医药行业中期策略迎医药新产业趋势-聚焦三大主线

医药行业中期策略迎医药新产业趋势_聚焦三大主线（报告出品方/作者：招商证券）医药展望：政策周期带来新产业趋势，聚焦三大主线医药行业公募重仓股数据分析：内部分化从一级分类来看，与前述数据整体整体表现一致，医药行业比重在2022Q3触底后，已已连续两个季度有所回升；从医药行业二级分类看一看，内部分化明显：回升态势明显的存化学制药、中药和医药商业，医疗器械与生物制品整体较为均衡，医疗服务（含CXO）则大幅大幅下滑明显。医药政策：政策周期底部已过，迎接崭新脱胎换骨我们表示医药政策的2个关键节点为：2015年药监局关上的药审改革：在供给端的去芜存菁，将药品临床试验标准与国际并驾齐驱；2018年医保局成立：作为市场需求端的“代言人”，通过出售手段快速优胜劣汰，优化支出结构。通过2015-2019年的密集政策施行，医药政策框架已整体打下，医药“三医协同”。在经历近年的具体内容落地推行、传导至有关企业端的经营后，步入相对稳态；也逐步施行了如贴息贷款、技术创新药谈判小巧续约、中医药扶持等政策，进一步鼓励行业发展。我们表示，经历了前期集采、医保谈判等政策充份消化及落地，市场从防止产品型公司以防止降价风险，重回到高度高度关注产品型公司，尤其在经历了近年积累后研发生产量新品的公司中，寻找代莱脱胎换骨方向。迎医药新产业趋势，聚焦三大主线“药药药”（仿制药、中药、技术创新药）：我们表示，经历了前期集采、医保谈判等政策充份窭科技化落地，药品行业逐步进行了转型升级并步入成果转化成期。仿制药：存量仿制药集采市场市场出清+常规用药恢复正常的用药市场需求，其中重点高度高度关注竞争格局较不好、或具备学术推广能力的高壁垒专科药、特药公司等，及具备成本优势的原料药制剂一体化企业。中药：政策端的鼓励大力支持，并在中药领域亦鼓励中医药技术创新，著重临床疗效；OTC端的；基药目录更新，预期将存更多品种列为，关上回调空间。技术创新药：缴交端的、供给端的、审查端的三方利空技术创新药，技术创新药产品步入收获期，海外市场进一步关上技术创新药天花板。“疫后恢复正常”：常规用药、手术等的恢复正常将平添业绩的快速快速增长，已经突显至部分公司23Q1季度的业绩高速快速增长上，涵盖眼科产业链、IVD心肌赛道等，持续高度高度关注医疗器械耗材、集采政策见到到底后的骨科赛道等。“国企改革、中特估”：政策推动央国企考核体系向“一利五率”转型，盈利能力料提升，同时国有企业过往一段时间保持低估值状态，料同时同时实现利润+估值双击。高度高度关注流通行业、部分中药企业等。医药分后板块观点药品和科技板块：1）技术创新药板块：缴交端的鼓励技术创新意图明显，供给端的新技术平台已经同时同时实现持续突破，检批端国产技术创新药核准上市数量恢复正常，重点高度高度关注具备国际化潜力的技术创新药企。2）仿制药板块：集采常态化后前期市场市场出清再启程，重点高度高度关注具备低成本生产能力、专科化布局能力的公司。3）中药板块：高度高度关注基药目录阳入整及国企改革线，著重中药技术创新及中药OTC。4）疫苗板块：高度高度关注未满足用户的市场需求与竞争格局较好的品种（金葡菌、带状疱疹疫苗等）。5）新技术：高度高度关注能够平添变革的新技术—制取生物学等。CXO板块、原料药及上游生命科学服务：1）原料药：具备多重商业模式，上下游拓展赢得检验，进度表计将步入产业升级收获期，高度高度关注具备抢仿能力平添的公司业绩弹性。2）CXO及上游生命科学服务：投融资压力之下Biotech研发及生产犯罪行为趋向保守、国内市场需求短期走高，共振崭新同列高基数等因素，部分CXO及上游企业表观增长速度遭遇短期压力。其中，CXO有关公司我们表示国际竞争力依旧疲弱；上游企业中具备平台化、多元化、国际化优势的企业相对具备韧性。医疗器械板块：1）政策推动医械国产化率快速提升、同时水平提升从国内迈入国际，耗材在用药复苏的背景下复苏疲弱，高度高度关注集采政策见到到底后的骨科赛道等；3）IVD板块：常规检测市场需求恢复正常明显，与手术轻而易举二者第一关的检测恢复正常更为快速，IVD集采则快速国产头部公司市占率提升的过程。消费板块：1）消费医疗领域重点高度高度关注具备市场需求韧性和确定性的子板块眼科。