畸形。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】(1)患者俯卧于检查台上，两臂弯曲伏于头部两侧，前额、鼻尖贴台面，颅骨矢状面垂直暗盒并对准台面中线。两唇咬合线对准暗盒中心。(2)中心线：对准暗盒中点垂直射入。(3)显示部位：显示下颌骨后前位影像。位【操作方法】(1)患者仰卧于检查台上，头侧转向患侧贴暗盒，健侧身体抬高，两肩下垂。o角的暗盒上，或用15o角的角度板，下颌骨体部下缘与暗盒下缘平行。(3)中心线：向头侧倾斜15o~25o，经对侧下颌角后下约1m处，通过被检测第三磨牙(4)显示部位：显示下颌骨侧位影像。(十九)下颌骨颏部上下位【操作方法】括颏部。(2)中心线：向枕方倾斜40O~50o，经过下颌联合处射入暗盒中心。(二十)颞颌关节【适应证】(1)外伤。(2)颞颌关节功能紊乱、颞颌关节脱位、颞颌关节强直。(3)肿瘤性病变累及颞颌关节。【禁忌证】【注意事项】【操作方法】(1)患者俯卧于检查台上，头部转成侧位，被检侧紧靠暗盒，对测前胸稍抬高并用沙袋或枕头支撑。(2)外耳孔置于暗盒中心后方1cm和上方2.5cm处，使头部矢状面与暗盒平行，瞳间线(3)中心线：向足侧倾斜25o~30o，对准对侧颞颌关节上方5cm处，通过被检侧倾斜25o~30o角，射入暗盘中心。(4)焦片距75cm，采用遮线筒。要求以同样位置摄取张口位和闭口位照片各1张，以观察关节活动情况，并摄取两侧颞颌关节进行比较。若有四分格专用换片器，应按换片器的使用规定执行，即方便，又准确。若专用口腔曲面体层机附有颞颌关节开闭口摄影功能，应按机器的操作使用说明进行操作。(一)胸部【适应证】(1)肺部及气道病变。(2)心脏及大血管病变。(3)纵隔和横鹏病变。(4)胸膜和胸壁病变。(5)肋骨骨折及骨质改变。(6)常规体格检查。【禁忌证】无。无【注意事项】(1)站立有困难的患者及婴幼儿可采取仰卧位或半卧位摄影体位。(2)常规使用高电压摄影，使用滤线器栅比不小于10：1)。(3)做好患者呼吸屏气的训练工作。【操作方法】(1)患者面向胸像架站立，前胸壁紧贴胸像架面板，两足分开，身体站稳。(2)身体正中矢状面对准暗盒中线，下颌稍仰，置于颏托上，暗盒上缘超出两肩。(3)双肘屈曲臂内旋，手背置于髋部，锁骨成水平位。(4)中心线：通过第四胸椎处垂直射入胶片。(5)深吸气后屏气曝光。(1)患者侧立于胸像架前，被检侧近片。(2)两足分开，身体站稳，双上肢上举，环抱头部。(3)胸部腋中线对准暗盒中线。前、后胸壁与暗盒两侧缘等距。(4)胶片上缘应超出肩部。(5)中心线：对准第五胸椎平面的侧胸壁中点垂直射入胶片。(6)深吸气后屏气曝光。3．前弓位(前后向)该体位属于胸部平片的一种辅助检查，在重点观察肺尖病变及下胸部叶间胸膜积液、右【注意事项】(1)当患者身体后倾角度不够时，中心线可向头侧倾斜12o，对准胸骨角与剑突联线的(2)患者体位倾角较大，胸像架要牢固、可靠，以防患者摔伤。(3)婴幼儿及体弱不能配合者，不宜选择该体位。(4)观察下胸部叶间胸膜积液及右中叶肺不张时可采用前弓位的后前向。【操作方法】(1)患者背向摄像架直立，身体正中面或脊柱对准暗盒中线。(2)两足分开，使身体站稳。肘部弯曲，手背放于脸部，两肩尽量内旋。(3)身体稍离开摄像架，上胸向后仰，使上背部紧贴胸像架面板，腹部向前挺出。(4)暗盒上缘须超出肩部上方约7cm。(5)中心线：向头侧倾斜12o，对准胸骨角与剑突联线的中点垂直射入暗盒中心。(6)深吸气后屏气曝光。(二)心脏和大血管。【适应证】(1)先天性心脏病。(2)瓣膜病、高血压性心脏病。(3)肺源性心脏病。(4)原发性心肌病、继发性心肌病。(5)心包积液、缩窄性心包炎。(6)真性主动脉瘤、假性主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤。(7)主动脉弓分支发育畸形。(8)肺梗死。(9)肺水肿。(10)冠心病。(11)大动脉炎。【禁忌证】休克患者切忌立位拍片。【注意事项](1)取下照射野范围内各种金属物，包括饰物及衣服内织的金属丝、金属棉。(2)告知患者放好的投照位置，不能随便移动。(3)训练患者吸气后屏气或保持平静呼吸。(4)对不能站立摄片者采用半坐位、卧位摄片。【操作方法】一般采用立位屏气投照，并根据需要依次摄左斜位、右斜位、后前位或左侧位片。焦片(1)患者直立，两脚分开站稳，双手反叉腰，面向胶片，胸贴片架。(2)双肘屈曲臂内旋，手背置于髋部，锁骨成水平位。(3)中心线：通过第六胸椎处垂直射入胶片。(4)平静吸气下屏气和服钡投照。(5)所用曝光条件比常规胸片略高。2．左前斜位(1)患者立于胸像架前，胸壁左前方靠近胸像架面板。(2)身体冠状面与胸像架面板成65o角。(3)右手高举抱头，左肘弯曲内旋，左手置髋部。右前、左后胸壁与暗金边缘等距。(4)暗盒上缘达肩部上方。(5)中心线：对准右侧腋后线第六胸椎高度处垂直暗盒入射。(6)平静呼吸状态下屏气曝光。(1)患者立于胸像架前，胸壁右前方靠近胸像架面板。(2)左手高举抱头，右肘弯曲内旋，右手置骰部。