《药事管理学》练习题和《营销技巧》试题及答案

《药事管理学》练习题一、单项选择题1.以下不属于药品监督管理技术机构的是A、各级药品监督管理局B、各级药品检验机构C、药品评价中心D、国家药典委员会E、执业药师认证中心2．以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施B、拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录C、核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证D、依法审批药品广告E、注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种3．国家食品药品监督管理局药品注册司A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、是具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作4．国家食品药品监督管理局药品审评中心A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作5．负责新药临床研究申请初审的是A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、卫生部6．负责已有国家标准药品注册审批的是A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、卫生部7．药品广告的查处机关是A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、市级工商行政管理部门E、县级以上药品监督管理部门8．实行政府定价或政府指导价的药品是A、招标采购的药品B、GMP认证企业生产的药品C、新药D、进口药品E、列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品9．实行政府定价药品，由价格主管部门制定A、出厂价B、批发价C、最高零售价D、指导价E、中标价10．2001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是A、2001年2月28日B、2001年7月1日C、2001年12月1日D、2002年1月1日E、2002年7月1日11．核发《药品生产许可证》的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门12．核发批发企业《药品经营许可证》的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门13．核发零售企业《药品经营许可证》的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门14．核发《医疗机构制剂许可证》的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门15．负责企业登记注册的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门16．制定GMP的是A、所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、企业所在地县级以上药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、工商行政管理部门17．药品监督管理部门批准开办药品经营企业的原则是A、具有经过资格认定的药学技术人员B、具有与生产药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、具有对所生产药品质量管理机构、人员D、具有保证药品质量的规章制度E、遵循合理布局和方便群众购药的原则18.进口药品通关报验的程序是A、先到口岸药检所检验，到口岸所在地药品监督管理部门备案，到海关B、先到口岸所在地药品监督管理部门备案，到海关，通关后检验C、先通关，到口岸所在地药品监督管理部门备案，口岸药检所检验D、先到口岸所在地药品监督管理部门备案，检验，通关E、先通关、检验、到口岸所在地药品监督管理部门备案19．国务院有权限制或禁止出口的药品是A、中药材B、化学药品C、原料药D、国内供应不足的药品E、血液制品20．进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向A、口岸药检所申请检验B、口岸所在地药品监督管理部门登记备案C、海关申请通关D、向国家药品监督管理部门申请注册E、口岸申请通关21．海关放行进口药品的依据是A、口岸药检所检验报告B、口岸药品监督管理部门出具的备案登记C、口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D、凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》E、凭卫生行政部门的证明22．首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门23．非首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A、国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B、口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门24.进口药品通关单由何部门核发A、海关B、口岸药检所C、口岸所在地药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门25．国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门A、紧急调用企业药品B、紧急调用省级储备C、紧急调用国家储备D、紧急进口药品E、决定低价销售26．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A、采取暂停生产、销售或使用的措施B、采取查封扣押的行政强制措施C、先检验再处理D、采取撤消批准文号的行政处罚措施E、采取罚款、吊销证照的行政处罚措施27．药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A、应在3日内作出行政处理决定B、应在4日内做出行政处理决定C、应在5日内做出行政处理决定D、应在7日内做出行政处理决定E、应在15日内做出行政处理决定28．生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年29．药品生产企业、经营企业、医疗机构直接接触药品的工作人员，健康检查的周期是A、每年B、两年C、三年D、四年E、五年30．药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查的人员是A、质量管理人员B、企业负责人员C、保管人员D、直接接触药品的人员E、会计人员31．药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的罚款的数额为A、违法购进药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款B、违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款E、违法购进药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款32．违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号A、一年内不受理该品种的广告审批申请B、二年内不受理该品种的广告审批申请C、三年内不受理该品种的广告审批申请D、四年内不受理该品种的广告审批申请E、五年内不受理该品种的广告审批申请33．