天然植物原料药创新基地项目可行性研究报告

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告目录1HYPERLINK总论11.1HYPERLINK项目概况11.2HYPERLINK项目所在地区概况21.3HYPERLINK可行性研究报告研究编制依据范围31.4HYPERLINK研究结论41.5HYPERLINK主要技术经济指标52HYPERLINK项目建设背景及必要性72.1HYPERLINK项目建设背景72.2HYPERLINK项目建设的意义及必要性93HYPERLINK承担单位简介103.1HYPERLINK项目承担单位基本情况103.2HYPERLINK项目承担单位财务情况及银行信用等级123.3HYPERLINK项目负责人基本情况134HYPERLINK市场分析144.1HYPERLINK市场需求分析144.2HYPERLINK主要产品需求分析154.3HYPERLINK项目SWOT分析154.4HYPERLINK市场营销策略195HYPERLINK建设方案215.1HYPERLINK建设内容215.2HYPERLINK建设规模和产品方案21云南省科学技术情报研究院1

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告5.3HYPERLINK项目建设地点与建设期限226HYPERLINK生产工艺技术方案及原材料供应236.1HYPERLINK生产工艺路线236.2HYPERLINK主要设备选型246.3HYPERLINK产品质量控制256.4HYPERLINK原材料及燃料动力供应267HYPERLINK总图布置及公用工程277.1HYPERLINK厂址选择277.2HYPERLINK总图布置287.3HYPERLINK土建工程297.4HYPERLINK公用工程及配套设施308HYPERLINK环境保护、劳动安全、消防及节能328.1HYPERLINK环境保护及污染治理措施328.2HYPERLINK劳动安全及消防378.3HYPERLINK消防408.4HYPERLINK节能419HYPERLINK项目组织机构设置与运行机制449.1HYPERLINK组织机构设置449.2HYPERLINK工作制度及劳动定员449.3HYPERLINK人员培训45HYPERLINK10项目实施进度计划46HYPERLINK10.1项目实施进度计划46云南省科学技术情报研究院2

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告10.2HYPERLINK建设期管理4610.3HYPERLINK招投标4711HYPERLINK投资估算与资金筹措4911.1HYPERLINK项目投资估算4911.2HYPERLINK流动资金估算5011.3HYPERLINK投资计划与资金筹措5012HYPERLINK财务分析5312.1HYPERLINK财务估算分析依据5312.2HYPERLINK销售收入、税金和附加估算5312.3HYPERLINK成本估算5412.4HYPERLINK盈利能力分析5412.5HYPERLINK清偿能力分析5512.6HYPERLINK不确定性与敏感性分析5512.7HYPERLINK财务评价结论5613HYPERLINK效益与风险分析5813.1HYPERLINK效益分析5813.2HYPERLINK风险分析与防范策略59附件：1、企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证2、药品生产许可证3、药品GMP证书4、发明专利证书及专利合作条约5、企业财务报表6、高新技术企业证书及产品荣誉证书云南省科学技术情报研究院3

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告1 总论1.1项目概况1.1.1项目名称昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设1.1.2建设性质新建1.1.3项目实施单位昆明制药集团股份有限公司1.1.4企业性质股份有限公司1.1.5法人代表何勤1.1.6建设地址昆明市呈贡工业园七甸片区1.1.7建设期限项目建设计划2.5年完成，即从2013年3月至2015年8月。1.1.8建设内容与规模项目拟用2.5年时间（2013年3月~2015年8月）在昆明市呈贡工业园七甸片区公司现有23.14亩土地上，按照GMP（2010版）标准，完成总建筑面积为17525㎡的原料药生产基地的建设，实现年产三七总皂苷80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物13200kg以及银芩胶囊原料提取物13200kg的生产规模，为企业扩大生产能力提供充分的云南省科学技术情报研究院1

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告原料药保障，为企业推动产品结构调整升级，实现跨越式发展奠定重要基础。1.1.9项目投资和资金筹措项目总投资为14989.24万元，其中，建设投资为10917.67万元，铺底流动资金为4071.57万元。资金筹措方式：项目建设拟申请银行长期贷款3000万元，占项目总投资的20.01%，其余不足部分11989.24万元，全部由企业自筹解决。项目流动资金13571.90万元，将根据项目进度安排，分年度由企业自筹解决。1.2项目所在地区概况项目拟建地点位于云南省昆明市呈贡区，辖10个街道办事处，65个社区居委会，155个自然村。自2003年5月省委、省政府作出现代新昆明建设的重大战略部署以来，呈贡作为现代新昆明建设的先行区率先启动建设，初步形成了40平方公里的城市核心区，市级行政中心顺利搬迁、大学城顺利入驻，呈贡进入发展大提速、城市大扩容、实力大提升的关键时期。该区面积为461平方千米，常驻人口35万人。昆明市呈贡区在新区建设中注重低碳城市建设，通过三次产业结构调整，淘汰落后产能，加大节能技术改造，强化节能管理，推广应用新能源技术等措施，能源效率显著提高。“十一五”以来，全区万元GDP能耗下降47.94%，年均下降12.24%，累计节能95.99万吨标准煤；二氧化碳排放下降34.2%，年均下降8.03%。通过加强城乡园云南省科学技术情报研究院2

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告林绿化、滇池湖滨生态湿地及林业建设，全区城乡园林绿化面积已达624公顷，城市建成区绿地率37.1%，绿化覆盖率48.4%，人均公共绿地18.87平方米，被列为全国低碳城市示范城市。2011年全区规模以上工业企业累计实现总产值1257001万元，同比增长23.8%；实现工业增加值231346万元，同比增长19.9%，其中，轻工业实现增加值68665万元，同比增长11.7%，重工业实现增加值162682万元，同比增长23.8%；实现出口交货值81274万元，同比增长36.5%。2012年1-9月份实际引进市外到位资金36.645亿元，完成全年任务45亿元的81.43%；实际引进外资6771.8万美元，完成全年目标任务6000万美元的112.86%。目前，呈贡区在建的项目有128个，其中三类甲等医院有20个，云大附中、附小，师大附中、附小已经开工建设，计划于2013年下半年开学。项目拟建地七甸工业园位于昆明市呈贡工业园区七甸片区位于呈贡新区东北部，距昆明市区约20公里，园区北面即是324国道，园区内地势平坦、开阔，水、电供应充足，交通、通讯便利，建设条件良好。1.3可行性研究报告研究编制依据范围（1）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》（2010年10月）；（2）《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）（3）《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（国发〔2010〕32号）云南省科学技术情报研究院3

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（4）《中华人民共和国药典》2010年版（2010年10施）；（5）《促进生物产业加快发展的若干政策》（国发办[2009]45号文）；（6）《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发[2009]22号）；（7）《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）；（8）《呈贡工业园区总体规划（2005-2020）》；（9）《昆明制药集团股份有限公司五年发展规划》；（10）昆明制药集团股份公司委托云南省科学技术情报研究院编制项目可行性研究报告的合同；（11）项目单位提供的有关基础资料。1.4研究结论（1）项目建设符合国家和云南省加快医药行业结构调整，促进云南医药产业发展的方向。本项目是企业实现战略规划和产业升级的重要举措，通过项目实施，为企业生产心脑血管及呼吸系统疾病的优质治疗药物提供原料药支撑，对造福广大患者和促进当地经济发展具有重要作用。（2）项目承担单位技术研发力量强、生产管理水平高、行业经验丰富、企业运作规范有序，具备了项目实施所需的技术、人才、资金和市场开拓等基础条件，有能力完成本项目建设。云南省科学技术情报研究院4

