气瓶充装质量体系保证手册

目录Xxxxxxx编写说明本《气瓶充装质量保证手册》简称：“手册”，是根据国家质量技术监督局颁发的《气瓶充装许可规则》，参照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司的实际编写而成。本手册是公司气瓶充装质量控制管理工作的法规性文件，是质量保证体系高效有序运行、充装质量管理的准则，它将对我公司气瓶充装质量管理工作起到决定性作用。由于编写时间仓促、技术水平有限，本手册在实施中，望各部门及时提出修改意见和建议。修改控制页序号通知单号码修改部位修改日期验证人备注颁布令为了实现本公司质量方针和质量目标，不断提高产品质量和服务质量，增强市场竞争能力，满足顾客的需要，本公司依据《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《气瓶安全监察规程》、《气瓶安全技术监察规程》、《气瓶充装许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，并结合企业实际情况，编写了本《质量保证手册》。在《质量保证手册》中确定了公司的质量保证体系，详细地阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量保证体系的职能以及开展质量管理活动的具体要求，确定了组织结构和各职能部门、人员的质量管理职责及权限。《质量保证手册》是本公司质量保证的纲领性、法规性文件，是质量保证体系运行控制遵循的准则，主要是向顾客和认证机构提供保证要求依据。本手册自颁布、实施之日起，全公司各级领导、各职能部门、以及全体员工必须认真地、全面地、准确地、严格地遵照执行。为质量保证体系的有效运行，特由质量部经理(管理者代表)，行使规定的质量保证职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。本手册自即日起批准发布，自xxxx年x月x日起实施。总经理：xxxx年x月x日企业简介xxxxxxx有限公司始建于xxxx年xx月，地址位于xxxxx工业园区。于xxxx年x月x日取得xxx食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，编号甘xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日取得xxx安全生产监督管理局颁发的安全生产许可证，编号xxxx号，有限期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日年取得国家食品药品监督管理局颁发的医用氧生产批准文号注册批件，批件号为xxxxx，药品批准文号为:国药准字xxxxxx，有效期至xxxx年x月x日；于xxxx年x月x日通过2010版药品生产质量管理规范，获得2010版药品GMP证书，证书编号为xxxxxxxx，有效期至xxxx年x月x日。公司公司占地面积xxxx平方米，总建筑面积xxx平方米。生产环境整洁，生产、质量检验、行政、生活和辅助区总体布局合理。厂房按医用氧生产工艺流程要求合理布局，生产区和储存区的面积和空间与生产规模相适应，并有通风、照明、防火、防爆、防雷、防静电等设施。公司医用氧生产工艺为xxxxx，设计年生产医用氧xx万立方。有xxxxx设备一套，主要生产设备有xxxxx。生产设备及生产工艺都经过了验证，能满足生产工艺及产品质量的要求。法人代表：xxxx单位地址：xxxxxxxxxxxxxxx邮编：xxxxx传真：xxxxxx电话：xxxxx邮箱：xxxxxx质量方针发布令公司全体员工：为建立公司的质量保证体系，制定了本公司的质量方针和质量目标，现发布如下：质量方针顾客至上，诚信第一；安全为主，服务周到。质量目标（A）产品成品出厂检验合格率达到100%:；（B）充装量达标率100%；（C）顾客满意度测量平均达到100%；（D）全年重大事故率为0。质量方针内容解释：（A）“顾客至上，诚信第一”体现顾客满意是公司的宗旨，全员参与追求卓越品质，不断自我完善是公司求发展的永恒的主题。（B）“安全为主，服务周到”体现了以人为本的管理，关心员工，对施工过程实施严格质量控制，做到精心施工，安全生产。方针内容解释见本手册的相关说明。各部门要结合工作实际，组织员工学习、宣传贯彻并认真落实。医用氧质量保证体系任命公司各部门：为了确保我公司的工作质量，经公司会议研究决定，现任命质量保证体系人员如下：任命xxxx同志为公司负责人；任命xxxx同志为公司技术质量保证人（管理者代表）；任命xxxx同志为公司生产技术负责人；任命xxxx同志为公司销售负责人；任命xxxx同志为公司安全员；任命xxxx同志为公司设备负责人兼充装检查人；任命xxxx同志为公司充装负责人；xxxxx同志为公司化验员。本任命决定自即日起立即生效。质量保证体系各级人员职责一、公司质量保证体系人员职责（一）公司负责人职责：1、执行《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《气瓶充装许可规则》、国家、省、市有关医用氧（气体）气瓶充装的具体规定，并负责法律、法规、标准在企业的贯彻执行，对质量管理和充装质量负有最高的责任和权力；2、建立质量保证体系，设置机构、任命人员；3、负责提供资源，确保质量保证体系运行和充装质量的需求；4、掌握用户需求，组织管理评审；5、贯彻质量方针，决定奖惩措施，实现质量目标；6、对公司的安全质量工作全面负责，对公司产生事故负全面责任，对职工安全知识和技能的培训、检查、考核负全面责任。对事故应急预案的编制、演练、该进负全面责任。7、对公司的生产安全技术和技术改进负全面责任。8、对公司的设备运行负全面责任。9、对公司各岗位人员的任命、调配负全面责任。（二）技术质量保证人职责：1、在公司责任人的领导下负责本公司的全面技术生产工作，管理充装质量，对充装质量具体负责；2、确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持；3、向负责人报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求；4、确保在整个公司内部提高满足用户及其有关方面要求的意识；5、负责管理评审、内部审核的组织与安排，跟踪验证纠正、预防和改进措施。6、负责质量保证体系有关事宜的外部联络工作。7、负责程序文件、管理制度等质量文件的审批工作。8、负责质量保证体系文件的建立和实施。9、熟悉和掌握与充装公司相关的法律法规标准等技术知识，对违反操作规程的有关人员，有权责令改正或处罚其相关人员。10、有权对不合格产品责令停止销售，并对其提出质量问题进行调整和处理。（三）生产技术负责人职责：1、在公司责任人的领导下负责本公司的全面技术质量工作，对出现的质量问题负责处理和改进；2、负责技术和工艺管理具体实施；3、负责工艺文件的审核、批准技术工艺方面的措施性文件；4、协助质量技术负责人评审、处置不合格品，办理纠正、处置业务；5、负责监视、测量和分析技术、工艺方面的业务。6、对所属设备、器具、人员的配件实施管理，并对其符合性负责；7、负责组织对设备供方的评价，合格供方经经理批准后建帐管理；8、负责设备的采购、验证、维修保养，保持设备的完好性；9、管理并保持设备档案，建立计量器具台帐，审核检定计划，查封违规设备；10、贯彻实施《计量法》及其相关标准及文件；11、负责器具质量证明书和检验试验记录。12、熟悉和掌握与充装公司相关的法律法规标准等技术知识，对违反操作规程的有关人员，有权责令改正或停止其作业。13、确保医用氧按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品的质量。14、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。15、生产技术负责人对公司的生产、工艺、设备的相关知识应熟练掌握，指导、检查、监督操作人员的现场操作，并对人员进行讲解、培训和考核。（四）销售负责人职责：1、负责拟定销售目标、销售计划、销售策略。2、负责实施销售计划，执行公司的营销方针，签订销售协议，审查销售合同等。3、拟定销售网络的建设计划，划定销售区域。4、按照《药品生产质量管理规范》要求做好产品销售记录，确保每批产品售后的可跟踪性。5、负责公司销售帐务的登记、核对，建立与保管销售网络的台帐。6、负责收集市场信息,情报资料。7、负责整理销售统计资料。8、负责整理保管各类营销执照、证件及合同书资料。