开办药品生产企业的申请审批程序是1申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收2省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定3申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请4验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册5原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收A、32154B、23154C、13254D、15432E、5432134.医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当A、依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记B、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记C、经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记D、经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记E、经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记35.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A、执业药师B、从业药师C、药师以上专业技术职务人员D、药士以上专业技术职务人员E、依法经资格认定的药学技术人员36.《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起A、3日内提出B、30日内提出C、3个月内提出D、6个月内提出E、12个月内提出37.接受异地发布广告备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当A、停止广告发布B、交由原核发部门处理C、给予发布单位行政处罚D、处以罚款E、处以1年内不得发布该药品广告的处罚38.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出经批准的范围的应A、按无证经营处罚B、按销售假劣药品处罚C、追究刑事责任D、追究民事责任E、情节严重处罚39.《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的A、处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金B、处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产C、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产D、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产E、处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金40.生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在20万元以上不满50万的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金41.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在20万元以上不满50万的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金42.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在200万元以上的A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处七年以上有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D、处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金43.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A、精神依赖性B、身体依赖性C、兴奋性D、抑制性E、二重性44.零售医药商店凭合法处方可以供应和调配A、精神药品原料B、一类精神药品制剂C、麻醉药品制剂D、毒性药品E、麻醉性戒毒药品制剂45.《麻醉药品专用卡》供A、医疗单位使用B、经营单位使用C、教学单位使用D、科研单位使用E、经批准的危重病人使用46.必须持有使用许可证才能使用的药品是A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、血液制品D、放射性药品E、戒毒药品47.可以进行广告宣传是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、毒性药品E、戒毒治疗辅助药品48.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过A、二日常用量，连续使用不得超过七天B、三日常用量，连续使用不得超过七天C、三日常用量，连续使用不得超过六天D、四日常用量，连续使用不得超过七天E、二日常用量，连续使用不得超过六天49.《麻醉药品购用印鉴卡》是A、设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位经批准，核定供应级别后核发的该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用的凭证B、危重病人购买麻醉药品的凭证C、运输凭证D、医生处方权的标志E、药品经营单位购用麻醉药品的凭证50.教学、科研单位所用的麻醉药品A、由需用单位向当地药品监督管理部门的上一级药品监督管理部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用B、可直接向麻醉药品经营单位购用C、必须持《麻醉药品专用卡》购用D、必须凭《麻醉药品购用印鉴卡》购用E、只能自制51.第一类精神药品A、供医疗单位配方使用B、在省级新药特药商店零售C、在医药商店零售D、在指定的零售药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用52.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生A、耐受性的药品B、身体依赖性的药品C、精神依赖性的药品D、兴奋性的药品E、依赖性的药品53.精神药品分类的依据是A、依据精神药品的安全性B、依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度C、依据精神药品的疗效D、依据精神药品的不良反应E、依据精神药品的毒性54.精神药品处方应留存A、一年备查B、两年备查C、三年备查D、四年备查E、五年备查55.科研和教学机构因科研和教学需要的精神药品A、需经省以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应B、需经市以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应C、需经省以上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应D、需经市以上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应E、需经县以上药品监督管理部门批准后，由指定的医药经营单位供应56.医疗用毒性药品A、供医疗单位在医生指导下使用B、在省级新药特药商店零售C、在医药商店零售D、在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E、供县以上主管部门指定的医疗单位使用57.不属于医疗用毒性药品的是A、砒霜B、班蝥C、洋金花D、阿托品E、舒乐安定58.毒性药品每次处方剂量不得超过A、二日常用量B、三日常用量C、七日常用量D、三日极量E、二日极量59.