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（3）项目建设方案合理，工艺技术先进成熟，产品处于产品生命周期发展期，市场前景看好。（4）项目建设条件优越，原材料供应渠道畅通，社会协作条件良好，符合国家现行土地管理、环境保护、产业发展的有关规定。（5）项目的主要财务评价指标“三率一期”：投资利润率为19.11%、利税率为32.30%，内部收益率（税后）为23.33%，财务净现值为正，投资回收期5.93年均比较好，说明项目是一个经济效益比较好的项目。综上所述，项目目标明确，实施条件充分，技术路线、方案合理可行，经济、社会效益明显，项目可行。1.5主要技术经济指标项目主要技术经济指标详见表1-1。表1-1主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注1建设规模1.1三七总皂苷kg8000011600元/kg1.2灯银脑通胶囊原料提取物kg132002212元/kg1.3银芩胶囊原料提取物kg13200761元/kg2土地使用面积亩23.142.1建筑面积㎡17525GMP标准3工作制度及劳动定员3.1年工作日天2153.2日工作班次班/日1~23.3劳动定员人1054公用工程4.1年用水量m³/a2774464.2年用电量万kwh/a223.6云南省科学技术情报研究院5

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告4.3年用煤量t/a112795投资5.1项目总投资万元14989.245.1.1建设投资万元10917.675.1.2铺底流动资金万元4071.575.1.3流动资金万元13751.905.2资金筹措5.2.1申请银行长期贷款万元3000.00申请银行短期贷款万元0.005.2.2企业自筹万元11989.246成本6.1总成本万元81077.31年均其中：固定成本万元4798.43..可变成本万元76278.88..6.2经营成本万元79658.57..6.3单位成本万元/吨0.76..7财务指标7.1主营业务收入万元88986.41年均7.2利税总额万元7909.09年均7.3利润总额万元4678.92年均7.4销售税金及附加万元3230.18年均7.5投资利润率%19.117.6投资利税率%32.307.7财务内部收益率：税前%26.77全部投资税后%23.337.8财务净现值(i=10%)：税前万元13689.36税后万元10373.857.9投资收回期：税前年5.48税后年5.938贷款偿还期年2.179偿贷比1.1110盈亏平衡点%50.00云南省科学技术情报研究院6

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告2 项目建设背景及必要性2.1项目建设背景以高血压、脑卒和冠心病为代表的心脑血管疾病严重危害人类健康，被称为“人类健康的头号杀手”；以咽炎、支气管炎、扁桃体炎等为代表的上呼吸道感染等疾病也成为困扰人类健康生活的一大顽疾。因此，心脑血管疾病用药和呼吸系统疾病用药一直是世界范围内药物研究开发与生产应用的热点。目前，我国在心脑血管疾病用药市场仅次于抗感染药，属于第二大类药，约占全国药品销售规模的15%。虽然我国心脑血管药物需求旺盛，但当前生产规模还不能满足国内需求，尤其是高端药物多依赖进口，国产心血管病药物市场还有很大成长空间。加之，近年来随着化学药物对许多心脑血管疾病表现乏力以及毒副作用较大的情况下，植物提取类制剂以其多靶点的治疗效果和优于化学药的安全性，在对心脑血管疾病的治疗上发挥着愈来愈重要的作用。在呼吸系统疾病用药市场方面，2011年我国慢性病发病确诊患者已达2.6亿人。其中，哮喘病、COPD、过敏性鼻炎等呼吸疾病的发病率不断上升。伴随着当前环境的持续恶化，我国呼吸系统疾病用药市场面临很大的压力，这一领域的药品市场，特别是植物提取类制剂的天然药被认为是未来最具发展潜力的药品市场之一。针对两类药品巨大的市场潜力，项目承担单位——昆明制药根据自身实力，走自主研究与联合开发相结合的道路，研制、中试生产了一系列植物药产品，填补了多项国内外空白，在植物有效成分的提取、云南省科学技术情报研究院7

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告分离、纯化、天然药、化学药物的合成与结构改造、天然药物冻干粉针剂等方面颇具特色并占有一定的领先地位，逐渐形成了以三七总皂苷为主要原料的络泰®注射用血塞通（冻干）、络泰®血塞通注射液、络泰®血塞通软胶囊；以灯盏细辛等植物提取物为主要原料的络泰®灯银脑通胶囊；以金银花等植物提取物为主要原料的精和®银芩胶囊等多个系列的治疗心脑血管、冠心病、上呼吸道疾病的主营产品，并

在各系列产品的研究、生产和推广上处于全国领先水平。2009年，企业众多产品被列入基本医疗保险的药品目录，进入各级医院及药品商店销售，为企业产品的长期而稳定的销售提供了保障。其中，络泰®注射用血塞通（冻干）、银芩胶囊被评为国家级新产品。在2010年，企业的络泰牌血塞通软胶囊、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）荣获云南名牌产品称号。产品自投放市场以来，一直受到广大患者欢迎，销售情况良好，并且需求稳定上升。为谋求更大的发展，进一步满足市场需求，企业决定扩大以三七总皂苷系列为主，多个产品的生产规模。伴随着产能的扩大，原有的原料药提取物产能已无法满足企业的生产需要，原料药提取物不足已成为制约企业发展的主要瓶颈。为解决原料提取物不足的问题，考虑到生产成本及交通等诸多方面的因素，企业拟在七甸工业园按照

GMP标准新建原料药提取生产线。项目建成后，将实现年产三七总皂苷提取物、灯银脑通胶囊原料提取物、银芩胶囊原料提取物共计106.4吨的产能规模，不仅符合当前的产业政策，更能有效提升企业竞争力，实现企业的跨越发展。云南省科学技术情报研究院8

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告2.2项目建设的意义及必要性（1）是企业实现战略规划和产业升级的重要举措该项目将严格按照新版GMP要求组织产品生产，并选用国内外较先进的生产工艺设备与检测装备，具有较高自动化水平和产品质量监控手段，能够完善企业生产环境，保证产品质量。通过项目建设能满足企业谋求进一步发展所需的原料提取物需求，是保障公司产品结构调整升级，推动企业产品多元化的发展，实现跨越式发展的重要举措。（2）满足市场需求，为人民健康提供保障心血管疾病已成为我国导致人口死亡的头号疾病和致残最多的疾病，在目前医疗技术条件下，心血管病较难治愈，尤其难以根除，治疗后期不断需要药物予以维持；呼吸系统疾病近年来随着环境恶化和空气污染，近年来患病率不断攀升，其用药市场规模也将被刷新，2010年我国呼吸系统疾病用药已占到医院终端药品购进金额的10.97%。昆明制药生产的各类药物经临床验证，对上述病症疗效良好，投放市场后广受患者欢迎，产品市场需求潜力巨大。项目建成，将促进昆明制药相关产品生产，极大地缓解市场需求压力，为提高人民健康水平提供重要保障。（3）可有效促进区域经济发展本项目建成后，不仅可以新增就业岗位105个，而且还会带动三七等云南特色中草药种植、包装材料、物流、生产设备等相关产业发展，提供大量的间接就业机会，对改善当地就业环境，缓解当地劳动力供应过剩的状况，促进区域经济发展具有积极的推动作用。云南省科学技术情报研究院9