9、负责催收销售欠款。10、负责及时处理各类来去信函，收集本公司的各种质量信息，做好用户访问，不良反应工作。11、负责把产品质量问题和用户投诉信息及时反馈给质量管理部门和生产部门。12、及时做好产品退货处理工作，退货要按退货的有关管理规程执行。13、确保产品交货期，加强售后服务工作，做好投诉接待工作（五）安全员职责：1、熟悉安全方面的有关法律知识，熟悉公司设备仪器。2、负责对公司职工进行安全知识方面的宣传、培训。3、对公司安全生产工作时刻加强防范，将安全事故控制在萌芽状态。4、对不安全因素有权提出整改和批评建议。5、贯彻执行消防、安全法规，保障单位消防、安全符合规定，掌握本单位的消防、安全情况；6、拟定年度消防、安全工作计划，组织实施日常消防、安全管理工作；7、组织制定消防、安全检查和保障消防、安全的操作规程并检查督促其落实；8、组织实施消防、安全检查和消防、安全隐患整改工作；9、组织制定符合本单位实际的应急救援预案，并实施演练；10、组织开展消防、安全知识、技能的宣传和培训。（六）设备负责人兼充装检查人职责：1、负责公司设备安全管理。2、负责编制本单位设备操作安全技术规范及设备管理制度，在编制设备维护、检修、保养制度方案时，要有可靠的安全技术措施，并对执行情况检查监督。3、对公司职工进行公司设备安全操作技术知识培训，参与设备安全检查和考核。4、每天深入现场检查设备安全运行情况，发现事故隐患及时组织整改，及时制止违章作业。5、正确分析设备运行状态，作好事故预想，提出各类事故的防范措施，根据设备运行的实际情况，向岗位或有关人员交代安全注意事项。6、发生设备或设备有关事故，及时向主管部门报告，参加设备或设备事故的调查、分析。7、在生产技术负责人的领导下，负责气瓶充装前、后的检查工作；8、执行“气瓶充装前检查规程”，按照规程详细、全面地对气瓶逐只检查，只有符合安全规定的合格气瓶才能交付充装，所有不符合要求的气瓶，未经处理合格的，一律不能交付充装;9、做好气瓶充装后的复检、复称工作，如实填写气瓶充装前、后检查记录;10、对超装、错装、泄漏等安全质量问题，应进行妥善处理，否则不得出站；11、负责气瓶的清洗（或倒残液）、置换（或抽真空）工作，协助钢瓶管理员进行气瓶的维护保养工作；12、协助仓库管理员对自有产权气瓶进行打本公司钢印标志和自编号工作。（七）充装负责人职责：1、在生产技术负责人的领导下，认真做好本职工作。2、协助充装检查员做好气瓶充装前检查工作。3、认真、严格执行充装操作规程，完成充装任务。4、做好充装后的复检、复秤工作，如实填写充装记录。发现超装、错装、泄漏等，应妥善处理，否则不得出厂。5、努力学习，不断提高安全意识和操作技能，掌握不正常情况（或事故）的处理知识和应急技能。6、不得违章操作，不得擅离职守，违者追究责任。7、服从指挥，对发现违规操作或发现安全隐患，应及时报告，紧急情况有权制止；发现不合格安全运行的设备、电器、仪表等，应及时提出修理或更换。（八）化验员职责：1、贯彻执行法规、规范及产品标准要求，对符合性实施验证；2、监视产品实现过程的符合性；3、监督不合格的报告、标识、隔离、评审和纠正处置；4、负责执行做好质量检验工作。5、掌握检验的基本技能、检验操作规程、试剂配制规程。6、负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,要严格执行取样操作规程及留样管理规程。7、执行检验用的设备、仪器、试剂、试液管理规程。8、负责标准溶液的管理及标定工作。9、对原辅料、产成品按照公司内控标准进行严格检验，做好检验原始数据的记录与复核，检验记录要真实、可靠，不得有任何差错，当检验发生异常时，及时报告负责人，及时解决。10、负责做好检验设备的维护保养工作，以保证检验工作正常进行。11、负责做好稳定性考核工作，。12、负责化验室的安全管理，离开检验场所要做到：关水、关电、关窗、关门。二、安全质量保证控制体系1、xxxxxxx有限公司质量管理组织机构图2、工艺流程图：3、安全质量控制体系图安全质量问题的发现安全质量问题的发现销售找回产品销售找回产品安全质量问题的产生安全质量问题的产生安全质量问题的收集、报告和确认安全质量问题的收集、报告和确认安全质量问题的原因分析安全质量问题的原因分析提出纠正安全质量问题的措施及批准提出纠正安全质量问题的措施及批准安全质量问题的组织实施安全质量问题的组织实施实施过程的质量控制实施过程的质量控制效果验证效果验证巩固措施巩固措施4、充装单位基本人员情况充装单位基本人员情况作业项目姓名身份证号码职务持证作业类别（方法）管理负责人特种设备管理管理质量技术负责人/质检化验员化学检验资格证永久气瓶气体充装生产技术负责人压力容器操作永久气瓶气体充装设备负责人压力容器操作永久气瓶气体充装安全员安全管理人员永久气瓶气体充装充装工压力容器操作5、主要生产设备表序号设备名称设备型号设备编号单位数量生产厂家生产能力进厂日期安装位置备注123456786、生产检验仪器仪表校验表序号设备名称单位数量安装位置校验时间校验周期123456787、质量保证手册管理7.1编制、审核和批准（1）质量保证手册由质量部经理组织人员编制，质量部经理审核，经理批准发布。（2）质量部经理职责：组织编制，换版和修订，对质量保证手册的保管及使用情况实施监督。（3）本质量保证手册由质量部负责登记、发放。7.2质量保证手册的用途如下：（1）内部实施并作为内部审核的依据；（2）向用户提供信任；（3）向认证机构提供信息。7.3质量保证手册受控和非受控两种。（1）受控本向同公司内的部门、单位及相关人员提供；（2）非受控本向用户、认证方和其他友好人士提供。7.5质量保证手册持有者的责任：7.5.1负责接收质量保证手册及其更改或更改页7.5.2及时装订更改页并填写相应的更改记录7.5.3当手册持有者调离本公司或离职时，应将质量保证手册交回办公室并办理返还手续。7.5.4保持质量保证手册完好，及时做好维护工作，不准涂改。7.5.5质量保证手册是本公司机密，未经公司经理批准，不准外借、复印和转送外单位。7.6其它质量保证手册的解释权属质量部经理和公司总经理指定的其他负责人。7.7质量保证手册的修改7.7.1质量保证手册经运行实践需要进行局部条款修改时，由相关部门提出申请，经质量部经理审核，总经理批准。7.7.2质量保证手册的主要内容有重大修改时，由质量部经理组织进行修订，并按原审批程序进行报批。8.体系的适用范围8.1总则本公司有能力稳定地向用户及社会提供符合法律、法规、质量优良的瓶装气体，通过建立符合法律法规和标准、规范要求的质量保证体系，运用质量管理八大原则，包括持续改进和预防不合格，提高有效性和效率，增强用户满意。8.2应用本质量保证手册适用于本公司与质量有关的各部门、各项管理和作业活动。本质量保证手册也适用于内部和外部(包括质量技术监督局、认证机构和顾客)评价本公司满足有关法律、法规和标准的能力。本质量保证体系在公司所有部门运行，覆盖下列产品：氧气钢瓶充装。8.3删减本质量保证手册包括《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》所规定的基本要素，因产品不涉及合同控制；设计控制；材料、零部件热处理；焊接；无损检测和理化试验要求,所以对合同控制；设计控制；材料、零部件热处理；焊接；无损检测和理化试验不进行专门规定。9.依据文件下列法规和标准通过手册的引用成为本手册的依据，其适宜条款构成本手册的内容。所有法规和标准都可能会被修订，当其修订时，应探讨本手册应有的修改。《特种设备安全监察条例》《危险化学品安全管理条例》《气瓶安全监察规定》《气瓶安全监察规程》《钢制无缝气瓶》《永久气体气瓶充装规定》《永久气体气瓶充装站安全技术条件》《气瓶充装许可规则》《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》10、管理职责10.1质量方针A本公司的质量方针：顾客至上，诚信第一；安全为主，服务周到。B质量方针通过经理批准发布并实施，通过管理评审和实施奖惩制度确保实现。C质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向。10.2质量目标A本公司的质量目标：（1）充装的气体质量合格率100%（2）充装量达标率100%（3）用户满意率95%（4）杜绝重大质量、安全事故。B各部门应根据自身的特性制订相应的、定务性的、阶段性目标，以支持并正确保证公司质量目标实现。