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A根据药品名称B根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同C根据药品的安全性D根据药品的上市时间E根据药品的原辅材料60.不须具有《药品经营许可证》的是A、经营处方药批发企业B、经营处方药、非处方药的批发企业C、经营处方药的零售企业D、经营甲类非处方药的零售企业E、经营乙类非处方药的零售企业61.药品生产企业何时可以使用非处方药专有标识A、自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起B、自药品监督管理部门公布非处方药目录之日起C、知道本自企业生产药品列入非处方药目录之日起D、自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起6个月后E、自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起6个月62.内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注A、药品通用名、生产批号、有效期B、药品名称、规格、生产批号C、药品名称、生产批号、生产日期D、药品剂型、规格、生产批号E、药品名称、剂型、生产日期63.标签上有效期具体表述形式应为A、有效期×年B、有效期至×年×月×日C、失效期至×年×月×日D、失效期至×年×月E、有效期至×年×月64.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品必须印有符合规定的标志的位置是A、中包装B、大包装C、包装、标签上D、标签E、说明书65.国家对药品不良反应实行报告制度是A、逐级报告B、定期报告C、越级报告D、季度报告E、逐级定期报告66.国家药品不良反应监测专业机构对非严重、罕见或新的药品不良反应采取的措施是A、须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实B、组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价C、随时向国家药品食品监督管理局和卫生部报告D、以统计资料形式按季度报告国家药品食品监督管理局和卫生部E、于72小时内向国家食品药品监督管理局报告67.对企业经营药品的质量负领导责任的是A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构68.应保证企业执行国家有关法律、法规及GSP的是A、质量保证部门B、质量管理机构C、销售部门D、企业主要负责人E、质量检验机构69.企业建立的质量领导组织应以谁为首A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构70.在企业内部对药品质量具有裁决权A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构71.药品验收组织应隶属于A、企业主要负责人B、质量管理机构C、销售部门D、质量保证部门E、质量检验机构72.药品批发企业应设置与经营规模相适应的和验收、养护等组织隶属于A、质量领导组织B、企业主要负责人C、检验部门D、销售部门E、质量管理机构73.经营中药饮片的药品批发企业应划分的特别区域是A、待验库(区)B、合格品库(区)C、发货库(区)D、不合格品库(区)E、零货称取专库(区)74.经营企业对首营企业A、应进行首营品种的审核B、应进行生产能力的审核C、应进行GMP审核D、应进行包括资格和质量保证能力的审核E、应进行供货能力的审核75.有效期的药品A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放76.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放77.怕压药品A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放78.在库药品A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放79.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药A、应控制堆放高度，定期翻垛B、应与其他药品分开存放C、应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D、均应实行色标管理E、应分开存放80.对购进药品、销后退回药品的质量进行A、专人负责验收B、专库存放验收C、逐批验收D、逐一检查E、双人验收81.药品出库应进行复核和质量检查，应建立双人核对制度的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、医疗用毒性药品、一类精神药品、二类精神药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品82.药品批发企业应使用专用仓库，具有相应的安全保卫措施的药品是A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品83.批发企业药品储存应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品84.批发企业药品储存应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录的药品有A、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品B、一类精神药品、二类精神药品、放射性药品C、麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、医疗用毒性药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E、放射性药品、麻醉药品、一类精神药品85.药品出库应遵循的原则是A、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B、“先产先出”、“近期先出”和按品名发货的原则C、“先产先出”、“近期先出”和按产地发货的原则D、“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则E、“先产先出”、“远期先出”和按批号发货的原则86.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪记录应保存A、至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、至超过药品有效期一年，但不得少于三年C、至超过药品有效期一年，但不得少于四年D、至超过药品有效期一年，但不得少于五年E、至超过药品有效期一年，但不得少于六年87.企业已售出的药品如发现质量问题，应A、直接向消费者赔偿B、在企业内部作出处理C、及时追回药品D、及时销毁药品E、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录88.对药品零售企业经营药品的质量负领导责任A、质量管理机构B、质量领导组织C、质量检验部门D、养护组织E、企业主要负责人89.具体负责药品零售企业质量管理工作的是A、质量管理机构或专职质量管理人员B、质量领导组织C、质量检验部门D、企业主要负责人E、养护组织90.药品零售企业的质量负责人A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代91.药品零售中处方审核人员A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代92.企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代93.企业的质量管理人员A、应经过专业培训，考核合格后持证上岗B、应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称C、应具有药学专业的技术职称D、应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称E、应是执业药师，其他人员不可替代94.