(3)身体冠状面与暗盒成45o一55o角。(4)暗盒上缘超出锁骨5—6cm，左右缘包括左前及右后胸壁。(5)中心线：对准左侧腋后线，于第六胸椎高度处垂直暗盒人射。(6)服钡剂后，于平静呼吸状态下屏气曝光。(1)患者侧立于胸像架前，左侧靠近暗盒。(2)双上肢上举，环抱头部。前、后胸壁与胸像架面板等距。(3)暗盒上缘应超出肩部。(4)中心线：对准第五胸椎水平侧胸壁中点垂直射入暗盒。(5)平静呼吸状态下屏气曝光。(6)身体冠状面与胸像架垂直屏气和服钡摄片。(三)肋骨正位【适应证】隔上肋骨病变，如骨折肿瘤、畸形等。【禁忌证】【注意事项】(1)不宜采用高千伏摄影条件，使用滤线器。(2)做好患者呼吸屏气的训练工作。(3)必要时加照斜位。(4)女性患者的发辫应结于头顶，以防伪影。(5)重症患者及婴幼儿可采取仰卧位或半卧位摄影体位。【操作方法】(1)患者面向胸像架站立，前胸壁紧贴胸像架面板，两足分开，身体站稳。(2)身体正中矢状面对准暗盒中线，下颌稍仰，置于颏托上，暗盒上缘超出两肩。(3)双肘屈曲臂内旋，手背置于髋部，锁骨成水平位。(4)中心线：通过第四胸椎处垂直射入暗盒。(5)深吸气后屏气曝光。(一)全腹部【适应证】(1)胃肠道中空脏器穿孔。(2)胃肠道梗阻，各种原因引起的胃肠道扭转、套叠、粘连。(3)误吞异物。(4)腹部及腹腔内脏器创伤。(5)肠气囊肿症(小、大肠)。(6)腹腔内占位性病变渺瘤、炎症)等平片可观察胃肠道反射性肠淤积、钙化等，协助(7)急性胃扩张。【禁忌证】休克者切忌立位摄片可改摄仰卧水平侧位片。【并发症】【注意事项】胃肠道(腹部)摄片检查一般无需作准备，但摄片前应让患者排尿。摄取腹部立位片时，体沉降到小骨盆腔内。对病情危重不能站立者，可使患者左侧卧位(右侧向上)，水平前、【操作方法】(1)立卧位胃肠道片应在装有活动滤线器的检查台上进行。如病情危重，必须在床旁进行摄片时，亦需在片盒上置放固定滤线器，以免散射线影响照片质量。(2)如检查食管异物或疑有食管破裂时，须摄颈、胸部正侧位，甚至斜位片；胃肠道穿(3)为避免肠管蠕动，使图像失真，应尽量缩短曝光时间(大容量X线机)。(4)胃肠道平片摄取范围应包括全腹部，以便能观察腹部全貌。成人腹部平片，需要用34cmX42cm(14inX17in)暗盒，以保证两侧壁、腹脂线(皮下脂肪层、腹膜外脂肪层)均被包含。(5)仰卧前后位投照时，暗盒下缘应包括耻骨联合；直立前后位投照时，暗盒上缘应包括膈肌。投照中心线对准暗盒中心。(二)小儿腹部【适应证】(1)先天性胃肠道狭窄或闭锁畸形、先天性肥厚性幽门狭窄、十二指肠或小肠闭锁等。(2)小儿肠套叠。(3)新生儿坏死性肠炎。(4)胎粪性腹膜炎。(5)先天性巨结肠症。(6)原因不明的婴幼儿呕吐、腹痛等。(7)原因不明的新生儿排便障碍(腹泻、秘结)。(8)腹部(包括后腹膜)肿块。(9)出现腹部症状的某些胸内病变，如胸膜炎、肺炎等。【禁忌证】【注意事项】小儿胃肠道(腹部)摄片检查一般无需作准备，但为了减少对病儿的X线辐射剂量，应根据临床表现作出病变的大致部位(食管、胃至直肠)及病因(先天性闭锁畸形、炎症)的判断，以便选择恰当的检查方法(直立、倒立等)及检查部位(上、下或全腹部X并对躯体的非投照位做好放射防护。【操作方法】(1)小儿腹部摄片通常摄取位置有仰卧正位、仰卧水平侧位或站立侧位以及倒立侧位。(2)新生儿上胃肠道闭锁畸形，一般摄取仰卧及直立位片。金属标记，摄倒立侧位片。(4)疑有新生儿胎粪性腹膜炎或婴幼儿坏死性肠炎时应摄仰卧前后位及水平投照侧位片，以利于发现腹内钙化、肠道梗阻、游离或包裹性气腹、门静脉充气等征象。(5)临床如疑有食管闭锁伴(或不伴)食管气管瘘或隔疵时，则需加摄胸部正侧位片。(6)腹部摄片应包含两侧腹壁、腹脂线在内；上腹部摄片则应包括横隔、肝脏；下腹部摄片则应包括全部小骨盆腔。(三)右上腹部(肝、胆系)【适应证】(1)胆结石。(2)急性肝脓肿。(3)膈下脓肿。(4)婴幼儿坏死性肠炎。(5)慢性胆囊炎一胆囊壁钙化。(6)胰头癌一胆囊增大。(7)肝胰壶腹括约肌切开术后、胆系积气、十二指肠钡返流。(8)肝寄生虫病，如包虫囊肿。(9)肝硬化。【禁忌证】【注意事项】(1)轻泻剂(番泻叶9g)，作肠道准备用。急诊患者可以不作任何准备。(2)慢性患者(尤其是胆系疾病)可在检查前一日进少渣饮食，检查前晚服轻泻剂，摄【操作方法】(1)右上腹部平片通常选用的摄片体位有以下几种。1)仰卧前后位、站立后前位：检查肝、隔病变时用。2)俯卧后前位(右侧抬高20o)：检查胆囊病变时体位。4)左侧卧位水平投照：危重患者用。(2)为使图像清晰，对比度好，以显示细小的高密度影(钙化、结石)，右上腹部摄平片时应采用合适的聚焦筒(或调光器)、活动滤线器、较高的电压和较短的曝光时间，并训练患者的呼吸，摄片时屏气。(3)右上腹部平片摄取范围应包括肝、胆膈的全部投影区。其标志大概为：下界——右髂嵴。左界——左上腹一部分。(四)泌尿生殖系统【适应证】(1)泌尿系统结石。(2)泌尿生殖器官及肾上腺钙化(如结核、肿瘤、动脉瘤)。(3)泌尿生殖系统占位性病变：肿瘤、脓肿、炎性肿块。