C公司的质量目标通过管理评审进行考察，各部门的质量目标每年评审、考核，对存在的问题及时纠正，通过评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况，促进质量保证体系持续改进。D质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。10.3公司的质量方针和质量目标经公司经理批准，予以发布。（见发布令）。10.4质量保证体系组织10.4.1公司根据质量保证体系需要，建立相应组织机构和质量管理机构，实施质量管理（参见附录1组织机构图、附录2气瓶充装质量保证体系图）。10.4.2质量保证体系组织在质量管理和监督方面有独立且高于其它部门的权限。10.5质量目标分解总目各项质量目标分解部门质量目标分解值顾客满意度100分产品出厂使用前检验一次合格率100%生产部充装量达标率100%生产部充装的气体质量合格率100%质量部产品成品出厂一次检验合格率100%行政部人员受训率100%生产部特种作业人员持证上岗拥有率100%顾客投诉小于5%质量部因产品质量问题遭客户投诉小于3%销售部因销售问题遭客户投诉小于3%客户部因服务质量问题遭客户投诉小于3%重大事故为零所有相关部门无重大生产事故无产品质量原因导致用户使用中的安全事故生产、维修中重大事故公司管理制度（一）各类人员岗位责任制1、公司负责人职责：1.1执行《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《气瓶充装许可规则》、国家、省、市有关医用氧（气体）气瓶充装的具体规定，并负责法律、法规、标准在企业的贯彻执行，对质量管理和充装质量负有最高的责任和权力；1.2建立质量保证体系，设置机构、任命人员；1.3负责提供资源，确保质量保证体系运行和充装质量的需求；1.4掌握用户需求，组织管理评审；1.5贯彻质量方针，决定奖惩措施，实现质量目标；1.6对公司的安全质量工作全面负责，对公司产生事故负全面责任，对职工安全知识和技能的培训、检查、考核负全面责任。对事故应急预案的编制、演练、该进负全面责任。1.7对公司的生产安全技术和技术改进负全面责任。1.8对公司的设备运行负全面责任。1.9对公司各岗位人员的任命、调配负全面责任。2、技术质量保证人职责：2.1在公司责任人的领导下负责本公司的全面技术生产工作，管理充装质量，对充装质量具体负责；2.2确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.3向负责人报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求；2.4确保在整个公司内部提高满足用户及其有关方面要求的意识；2.5负责管理评审、内部审核的组织与安排，跟踪验证纠正、预防和改进措施。2.6负责质量保证体系有关事宜的外部联络工作。2.7负责程序文件、管理制度等质量文件的审批工作。2.8负责质量保证体系文件的建立和实施。2.9熟悉和掌握与充装公司相关的法律法规标准等技术知识，对违反操作规程的有关人员，有权责令改正或处罚其相关人员。2.10有权对不合格产品责令停止销售，并对其提出质量问题进行调整和处理。3、生产技术负责人职责：3.1在公司责任人的领导下负责本公司的全面技术质量工作，对出现的质量问题负责处理和改进。3.2负责技术和工艺管理具体实施；3.3负责工艺文件的审核、批准技术工艺方面的措施性文件；3.4协助质量技术负责人评审、处置不合格品，办理纠正、处置业务；3.5负责监视、测量和分析技术、工艺方面的业务。3.6对所属设备、器具、人员的配件实施管理，并对其符合性负责；3.7负责组织对设备供方的评价，合格供方经经理批准后建帐管理；3.8负责设备的采购、验证、维修保养，保持设备的完好性；3.9管理并保持设备档案，建立计量器具台帐，审核检定计划，查封违规设备；3.10贯彻实施《计量法》及其相关标准及文件；3.11负责器具质量证明书和检验试验记录。3.12熟悉和掌握与充装公司相关的法律法规标准等技术知识，对违反操作规程的有关人员，有权责令改正或停止其作业。3.13确保医用氧按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品的质量。3.14确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。3.15生产技术负责人对公司的生产、工艺、设备的相关知识应熟练掌握，指导、检查、监督操作人员的现场操作，并对人员进行讲解、培训和考核。4、销售负责人职责：4.1负责拟定销售目标、销售计划、销售策略。4.2负责实施销售计划，执行公司的营销方针，签订销售协议，审查销售合同等。4.3拟定销售网络的建设计划，划定销售区域。4.4按照《药品生产质量管理规范》要求做好产品销售记录，确保每批产品售后的可跟踪性。4.5负责公司销售帐务的登记、核对，建立与保管销售网络的台帐。4.6负责收集市场信息,情报资料。4.7负责整理销售统计资料。4.8负责整理保管各类营销执照、证件及合同书资料。4.9负责催收销售欠款。4.10负责及时处理各类来去信函，收集本公司的各种质量信息，做好用户访问，不良反应工作。4.11负责把产品质量问题和用户投诉信息及时反馈给质量管理部门和生产部门。4.12及时做好产品退货处理工作，退货要按退货的有关管理规程执行。4.13确保产品交货期，加强售后服务工作，做好投诉接待工作。5、安全员职责：5.1熟悉安全方面的有关法律知识，熟悉公司设备仪器。5.2负责对公司职工进行安全知识方面的宣传、培训。5.3对公司安全生产工作时刻加强防范，将安全事故控制在萌芽状态。5.4对不安全因素有权提出整改和批评建议。5.5贯彻执行消防、安全法规，保障单位消防、安全符合规定，掌握本单位的消防、安全情况；5.6拟定年度消防、安全工作计划，组织实施日常消防、安全管理工作；5.7组织制定消防、安全检查和保障消防、安全的操作规程并检查督促其落实；5.8组织实施消防、安全检查和消防、安全隐患整改工作；5.9组织制定符合本单位实际的应急救援预案，并实施演练；5.10组织开展消防、安全知识、技能的宣传和培训。6、设备负责人兼充装检查人职责：6.1负责公司设备安全管理。6.2负责编制本单位设备操作安全技术规范及设备管理制度，在编制设备维护、检修、保养制度方案时，要有可靠的安全技术措施，并对执行情况检查监督。6.3对公司职工进行公司设备安全操作技术知识培训，参与设备安全检查和考核。6.4每天深入现场检查设备安全运行情况，发现事故隐患及时组织整改，及时制止违章作业。6.5正确分析设备运行状态，作好事故预想，提出各类事故的防范措施，根据设备运行的实际情况，向岗位或有关人员交代安全注意事项。6.6发生设备或设备有关事故，及时向主管部门报告，参加设备或设备事故的调查、分析。6.7在生产技术负责人的领导下，负责气瓶充装前、后的检查工作；6.8执行“气瓶充装前检查规程”，按照规程详细、全面地对气瓶逐只检查，只有符合安全规定的合格气瓶才能交付充装，所有不符合要求的气瓶，未经处理合格的，一律不能交付充装;6.9做好气瓶充装后的复检、复称工作，如实填写气瓶充装前、后检查记录;6.10对超装、错装、泄漏等安全质量问题，应进行妥善处理，否则不得出站；6.11负责气瓶的清洗（或倒残液）、置换（或抽真空）工作，协助钢瓶管理员进行气瓶的维护保养工作；6.12协助仓库管理员对自有产权气瓶进行打本公司钢印标志和自编号工作。7、充装负责人职责：7.1在生产技术负责人的领导下，认真做好本职工作。7.2协助充装检查员做好气瓶充装前检查工作。7.3认真、严格执行充装操作规程，完成充装任务。7.4做好充装后的复检、复秤工作，如实填写充装记录。发现超装、错装、泄漏等，应妥善处理，否则不得出厂。7.5努力学习，不断提高安全意识和操作技能，掌握不正常情况（或事故）的处理知识和应急技能。7.6不得违章操作，不得擅离职守，违者追究责任。7.7服从指挥，对发现违规操作或发现安全隐患，应及时报告，紧急情况有权制止；发现不合格安全运行的设备、电器、仪表等，应及时提出修理或更换。8、化验员职责：8.1贯彻执行法规、规范及产品标准要求，对符合性实施验证；8.2监视产品实现过程的符合性；8.3监督不合格的报告、标识、隔离、评审和纠正处置；8.4负责执行做好质量检验工作。8.5掌握检验的基本技能、检验操作规程、试剂配制规程。8.6负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,要严格执行取样操作规程及留样管理规程。8.7执行检验用的设备、仪器、试剂、试液管理规程。