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告承担单位简介项目承担单位基本情况企业名称：昆明制药集团股份有限公司法定代表人：何勤企业地址：昆明高新技术产业开发区科医路166号注册资本：31417.6万元人民币企业性质：股份制（上市）昆明制药集团股份有限公司（以下简称：昆明制药）前身为昆明制药厂，始建于1951年3月，1995年进行国有企业改制为股份有限公司，并于2000年12月在上海证券交易所正式挂牌上市（证券代码：600422）。昆明制药是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，2010年被列为全国第四批企事业知识产权试点单位，2011年认定为云南省知识产权优势企业，2011年成为云南省创新型企业，2011年成为云南省重点培育的20户技术创新示范企业；中国医药工业100强企业；2011年化学制药行业企业品牌百强第43位；是云南省重点支持的10户大型制药企业之一。昆明制药经过60多年的不懈努力，现已发展成为一个集药物研发、生产、销售、商业批发和外贸为一体的大型现代生物制药集团，形成了以天然植物药为主体，涵盖化学药、中药和医药流通产业的完整医药产业群格局的集团。公司总资产16.3亿元，员工2870名，各类专业技术人员占员工总数的45%。云南省科学技术情报研究院10

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告公司拥有多项核心技术，申请专利262个，获得灯盏花素粉针剂及制备方法等46项发明专利授权，申请5个PCT专利；多次荣获国家科技奖：1996年“口服预防血吸虫病药物研究”是国家“八五”科技攻关重大科技成果；2001年，昆明制药参与完成的“蒿甲醚预防日本曼式和埃及血吸虫病的应用及基础研究项目”荣获2001年度国家科学技术进步二等奖；2007年，以昆明制药为第一完成单位的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目荣获2007年度国家科技进步二等奖。2011年5月，公司的“昆明牌”商标被国家商标局认定为中国驰名商标；“KPC”图形商标、络泰牌商标、天眩清商标先后获得“云南省著名商标”称号；“ARETEMEDINE”、“Artem”、“KPC”图形商标、“ARCO”、LUOTAI等，已获准在国外注册的商标为8件。络泰血塞通胶囊等8个产品被评为“云南省名牌产品”。昆明中药厂有限公司“云昆牌”商标2011年荣获商务部认定的中华老字号称号。昆明制药拥有4个全资子公司：昆明中药厂有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团国际医药发展有限公司、昆明制药集团医药商业有限公司；1个控股公司：昆明制药集团金泰得三七产业股份有限公司；1个中外合资公司：昆明贝克诺顿制药有限公司；并拥有国家级企业技术中心、省级合成药物工程研究中心、博士后工作站等。昆明制药自成立以来，始终以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，依托云南丰富的植物资源，走国际化、高新技术产业化道路，充分发云南省科学技术情报研究院11

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告挥企业核心竞争优势，已成为全国独具特色的天然植物药的研发与产业化的生产经营企业，公司组织架构详见图3-1。3-1公司组织架构图项目承担单位财务情况及银行信用等级昆明制药集团股份有限公司经营状况良好，2011年公司资产总额16.30亿元，净资产9.18亿元，资产负债率为43.71%，实现主营云南省科学技术情报研究院12

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告业务收入24.34亿元，利润达1.75亿元，银行信用等级为AAA。公司近3年财务状况如下：表3-12009～2011年财务状况一览表项目资产总额资产负债率主营业务收入利润总额创汇总额信用年份（亿元）（%）（亿元）（亿元）（亿美元）等级200912.440.6514.30.790.0509AAA201014.142.0818.11.170.0711AAA201116.343.7124.341.750.0778AAA3.3项目负责人基本情况公司将成立以公司总裁为总负责的项目工作小组，项目管理成员均具有大学以上的学历，并且长期在企业担任相关专业和技术负责人。项目组负责项目的策划、报批、设计、组织实施等工作，并在项目建设管理中实行垂直管理，为项目的组织实施提供了有力保障。项目负责人：袁平东男44岁，工商管理硕士，昆明制药总裁。1991年起历任太极集团销售总公司常务副总经理、西南药业股份有限公司总经理。2009年11月至今任昆明制药集团股份有限公司总裁。云南省科学技术情报研究院13

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告4 市场分析4.1市场需求分析近年来，我国脑血管病年患病比率逐年上升，居各类死因的第一位。心脑血管病每年药费支出在118亿人民币以上。在心脑血管制剂中，三七类制剂开发最晚，但最具市场前景。目前，有5种植物提取物制剂成为我国城市医院药物排行榜上领先的大类品种，它们是：银杏注射剂、丹参系列制剂、灯盏花素注射液、葛根素注射液和三七皂苷。据中国医药商业协会的统计数字，上述5大类植物提取物制剂已占国内医院所有中药类心血管制剂总销售额的50%以上。项目生产的三七总皂苷等提取物主要用于生产络泰牌注射用血塞通（冻干）、血塞通注射液、血塞通软胶囊以及精和牌银芩胶囊等终产品。其中，根据南方医药经济研究所《2011年全国九大城市抽样调研》数据显示：2011年，昆明制药生产的血塞通注射液市场份额从2010年31.83%提高到45.55%，同比增长近14个百分点。其中络泰®注射用血塞通（冻干）粉针剂的市场销售量高达2395.1万支，按市场价格口径计算的销售规模达6.28亿元。依据2009年~2011年《国家基本药物目录》全国3年来执行结果及对中国中医药未来5年发展前景预测分析，未来2013~2017年的5年中国的中药类产品将会迎来“黄金五年”的快速发展期。结合企业2012年前3季度发展的速度及企业对于三七总皂苷类“大产品、大市场”的规划，并结合未来市场竞争和市场容量等因素，初步预测昆明制药未来3年三七总皂苷原料药需求将达60~80吨，至2020年三云南省科学技术情报研究院14

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告七总皂苷原料药年需求量将突破100~120吨规模。4.2主要产品需求分析项目建成后将达到年产三七总皂苷80吨、灯银脑通胶囊原料提取物13.2吨、银芩胶囊原料提取物13.2吨的规模，根据《昆明制药集团股份有限公司五年发展规划》及市场需求预测情况，项目建成后能够满足企业相关产品5年内的生产所需，解决了企业原料药不足的瓶颈问题。4.3项目SWOT分析4.3.1.1项目建设优势（S）（1）昆明制药集团研发能力强昆明制药是国家重点高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，2000年于上交所正式挂牌上市，是中国医药工业100强企业，2011年云南省重点培育的20户技术创新示范企业。目前企业拥有多项核心技术，申请专利262个，具备较强的研发能力，为项目的实施奠定了坚实的技术基础。（2）血塞通注射液等主要产品疗效较好，市场占有率较高根据调查显示，昆明制药的血塞通注射液市场份额从2010年31.83%提高到2011年的45.55%，同比增长近14个百分点。昆明制药生产的青蒿素、三七总皂苷、天麻素3大系列主要产品经临床证明对心脑血管、呼吸道疾病疗效显著，且具备中成药天然无副作用的特点优势，品质可靠，价格合理，已得到市场的广泛认知，随着市场的进一步扩大，其市场前景十分看好。云南省科学技术情报研究院15