(4)其他占位性病变：后腹肿瘤、脓肿、炎性肿块。(5)外伤。【禁忌证】【并发症】【注意事项】应先行摄片前准备。(1)检查前2~3天禁用不透X线的药物，如硫酸钡、钙片等。(2)检查前1天用少渣饮食。(3)检查前晚服轻泻剂。(4诺服轻泻剂不见效，在检查前1－2h清洁灌肠。【操作方法】(1)平卧前后位：患者仰卧，两膝屈起，暗盒置于活动滤线器下，于呼气未屏气进行曝光。侧位患者取左或右侧卧位，余同上。(2)常规泌尿系统摄片：包括两侧肾上腺、肾脏、输尿管、膀胱及后尿道。上界从第十一胸椎开始，下界稍低于耻骨联合。(五)骨性产道主要测量骨盆人口中部和胎儿头颅大小，并用相应方法来矫正放大因素。为尽量减少【适应证】(1)外测量疑有骨盆狭窄或胎儿位置异常及胎儿过大。(2)过去有难产史。(3)高龄初产妇。(4)骨盆曾有骨折、脊柱有后突或其他先天性畸形等。【禁忌证】怀孕早期不可施行骨性产道摄片。【操作方法】(1)孕妇取半卧位，用特制靠背架支持之。(2)测量自台面至耻骨联合上方1cm处及自台面至第四腰椎棘突间之垂直距离。离以备再次摄片时用。20cm×25cm(8inX10in)暗盒直放。曝光条件：100kV。2．站立位骨盆侧位相骨盆的侧位相可反映骨盆各部的前后径及胎联颅划与骨盆的比例。站立时胎儿头颅受重力作用自然人盆。(1)嘱孕妇侧立于垂直竖立的检查台中央，双脚平均用力。切忌偏斜以免影响测量数据，双手交叉，全身紧靠台面。测量两侧股骨粗隆上缘平面的孕妇躯干中线至X线检查台的距离，并记下用作计算放大因素时的参考数据。(3)暗盒25cm×30cm(10in×12in)；用滤线器，曝光条件：80－90kV。近台面侧腰部垫平。其他操作同立位。无论摄何位置，在每次曝光前请孕妇深呼吸数次，然后屏气，以使胎儿得到足够的氧气，不至于在屏气时因发生躁动而影响图像质量。【适应证】(1)外伤：观察有无骨折、关节脱位及移位情况。(4)先天性畸形：明确畸形的部位和类型。(5)关节病变：探寻原因，了解关节病损、变形的程度。(6)骨骼生长障碍：提供诊断依据。(8)内分泌性骨病：探查原因(如甲状旁腺功能异常、甲状腺功能减退等)。(9)骨中毒性疾病：提供临床诊断依据(氟中毒、铅中毒)。(2)观察骶尾及骨盆骨病变时，如肠内容物过多，可先行清洁灌肠。(1)摄片目的：观察手部骨与关节及软组织病变。(1)摄片目的：观察手部骨质及软组织的斜位情况。(1)摄片目的：观察腕部骨及关节、软组织情况。(3)中心线：对准尺骨和桡骨茎突联线中点，与胶片垂直。(1)摄片目的：明确尺、桡骨远端的骨折、移位和关节脱位的诊断。(2)摄片体位：患者侧身坐于摄影台一侧，患臂侧伸，将第五掌骨和前(3)中心线：对准桡骨茎突，与暗盒垂直。(1)摄片目的：显示肘关节、尺桡骨近端、肱骨远端之侧位相。(2)摄影体位：患者坐于摄影台前，患臂前伸，肘部弯曲，约成90o角；肘关节放于暗盒中心，手掌面对患者肩部尽量放低与肘关节相平。(3)中心线：对准肘关节中心，与暗盒垂直。6．肘关节前后位()摄片目的：用于肘关节、尺挠骨近端、肽骨远端之病变。肘部背侧紧靠暗盒，肩部放低，尽量与肘关节相平。(3)中心线：对准肘关节中心，与胶片垂直。7．肩关节前后位(1)摄片目的：观察肩关节、肩锁关节病变。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，被检侧上肢伸直稍向后外展，手掌向上，将对侧高，头部转向被检侧，使被检侧肩部紧靠暗盒，胶片上缘超出肩部上方2cm，软组织。(3)中心线：对准喙突，与胶片垂直。(1)摄片目的：观察足部前后位影像。(2)摄影体位：患者仰卧或坐于摄影台上，对侧下肢伸直或弯曲；被检侧膝部弯曲，足与足部长轴平行。(3)中心线：对准第三跖骨底部，与胶片垂直；向足侧倾斜15o，经第三跖骨中心射入9．足前后内斜位(1)摄片目的：观察足斜位影像。(2)摄影体位：患者仰卧或坐于摄影台上，被检侧膝部稍弯曲，足底部靠暗盒。胶片上缘包括足趾，下缘包括足跟。第三跖骨底部对准胶片中心，胶片长轴与足部长轴平行，对侧(3)中心线：对准第三跖骨底部，垂直射入胶片。(1)摄片目的：显示跟骨和邻近关节的侧位相。(2)摄片体位：患者侧卧于摄影台上，被检侧靠台面，对侧下肢向前上方弯曲，被检侧足部外侧紧靠暗盒，跟骨放于暗盒中心，膝部稍弯曲，略垫高，跟骨摆平不动。(3)中心线：对准跟距关节，与胶片垂直。(1)摄片目的：观察跟骨轴位影像。(2)摄片体位：患者仰卧或坐于摄影台上，对侧膝部弯曲；被检侧下肢伸直，踝关节放高，使足部长轴与暗盒垂直。(3)中心线：向头端倾斜35o一45o，对准第三跖骨底部射入胶片中心。(1)摄片目的：主要显示踝关节及胫腓骨下端和距骨上部的前后位影像。(2)摄影体位：患者仰卧或坐于摄影台上，对侧膝部弯曲，被检侧小腿伸直，将踝关节放于胶片中心，足尖下倾，小腿长轴与暗盒长轴平行。(3)中心线：对准内外踝联线上方1cm处，与胶片垂直。(1)摄片目的：显示踝关节的侧位影像。(2)摄影体位：患者侧卧于摄影台上，被检侧靠近台面，对侧下肢跨过被检侧肢体向上方弯曲。