8.8负责标准溶液的管理及标定工作。8.9对原辅料、产成品按照公司内控标准进行严格检验，做好检验原始数据的记录与复核，检验记录要真实、可靠，不得有任何差错，当检验发生异常时，及时报告负责人，及时解决。8.10负责做好检验设备的维护保养工作，以保证检验工作正常进行。8.11负责做好稳定性考核工作，。8.12负责化验室的安全管理，离开检验场所要做到：关水、关电、关窗、关门。（二）气瓶建档、标识、定期送检和日常保养管理规程1、气瓶建档管理：1.1气瓶的登记信息包括：气瓶的编号、气瓶名称或型号、气瓶充装介质名称或化学分子式。1.2气瓶的制造信息包括：气瓶制造单位名称或代号、气瓶制造编号、气瓶制造年月。1.3气瓶的检验信息包括：气瓶上次检验日期、气瓶上次检验的检验单位名称、气瓶下次检验日期、气瓶历史检验记录。1.4气瓶的基本技术参数信息包括：气瓶的公称工作压力（单位：MPa）、水压试验压力（单位：MPa）、重量（单位：kg）、容积（单位：L）、瓶体设计壁厚（单位：mm）。1.5气瓶的文本档案除包括气瓶电子档案的全部内容外，还有气瓶的检验合格证、自有产权气瓶的出厂合格证或产品质量证明书、托管气瓶的托管见证资料等。2、气瓶的钢印、标识管理：2.1新购买的气钢瓶必须在其瓶体正面（即瓶阀出口的反面）上封头上涂敷本单位的标识；2.2在护罩正面（即瓶阀出口的反面）的正中心且距上边沿20mm范围内打上本单位标识和气瓶钢印编号；2.3气瓶编号、标识钢印字迹清楚、完整，不得打磨，打完后做相应的防腐处理；2.4打印充装站标识和气瓶编号时不能覆盖钢瓶制造厂制造钢印标记，原有的气瓶参数（包括充装气体名称或化学分子式、气瓶出厂编号、水压试验压力、公称工作压力、瓶体实际重量、实际容积、出厂日期等）。3、气瓶定期送检和日常保养制度:3.1本单位气瓶检验周期：对在用的气瓶自制造日期起，第一次至第三次检验的周期均为4年，第四次检验有效期为3年；3.2由生产负责人组织收集到期气瓶报公司总经理审批后送检；3.3气瓶日常保养包括:气瓶日常的清洁、防腐、标识的涂敷、角阀的保养、戴瓶帽和防震圈等。（三）安全教育、安全检查等安全管理制度1、安全教育管理制度1.1对新员工进行上岗前三级（公司级、车间级、班级）安全教育并经考核合格后方可上岗。三级安全教育的要求及内容如下：1.2公司级的安全教育应由经理或指定的负责人组织，主要内容有：安全生产的方针，安全生产意义；劳动安全卫生法律法规、通用安全技术、劳动保护和安全防护的基本知识；本单位劳动安全卫生规章制度；劳动纪律；事故应急处理预案和典型事故案例等。1.3车间级的安全教育由安全员组织实施，学习教育的内容是：本车间劳动安全卫生状况、生产工艺及其特点；车间的安全生产规章制度，生产中的主要危险、危害因素及安全注意事项，预防工伤事故和职业病的主要措施；典型事故案例及车间事故应急处理措施等。1.4班级安全教育由班组长组织实施，教育内容包括：本岗位的安全生产制度，岗位安全职责；本班组的安全生产状况，生产特点；岗位安全操作规程，岗位之间工作衔接配合的安全注意事项；典型事故案例；发生事故时的具体应变措施；个人劳动防护用品的性能及正确使用方法等。1.5换岗人员、离岗半年以上重新上岗人员上岗前应接受班级安全教育；1.6外来人员由门卫或安全员进行安全教育，主要内容包括入站须知、安全防火等。1.7从事特种设备作业的人员(如：充装工、气瓶检查工、化验工、焊工等)必须经过专门培训并取得特种设备作业人员证后方可上岗。必须定期对本公司特种设备作业人员进行安全生产教育，以增强其安全意识和技术水平。1.8安全员负责本站安全教育的日常管理工作和建立安全教育档案，档案主要内容包括安全教育及安全考核的时间、地点、参加人员、考核的内容、成绩及持证作业人员情况等。安全生产检查管理制度2.1安全检查要求2.1.1安全生产检查由负责人（安全员）牵头组织，其他部门及人员配合，对公司的现场安全管理、设备安全操作、设施设备维护、用电及消防等项目进行定期、不定期及专项检查和不定形式的检查。2.1.2安全检查中发现的问题，应制定整改措施。2.1.3每次检查必须有详细的记录，内容包括：检查的时间，参加检查的人员，检查的岗位，检查中发现的问题及整改措施等。2.2安全检查形式：2.2.1日常检查,主要由安全员、设备运行作业人员负责现场岗位操作、交接班等制度的执行情况检查；2.2.2专项检查，主要由车间主任、安全员、设备运行作业人员负责重大危险源、设备关键装置和要害部位、电器设备、安全设施、仪器仪表、防护用具等检查；2.2.3综合性检查，主要由负责人、生产技术负责人、质量技术负责人及安全员对整个公司安全及安全隐患进行检查并考核；2.2.4安全检查中发现的问题，应制定整改措施。2.3隐患整改措施及防范：2.3.1对于检查中发现的隐患，能当场整改的要求下达口头整改通知即可，并需要监督人员在场。2.3.2检查中发现的比较难解决的隐患，要求有整改通知单，整改需定整改时间、整改责任人、整改措施。2.3.3对于隐患的治理，必须有切实可行的防范措施，确保以后不会再有类似情况发生。2.3.4隐患整改、防范措施需要有台账记录。(四）用户信息反馈管理制度1.安全投诉处理:直接反馈到公司质量部,并通知公司,区域相关人员。2.一般投诉处理:销售部销售人员能解决的,现场处理。不能现场解决的,反馈到质量部，由质量部负责处理解决，并向经理汇报。3.客服投诉处理规范:3.1.语言规范：接听客户来电时,使用语言要规范,不说粗语。细心听取客户投诉,、建议的内容，根据客户的问题快速反应，作出适当的处理。3.2.专人受理：所有的客户投诉都要完整记录下来,跟踪直至解决。最后要签名,形成责任制。3.3.准确记录、反馈客户问题：及时与被投诉的有关部门沟通反馈客户投诉信息，以便更快、更好地解决客户的需求。3.4.及时处理能现场解决就当场处理，不能当场处理的，及时反馈给有关部门。3.5.回访跟踪：反馈给有关部门后，要及时跟踪事件是否解决了，做到客户满意。3.6.分析、汇报：每月、季、年度整理分析客户投诉资料，整理出投诉的主要要点，反馈到公司以便重点解决。3.7.指定专人负责用户信息收集、整理、分检、反馈管理工作。3.8.制定用户意见调查表，定期向用户征求气体使用、技术服务和安全上的要求。3.9定期总结用户反馈的意见，归纳用户经常投诉的问题，并提出改善方案。3.10及时向用户解释服务和质量上的问题，力争使用户提出的每一个问题都有一个满意的答复。(五）压力容器、压力管道等使用维护检验管理制度1、压力容器使用、维护、检验管理制度1.1安全员负责压力容器的安全管理工作。1.2本单位购买压力容器或进行压力容器工程招标时，选择具有相应资质的压力容器设计、制造（或组焊）单位。在压力容器投入使用前，按规定到庆阳质量技术监督局逐台办理使用登记手续。1.3建立压力容器档案，主要内容有：压力容器设计、制造和安装技术文件和资料；检验、检测记录和有关检验的技术文件和资料；修理方案和实际修理情况记录；压力容器技术改造的方案、图样、材料质量证明书、施工质量检验技术文件和资料；安全附件校验、修理和更换记录，有关事故的记录资料和处理报告。1.4压力容器操作人员应持证上岗，并定期对他们进行专业培训与安全教育。1.5制定压力容器安全技术操作规程。严格按操作规程操作，严禁压力容器超量、超压、超温运行。各有关人员做好巡回检查工作，发现事故隐患应及时采取措施进行整改，发现异常情况，应采取紧急措施并迅速汇报。1.6按照《压力容器定期检验规则》编制压力容器（包括附件）的检验、维修、保养计划。1.7压力容器的检验、维修、保养的安全要求：1.7.1压力容器内部有压力时，不得进行任何修理。1.7.2对于出现紧急泄漏需进行带压堵漏时，必须按设计规定制定有效的操作要求和防护措施，作业人员应经专业培训并持证操作，并经本单位技术负责人批准。在实际操作时派人进行现场监督。1.7.3从事压力容器修理和技术改造的单位必须是已取得相应的制造资格的单位或者是经省级安全监察机构审查批准的单位。压力容器的重大修理或改造方案应经原设计单位或具备相应资格的设计单位同意并报施工所在地的地、市级安全监察机构审查备案。1.7.4从事压力容器定期检验的单位及检验人员应取得省级或国家安全监察机构的资格认可和经资格鉴定考核合格。1.7.5压力容器检验、修理人员在进入压力容器内部进行工作前，本单位必须按《压力容器定期检验规则》的要求，做好准备和清理工作。达不到要求时，严禁人员进入。2.压力管道使用、维护、检验管理制度2.1技术负责人负责压力管道的安全管理工作；2.2压力管道及其安全设施必须符合国家的有关规定；不符合国家有关规定时，应拒绝验收；