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（3）销售网络完善，企业管理能力较强企业国内市场的销售网络已覆盖除西藏、海南、港澳台地区以外的各省、市、自治区，并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍，设立了54个片区、办事处，开发了1900余家二甲以上医院，并将建立合作关系的医院、药店、第三终端资源录入ERP系统，实现了销售渠道的信息化管理，逐步建立营销资源管理系统。企业国际市场方面销售网络覆盖了11个亚洲国家、1个大洋洲国家、28个非洲国家、2个欧洲国家及1个拉丁美洲国家，在部分地区设有下属分支机构及营销团队。4.3.1.2项目建设劣势（W）（1）企业产能不足，无法满足市场不断增长的需求随着国家“十二·五”医药产业规划的颁布和国家对全民医保的推行以及中国第三终端市场的快速崛起，包括灯盏花素注射液、三七皂苷类、葛根素注射液等在内的5个植物提取物制剂成为我国城市医院药物排行榜上领先的大类品种，目前已占国内医院所有中药类心血管制剂总销售额的50%以上。昆明制药集团的3大系列植物提取制剂产品广受市场欢迎，但受制于产能不足，无法满足日渐扩大的市场需求，成为制约企业发展的重要瓶颈。（2）原料药提取规模小，制约企业发展提高产能的主要途径之一是扩大原料药提取物的生产能力。为进一步跟进市场变化，企业计划在未来8年内逐步扩大各系列产品产量，原料药提取物需求规模预计达到：三七总皂苷80吨、灯银脑通云南省科学技术情报研究院16

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告胶囊原料提取物13.2吨、银芩胶囊原料提取物13.2吨。目前，原料药提取物主要靠企业自产自用，现有原料药提取物生产规模无法满足企业日常生产需要，制约了企业发展。4.3.1.3项目建设机遇（O）（1）政策环境良好在国家“十二·五”医药产业规划的颁布，国家对全民医保的推行的背景下，面临新一轮医药卫生体制改革和桥头堡建设的大发展契机，云南医药产业面临较好的发展机遇，为项目实施奠定了较好的政策环境基础。（2）实行新版GMP标准化生产后带来的产品竞争优势实行新版GMP标准以后，企业将强制性按照相关执行标准对厂房、车间、生产线及技术工艺进行改造，将很大程度上的提高产品的质量，提升企业竞争力，对企业良性发展起到较大的推动作用。（3）七甸工业园区的建设条件及生产成本优势2012年昆明市实施开展了“工业上山”规划，开展大规模的工业园区建设。为确保工业上山后不破坏生态，昆明市着力打造绿色园区，发展节能、节地的生态环保型工业，形成新型特色产业聚集区。项目拟建地位于呈贡七甸工业园，属于政策规划园区之一。项目拟在该园区进行建设既符合国家大政方针，又有利于企业长期、稳定、健康发展。同时，七甸工业园区内地势平坦、开阔，水、电供应充足，交通、通讯便利，建设条件良好，且燃料及动力成本相较市区也更具优势，为企业长期稳定的发展提供了重要保障。云南省科学技术情报研究院17

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告4.3.1.4项目建设威胁（T）（1）三七原料价格波动大云南省是我国三七种植的主要省份，2010年三七产量占全国总产量的97%。2010年以来，我国西南地区持续干旱，云南受灾严重导致三七减产，进而影响到近年来的三七供应，使得三七价格持续走高，对项目正常运营、生产造成一定的威胁。（2）项目建设资金量大本项目总投资为14989.24万元，建设周期2.5年，项目建设投资较大，如资金无法及时到位，将会拖延建设工期，对项目建设造成一定影响。昆明制药集团作为我省上市的大型制药企业，近3年财务状况良好，企业必须在资金筹措、项目建设及经营管理等各方面给予足够的重视，才能够保障项目顺利实施。4.3.1.5项目建设SWOT矩阵基于以上对于项目建设的内部的优势和劣势、外部环境的机会和威胁分析，可以得出以下SWOT矩阵。云南省科学技术情报研究院18

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告表4-1项目建设SWOT矩阵优势（S）劣势（W）（1）昆明制药集团高新技术研发能力突出（1）产品生产能力不足，（2）血塞通注射液等主无法满足市场不断增长的SWOT矩阵要产品疗效较好，市场占需求有率较高（2）原料药提取能力薄弱，（3）销售网络完善，企制约企业发展业管理能力较强机遇（O）企业战略选择（1）政策环境良好（2）实行新版GMP标准化生产后带来的产品因为企业当前优势和机遇较为明显，因此应选择竞争优势S-O战略：（3）七甸工业园区的区1、开展天然植物原料药创新基地建设加大投入力度，位及生产成本优势扩大产能2、进一步加强产品的市场推广力度，提高品牌知名度，威胁（T）积极扩大国内外市场份额（1）三七原料价格波动大3、合理安排、筹措资金，保证资金及时到位。（2）项目建设资金量大4.4市场营销策略项目生产的原料药提取物主要用于企业的血塞通注射液、灯银脑通胶囊等最终产品生产，为昆明制药集团自产自用。主要营销策略如下：（1）充分利用各类传媒加大市场宣传力度，积极创新营销模式，不断开创国内外产品市场，培养专业的营销团队，同时进一步强化公云南省科学技术情报研究院19

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告司的市场经营能力，以优质产品和优质服务巩固、加强产品品牌的知名度及企业形象和信誉，去争取更多的用户和赢得更大的市场。（2）定期对销售人员进行培训。通过培训使销售人员产品知识得到更新、销售技巧得到提升，建立专业的营销团队。并对销售渠道采用信息化管理手段，逐步建立营销资源管理系统，实现对于营销的各环节管理和监控，最大程度的提升管理水平和管理效率，掌握产品市场的最新情况，及时制定相应的营销策略和生产计划。云南省科学技术情报研究院20

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告5 建设方案5.1建设内容项目拟用2.5年时间（2013年3月~2015年8月）在昆明市呈贡工业园七甸片区公司现有23.14亩土地上，按照GMP标准，完成总建筑面积为17525㎡的原料药生产基地的建设，实现年产三七总皂苷80000kg、灯银脑通胶囊原料提取物13200kg以及银芩胶囊原料提取物13200kg的生产规模，为企业扩大生产能力提供充分的原料药保障，为企业推动产品结构调整升级，实现跨越式发展奠定重要基础。项目主要建设内容如下：（1）新建建筑面积10000㎡的原料药生产车间，其中：三七总皂苷车间建筑面积为7000㎡，灯银脑通胶囊、银芩胶囊原料提取物生产车间建筑面积为3000㎡。（2）新建建筑面积5500㎡的库房，其中：药材库为4000㎡，溶剂库为1500㎡。（3）完成建筑面积2025㎡的公用及配套工程建设，其中：根据原料药提取工艺新建面积为650㎡的高标准污水处理站，新建建筑面积875㎡的锅炉房以及500㎡的倒班宿舍及食堂。（4）购置相应的生产及辅助设备，完成生产线建设。5.2建设规模和产品方案根据市场需求情况和今后发展趋势动向，结合企业的实际运作能力和资金情况，本项目拟定的生产规模和产品方案详见表5-1。云南省科学技术情报研究院21