药品零售企业购进药品应从合法的企业进货，以A、质量为前提B、企业信誉为前提C、企业规模为前提D、药品适应症为前提E、利润为前提95.药品零售企业对首营企业A、应进行质量审核B、应确认其产品来源C、应确认其信誉D、应确认其质量保证能力E、应确认其合法资格，并做好记录96.药品零售企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进票据和记录应保存A、至超过药品有效期一年，但不得少于两年B、至超过药品有效期一年，但不得少于三年C、至超过药品有效期一年，但不得少于四年D、至超过药品有效期一年，但不得少于五年E、至超过药品有效期一年，但不得少于六年97.药品与非药品、内服药与外用药A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签98.易串味的药品与一般药品A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签99.处方药与非处方药A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签100.危险品A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签101.拆零药品A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签102.特殊管理的药品A、按照国家的有关规定存放B、不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装C、应分柜摆放D、应分开存放E、应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签103.药品零售企业库存药品应实行A、分类管理B、责任管理C、品种管理D、剂型管理E、色标管理104.药品零售企业销售药品时，处方要经A、药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B、执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售C、执业药师审核后方可调配和销售D、执业药师或具有主管药师以上(含主管药师和主管中药师)职称的人员审核后方可调配和销售E、主管药师职称的人员审核后方可调配和销售105.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定A、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存三年B、凭医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年C、凭医生签名的处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年D、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存一年E、凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年106.药品零售企业购进票据和记录A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年107.药品批发企业购进记录和销售记录A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年E、保存一年108.药品零售企业销售特殊管理药品的处方A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年C、保存三年D、保存二年、E保存一年109.退货记录应保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年110.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员A、应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称B、应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称C、应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作D、应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历E、应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历111.处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循A、有效、合理、经济的原则B、安全、经济、有效的原则C、合理、安全、有效的原则D、科学、安全、有效的原则E、科学、合理、经济的原则112.普通商业企业可以销售乙类非处方药的前提条件是A、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，必须经过当地县级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志B、必须经过当地省级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志C、在药品零售网点数量不足、布局合理的地区，必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志D、在药品零售网点数量不足、布局合理的地区，必须经过当地省级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志E、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志113.执业药师考试属于A、职业资格准入考试B、主管药师资格认定考试C、检验药学专业技术人员综合知识的考试D、选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试E、为生产经营企业考核质量管理人员的考试114.执业药师职责的基本准则是A、对药品质量负责，保证人民用药安全有效B、带头执行医药法规C、不断更新知识，保持较高专业水平D、对药品疗效进行评价E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见115.执业药师资格制度的地位是A、纳入全国药学技术人员职称规划的范围B、纳入全国药学教育范围C、纳入国家公务员管理范围D、纳入省级专业技术人员资格规划范围E、纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围116.执业药师的执业领域是A、药品生产、经营、使用单位B、药品研制、生产、经营、使用单位C、药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位D、药品生产、经营、使用单位和监督管理单位E、药品教育、生产、经营和使用单位117.执业药师注册有效期A、为两年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理B、为三年，有效期满前六个月，持证者须到注册机构办理C、为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理D、为二年，有效期满前六个月，持证者须到注册机构办理E、为三年，有效期满前四个月，持证者须到注册机构办理118．进口戒毒药品审批机关是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局E、省级药品检验所119．进口戒毒药品的临床试验承担机构是A、三级甲等医疗机构B、卫生部确定的临床药理基地C、医药学院校的附属医院D、省级药品监督管理局指定的医疗机构E、指定的戒毒机构120．生产戒毒药品的企业必须具备的条件是A、必须具有药品生产许可证B、必须是省级药品监督管理部门指定的药品生产企业C、必须是由国家食品药品监督管理局指定的具有GMP证书的药品生产企业D、必须具有GMP证书E、必须具有营业执照121．