2.3建立技术档案；

2.4对压力管道操作人员和压力管道检查人员进行安全技术培训；

2.5编制压力管道的检验、维修、保养计划；安排附属仪器仪表、安全保护装置、测量调控装置的定期校验和检修工作；

2.6对事故隐患应及时采取措施进行整改，重大事故隐患应以书面形式报告有关部门；

2.7对压力管道实行巡线检查制度，制定应急措施和救援方案，建立抢险队伍，并定期演练；

2.8按有关规定及时如实向庆阳市质量技术监督局报告压力管道事故，并协助做好事故调查和善后处理工作，认真总结经验教训，防止事故的发生。（六）计量器具校验管理制度1.技术负责人负责安排计量器具与仪器仪表的校验管理工作；2.用于气瓶充装的计量器具和仪器仪表，其精度和量程必须符合有关标准要求，计量单位必须使用法定计量单位；3.本公司所有使用的计量器具、仪器仪表都必须处于校验有效期内，并贴上校验(检验)标签；4.站的计量器具、仪器仪表，按有关标准规定的周期送检，编写出仪器仪表检验周期；5.未经校验合格的衡器和压力表、温度计、液位计以及在使用中发现失灵、损坏的，一律不准使用；6.及时做好计量器具、仪器仪表的维修、检定记录，对重点器具要建立单机档案，一般器具可分类或分级建立综合档案，并保存好使用说明书、检定合格证以及其他技术资料。（七）气瓶充装前检查登记制度1.气瓶充装前必须由持有《特种设备作业人员证》的气瓶充装检查人员对气瓶进行逐个检查及登记工作。2.气瓶充装检查人员必须熟悉气瓶的检查项目和不合格气瓶的有关规定，严格执行充装前气瓶检查操作规程。3.当气瓶漆色不清，不能判明所充介质或有所怀疑时，应视作不可充瓶，如确认所充介质无误，应对气瓶作除锈、涂敷等处理后方可充装；4.经检查不符合充装要求的气瓶，必须放置在不可充瓶区，等待处理，严禁未经妥善处理就进入可充瓶区；5.充装前检查记录要完整，记录应妥善保存、备查。（八）气瓶的储存、发送管理制度1、对气瓶储存库房的要求：1.1气瓶应存放在符合《建筑设计防火规范》规定的专用仓库储存。1.2严禁明火和其它热源，保持通风、干燥，避免阳光直射。1.3注意保持瓶库的整洁，严禁堆积杂物。1.4维护保养好瓶库内的消防器材、报警装置和防毒用具和防火、禁止吸烟和动用明火的标志。2、对气瓶储存管理员的要求：2.1应工作认真负责，经过安全技术培训，熟悉气体的性质，掌握气瓶安全知识。熟悉有关规章制度，并能认真贯彻执行。2.2了解气瓶及其安全附件的结构与操作要领。2.3每天至少检查一次瓶库，并随时查看气瓶有无漏气、腐蚀或堆放不稳等情况，发现异常情况应及时处理，并做好气瓶的维护保养工作。2.4能够根据瓶内气体的性质正确选用消防器材和防护用具，并能熟练操作。2.5真实准确而工整地填写气瓶收发记录表。3、空瓶与实瓶，储存的方式和数量3.1入库的气瓶应按介质、产品规格及空、实瓶严格分类存放，挂有明显的标志，留有适当宽度的通道；性质相抵触的气瓶必须分室存放。3.2库房的气瓶应摆放整齐和固定好，宜配戴好瓶帽和防震圈。气瓶之间的间距，以及运输和消防通道应符合有关规定，。3.3做好气瓶的入库与发放检查和登记工作。气瓶入库前应逐瓶检查其瓶身的颜色标记是否与入库单据相符，瓶帽、防震圈是否完整，瓶阀有无泄漏；气瓶出入库时均应清点好数量，做到帐目清楚，数量准确，帐物相符；认真填写气瓶收发登记表。（九）资料保管制度1、本单位应保管的资料：1.1国家现行有关法规、规范和标准；1.2本单位质量保证体系文件及相关管理制度、安全技术操作规程和充装工作记录表；1.3本单位设计及施工图纸、技术文件和资料；1.4特种设备（包括气瓶）的设计文件、产品质量合格证明、使用维护说明、安装技术文件和资料、使用登记证，年检、全面检验质量证明资料、安全附件检验资料，以及维修记录；1.5普通设备、电气设备的有关技术资料；1.6计量器具、仪表仪器的产品质量合格证明、使用维护说明、安装技术文件、检定证书；1.7气瓶充装、气体化验、进出库等环节的原始记录资料；1.8可燃气体报警器的定期检测资料、防雷和防静电设施的检测资料等；1.9事故记录及档案。2、所有资料要分门别类统一存放，以便查阅和检索。3.、籍的借阅由资料员负责办理借阅手续，并做好登记，应设定一次借阅时限，到期未还的，由资料员负责催还。除国家现行有关法律、法规、规章和标准外，其他原始资料未经批准不得外借。4、资料员变更工作，必须与继任者办理资料移交手续。（十）不合格气瓶处理制度1、对可自行处理的不合格气瓶（如：未确认介质的，瓶阀损坏，无余压等）经自行处理合格的，可以充装；2、对不能自行处理的不合格气瓶（如：超过检验期限的，或经外观检查存在明显损伤，需进一步检验的），应送气瓶检验单位检验；3、气瓶经气瓶检验单位检验后，仍不合格的气瓶，应交由气瓶检验单位进行报废处理，严防报废气瓶再次流入社会使用；4、由仓库管理员对报废气瓶的编号进行逐个登记，载入气瓶档案。（十一）各类人员培训考核管理制度1、培训教育对象：1.1安全生产培训：全体员工1.2操作技术培训：全体操作人员1.3专业技术培训：管理人员、技术人员2、培训教育内容：安全生产教育与培训，设备操作技能教育与培训。从业人员职业资料教育与培训。3、培训教育计划安排：3.1根据公司安全工作重点和应急预演要求；3.2根据从业人员职业资格有效期计划安排人员培训、考核；3.3根据公司工作需要制定人员培训教育计划。4、培训教育计划执行：由技术负责人负责培训计划制定和实施。4.1定期对职工进行培训考核，开展事故紧急处理预案演练、消防演习和岗位练兵。4.2定期对气瓶装卸、搬运、收发等人员进行培训和考核，以使其了解与所充装气体及气瓶有关的安全技术知识、法规和标准等，考核不合格者不得上岗。4.3加强对充装及充装前、后检查人员进行气体性质、气瓶基础知识、潜在危险和应急处理措施等内容的培训和考核。4.4按安全管理规程的有关规定，做好新员工、换岗、离岗半年以上及外来人员的三级安全教育和考核工作。4.5建立员工的培训考核档案，每次培训和考核的时间、内容、成绩、人员、试题等均要存档备查。4.6各种培训结果均应有记录，执业资格证书应归档管理。（十二）用户宣传教育及服务制度为了确保气体使用客户在使用我公司气体过程中的安全，我公司特制定本制度如下：1、到我公司购买永久气体的单位和个体经营户，应当对其驾驶员、装卸管理人员、押运人员进行有关的安全知识培训及其掌握永久气体的安全知识，掌握在紧急请况下采取的应急措施。对我公司销售到永久气体使用单位个体用户，应对使用单位及个体用户进行医用氧气瓶的使用操作，并告知医用氧的安全使用注意事项。我公司销售部门应加强与使用单位的联系与沟通，确保使用单位及个体用户及时反馈安全、质量问题信息，销售部门或质量技术人员及时沟通讲解。如果使用单位及个体用户无法正常使用永久气体钢瓶时，应立即通知我公司，我公司将派遣技术人员协助处理。对于在永久气体钢瓶使用过程中出现问题，我单位不能及时处理的，应立即收回。（十三）事故上报管理制度1、划定事故类别：压力容器、压力管道等特种设备事故，按照所造成的人员伤亡和破坏程度，分为特别重大事故、特大事故、重大事故、严重事故和一般事故。1.1特别重大事故，是指造成死亡30人（含30人）以上，或者受伤（包括急性中毒，下同）100人（含100人）以上，或者直接经济损失1000万元（含1000万元）以上的设备事故。