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告表5-1项目生产规模及产品方案一览表序产品名称年产量单价金额产品所执行的相关标准号（kg/年）（元/kg）（万元）1三七总皂苷800001160092800.002010版药典及昆药内控Q1-08001-022灯银脑通胶囊原料提取物1320022122919.84Q/KPC513银芩胶囊原料提取物132007611004.52Q/KPC52总计10640096724.365.3项目建设地点与建设期限5.3.1项目建设地点项目建设地点位于昆明市呈贡工业园七甸片区。5.3.2建设期限项目建设计划2.5年完成，即从2013年3月至2015年8月。云南省科学技术情报研究院22

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告生产工艺技术方案及原材料供应生产工艺路线本项目产品主要为三七总皂苷、灯银脑通胶囊原料提取物以及银芩胶囊原料提取物，根据产品的特点，建立相应的生产技术体系，具体生产工艺流程详见图6-1、图6-2。三七粉碎提取和浓缩溶膏大孔树脂柱吸附乙醇洗脱浓缩脱色树脂吸附浓氧化铝柱吸附活性炭脱色过滤浓缩干燥三七总皂苷中间体溶解脱色过滤浓缩干燥三七总皂苷图6-1三七总皂苷提取工艺流程①、提取物1：水提水液贮存冷却至室温上柱洗脱浓缩成膏干燥半成品1②、提取物2：水提浓缩醇沉浓缩成膏干燥半成品2③、半成品1、半成品2混合成品图6-2灯银提取物、芩提取物工艺流程云南省科学技术情报研究院23

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告6.2主要设备选型本项目将根据企业实际生产的具体要求和产品质量控制需要，本着“科学、合理、实用”的原则优选设备，以提高生产的技术含量、提升产品质量、适应市场需求。本项目主要生产设备选型详见表6-1。表6-1项目项目设备选型一览表序号设备名称规格单位数量单价金额备注（万元）（万元）一原料提取物生产线253.001.1提取罐6t个323.0069.001.2醇沉罐3t个110.0010.001.3大柱1t个46.0024.001.4带式真空干燥机20kg/h个1150.00150.00含大柱、浓缩罐、双锥1.5利用原有设备16101.50旋转混合机、贮罐、提取罐、带式真空干燥机等二三七总皂苷生产线2717.502.1粉碎机1t/h台212.0024.002.2提取罐6t台1223.00276.002.3自动出渣系统套180.0080.002.4贮罐30t个1225.00300.002.5单效浓缩器2t台1225.00300.002.6贮罐6t个35.0015.002.7贮罐10t个310.0030.002.8大柱棵266.00156.002.9贮罐5t个84.5036.002.10溶解罐6t个85.0040.002.11氧化铝Φ600棵181.5027.002.12贮罐2t个22.004.002.13带干器BVD45套1200.00200.0002.14乙醇回收塔1t/h台1120.00220.002.15贮罐20t个1318.00234.002.16贮罐15t个214.0028.002.17溶解罐3t个22.505.002.18贮罐50t个1140.00440.002.19酸碱配制罐6t个210.0020.002.20搪玻璃罐10t个120.0020.002.21利用原有设备7262.50含带式真空干燥机、浓缩罐、乙醇回收塔、贮云南省科学技术情报研究院24

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告罐等三自控系统套1300.00四公用设备1050.004.1风机50千瓦套449.5198.004.2水泵5千瓦套151.421.004.3变频器50千瓦套5525.004.4风机管道套13636.004.5污水管道套13535.004.6配电柜及电气套16060.004.7曝气器套15050.004.8板框压泥系统套1100100.004.9铜芯电缆套17575.004.10燃煤锅炉15T台2175350.004.11其他100.00含给排水、消防等合计4320.506.3产品质量控制按照《药品生产质量管理规范》（2010版）标准及提取工艺要求，确定相应等级的洁净区环境要求，严格控制人流、物流。（1）针对项目产品对洁净区环境的要求较高，企业定期监测尘埃粒子数和微生物数，不仅有每天的现场监测，还有远程监控，这些手段确保生产环境符合要求。（2）设备的选择严格按照《药品生产质量管理规范》（2010版）的要求，保证与药品接触的部分光洁、平整，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，不影响药品质量，能防止差错和减少污染。同时，质检方面配备国内外先进的分析检验仪器，严格检验，确保产品质量万无一失。云南省科学技术情报研究院25

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（3）企业严格规定，操作人员未经培训或培训不合格不得上岗，并对企业内部各类人员进行技术培训，对相关人员定期进行健康检查。（4）在物料采购阶段就将质量问题放在首位，选择资质齐全、质量稳定、供货及时的物料厂家作为合格供应商，并将质量保证体系延伸到供应商。6.4原材料及燃料动力供应项目建成后，年需原料药材及燃料动力等内容详见表6-2。表6-2项目原材料及燃料动力供应一览表序号名称规格年消耗单价金额供应商（吨）（元/吨）(万元)（产地）一原料71566.511.1三七70877.101012.5370000070877.1文山1.2三七叶65.1746.551400065.17昆明1.3灯盏细辛172.336626110172.33云南1.4满山香66.00661000066昆明1.5银杏叶79.20661200079.2昆明1.6金银花237.7267.9235000237.72云南1.7黄芩14.584.863000014.58云南1.8鱼腥草54.4154.411000054.41昆明二辅料2676.302.1乙醇3262.4867502202.17玉溪、昆明2.2氧化铝25kg/袋70.1618000126.29上海2.3活性炭12kg/袋17.041530026.07浙江2.4大孔树脂25kg/桶45.6836000164.45沧州2.5阴离子交换树脂25kg/桶22.8069000157.32沧州三燃料及动力906.193.1水m³2774465.26146.013.2电kW·h22360000.61136.873.3燃煤吨11279552.62623.31合计75149.00云南省科学技术情报研究院26

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告7 总图布置及公用工程7.1厂址选择综合考虑自然资源条件、经济地理位置、产业布局和工业基础等因素，本项目建设地点选择在呈贡工业园七甸片区内，该地位于昆明市东郊、西临呈贡新城，老石安公路通过园区，项目选址详见图7-1。项目建设所在地图7-1项目区位图7.1.1地质条件本项目所处位置为缓坡丘陵地带，无滑坡、岩溶、土洞等不良地质现象，适宜建筑工业厂房和民用生活设施。7.1.2交通昆明市是云南省省会城市，昆石高速、昆玉高速、高海高速、昆明至安宁高速等高速公路连接周边城市。现有长水国际机场、成昆铁云南省科学技术情报研究院27