被检侧下肢伸直，踝部外侧紧靠暗盒，膝部略垫高，足跟摆平，使踝关节成侧位。(3)中心线：对准内踝上方1cm处，射入胶片中心。(1)摄片目的：显示股骨下端、胫腓骨上端和膝关节前后位影像。(2)摄影体位：患者仰卧或坐于摄影台上，小腿伸直；暗盒放于被检侧膝关节下方，髌骨下缘对准胶片中心，小腿长轴与胶片长轴平行。(3)中心线：对准髌骨下缘，射入胶片中心。(1)摄片目的：显示膝关节及股骨下端，胫腓骨上端及髌骨的侧位相。(2)摄片体位：患者侧卧于摄影台上，被检侧靠近台面，对侧下肢向前下方弯曲；被检(3)中心线：对准胫骨上端，与胶片垂直。(1)摄片目的：观察髋关节、股骨头、股骨颈、大粗隆和股骨上端前后位相。(2)摄片体位：患者仰卧于摄影台上，下肢伸直，足向内倾。使脚趾内侧靠拢，股骨头(3)中心线：对准股骨头，射入胶片中心。(1)摄片目的：显示股骨头、颈和大粗隆及髋关节侧位影像。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，臀部垫高。暗盒在台面立放，紧靠被检侧髋部外侧，将髋部垫到与暗盒中线等高水平。胶片上缘包括髂嵴，下缘与躯干成约45o~55o角，(3)中心线：呈水平方向，对准股骨颈，与胶片垂直。【适应证】(1)脊柱外伤：观察骨折情况和脊柱移位情况。(2)脊柱侧弯、曲度异常、后突畸形查原因。(3)脊髓压迫症：了解脊髓压迫平面的脊椎有无病变。如果排除了椎体(4)先天性脊椎发育畸形：了解畸形的形态和类型。(5)脊柱感染：脊柱结核、化脓性脊柱炎等。(6)伴有脊椎病理改变的发育性、遗传性、代谢性疾病．如粘多糖病、【禁忌证】【注意事项】(1)上部颈椎或张口位投照时，应除去口内的活动义齿。(2)下部脊柱投照时，应避免过多的肠内容物的重叠，必要时应做清洁(3)脊柱具有生理曲度，投照时应尽量矫正，使X线与病变区椎体缘与(1)摄片目的：主要观察第3—7颈椎的病变。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，颈椎棘突对准台面中线。下颌仰(1)摄片目的：观察第1~7颈椎侧位的病变。(2)摄影体位：患者侧立或仰卧于摄影台上，一侧肩部抵暗盒下缘；下心。焦片距180~200cm。(1)摄片目的：观察椎间孔、椎弓根的病变。(1)摄片目的：观察第1－12胸椎正位相及胸锁关节。(2)摄影体位：患者侧卧于摄影台上，两臂上举，两够及膝部弯曲。脊侧倾斜5o~10o。(1)摄片目的：观察腰椎椎体、横突、椎弓根及腰大肌。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，身体正中矢状面与台面垂直并放(3)中心线：对准第3腰椎，垂直射入胶片。(1)摄片目的：主要用于检查腰椎病变。(2)摄影体位：患者侧卧于摄影台上，双手抱头，腰背部平面与台面垂(3)中心线；对准骼嵴上3cm，垂直射入胶片中心；腰部不垫棉垫者，(1)摄片目的：主要用于腰椎椎弓及椎间关节的病变。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，冠状面与台面成35o~45o，(3)中心线：对准第3腰椎垂直射入。(1)摄片目的：显示骶骨前后位相。(2)摄影体位：患者仰卧于摄影台上，身体正中矢状面对准台面中线并ocm片中(1)摄片目的：主要用于检查尾骨病变。(2)摄影体位：患者侧卧于摄影台上，背部与台面垂直，尾骨对台面中(3)中心线：对准尾骨中点，射入胶片中心。(1)摄片目的：主要用于骨盆部诸骨及股骨头病变。(2)摄影体位：患者仰卧，身体正中矢状面对准台面中心并垂直，两下(3)中心线：对准两侧髂前上棘联线中点至耻骨联合上缘联线之中点，暗室管理制度一．每早清洁暗室、洗片机、打印机，检查自来水、红二．检查清洁洗片机和打印机各部分结构，检查运转状三．洗片机工作前先走废片数张，并记录走片时间是否。四．定期检查、清洁暗盒；看看有无破损、污迹，并做五．暗室工作人员应随时关灯，非暗室人员无特殊情况六．下班前进行安全检查，包括电源、水源、空调、洗工作标准(质保部)责岗位操作规程岗位职责 岗位操作规程 WS0200200AUATOSYSTEN气相色谱仪操作规程 WSPC计操作规程 21WS0200400Lanbda2系列紫外/可见光谱仪操作规程 31 WSZBSB作规程 81 AD0101300批准批准日期生效日期办公室、公司各部门2000.6.20审核日期颁发数量2000.6.25题目制定制定日期颁发部门分发单位质量保证部经理职责2000.10.14、对有利于生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对全企业进行全面GMP及时报告企业负责人。WS0100200批准批准日期生效日期总工办、质保部、生产部、供应部质保主办岗位审核日期颁发数量题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.10.12000.6.132000.6.205、协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时报告书等工作。