戒毒药品广告的发布范围是A、可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告B、不可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告C、可以在电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介和医药专业期刊进行广告D、不可以进行任何形式广告E、戒毒治疗药品不可以在大众传媒广告，戒毒治疗辅助药品可以在大众传媒广告122．《药品委托生产批件》有效期不得超过药品注册规定的有效期限，不得超过A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年123．《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立A、非甾体抗炎药B、青霉素类抗生素C、生化药品D、激素类药品E、β受体阻断剂124．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度一般为A、温度18~24℃，相对湿度45%~65%B、温度18~24℃，相对湿度50%~80%C、温度18~26℃，相对湿度45%~65%D、温度20~30℃，相对湿度50%~70%E、温度20~25℃，相对湿度50%~80%125．药品生产厂房合理布局的原则是A、按生产工艺流程及所要求空气洁净度级别B、按照厂房设计图纸C、按照产品的产量D、按照工艺流程E、按照便于清洁的原则126．洁净室（区）主要工作室的照度宜为A、200LUXB、300LUXC、400LUXD、500LUXE、600LUX127．注射用水的储存可采用A、70℃以上保温B、60℃以上保温循环C、65℃保温循环D、60℃保温循环E、4℃以上存放128．批生产记录应A、按药品名称归档B、按生产日期归档C、按生产班组归档D、按批号归档E、按品种归档129．批生产记录保存的规定为A保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存一年B保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存二年C保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年D保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存四年E保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存五年130．《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A、梅花鹿B、厚朴C、黑熊D、银环蛇E、五味子131．下列品种中，我国已规定不准药用的是A、虎骨代用品B、梅花鹿鹿茸C、豹骨D、羚羊角E、犀牛角132．药品广告中不可以含有的内容是A、国家级新药B、药品名称、剂型C、适应症或功能主治D、用法用量E、注意事项133．药物临床研究被批准后应当在A、1年内实施B、2年内实施C、3年内实施D、4年内实施E、5年内实施134．临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年135．新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年136．GCP中，伦理委员会的组成是A、应有从事医药相关专业的工作者至少由五人组成，并有不同性别的委员B、应有从事非医药相关专业的工作者，至少由五人组成，并有不同性别的委员。C、应有从事法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员。D、应有从事医药和非医药相关专业的工作者、法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员。E、应有从事非医药相关专业的工作者、法律专家及来自其他单位的委员，至少由五人组成，并有不同性别的委员137．GSP认证检查组一般由几人组成A、1人B、2人C、3人D、4人E、5人138．新开办药品经营企业GSP认证证书有效期几年A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年139．从事经营性互联网药品信息服务，应当向A、所在地省级药品监督管理部门提出申请B、国务院药品监督管理部门提出申请C、工商行政管理部门提出申请D、市级药监局提出申请E、网络运营商提出申请140．特殊管理药品的毒性西药品种共（）种。A、26B、28C、11D、29E、27141.《中华人民共和国药品管理法》第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）A、发展中药材B、研究中药C、培育道地中药材D、培育中药材E、中药现代化142．易制毒化学品分几类（）A、两类B、三类C、四类D、五类Ｅ、六类143.现任CFDA局长的是（）A、陈竺B、毕井泉C、尹力D、邵明立E、伊力144.现行《GMP》药品的实施日期是（）A、2007年B、2008年C、2010年D、2011年E、2012年145.《国家基本药物目录》由下列哪个部门制定或修订（）A、MOHB、CFDAC、CCDD、CDEE、CDR146.同时加挂“国家药品不良反应监测中心”的是（）A、MOHB、CMEDC、CCDD、CDEE、CDR147.至目前，我国共有几个口岸药检所（）A、16B、17C、18D、19E、20148.下列不属于SFDA职能的是（）A、制定药品监管的行政法规B、参与制定药品监管的行政法规C、化妆品的审评D、消费环节食品的安全监管E、保健食品的审批149、下列不属于药品的发明专利的内容是（）A、新物质B、药物组合物C、生物制品、微生物及其代谢产物D、新制药设备及医疗器械E、新的药品盛放容器150.新开办药品经营企业GSP认证证书有效期几年（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年二、配伍选择题[1-5]A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心1.负责全国药品、生物制品质量检验的是2.负责国家药品标准的制定、修订工作的是3.负责药品上市后再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是4.负责组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是5.负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是[6-10]A法律B行政法规C部门规章D司法解释E现行宪法6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的7.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行8.《药品管理法实施条例》属于9.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的10.最高人民法院和最高人民检察院颁布[11-15]A商品名B通用名C化学名D中药材名称E中药制剂名称11.列入国家药品标准的名称是12.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是13.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是14.包括中文名、汉语拼音名的是15.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是[16-20]A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非斯酮B注射用处方药C口服抗生素D甲类非处方药E乙类非处方药16.可以在经批准的普通商业企业零售的是17.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是18.