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告路、贵昆铁路和滇越铁路（昆明—河内），泛亚铁路即将开工建设，交通十分便利。7.1.3通讯邮政昆明市有完善的通讯系统。呈贡工业园区是云南省40个省级园区之一，其国际、国内电报、电话、电传、传真、数据通讯、INTERNET等均已开通，作为园区三大片区之一的七甸片区可利用园区条件确保供给。7.1.4市政设施连接呈贡新城区与呈贡工业园区七甸片区的“呈七路”已完成项目立项报批手续，正处于紧张建设之中。2010年5月，呈贡工业园区七甸片区污水处理及雨污水管网工程已经建成投入使用，污水收集覆盖面积达22平方公里，可确保瑶冲河汇水面内的污水收集和处理，出水水质为一级A标准，处理规模达到5000立方米/日，远期达到10000立方米/日。同时，呈贡新区七甸片区给水工程，加压泵站、高位水池输水管线等工程也已通水运行。7.2总图布置本项目建设规划用地面积23.14亩，地块内最大高差约49米，场地平整土方工作量较大，需修建挡土墙。物流通道大门位于厂区西侧，紧临公路，便于原料和产品的运进和运出，门内布置仓库以减少物料运距；人流通道大门位于厂区北侧，由厂区大门向内依次布置办生产车间、药材库和溶剂库；配电、供热等公用设施靠近主要生产车间布置，以减少能量损耗，污水处理站布置在提取车间以南，以便于云南省科学技术情报研究院28

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告废水的处理。厂区内道路用混凝土铺设，既利于车辆通行，又便于生产调度。利用各处空地作为绿化带，美化环境。总图布置主要技术经济指标如下：（1）占地面积：23.14亩；（2）建筑面积：17525㎡；（3）绿化率：15.37%。7.3土建工程项目土建工程主要包括生产车间、仓储用房、公用工程等，详见表7-1。表7-1项目土建工程一览表结构型单价金额序号项目单位数量备注（元/式（万元）㎡）1生产车间1框架㎡70001350945.00GMP标准2车间1净化工程800.003生产车间2框架㎡30001350405.00GMP标准4车间2净化工程300.005药材库框架㎡40001200480.006溶剂库框架007公用工程框架㎡20251065.007.1污水处理㎡650900.007.1.1水解酸化池m³1000100.007.1.2UASB厌氧池m³4000250.007.1.3SBR反应池m³1000100.007.1.4调节池m³100080.007.1.5缓冲池m³30050.007.1.6积水井m³20050.007.1.7中间池m³10030.007.1.8排泥系统20.007.1.9污泥井m³10015.007.1.10沉淀池m³20055.007.1.11清水池m³50070.007.1.12配电室㎡2020.00云南省科学技术情报研究院29

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告7.1.13压泥板框房㎡10020.007.1.14风机房㎡10020.007.1.15操作室㎡2010.007.1.16物料库㎡2010.007.2锅炉房㎡8751200105.007.3倒班宿舍、及食堂㎡500120060.00合计175254175.007.4公用工程及配套设施7.4.1给排水项目建设地点靠近阳宗海水库，水源有保障。生产生活用水由呈贡工业园七甸片区供水管网输送至厂内。用水点为生产用水、生活用水。年用水量为约30.45万吨。给水管网采用生产、生活、消防合并给水管网，供水主管道为DN250镀锌管，支管道为DN100PE管。管网在厂区呈环状布置，埋地铺设；在各用水节点呈枝状布置，架空或

埋地铺设。排水系统根据各种废水的性质，按照清污分流，分别排放的原则，设计不同的系统，主要为生产废水排水系统和雨水排水系统。为了节约用水，生产废水经处理后用作绿化浇水。7.4.2消防系统消防用水系统按照国家对工业企业的消防规定设计，车间室内消防栓消防用水量为10升/秒，由给水站供水，并在厂区各个部位设计5个固定式消防水栓，在仓库及电气设备室等不宜用水灭火的地方，配置手提式干粉或泡沫灭火器。7.4.3供电工程项目用电由呈贡工业园区电网供电。呈贡电网主网由3座220千伏站和12座110kV电网组成，总变电容量为207.3万kVA，并且目云南省科学技术情报研究院30

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告前已经建成了110kV吴家营、110kV郑家营、110kV马金铺输变电工程、110kV洛羊变二期工程，并正在建设110kV小哨箐等变电所。项目区域内供电能力可以满足本项目的用电需要。7.4.3.1供电电源项目采用双电双回路供电系统，拟从城市供电管网引入2路相对独立的10kV电源供电，互为备用。项目负荷等级为二级。供电电源通过电缆直接敷设至变配电室。电缆采用入电力箱沟形式进行暗埋，敷设于道路人行道下。各供电支路分别以单组形式引入各用电区域。项目根据需要自配所需的电力变压器、配电盘设施和低压配电线路。7.4.3.2变配电系统项目变配电室由高压配电间、低压配电间及变压器室组成。系统总负荷按5000kVA设计。低压配电系统的接地型式为TN-S系统。主要生产设备采用放射式配电，配电线路由配电室沿电缆沟敷设至控制室各设备控制柜，设备控制柜至各设备的电源线及控制线经电缆沟敷设，出电缆沟后穿钢管暗敷至用电设备。7.4.3.3防雷接地按国家有关规范设置相应的防雷措施，本项目按三级防雷考虑。防雷采用屋面避雷带，利用基础钢筋网做接地极，柱内钢筋做引下线，实测接地电阻不大于1欧姆（采用联合接地装置）。7.4.4供热工程根据生产规模及产品方案和技术方案，项目热源选用燃煤锅炉作为热源，项目年用煤9329.34吨，经过热量衡算，采用2台15T燃煤

锅炉，可满足生产要求。云南省科学技术情报研究院31

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告环境保护、劳动安全、消防及节能环境保护及污染治理措施8.1.1主要环保标准和依据（1）《中华人民共和国环境保护法》（1989年）；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2002年）；（3）《关于建设项目环境影响评价制度有关问题的通知》（1999年）；（4）《中华人民共和国固体废弃物污染防治法》（2004年）；（5）《中华人民共和国环境噪声防治法》（1996年）；（6）《建设项目环境保护管理条例》（国务院（1998）253号令）；（7）《国家药品生产管理规范（GMP）》（2010年）；（8）《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）；（9）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）；（10）《环境空气质量标准》（GB3095-1996）；（11）《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）；（12）《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）；（13）《声环境质量标准》（GB3096-2008）；（14）《城市区域环境噪声标准》（GB3096-93）；（15）《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）；（16）《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）。8.1.2建设地点环境现状云南省科学技术情报研究院32