2）血制品行业疫情出清渠道库存、行业短期快速增长仍依赖浆量供给。新冠防控对站北平添的影响加剧了季度间业绩波动，重症市场需求及同步批签发也对2023Q1业绩平添一定扰动，下半年料逐步回归常态快速增长。商业板块：1）流通：老龄化、新药持续上市为药品流通行业稳中求进快速增长提供更多更多提振，行业集中度持续提升，在集采影响逐步市场市场出清+疫后复苏+相对高盈利性崭新业务+央国企改革共同驱动下料价值重估。建议高度高度关注基本面提高空间非常大且确定性较强的标的。2）零售药房板块：新一轮疫情快速四类药社会库存消化，疫后客流修得复及新店盈利周期缩短为短期业绩提供更多更多提振。同时疫情后头部药房门店膨胀快速，各地陆续全面落实药店统筹规划医和易政策、推动处方外流，头部企业料优先受益。药品与科技板块：技术创新药多角度迎接收获期，仿制药集采后再启程，政策催化剂中药整体整体表现著重技术创新药：缴交端的医保谈判鼓励技术创新意图明显2022年医保国谈在规则上新增面世小巧续约规则，进一步精简流程，提高谈判效率。同时在具体内容谈判案例上，以亚盛医药的奥雷巴替尼为代表的临床市场需求明确的技术创新药迎接更合理定价。奥雷巴替尼就是中国唯一获得上市核准的第三代BCR-ABL抑制剂，也就是弥漫T315I变异慢粒的唯一化疗药物，谈判前，奥雷巴替尼每瓶的零售价在3.75万元，随着谈判成功，奥雷巴替尼的年化疗费用增加约50%。不过考虑到奥雷巴替尼入医保之前已经存第三方慈善赠药措施，奥雷巴替尼此次进医保实际继续执行的价格，基本相等于“没有降价”。医保局对临床市场需求强烈的技术创新药定价原则更加合理，方向上鼓励技术创新。技术创新药：供给端的新技术平台已经同时同时实现持续突破在技术创新药的供给端的，全球角度看到新领域，新技术平台的不断突破。比如说NASH领域：FDA颁给resmetirom化疗引致肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的突破性疗法认定。血友病领域：首款血友病领域基因疗法etranacogenedezaparrvovec获得FDA核准用做化疗18岁及以上的血友病B患者。mRNA技术平台上，Moderna公司研发的个体化癌症疫苗首次在2b期临床试验中与Keytruda单胺，将黑色素瘤患者发作风险增加44%。全球角度供给端的同时同时实现持续突破。在国内，ADC等技术平台说明出持续突破。技术创新药：重点高度高度关注具备国际化潜力的技术创新药企海外市场对于技术创新药企业来说就是非常有吸引力的市场，可以关上技术创新药企业的脱胎换骨空间。技术创新药登岸方面，我们表示Licenseout就是Biotech企业更存性价比的登岸方式，而Licenseout的金额与未来分成则就是技术创新药企业的额外弹性。仅2023年1季度，国产技术创新药licenseout登岸项目已经达致11项，发布的交易总额多于80亿美元。存海外预期的技术创新药企业必须重点高度高度关注。除licenseout方式，绿叶制药利培酮微球在美国以505(b)2的路径核准，在海外寻求销售伙伴，同样必须重点高度高度关注。中药：政策利空，经营效率提升2021年以来，随着中药注射剂、重点药品监控目录等因素影响边际弱化，中药板块业绩重回快速增长阶段。2023年初在四类药品市场需求高减至以及疫后滋阴保健意识提升背景下，部分公司业绩整体整体表现亮眼。同时经过数年调整，中药板块公司经营效率呈现提升态势。2023年5月19日，全国中成药携手订货办公室发布《全系列国中成药联盟订货公告（第2号）》，寓意着2022年9月9日《全国中成药联盟订货公告（2022年第1号）》发布以来首个全国范围内的中成药集采正式宣布正式宣布落地。相较化药、医疗器械集采，中成药集采政策相对激进，入围规则综合考量企业名列、创新能力、医疗机构认可度等多种指标，彰显中药的特殊性；其次设置降价“兜底”政策和“复活”机制，均衡企业预期，有利于更多企业中选。综合比较已经进行的四次中成药联盟或省份集采，独家品种降价幅度非常非常有限，同时促进有关品种回调，龙头企业料受益。