1.2特大事故，是指造成死亡10～29人，或者受伤50～99人，或者直接经济损失500万元（含500万元）以上1000万元以下的设备事故。

1.3重大事故，是指造成死亡3～9人，或者受伤20～49人，或者直接经济损失100万元（含100万元）以上500万元以下的设备事故。

1.4严重事故，是指造成死亡1～2人，或者受伤19人（含19人）以下，或者直接经济损失50万元（含50万元）以上100万元以下，以及无人员伤亡的设备爆炸事故。

1.5一般事故，是指无人员伤亡，设备损坏不能正常运行，且直接经济损失50万元以下的设备事故。2、事故报告程序2.1发生特别重大事故、特大事故、重大事故和严重事故后，本单位必须立即报告主管部门和当地质量技术监督行政部门。2.2发生特别重大事故或者特大事故后，本单位还应当直接报告国家质量监督检验检疫总局。

2.3发生一般事故后，本单位应当立即向设备使用注册登记机构报告。3、事故报告应当包括以下内容：

3.1事故发生单位（或者业主）名称、联系人、联系电话；

3.2事故发生地点；

3.3事故发生时间（年、月、日、时、分）；

3.4事故设备名称；

3.5事故类别；

3.6人员伤亡、经济损失以及事故概况。4、单位发生事故后，有关人员应尽量保护事故现场，必须实事求是地向事故调查组提供有关设备及事故的情况，如实回答事故调查组的询问，并对所提供情况的真实性负责。5、事故调查必须坚持“四不放过”原则，即：事故原因没有查清不放过，责任人员没有受到处理不放过，整改措施没有落实不放过，有关人员没有受到教育不放过。6、做好事故材料的归档工作，将事故调查处理过程中形成的材料（如事故经过，事故调查报告等）归入事故档案。（十四）事故紧急处理预案管理规程1、事故紧急处理组织机构及其职责紧急处理组织机构图2、人员职责2.1.总指挥员2.1.1无论在任何时候发生任何事故,听到警报声,或接到电话或寻呼时，必须迅速赶赴应急指挥中心,指挥应急战斗工作。2.1.2事故发生时，首先将无关人员护送到安全地带，对事故的严重性及其危害程度进行判断，公司本身是否有足够的能力进行处理，如超出我们能力范围，应及时向当地消防部门报告，并撤离。2.1.3如有足够的人力物力处理事故，必须迅速调动相应的人力物力展开抢修抢险工作。2.1.4如事故难以控制时，所有人员及重要的物资、车辆立即撤离现场，并妥善保管。2.1.5指挥中心设置手提扬声器，以备现场指挥专用。2.1.6事故平息后，尽快安排有关人员处理善后工作，包括事故调查、恢复生产及安顿伤亡人员等。3、现场指挥员3.1当发生事故时，现场指挥员第一时间观察险情，看是否有足够能力解决，如果超出能力必须马上通知人员撤离并报告有关部门。3.2熟悉设备控制点，迅速调动相应的人员展开现场抢修抢险工作。3.3负责抢修现场安全范围的确定、安全警示设施的设置。3.4负责清除抢修现场周围的火源及各类不安全因素。3.5协助安排有关人员处理善后工作，包括事故调查、恢复生产及安顿伤亡人员等。4、灭火/隔离组4.1熟悉公司的地形、地貌及各类机械设备的特性、功能。4.2熟悉各种灭火器材、设施的用途、操作方法、使用范围及存放位置。4.3当听到警报时，全组人员迅速自行集合，听从组长的安排，根据现场指挥的调度，按规定取自己负责的灭火器具，全力投入扑救工作。5、抢修组5.1熟悉公司各类机械设备及其安全附件的性能及抢修办法。5.2了解各种抢修工具、器械的用途、存放地点、数量规格，并妥善保管。5.3当发生机械故障、全组人员必须迅速集合，在组长/队长带领下，根据现场指挥员的要求，取自己负责的工具投入抢修工作。5.4当听到火警警报时，全组人员必须迅速集合，在指挥员的指挥下，随时准备参加灭火工作。6、后勤组6.1当听到警报时，全组人员迅速集合在应急集合点，在组长的带领下迅速投入抢险工作。6.2根据实际情况，紧急疏散无关人员及车辆到安全位置，并妥善保管。6.3运送和补充事故现场所需的器材物品，配合协助灭火组或抢修组，护理护送伤病人员。7、后备组7.1当听到警报时，全体后备人员立即停下所有手头工作，迅速赶到应急集合点。7.2根据现场指挥的调度，到达事故现场后男工作人员支持灭火或抢修工作，女工作人员配合后勤组工作。8、事故应急救援的反应程序和步骤8.1反应程序概述事故反应策略体现在八个字”发现，报告，隔离，消灭(FIRE)”。“发现”：指事故的初期发现、事故期间发现，等等。“报告”：指事故的初期报告、事故期间报告，等等。“隔离”：对出事点进行隔离，如切断阀门、疏散人员物品，等等。“消灭”：包括堵截、倒罐、排空、灭火、等等。8.2特定岗位人员安排报警人员：xx人启动消防水泵：xx人关闭紧急切断装置：xx人8.3报警电话火警：119盗警：110交通事故报警：122医院急救：120（十五）接受安全监察机构监督检查制度1、根据《特种设备安全监察条例》、《气瓶充装许可规则》等有关规定，主动接受安全监察机构依法进行的监督检查。2、提供安全监察机构所需要查看的特种设备技术文件、定期检验和定期自行检查记录、运行记录、日常维护保养及事故记录等有关资料。3、自觉地在监察检查记录表上签字，并按照检查表所列的安全隐患积极整改，并把整改结果上报安全监察机构。4、安装、大修、改造特种设备前，必须持施工方案等相关资料到本地区的地、市级以上特种设备安全监察机构备案。5、特种设备一旦发生事故，使用单位必须采取紧急救援措施，防止灾害扩大，并按照有关规定发时向当地特种设备安全监察机构及有关部门报告。四、安全技术操作规程（一）瓶内残气处理操作规程1、气瓶充装前，气瓶充装人员首先应对每一只待充气瓶内原有气体认真辨别，确切知道原装气体后，排除瓶内剩余气体。2、辨别瓶内原装气体的方法，除气瓶外表漆色标志文字识别意外，还可以采取分析纯度的检验方法来判断瓶内气体的类别，并采取相应的排放处理措施进行处理。3、排放气体时应注意排气阀门及其周围不得粘有油脂，排放场地不得存放油脂，以免引起爆炸燃烧。4、将气瓶中剩余气体排放结束后进行置换，置换操作方法如下：4.1将检查合格清洁干净的气瓶加入充装汇流排；4.2开启瓶阀，缓慢充入氧气，待压力升至2mpa时关闭充气阀门，打开排空阀，将充入瓶内的氧气排尽，4.3关闭排空阀，再次缓慢充入氧气，待压力升至3mpa时关闭充气阀门，打开排空阀，将充入瓶内的氧气排尽，关闭排空阀，开始正式充装。（二）气瓶充装前、后检查操作规程1、充装前检查：1.1气瓶外表面的颜色标记与医用氧的规定标记相符。确保每个气瓶均为公司自有气瓶。1.2检查余压，确认气瓶没有全空，装有余压保留阀的气瓶余压应为正值。1.3如果气瓶显示没有余压，应对其进行检测以确认气瓶没有被水或其他污染物质污染；被污染的气瓶应按新瓶使用前的清洗消毒经方法进行清洁。1.4确认气瓶上所有与本批产品无关的标签已移除。1.5对每个阀门和气瓶进行外观目检，目测凹痕、弧形烧伤、碎片、油污及其他损害等，并进行必要的处理。1.6检查每个气瓶确保类型适合于医用氧的充装。1.7检查气瓶“检验日期”，以确认气瓶已按相关规定进行检验，并在有效期内。1.8确认气瓶的安全附件齐全并符合安全要求。2、充装后检查：2.1充装后的气瓶，应有专人负责，逐只进行检查；2.2逐瓶检查充装后压力是否在允许范围内，防止未充装的空瓶混入