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告本项目拟建地点为昆明阳宗海七甸工业园内，该园区位于呈贡新区东北部，距昆明市区约20公里，园区北面即是324国道。园区内地势平坦、开阔，水、电供应充足，交通、通讯便利，环境空气质量、水体质量良好，生态环境基本能满足环境质量要求。本项目属天然植物原料药提取项目，在项目建设和药品加工、生产过程中产生废水、废渣和噪声等主要污染物，处理不当会对周边环境产生一定的影响。公司将针对项目特点，根据相关环保要求，加大对环境保护工作的重视，制定完善的处理措施和应急预案，并建立健全污染环境防治责任制度，形成对公司管理人员及相关生产工人的环境保护问责制，杜绝环境污染事件发生。8.1.3主要污染源及防治措施8.1.3.1项目建设期间产生的主要污染物及防治措施项目建设过程中可能对环境造成影响的有噪声、扬尘、废水、固体废弃物等污染物。（1）噪声项目建设施工过程中产生噪声的主要污染源有装载机、推土机、压路机、混凝土搅拌机、电动工具等机械，这些机械噪声强度一般在75～90dB(A)。项目实施地周边近距离没有噪声敏感目标，而且噪声会随着距离衰减，对周围环境影响较小，其影响对象主要为现场施工人员。采取的环保措施：工程设计时考虑隔音处理，同时对进入施工区的操作工人和管理人员配发耳塞等措施来解决。云南省科学技术情报研究院33

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（2）扬尘、粉尘项目施工对空气造成污染的主要是施工活动场所的扬尘、粉尘以及灰尘等。其主要来源于场内土方的挖掘及堆放，建筑材料的运输和堆放，建筑垃圾的堆放、清理、运输等活动环节。这些扬尘、粉尘等均为无组织排放，若不采取措施对环境空气污染较大。采取的环保措施：在施工过程中加强工程管理，对建筑材料等的运输车辆进行封闭覆盖，避免运输途中土石砂等建筑材料的流失，同时及时清扫、冲洗运输通道；对施工中粉尘较大的场地进行洒水降尘；给施工工人配发口罩等。（3）废水项目施工废水主要为混凝土拌合废水、混凝土养护废水，其中含有少量的泥沙、水泥等。由于施工建设场地靠近县城，建设人员依托县城解决，不另设置施工营地，只设看守工地、材料的工棚，施工中生活污水以及污染物产生量很少，不会对周围环境造成影响。采取的环保措施：在施工期间，采用清洁生产工艺减少水污染的产生，并建设污水处理系统，废水集中沉淀处理，日处理能力可达1000立方米，处理达标后的污水通过现有灌溉沟渠和河道排出工地外；生活废水主要是日常生活用水，利用环保设施经过相应处理排至厂区污水排放系统，不会对周围环境造成影响。（4）固体废弃物项目施工产生的固体废弃物包括挖方产生的废石、弃土以及建筑垃圾等。云南省科学技术情报研究院34

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告采取的环保措施：产生的废石、弃土以及建筑垃圾等尽量在场内进行回填利用；不能回收利用的建筑施工垃圾、装修垃圾以及废水沉淀池中的废渣等统一清理收集，运送到当地环卫部门指定的堆放场妥善处置；少量施工人员的生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运处置。8.1.3.2项目生产运行期间产生的主要污染物及防治措施项目生产过程中可能对环境造成影响的有废水、废气、噪声、固体废弃物、扬尘等污染物。公司将配备环保专职人员和必要的仪器加强环境管理及环境监测，使废水、废气、噪声及固体废物的排放符合国家排放标准。（1）废水项目生产过程中产生的废水包括工艺废水、车间设备清洗用水及实验室用水。此外还有少量清洁用水、蒸汽凝水、生活废水等。项目所用溶剂全部回收套用，不排放废液。工艺废水主要为植物提取、萃取、精制等过程中产生的丙酮、乙醇、酸性废水、碱性废水等间歇性排放废水；车间设备清洗用水为间歇性排放，这些废水含有少量乙醇和乙酸乙酯等有机溶剂；实验室所用检定药剂均为分析纯级别的常规药剂，如乙醇、EDTA等。采取的环保措施：对整个生产流程进行全过程控制，通过源头控制、实施清洁生产、污染物控制，采取必要的节水措施降低产品的水耗，提高有机溶剂回收利用率，尽量降低污染物产生指标；由于项目废水污染物浓度高，瞬时废水排放浓度大，为确保废水达标排放，应云南省科学技术情报研究院35

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告实施清污和浓污分流，分别确定合理的污水处理方案；污水处理设施设计时应考虑污染物高限浓度的处理，项目拟建设高标准污水处理站一座，以满足项目污水处理的需求。（2）废气车间废气主要包括称量、配药等工序产生的少量粉尘、乙醇挥发、燃煤锅炉烟气等。采取的环保措施：在车间称量、配药等工序采取除尘、密封措施，使生产环境达到GMP的要求，不会对环境产生大气污染。乙醇挥发主要来自提取车间乙醇蒸馏浓缩回收过程中损失和干燥、烘干挥发的乙醇，通过设置防爆轴流风机引出，集气罩捕集，车间排风系统统一排放；锅炉烟气经锅炉脱硫、除尘、脱销工艺处理后，达标排放。（3）噪声项目运营产生的噪音主要为切片机、粉碎机等加工过程及干燥设备、空气净化设备以及包装设备等动力设备运转过程中发出的机械噪声。采取的环保措施：考虑通过设备选型、厂房合理布局装修及隔声处理等手段来减小噪音污染，具体包括项目设备选型时尽可能选用低噪设备，高噪声设备安装在相对封闭的车间，车间采取吸声材料进行装修，结合地形及建筑物造型种植绿化带、绿地，加强工业企业厂界噪声的监督管理等。对操作工人和管理人员采取噪音防护等措施。同时尽量避免夜间作业，以免给周围居民的生活带来影响。（4）固体废弃物云南省科学技术情报研究院36

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告项目运营产生的固体废弃物主要为原料药提取过程中的产生的废渣、包装材料废渣及锅炉废渣。采取的环保措施：采用先进的生产工艺和设备减少工业固体废物的产生量，回收所有废包材，原料药提取过程中的产生的废渣、包装材料废渣及锅炉废渣采用“分类收集、定点存放、统一清运、集中处理”的方法定期清运到城市垃圾填埋场进行处理，精馏废渣委托有资质单位集中处置，部分植物药废渣用作有机肥，综合利用，废包材交由物资公司回收处置，不会对环境造成不良影响。

8.2劳动安全及消防8.2.1执行的标准和依据（1）《中华人民共和国职业病防治法》（2001年）；（2）《建设项目职业病危害分类管理办法》(2006年)；（3）《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）；（4）《工业企业总平面设计规范》（GB50187-93）；（5）《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-85）；（6）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；（7）《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2-2002）；（8）《职业卫生接触毒物危害程度分级》（GB5044-1985）；（9）《粉尘作业场所危害程度分级》(GB/T5817-2009)；（10）《噪声作业分级》（LD80-1995）。8.2.2劳动安全卫生评价云南省科学技术情报研究院37