中药：著重院内中药技术创新药加速以及院外OTC市场2020年国家药监局发布《中药登记注册分类及申报资料建议（2020版）》及《关于促进中药弘扬技术创新发展的推行意见》，修正中药登记注册分类方法，改革完善中药临床试验审查制度，构筑“三结合”临床试验证据体系，在政策大力支持下中药技术创新药临床试验审查流程已经已经开始快速。2021和2022年中药登记注册提出申请立案品种数量和新药核准数量显著增加，2022年CDE核准6款中药新药，涵盖3款一类新药，立案中药技术创新药39个，时程每年上市的中药新药数量将料保持较低水平。2021年12月，国家医保局携手中医药管理局引发《关于医保支持中医药弘扬技术创新发展的指导意见》，从缴交端的大力支持中药技术创新发展，中药技术创新药市场持续加速。高度高度关注在研管线多样、存技术创新品种商业化的企业。疫苗：高度高度关注未满足用户的市场需求与竞争格局较好的产品疫苗板块从临床未满足的需求出发，重点关注竞争格局良好的品种如带状疱疹以及创新品种金黄色葡萄球菌疫苗等。带状疱疹是潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性疾病，年发生率为3-10‰，随年龄增长高发，带状排针疫苗的适用人群为50岁以上人群，涉及到人口总数为4.8亿人口以上，空间广阔。在接种率水平上，美国2018年50岁以上接种率达到24.1%，60岁以上接种率达到34.5%。与之对比，国内百克生物带状疱疹疫苗（减毒活疫苗）刚刚上市推广，绿竹生物（重组蛋白疫苗）进入II期临床阶段，分别为两种技术路径进展最快的疫苗。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）是超级细菌之一，同时是全球发生率最高的医院内感染病原菌之一，位列世界三大最难解决的感染性疾病首位。CXO链条板块：原料药上下游拓展再迎专利悬崖红利，CXO竞争力依旧疲弱，生命科学服务静待国内市场需求复苏原料药：产业升级收获期，看空未来空间中国已就是全球最轻的原料药生产与出口国，但整体产品层次仍具备提升空间。如前所述，专利过期后医药生产存三种商业模式，给原料药企业平添更全面的业务空间。我们表示中国头部原料药企业将逐步步入收获期。向CDMO/CMO拓展：原料药企业在商业化大规模生产上往往具备比较优势，承包原研搬迁CMO订单；亦存企业乘坐建好不好更大的研发人员队伍，向更早期的业务拓展。抢仿原料药：抢仿原料药企业仍须在立项眼光、制取技术、生产工艺、杂质研究、全球法规文件具备全系列方面的能力；提前6-10年布局意味著一旦错失“时间窗口”，则时程竞争对手将很难对准，从而具备较强先发优势；在具体内容选品上，高市占率就是共同的目标，除了挑选出大品种，通常可以挑选出差异化、高难度品种进行布局。向制剂拓展：原料药企业具备生产成本优势，迎接“indicative订货”红利，有助于快速回调。CXO：短期受投融资、大订单基数等因素影响，国际比较优势依然疲弱从外部环境看一看，CXO行业遭遇多重因素导致市场整体整体表现走高：涵盖美联储持续加息、地缘政治、SVB宣告破产等外部因素的影响。从生物医药投融资额看一看，2022年以来，全球生物医药融资整体呈现大幅大幅下滑趋势；但从绝对融资数据来看，2022年全球融资总额为774.45亿美元（高于近10年均值581亿美元），仍处于近十年前三的高位水平。从CXO企业业绩看一看：整体营业收入保持较快快速增长，毛利率保持平衡水平。受去年大订单的波喊叫，部分企业表观增长速度走高；头部CXO企业在海外进行追加新增产能布局保证了供应链安全，CXO企业整体仍保持国际疲弱比较优势。生命科学上游:投融资压力+崭新同列高基数+高资金投入下业绩短期走高，高度高度关注国内市场需求复苏投融资压力之下Biotech研发及生产犯罪行为趋向保守、国内市场需求短期走高，共振崭新同列高基数、人员研发资金投入增加等因素，上游企业业绩遭遇短期压力，具备平台化、多元化、国际化优势的企业相对具备韧性。目前生命科学上游企业估值已处历史低位，负面因素也料逐步消化，建议高度高度关注景气度回落下的投资机会。器械板块：看空耗材复苏、医械及国际化三级医院加速推动手术与耗材市场需求疫情期间由于呕吐门诊市场需求的上升与择期手术的减少，公立医院总收入呈现向门诊搬迁的趋势；同时由于三级医院加速，整体总收入占比提升明显。