9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并技术方南的指导和培训。情况，提出调换质监员的建议。反质量管理规定的单位和俱给予相应的经济处罚。WS0100200批准批准日期生效日期办公室、总工办、质保部、生产部、供应部质检主办岗位审核日期颁发数量题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.252000.10.12000.6.202000.6.9业的原辅料、成品、内务。3、负责对检验记录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留质保部生产现场质量监督员岗质保部生产现场质量监督员岗位WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.8审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部、生产部及各班组题目制定制定日期颁发部门分发单位3、认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周4、及时向相关车间负责人提质量反馈情况，做好产品质量问题的调岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合技术方面的培训工作。8、参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。、有权根据质量管理的实际情况提出调换兼职质监员的建议。质保部仓库质量监督员岗位职质保部仓库质量监督员岗位职责审核批准2000.6.8审核日期2000.6.20批准日期GMP办颁发数量15份生效日期办公室、总工办、质保部、供应部及仓库题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.252000.10.1WS0100200员对进库物料进行质量验收，内容包括品名、留样留样观察岗位职责WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位样观察操作规程进行留样、存放和3、对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导4、一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一审核日期颁发数量WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.1办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.202000.6.9，严擅自改变检验标准和凭主观下结论。2、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规3、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不虚作假。应按规定着装。必须按规定清洗干净。6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器，并做好使用记录型玻璃仪器的校正。药品药品微生物限度检查人员岗位职责WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规进行清洁消毒处理。4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽精密仪器管理人员岗位职精密仪器管理人员岗位职责WS0100900批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位1、应本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进湿度超过规定范围时(温度18-25℃，温度45%-65%)时，应采取相应措时，量负责人书面汇报。7、建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。8、离开精密仪器室应注意所有的开关及门窗，确保安全。PENELSONPENELSON200型高效液相色谱仪操作规程WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.8审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2、接通电源，依次打开泵、柱温箱、检测器、积分仪的开关钮，按。果。色谱柱、检测器洗涤干净后，依次关闭打印机、积分仪、检测WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位1、检查气相色谱仪各部件是否正常，各部件是否安装好，根据需要3、接通仪器电源，打开仪器开关，系统就开始加热。