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是19.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是20.不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是[21-25]A甲类OTC零售企业B零售乙类OTC普通商业企业C甲类OTC批发企业D乙类OTC批发企业E普通商业连锁超市销售乙类OTC21.必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC22.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的23.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是24.必须从连锁总部统一采购、配送25.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是[26-30]AA类不良反应BB类不良反应C迟现型不良反应D所有可疑不良反应E严重、罕见、新的不良反应26.与剂量和合并用药有关，多数能预测27.致畸、致癌、致突变的三致作用28.对上市5年以内的药品报告29.对上市5年以上的药品报告30.列为国家重点监测的药品报告[31-35]A药品生产企业市场准入条件之一B药品生产企业行为规则之一C药品批发企业市场准入程序D药品批发企业行为规则之一E药品零售企业行为规则之一31.要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备32.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导33.必须有真实完整的购销记录34.必须按照GMP组织生产35.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记[36-40]A国家人事部和国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门D国务院药品监督管理部门E执业药师考前培训和继续教育机构36.具体开展考前培训和继续教育工作37.执业药师注册机构38.执业药师注册管理机构39.负责全国执业药师考试工作40.执业药师资格证书核发机构[41-45]A由国务院价格主管部门定价B由省级物价主管部门定价C由经营者自主定价D可以申请单独定价E由药品监督管理部门定价41.列入国家基本医疗保险目录甲类的药品42.生产经营具有垄断性的药品43.不同企业生产的政府定价的药品，在明显优于其他企业生产药品的品种时44.实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，可45.列入国家基本医疗保险目录乙类的药品和民族药[46-50]A处方外配B定点零售药店C外配处方D统筹地区社会保险经办机构E统筹地区劳动保障行政部门46.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药47.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章48.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查49.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店50.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为[51-56]A所在地省级药品监督管理部门B企业所在地市级药品监督管理部门C企业所在地县级以上药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E工商行政管理部门51.核发《药品生产许可证》的是52.核发批发企业《药品经营许可证》的是53.核发零售企业《药品经营许可证》的是54.核发《医疗机构制剂许可证》的是55.负责企业登记注册的是56.制定GMP的是[57-58]A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门57.非首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是58.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是[59-62]A自收到药品检验机构检验结果之日起7日内B在7日内C自药品检验报告发出之日起15日内D在5日内E自鉴定结论作出之日起15日内59.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的60.药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是61.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是62.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是[63-67]A3个月B6个月C1年D3年E10年63.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是64.药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是65.药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是66.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前67.试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前[68-72]A按无证经营处罚B按销售假药处罚C按销售劣药处罚D按广告法处罚E按价格法处罚68.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按69.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按70.医疗机构使用假药按照71.擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按72.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的[73-77]A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C工商行政管理部门D省级卫生行政部门和药品监督管理部门E县级以上药品监督管理部门73.批准特殊制剂或跨省调剂的医疗机构配制的制剂必须是74.做出规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的常用药品和急救药品的范围和品种应由75.依法对药品研制、生产、经营和使用实施监督检查的是76.药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处77.有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的[78-82]A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C工商行政管理部门D政府价格主管部门E药品监督管理部门78.生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由79.医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由80.政府定价和政府指导价的制定有81.中药饮片炮制规范制定是由82.药品监督管理部门及其工作人员泄露生产者、销售者为获得含有生产、销售药品新型化学成分药品许可而提交的未披露试验数据的，造成申请人损失的，依法承担赔偿责任的是[83-89]A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D处十年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金83.