手术与耗材总收入并未受到门诊市场需求提升而受至太小影响，依然以住院居多。随着三级医院加速的进一步大力大力推进，以及用药量持续复苏，手术与耗材的市场需求料持续提升。耗材：医疗加速强化供给，集采降价降低缴交压力当下集采已经形成“国家一年一采，省际联盟居多，省级积极探索，地市级补齐”的明朗格局。省际联盟积极探索indicative联喊叫订货，料快速提升集采普及效率，互动集采成果，给予医保局对于价格、企业利益与终端使用质量三者动态平衡的调整能力。从品类的全面全面覆盖情况来看，目前具有集采条件的品种已经基本同时同时实现全面全面覆盖，从器械品种上来看，有源手术器Sommi、口腔科器械、输血造血和体外循环器械的集采全面全面覆盖程度仍存提升空间。耗占比较高的主流品种基本同时同时实现了集采覆以砌，全系列品种全面全面覆盖料在1-2年内同时同时实现。骨科集采尘埃落定，助力快速嵴柱：外资挑选选择退出腾出市场空间，国产企业回调路径明确。2022年嵴柱国采中，史赛克完全挑选选择退出中国市场，美敦力通过兜底降幅仅获得报量50%的分配量，为嵴柱市场腾出空间。从报量的角度来看，国产品牌在标内市场的报量份额较集采前获得了非常大的提升，国产企业份额提升路径明确。脑损伤：indicative协同，双向选择精准相匹配各方市场需求。从2022年京津冀17省联盟的集采结果来看，再再降幅相较于2021年河南12省联盟有所增加（83%vs89%）。从规则来看，2022集采联盟推行双向挑选出模式，在医疗机构投档订货量后，企业在最终中选阶段以订货圣塞雷县单位进行供应意向确知道。医疗机构存留了独立自主挑选出权利的同时，进一步保证了企业的供应能力。关节：集采续期在即为为，高度高度关注报量受益企业。2021年9月，人工关节集中indicative订货拟将中选结果公布，共48家企业参与，44家中选，订货周期为2年，预计将迎续标。关节集采利空产品线更全系列面的国产龙头，平添集中度提升。骨科赛道集采政策已尘埃落定，我们看空骨科产品集采后的快速、随其用药恢复正常回调。IVD板块：常规检测市场需求恢复正常明显常规检测市场需求料在2023年持续恢复正常。2022年，IVD板块斜间冠有关检测市场需求助推整体基数较低，2023年1月由于疫情及春节影响，市场需求相对受到遏止。随着医院端的用药逐渐恢复正常，2月-3月以来常规检测市场需求逐步恢复正常。预计2023年Q2季度IVD常规检测市场需求将进一步恢复正常，助推板块快速增长。从已经执行集采的IVD项目结果来看，促进进口替代，加快国产头部公司市占率提升的逻辑正在逐步得到验证。2022年底江西省医保局公布了23省肝功类生化检测拟中选结果，国产头部企业迈瑞、美康、九强、迈克中选，罗氏、西门子、贝克曼中选，雅培未中选。2023年1月，安徽进行凝血和心梗三项检测试剂集采，凝血类试剂中选25家，进口希森美康与斯塔高中选，沃芬未中选，赛科希德A组中选。心梗类试剂17家中选企业均为国产。而此前安徽进行的化学发光集采，平均降幅47.02%，迈瑞与新产业等国产龙头企业份额得到提升。消费板块：眼科产业链具备市场需求韧性，血制品料逐步回归常态快速增长眼病涵盖全系列生命周期，存未满足用户市场需求眼科疾病弥漫各年龄群体，患病人数预计持续增长，据博士伦，2019年全球眼部疾病患者为76.98亿人，由于人口老龄化、电子产品的过度使用，导致推动全球眼科患病率提升，预计患病人数将以约3%的无机增长速度持续增长。屈光不正、老花眼、白内障、干眼为患者存量基数最轻的病种，对应全球患病人数分别为33.73/20.67/10.18/7.30亿人，占到至全球眼病患者比例分别为43.8%/26.9%/13.2%/9.5%。眼科服务：行业发展欣欣向荣，民营机构快速蓬勃发展下游眼科医疗服务规模强于千亿，视光、白内障、屈光三大细分市场地位著重，我国眼科医疗服务市场规模2019年超过至1037.4亿元，过去5年无机增长率为19.6%。私立占据主导，民营快速蓬勃发展。2019年私立/民营眼科规模分别为635.8/401.6亿元，过去5年为丛藓科扭口藓再分后增长率分别为18.9%/20.7%。从细分市场看一看，医学视光、白内障、屈光手术占据前三位，2019年市场规模占比分别达致21.3%、18.1%和16.8%。其次，眼底疾病和