质量记录管理制度

质量记录管理制度质量记录管理制度1.背景为了确保产品或服务的质量，提高客户充足度，企事业单位或组织应建立科学的质量记录管理制度。通过这种制度，可以最大限度地保证质量记录的完整、可追溯以及系统的管理和运作。近年来，国家质量监督、检验与检疫总局和国家标准化管理委员会加大了对企业、事业单位和组织的质量管理要求，质量记录管理制度也被提上了日程。2.适用范围本制度适用于全部产品或服务相关的企业、事业单位或组织，包括但不限于制造业、服务行业、医疗卫生行业、教育科研机构等。3.审核与批准本制度的编制由企事业单位或组织的质量管理部门主导，与各职能部门共同订立。审核与批准应依据实际情况配置质量管理审核人员。审核过程中，应注意将相关人员充分告知本制度和制度的实施规定，以便后续的有效实施。4.制度目的本制度的订立目的是确保企事业单位或组织的全部质量记录可以有效地管理和运作。建立完善的质量记录管理制度，可提高质量掌控、质量改善和客户充足度，降低质量风险和鉴定成本，提高组织的核心竞争力。5.制度内容及要求（1）质量记录的定义质量记录是指证明商品或服务过程中的活动、产品或服务规格、操作记录、试验记录及维护操作等工作的文件或者电子记录，包括质量检验记录、质量掌控记录、质量管理记录等。（2）质量记录的管理企事业单位或组织应派遣专人或团队负责质量记录的管理工作，并订立相关的管理程序和标准化文件。这些文件要求质量记录在存储、保留和使用过程中保持完整、可跟踪和安全，且符合国家有关法规和标准。（3）质量记录的要求a.全部质量记录文件均需经过授权的员工签名和日期，以便保证有关人员对记录的认可和管理；b.质量记录应依照规定的要求存放和分类归档，每个质量记录的文件名应具有明示性和唯一的性质，以便利对记录的快速搜索和检索；c.质量记录应当不偏不倚地描写实际情况，完整精准地记录企业过程中的全部质量掌控活动，特别是与产品或服务质量相关的过程掌控和质量改进活动；d.全部的质量记录应当存储到安全牢靠的存储介质，而且需要建立相应的备份机制，以保证记录在碰到意料外的损失或意外情况时，能快速地恢复到原来的状态；e.要对全部的质量记录进行追溯，并建立有效的跟踪系统，在需要时可以便利地查证记录的使用历史和质量管理结果。（4）质量记录的维护a.质量记录应进行定期或者或者应急性的检查，以保证记录的质量和完整性；b.应订立有关的修订记录、检查记录和评审记录，以规范性地管理实际工作中的错误和缺陷；c.应建立完整、快捷、安全的信息管理系统。在系统操作过程中，应避开将个人考核、罚款等和信息管理作为关联，以避开干扰工作的正常运作和工作人员的正常心理反应（如慌乱和恐慌等）。（5）记录的检查质量记录应定期检查，以保证质量记录一直符合要求。记录检查包括在整个过程中的文件使用评估和评估，以确保质量记录符合相关的质量标准和法规。6.责任制该制度的实施贯彻应符合问题导向的精神，各职能部门切实履行相关的职责，认真执行工作。企业应激励员工共同参加维护质量记录的建设、维护和管理，并建立完善的考核制度以嘉奖优秀员工。7.实施及效果质量记录管理制度是企业质量管理体系建设和实施的关键环节，其有效实施并不断提高，是提高组织核心竞争力和客户充足度的紧要保障，也是企业加强市场竞争本领的紧要条件。在实