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告本项目在生产技术方案、总平面设计方案及土建工程中，均充分注意了药品生产的特殊性，以确保生产安全和工人人身安全，生产车间严格与外界隔离，采用低噪声设备及消声措施，热力管路设保护层并强化通风，改善操作环境等措施。做好安全保障措施，凡传动设备必须加设防护罩，操作台加设防护栏，室内加设自动火灾报警装备并配备必须的消防器材，供电线路必须保持完好无损，涉及高处作业的建筑物及设备等均采取了相应的安全保障措施。强化安全意识，完善管理制度，制定切实可行的安全操作规程和管理办法，对上岗职工进行安全生产及消防培训，并定期进行监督检查。8.2.3劳动安全卫生防护措施本项目根据有关国家和部门规范和标准，采取的主要安全卫生措施有：（1）车间安全由车间领导负责，班组长参加，定期对员工进行安全教育，提高防护意识，并制定安全措施，操作规程，强制执行。（2）在设备选型及配置中尽量减少不安全因素，加强通风、换气等防护措施。设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。（3）进口设备和一些特殊设备如锅炉等设备，要有专人管理，按规范设计安装，按操作规程进行机械和检定操作,检修机械必须严格执行断电挂禁止合闸警示牌和设专人监护的制度。机械断电后，必须确认其惯性运转已彻底消除后才可进行工作。按时进行保养，发现云南省科学技术情报研究院38

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告有漏保、失修或超载带病运转等情况时停止其使用。操作人员须经过专业培训，能掌握该设备性能的基础知识和安全卫生知识，使其对使用过程中的每一道工序和环节可能产生的危害及防护措施熟练掌握，并经考核后方可上岗操作。（4）药品产生的质量是直接关系人类生命和健康的大事，必须按《药品生产质量管理规范》（2010年版）和《药品生产管理规范实施指南》的要求进行。（5）所有人员都应当接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。在生产区不同的岗位按不同洁净度的需要，分别设有不同级别的洁净区，生产操作人员按不同洁净级别的要求备有不同卫生防护设施，低级别洁净区的人员不得随意进入高级别的洁净区，防止杂菌带入，危害产品质量。所有生产人员和技术人中必须定期进行健康检查，健康素质不合格者不得上岗生产。洁净岗位人员需按规定程序消毒、沐浴、气浴及更换带衣物，工作衣物的洗涤和消毒也只能在相应洁净区内进行，且只能用纯水清洗。厂房内封闭通道应设隔离及缓冲地带，并定期清洁和消毒。厂房内洁净区应谢绝外来人员参观，厂外绿化隔离带也应保持经常性的清洁及消毒处理。（6）严格执行各种安全规章制度，严格控制工艺指标，按规定设置必要的生产生活用室，对职工实行保健制度，建立职工健康监护制度。云南省科学技术情报研究院39

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（7）道路硬化，各类传动设备加设防护罩，操作平台设安全护栏。（8）按工种配备相应劳保用品，定期发放专用工作服、口罩、鞋子等，做好员工的定期体检。（9）配电室，架空线路，电器设备，主要构筑物等实行防雷及相应接地装置。8.3消防8.3.1设计依据及标准（1）《中华人民共和国安全生产法》（2002年）；（2）《中华人民共和国消防法》（2008年）；（3）《建设工程安全生产管理条例》（2003年）；（4）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）；（5）《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）；（6）《火灾自动报警系统设计规范》（GB50116-98）；（7）《建筑物防雷设计规范》(GB50057-2010)。8.3.2安全消防措施（1）场区的消防按照《建筑设计防火规范》及《建筑灭火器配置设计规范》等消防技术规范执行。项目建设投资概算中包含消防设备投资预算，生产区构筑物之间间距达到了三级以上防火要求。（2）在提取车间及成品库与外部企业相接处留有4米消防通道，确保消防安全。云南省科学技术情报研究院40

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（3）厂房内设置火灾报警系统，火灾报警系统符合《火灾自动报警系统设计规范》的要求，报警器设在有人值班的地方。（4）在办公、实验室、生产车间、动力区上夹层设置感烟探测器。（5）在清洗间、仓库等场所设置感温探测器，（6）在有防爆要求的区域设置防爆型探测器。（7）当有火灾危险时，设置能向有关部门发出报警信号及切断风机电源的装置。（8）为保证火灾报警及联动设备的可靠运行，火警设备供电采用最高供电等级，系统配套DC24V备用电池为火警控制器等供电。（9）厂房内设置供疏散用的事故照明，在应急安全出口和疏散通道及转角处应设置标示，在专用消防口处应设置红色应急照明灯。（10）强化消防意识，建立健全安全制度，并通过消防部门验收合格后方能使用。8.4节能8.4.1项目能耗本项目使用的主要能源种类包括电能、水和燃煤。项目投产后，全年总耗电为223.6万kW•h，耗水27.74万m³，燃煤11279吨。项目综合能耗情况详见表8-1。云南省科学技术情报研究院41

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告表8-1综合能耗情况表序项目单位预计耗量折标准煤系数折标准煤（吨）号1电kW•h22360000.1229kgce/kW•h274.8042水m³2774460.0857kgce/m³23.7774燃煤吨112790.7143kgce/kg8790.853合计9089.434注：折标准煤系数取自GB/T2589-2008《综合能耗计算通则》项目能耗指标本项目设计产量达产后预计：主营业务年均收入：96724.40万元；总能耗：9089.434吨标煤；万元产值能耗：0.0940吨标煤／万元产值。8.4.2节能措施（1）建筑节能本项目设计的建筑单体在建筑节能构造方面采用下列措施：①屋顶、外墙表面采用浅色装饰，以减少表面对太阳辐射的吸收。对热、冷水管网及其使用设备，设计中选用了良好的保温、保冷隔热材料和保护层，对建材选用导热系数小的材料，以最大限度的减少能量损失，达到节能的目的。②建筑材料选用应满足《药品生产质量管理规范实施指南》（2010年版）要求和洁净区域空调能耗的合理性。③建筑设备均选用高效节能产品节约能源。云南省科学技术情报研究院42

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告（2）锅炉系统采用高效率、低能耗的优质锅炉；汽水管道选用导热系数低、容量轻的保温材料；锅炉部份用水及生产工艺设备冷却水采用蒸汽冷却后的蒸馏水。（3）循环水系统采用蒸汽冷却后的蒸馏水，大量节约水资源；污水采用清污分流、分质排水，以达到节能的目的；养成节约用水的良好习惯，用水设备及管道需经常维修检查，避免跑、冒、滴、漏现象的发生；生产、生活用水采用变频自动控制供水。生产、生活用水经处理后回流利用，实现节水；卫生间便器采用自闭式冲洗阀。（4）节电措施包括：①车间内生产流水线的工艺流程布置紧凑合理，缩短动力线路的长度，以减少线路损耗以到达节能目的；②车间变电站靠近低压整流设备，变压器低压侧设置自动无功功率补偿，经补偿后高压侧功率因素达到0.9以上；③根据不同使用场合选用节能变压器和高效光源及灯具，合理选择每个开关控制灯具数量，以达到平时运行节能的效果；④选用电阻率ρ较小的铜芯导线，以降低线路损耗；⑤设备选型以精度高、生产效率高、电能消耗低为选型原则；⑥安装计量表具，计量厂区水、电用量，保证及时、准确计量和考核各部门能耗情况，企业的能源管理部门及时检查、及时发现问题和及时采取措施解决问题。云南省科学技术情报研究院43

昆明制药集团股份有限公司天然植物原料药创新基地建设项目可行性研究报告项目组织机构设置与运行机制组织机构设置为保证项目的顺利实施，根据项目承担单位的实际情况，将按照GMP认证