；2.3检查瓶体、瓶阀及与瓶体的连接、气瓶有否鼓包变形、瓶体的温度；2.4检漏：用肥皂泡检漏，如发现有漏气的气瓶应当做不合格品剔除处理。登记清楚该瓶的编号，随后检修瓶口瓶阀至合格；2.5检查瓶口防尘盖是否扣上。3、填写充装前、后检查记录。（三）气瓶充装操作规程1、充装操作准备

1.1有生产充装指令；

1.2检查有清洁合格证、设备完好证、计量仪表合格证；

1.3穿戴符合规定的工作衣、帽、鞋；

1.4氧气经检测合格；

1.5气瓶经检查合格；1.6充装设备经检查合格，符合充装条件。1.7气体钢瓶质量检查其内容包括：是否为自有气瓶、颜色标记、余压、标签、外观、是否在鉴定有效期、安全附件、是否污染。2、充装操作2.1按充装台操作规程开启充装台；

2.2依次把气瓶推入充装台的固定位置；

2.3依次把夹瓶装置卡在每一气瓶上夹紧；

2.4打开充装台管道上总气阀并依次打开各夹瓶装置的阀门（首次时，应打开放空阀放出部分气体后，关闭放空阀）;

2.5按照气瓶充装前置换操作规程对气瓶进行置换操作；2.6依次打开各气瓶的瓶阀，开始充装。充装中每班前、中、后必须对充装气瓶、充装设备、仪表、安全阀、管道按规定进行检查；