生产销售假药，足以严重危害人体健康的84.生产销售假药，对人体造成严重危害的85.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的86.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的87.生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的88.生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的89.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的[90-101]A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品90.咖啡因91.阿托品92.复方桔梗散93.苯巴比妥94.连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是95.生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是96.处方应当留存三年备查的药品是97.每次配料必须经二人以上复核无误的药品是98.连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是99.生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是100.处方应当留存三年备查的药品是101.每次配料必须经二人以上复核无误的药品是[102-106]A三日极量B二日常用量C二日极量D三日常用量E七日常用量102.毒性药品每张处方发药量不得超过103.二类精神药品每张处方发药量不得超过104.一类精神药品每张处方发药量不得超过105.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过106.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过[107-110]A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品107.实行五专管理的是108..建立收支帐目按季度盘点的是109.配料时必须有两人以上核对无误的是110.处方保存3年备查的是[111-114]A通用名B商品名C曾用名D商标名E英文名111.于2005年1月1日起停止使用112.系指属原地方标准采用的名称，因原有名称不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加的名称113.系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称114.国家药品标准中列入的名称[115-122]A卫生部B国家药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D各级卫生行政部门E国家药品不良反应监测专业机构115.主管全国药品不良反应监测工作116.主管辖区内的药品不良反应监测工作117.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作118..承办全国药品不良反应监测技术工作119.主管辖区内的药品不良反应监测工作120.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作121.承办全国药品不良反应监测技术工作122.负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施[123-127]A企业主要负责人B质量管理机构C销售部门D质量保证部门E质量检验机构123.对企业经营药品的质量负领导责任的是124.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范125.建立的质量领导组织应以谁为首126.在企业内部对药品质量具有裁决权127.药品验收组织应隶属于[128-132]A应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含)以上的技术职称B应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称C应是执业药师D应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历E应具有高中(含)以上的文化程度128.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人129.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，小型企业130.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业131.药品批发和零售连锁企业从事质量管理工作的人员132.药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员[133-138]A红色B绿色C黄色D兰色E黑色133.待验药品库(区)134..退货药品库(区)135.合格药品库(区)136.零货称取库(区)137.待发药品库(区)138.不合格药品库(区)[139-146]A保存至药品有效期后一年，不得少于二年B保存至药品有效期后一年，不得少于三年C保存三年D保存二年E保存一年139.药品批发企业药品出库复核记录140.药品批发企业的质量验收记录141.药品零售连锁企业出库配送时质量检查和复核记录142.退货记录143.药品批发企业出库质量跟踪记录144.药品零售企业购进票据和记录145.药品批发企业购进记录和销售记录146.药品零售企业销售特殊管理药品的处方[147-149]A年药品销售额5000万元以下B年药品销售额1000万元以上C年药品销售额500～1000万元D年药品销售额500万元以下E年销售额在100万元以下147.药品零售企业大型企业148.药品零售企业中型企业149.药品零售企业小型企业[150-152]A国家食品药品监督管理局B省、自治区、直辖市药品监督管理局C市级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E省、自治区、直辖市人事(职改)部门150.全国执业药师资格注册管理机构151.执业药师注册机构为152.对执业药师注册工作有监督、检查的责任的是[153-156]A100级洁净室中进行B10000级洁净室中进行C100000级洁净室中进行D300000级洁净室中进行E一般区域中进行153.最终灭菌大容量注射剂的罐封154.最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配155.直接接触非最终灭菌注射剂的包装材料的最终处理156.罐装前须除菌滤过的无菌制剂药液配制[157-160]A必须使用独立的厂房和设施，分装室保持相对负压B必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他生产区域严格分开C应避免与其他药品使用同一生产设备D必须与制剂生产严格分开E空气洁净度级别应与生产要求一致157.生产青霉素类高致敏性药品158.生产β内酰胺结构类药品159.仓储区设原料取样室，取样环境160.中药材的处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作[161-166]A100级或10，000级监督下的局部100级B10，000级C100，000级D300，000级E最低100，000级161.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封162.最终灭菌注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封163.