通过仪器表而。工作压力约为0.2MPa，再调节仪器的燃烧控制阀，将氢气控制阀外圈全部逆时针方向旋足，调节空气流量开始点火。直到听到“POP”一声响，是否成功。5、点火成功基线走稳后，用微量注射器开始进样。进样完毕，关掉掉氮气.审核日期颁发数量WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.1办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.202000.6.8。3、按一下电脑主机开关，稍等，直到屏幕画面上出现几个窗口，进“lnstrument(仪器)”菜单下的“SCAN(扫描)”。5、压片法制备样品。取供试品约1mg，置码瑙研钵中，加入干燥的用绒布把仪器和电脑、打印机罩好，并做好使用登记记录。8、红外分光光度计内的变色硅胶和干燥剂要每月更换一次，并随时观察干燥板的变色情况，做好更换记录。审核日期颁发数量WS0100400批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.1办公室、公司各部门题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.202000.6.92、接通电源。打开仪器开关，稍等，等仪器完成启动程序后，出现4、在使用比色杯时，只能拿毛面的两边，切勿接触透光面，不要有。制定审核批准制定日期2000.6.9审核日期2000.6.20批准日期2000.6.25颁发部门GMP办颁发数量12份生效日期2000.10.1分发单位办公室、总工办、质保部WS01005003、用水仪调整电子天平：电子天平升高，调节右旋前面地脚；电子使水平仪内的空气泡正好位于圆环的中央。4.1预热时间：BP211D电子天平在初次接通电源或者长时间断电之oO4.4将物品放到称盘上。当显示器上出现作为稳定标记的重单位“g”显示时间较短。此时，再次清零并重新按下CAL键.一块干燥的软毛巾擦干。样品剩余物/粉末必须小心用刷子或后持吸尘器WS0100600批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位外的温度、湿度不一致而产生变动性。1.4接通电源后，检查天平的零点。如标线与微分标尺的“0”位不重合，应调节微调零点的拔杆或横梁上的平衡螺丝使标线与标尺的“0”WS0100600批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.16审核日期颁发数量2000.6.20办公室、公司各部门题目制定制定日期颁发部门分发单位1.2取片剂或胶囊6片(粒)分别置于洁净的吊篮玻璃管中，每管1片(粒)。1.4开启仪器，记录最后1片(粒)，通过筛网时的时间，即为崩解2、注意事项：WS0100800批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量徐菊芳2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位1．2把六个溶出杯放在水浴槽前排的六个圆孔中，视具体情况决定同轴，若不同轴，调整溶出杯(此时不能移动水溶槽)，使之同轴，调整1．4将六根蓝杆(桨)由下向上插入机箱孔中，在蓝杆下端装上网1．5在后排的杯孔中给水浴槽注水至水线。并把脱气的溶剂按规定水浴槽中的水开始循环流动，在选择温度键上进行选择(有四档)即：。l得超过±0.5mm2000.6.15审核日期颁发数量2000.6.20总工办、质保部WS0100800批准批准日期生效日期题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.252000.10.11.1将待测样品按项下地求烘干并研碎，装入长9cm壁厚0.1-0.15mm,内径0.9-1.1mm，一端封口的毛细管中，使供试品粉末紧结1.3根据被测物品性质选择升温速度，熔融同时分解折选择3℃/min,1.4预置温度，按下预置键PRE，在接近预置温度时用点动方法使1.6温度升至起始温度预置值时，将样品毛细管插入毛细管支架中于标准温度计水银球的中央。1.7通过放大镜观察毛细管中样品熔化情况，并在熔化始和结束时2．5测定熔融同进分解的供试品的熔点，记录发生突变时的温度为分解点(即熔点)。WS0201000批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位纸将水吸干。H1.5使用前清洗冲洗电极，用纯化水或供试液充公洗涤电极，再用1.8存放电极:将电极头套入保温帽中将橡皮帽杆插入填液孔中.1.9关闭开关钮拨去电源.。膜。2.6勿使用超过保质期的标准冲液，勿将用这的溶液倒回瓶中，发现缓冲液有浑浊霉或沉淀现象时，勿继续使用。