2.7充装时，每瓶至少应用耳听、手摸、目测的方法对充装情况充装速度、充装温度、充装压力进行监测并符合下列规定：充装情况：耳听声音正常，有轻微的咝咝声音；

充装速度：每瓶（排、次）在28—40分钟内；

充装温度：手感不烫手为宜；

充装压力：12—15Mpa；

每次充装：≤5只气瓶。

2.8待压力表显示至规定的压力时，关闭总气阀停止充装；

2.9关闭各瓶阀打开放空阀泄压后，卸下夹瓶装置；2.10把已充装的气瓶按每排次的充装顺序放置在规定的位置上，做好标志；

2.11按本操作规程进行下一排次的充装操作；

2.12充装完毕关闭充装系统；

2.13充装的氧气填写请验单，由化验员进行检验。3、注意事项3.1只有经检查合格的气瓶，方可进行充装；

3.2未充装、已充装的瓶子分区分开放置，严禁混放；

3.3不得超速、超压、超温充装；3.4充装操作人员应对充装中出现的异常问题及时报告并协助调查处理。4、充装过程及时填写充装记录。（四）气体分析操作规程按照2015版《中国药典》二部氧项下检测项目进行检测，检测项目及方法如下：1、性状：本品为无色气体，无臭，无味：有强助燃力。2、鉴别：2.1试剂、试液：甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液、盐酸滴定液、氨制硝酸银试液、5%氢氧化钡溶液、0.04%碳酸氢钠溶液、碘化钾淀粉溶液、醋酸。2.2仪器:比色管。2.3操作方法：鉴别（1）酸碱度：取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml，加水100ml，煮沸5分钟，放冷，分取各100ml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml,丙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml：再在乙管中通本品2000ml(速度为每小时4000ml)，乙管显出的颜色不得较丙管的红色或甲管的绿色更深。鉴别（2）一氧化碳：取甲乙2支比色管，分别加微温的氨制硝酸银试液25ml，甲管中中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)，与乙管相比较，应同样澄清无色。鉴别（3）二氧化碳：取甲乙2支比色管，分别加5%氢氧化钡溶液100ml，乙管中加0.04%碳酸氢钠溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)后，所显浑浊与乙管比较，不得更浓（0.01%）。鉴别（4）其他气态氧化物质：取新制的碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0.5g，加淀粉指示液100溶解，即得）100ml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度为每小时4000ml)，溶液应无色。3、含量测定：3.1仪器装置：如图：AC为总容量约300ml的吸收器，B为适宜的塞子，DE及I为细玻璃导管，F为刻度精密至0.1ml、容量为100ml的量气管主体，G为三通活塞，H为气体进出口，J为平衡瓶。临用前用橡胶管将吸收器与量气管连接，后者再与平衡瓶连接。3.2试剂、试液：氨-氯化铵溶液、浓氨溶液、饱和氯化钠溶液。3.3测定方法：先将铜丝节（取直径约0.8mm的紫铜丝缠成直径约为4mm的铜丝卷并剪成长约10mm的小节）装满与吸收器A中，用塞B塞紧，再将氨-氯化铵溶液（取氯化铵150g，加水200ml，随搅随小心加浓氨溶液200ml，混匀）导入，使充满A并部分留于C中，再将饱和氯化钠溶液注入平衡瓶J中，提高平衡瓶，使饱和氯化钠溶液充满F，多余溶液由H流出，转动G接通量气管与吸收器，下降平衡瓶使吸收器中的溶液全部充满导管DEI和活塞G的入口，立即关闭活塞，如有气体和部分氨-氯化铵溶液进入量气管时，可提高平衡瓶转动活塞，使由H排出。将供试品钢瓶接上减压阀（专供氧气用），后者出口接上橡胶管，小心微开钢瓶气阀。再开减压阀使氧气喷放1分钟后，调整至较弱的气流。将橡胶管另一端连接在气体进出口H上，俟量气管装满本品后，关闭G并立即拆去气体进出口H上的橡胶管，静置数分钟，转动G接通气体进出口H，将平衡瓶徐徐升降（为防止吸入外界空气，应注意使平衡瓶内液面略高于量气管内的液面），使量气管内的液面恰好达刻度100ml处。转动G接通量气管与吸收器，举高平衡瓶使供试品进入吸收器A中，当饱和氯化钠溶液流经导管I并充满导管D时，关闭G并将吸收器A小心充分振摇5~10分钟，俟气体被吸收近完毕时（剩余者为氮或其他不被吸收的气体），转动G接通量气管与吸收器，降低平衡瓶，将剩余气体由吸收器转入量气管中，当氨-氯化铵溶液充满吸收器A并经导管DE及I通过活塞G时，关闭活塞。约5分钟后，调节平衡瓶的液面使量气管内的气体压力与大气压一致，读出量气管内的液面刻度，算出供试品的含量。为了检查氧是否完全被吸收，应重复上述操作，自“转动G接通量气管与吸收器，举高平衡瓶”起，依法操作，至剩余的气体体积恒定为止（二次差不大于0.05ml）。检查或测定前，应先将供试品钢瓶在实验室温度下放置6小时以上。（五）设备操作规程Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx（六）事故应急处理操作规程1、发生可控安全事故时，由安全员安排安排班组长及其他员工进行抢救措施；2、遇突然停电事故，应立即关闭钢瓶阀门，并打开各排空阀门，关闭其他阀门。3、遇瓶阀附件、安全附件损坏，气体泄漏时，由充装员关闭充装阀门，待压力排完后进行维修。4、发生重大安全事故无法控制时，公司负责人指挥，由各部门人员组成抢救小组，分工进行抢救并疏散事故区域人员，同时组织无关人员进入危险区，立即启动事故应急救援预案进行抢救。五、工作记录及见证材料1、回收气瓶检查、清洗及充装前检查记录产品名称规格批号计划产量清洗消毒方法检查合格气瓶编号检查

内容是否为自有气瓶是否有公司标识是否在鉴定有效期颜色标记余压标签外观是否在鉴定有效期安全附件是否污染检查

结果是（）

否（）是（）

否（）是（）

否（）符合（）

不符合（）有（）

无（）移除（）

未移除（）合格（）

不合格（）是（）

否（）齐全（）

不齐全（）是（）

否（）检查不合格气瓶编号及项目描述OA:检查人：时间：2、新瓶和检验后首次投入使用气瓶的置换记录时间生产（检验）日期气瓶生产（检验）编号气瓶置换情况操作人备注3、残气处理记录气瓶编号残留压力处理方式处理结果操作人时间备注4.1气瓶充装后检查检漏记录产品名称规格批号生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）检查合格

气瓶编号检查内容压力检漏防尘盖检查要求符合（）不符合（）泄漏（）不漏（）已盖（）未盖（）不合格气瓶编号及项目描述QA:检查人：时间：4.2气瓶充装确认记录产品名称规格批号执行标准设备型号生产前准备1.上次清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）4.检查气瓶是否清洗消毒是（）否（）5.汇流排是否清洁消毒是（）否（）时间气瓶编号压力操作人时间气瓶编号压力操作人复核人：QA:5.不合格气瓶隔离处理记录气瓶编号原因存放地点处理结果责任人时间备注6、医用氧批检验记录检品名称:医用氧检品批号：检验依据：2015版《中国药典》二部1、性状：本品为无色气体，无臭，无味：有强助燃力。2、鉴别：本品能使炽红的木条突然发火燃烧。3、检查：（1）、酸碱度：取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液各0.3ml，加水400ml，煮沸5分钟，放冷。分取各100ml，置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml,丙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml(速度为每小时4000ml)，。、一氧化碳：取甲、乙2支比色管，分别加微温的氨制硝酸银试液25ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)，。（3）、二氧化碳：取甲乙2支比色管，分别加5%氢氧化钡溶液100ml，乙管中加0.04%碳酸氢钠溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml(速度为每小时4000ml)后，。（4）、其他气态氧化物质：取新制的碘化钾淀粉溶液（取碘化钾0.5g，加淀粉指示液100溶解，即得）100ml，置比色管中，加醋酸1滴，通本品2000ml(速度为每小时4000ml)，。4、含量测定：取氨-氯化铵溶液和饱和氯化钠溶液。按照2010版《中国药典》二部“氧”项下含量测定方法，测其含量。并依本方法重复操作一遍。两次测得含量分别为：%、%，平均含量为：%检验人：检验时间：7、质量信息反馈记录JL-XS-015-00客户姓名性别年龄地址涉及药品名称批号客户电话咨询/接收时间接收人用户意见摘要情况概述：用户要求：调查情况调查人：处理时间：处理意见处理人：处理时间：质量部意见签名：时间：回复人回复时间接听人接听人电话上报上级时间上报人8.1空压岗位生产记录JL-SC-022-00产品名称规格批号计划产量执行依据设备型号开机时间停机时间生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）监控内容项目及范围

检测时间一级排气压力Mpa二级排气压力Mpa一级排气温度℃二级排气温度℃油压Mpa电流A0.32~0.36≤1.4≤160≤1600.15~0.35≤143.1操作人：审核人：QA:8.2冷气机岗位生产记录JL-SC-023-00产品名称规格批号计划产量执行依据设备型号开机时间停机时间生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）监控内容项目及范围

检测时间出气温度℃回流压力Mpa排气压力Mpa5~8℃0.35~0.5Mpa1.0~1.5Mpa（冬季）

1.3~1.7Mpa（夏季）操作人：审核人：QA：8.3分子筛纯化器岗位生产记录JL-SC-024-00药品名称规格批号计划产量执行依据设备型号开机时间停机时间生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）监控内容项目及范围

检测时间一组压力

Mpa二组压力Mpa冷气机后温度℃电加热器出口温度℃空气进口温度℃进塔压力Mpa≤1.4≤1.45~8℃≤2005~8℃≤1.38操作人：审核人：QA:8.4膨胀机岗位生产记录JL-SC-025-00产品名称规格批号计划产量执行依据设备型号开机时间停机时间生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）监控内容项目及范围

检测时间膨胀机前压力Mpa膨胀机后压力Mpa轴承器压力Mpa密封气压力Mpa导流器压力Mpa膨胀机进口温度℃膨胀机出口温度℃膨胀机转速r0~0.350~0.0250.4~

0.550.05~

0.130.05~

0.13≥-158≥-185≤72100操作人：审核人：QA:8.4分馏塔岗位生产记录JL-SC-026-00产品名称规格批号计划产量执行依据设备型号开机时间停机时间生产前准备1.上批清场清洁检查情况合格（）重新清场（）2.检查更换状态标志生产中（）运行中（）3.检查设备运转情况正常（）维修（）监控内容项目及

范围

检测时间出塔顶压力Mpa废气出塔压力Mpa空气进塔温度℃液氧液位mm阻力Kpa节一阀节二阀节三阀氧气纯度0~0.60~0.028~10℃≤11000~1.4开/关开/关开/关≥99.52操作人：审核人：QA:8.6设备检修维修保养记录JL-SC-002-00序号设备名称设备型号检修