YXQYXQ.SG46.280型手提式压力蒸汽消毒器操作规程2000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20总经理理办公室、质保部、总工办2000.10.1题目制定制定日期颁发部门分发单位编码:WS0201100批准批准日期生效日期桶内孔器盖开闭：器盖合上时，必须得将器盖背面的放气软管插入消毒方法：首先将消毒器接通电源，开始时将放气阀摘子置垂直4．消毒时间：当消毒器内压力达到消毒物所需的压力时，开始计算检查是否灵敏，以保安全；消毒压力与温对照表。兆帕(MPa)度℃J编码:WS0201200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位方法2000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部2000.10.1题目制定制定日期颁发部门分发单位编码:WS0201300批准批准日期生效日期一、目的：制定滴定管、量瓶、移液管、刻度吸的使用方法。确保液管、刻度吸管。，使水自然沥干，(内壁应不挂水珠)，先用少量滴定液荡洗三次(每次约5~10ml)，除去残留在管壁和下的水，以防装入溶液被水稀释。变或沾污。7、容量瓶(量瓶)的使用法：8.4再将移液管移入准备接受溶液的容器中，使其出口尖端接触器编码:WS0201300批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位干净，如冰箱内有异味，则喷洒少量除味除臭剂(液体)或把队味除臭剂 (固体)放在冰箱内，并定期更换；2.5用抹布拭去冰箱内多余的水份，并将须要保留的东西放入冰箱要求设备维修部修理，以确保冰箱的正常运行。LRHLRHB清洁方法编码:WS0201300批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.17审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位一、目的：制订LRH-150B生产培养箱的清洁方法，规范公司质保称培养箱)的门；。滴定分析器皿的清洗方滴定分析器皿的清洗方法编码:WS0201300批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位洗，然后用肥取样器具的清洗方法取样器具的清洗方法编码:WS0201300批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位粘洗涤液(肥皂水或洗衣粉水溶液等)反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡质保部微生物限度检查清洁，清毒方质保部微生物限度检查清洁，清毒方法编码:WS0201300批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位一、目的：本标准规定了本公司质保部微生物限度检查室及其室内。4.1消毒方法有：化学试剂法(甲醛)、射线(紫外灯照射)。(2-3g/m3)其蒸发成气体。房间排气，用新鲜空气换置约2h→恢复正常。4.2.5在微生物限度检查室净化空调，紫外照射灭菌后，洁净度级别。4.3.1在微生物限度检查室的地面、墙、台面等清洁完毕后，打开紫门紫外照射无菌服取样室清洁方法取样室清洁方法编码:WS0210600批准批准日期生效日期2000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位工作标准(质保部)责岗位操作规程岗位职责 岗位操作规程WS0200100PENELSONMODEL1022型高效液相色谱仪操作规程 10WS200AUATOSYSTEN气相色谱仪操作规程 11WS02003001000PC红外分光光度计操作规程 12WS0200400Lanbda2系列紫外/可见光谱仪操作规程 13WS0200500BP211D电子天平操作规程 14WS0200600TG328A分析天平操作规程 16WS0200700ZBS-6B智能崩解试验仪操作规程 18WS0200800ZRS-4智能溶出试验仪操作规程 19WS0200900RD-1熔点测定仪操作规程 21WS0201000320-S型酸度计操作规程 23WS0200600YXQ.SG46.280型手提式压力蒸汽消毒器操作规程 25WS0200600SW-CJ水平净化工作台操作规程 27WS0200600滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用方法 28 WS0200600LRH-150B生化培养箱的清洁方法 32WS滴定分析器皿的清洗方法 33 AD0101300批准批准日期生效日期办公室、公司各部门2000.6.20审核日期颁发数量2000.6.25题目制定制定日期颁发部门分发单位质量保证部经理职责2000.10.1料。记录，作出成品是否出厂的结论。WS0100200批准批准日期生效日期总工办、质保部、生产部、供应部质保主办岗位审核日期颁发数量题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.10.12000.6.132000.6.20、协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时汇报质。9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记议。应的经济处罚。WS0100200批准批准日期生效日期办公室、总工办、质保部、生产部、供应部质检主办岗位审核日期颁发数量题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.252000.10.12000.6.202000.6.9的领导下，负责企业的原辅料、成品、内包装材录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专烽技5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定进行审订。9、有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。质保部生产现场质量监督员岗质保部生产现场质量监督员岗位审核日期颁发数量办公室、总工办、质保部、生产部及各班组题目制定制定日期颁发部门分发单位批准批准日期生效日期2000.6.20WS01002002000.6.252000.10.12000.6.83、认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周质理监4、及时向相关车间负责人提质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究P8、参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。质监员的建议。质保部仓库质量监督员岗位职质保部仓库质量监督员岗位职责2000.6.8审核日期2000.6.20GMP颁发数量15份办公室、总工办、质保部、WS0100200批准批准日期生效日期供应部及仓库题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.252000.10.1留样留样观察岗位职责WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位1、制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇审核日期颁发数量WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.1办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2000.6.202000.6.92、在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工3、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚着装。清洗干净。6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器，并做好使用记录的校正。药品药品微生物限度检查人员岗位职责WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.9审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁查室进行监测。精密仪器管理人员岗位职精密仪器管理人员岗位职责WS0100900批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.13审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2、每月随时观察和记录室内的温度、相对的温度(至少二次)，当温、湿度超过规定范围时(温度18-25℃，温度45%-65%)时，应采取相应措施使达到规3、确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序。建立精密仪器档案，应包括仪器来源、维修记录和校验记录等。8、离开精密仪器室应注意氖的开关及门窗，确保安全。PENELSONPENELSON200型高效液相色谱仪操作规程WS0100200批准批准日期生效日期2000.6.252000.10.12000.6.8审核日期颁发数量2000.6.20办公室、总工办、质保部题目制定制定日期颁发部门分发单位2、接通电源，依次打开泵、柱温箱、检测器、积分仪的开关钮，按规定要6、待色谱柱、检测器洗涤干净后，依次关闭打印机、积分仪、检测器、柱WS0100200批准批准日期生效日期