最终灭菌注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。164.灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制165.灌装前需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制。166.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装[167-171]A处方外配B定点零售药店C外配处方D统筹地区社会保险经办机构E统筹地区劳动保障行政部门167.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药168.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章169.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查170.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店171.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为[172-176]A肉苁蓉B穿山甲C羚羊角D杜仲E当归172.禁止采猎的野生药材物种是173.可以随时随地采猎的野生药材物种是174.资源严重减少的常用野生药材物种是175.分布区域缩小的、资源处于衰竭状态的重要野生药材动物物种是176.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是[177-181]A羚羊角B黄芩C天麻D丹参E甘草177.禁止采猎的野生药材物种是178.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是179.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是180.资源严重减少的野生药材是181.列入国家二级重点保护野生药材物种的是[182-186]A闹阳花B肉苁蓉C火麻仁D胖大海E石菖蒲182.既是食品又是药品的品种是183.被列于27种毒性中药材品种的是184.被列于42种国家重点保护的野生药材品种的药材是185.必须持有有关管理部门批件才能采猎的品种是186.资源严重减少的主要常用野生药材是[187-191]A穿山甲B杜仲C当归D羌活E梅花鹿茸187.列入国家二级重点保护的野生植物药材物种的药材是188.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的药材是189.野生产品不允许出口的是190.列入国家三级重点保护的野生药材物种的药材是三、多选题1、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLPB、《药品生产质量管理规范》：GAPC、《药品经营质量管理规范》：GSPD、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMPE、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP2、根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）A、人参B、石斛C、甘草D、黄芩E、黄连3、根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有（）A、销售境外生产的药品B、医疗机构使用药品C、进行药物非临床研究D、个体培育中药材E、个体诊所使用急救药品4、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E、生产药品必须有完整准确的生产记录5、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）A、涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B、生产企业部分药品被法院查封、扣押C、使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D、药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告E、被撤销药品广告批准文号的广告6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（）A、实行专人管理B、建立专用账册C、设立独立的专库或专柜存储D、实行双人验收E、设立监控报警设施7、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有（）A、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料B、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂C、个人可以购买第一类易制毒化学品D、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售E、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销8、根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列叙述正确的有（）A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效B、执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D、执业药师继续教育实行复核制度E、执业药师继续教育实施登记制度9、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有（）A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核C、可不凭医师处方销售甲类非处方药D、执业药师对医师处方不得擅自更改E、处方必须留存3年以上10、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用（）A、药品通用名称B、药品汉语拼音C、药品商品名称D、新活性化合物的专利药品名称E、复方制剂药品名称11、根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）A、急性感染B、老年病C、行动不便患者的慢性病D、急性肠炎E、术后镇痛12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应13、根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有（）A、传染病患者B、心血管疾病患者C、皮肤病患者D、体表有伤口者E、矫正视力在5.0以下者14、根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有（）A、药品的申请和审批文件B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C、批生产记录D、产品质量稳定性考察记录E、批检验记录15、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）A、经营范围变更B、注册地址变更C、仓库地址变更D、质量负责人变更E、企业执业药师变更16、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）A、药品质量检验管理的规定B、药品销售及处方管理的规定C、首营企业和首营品种审核的规定D、药品不良反应报告的规定E、质量信息的管理规定17、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门的职责包括（）A、负责审核本医院拟购入药品品种B、负责组织管理本医院临床用药C、负责审核申报配制新制剂品种D、负责开展合理用药为核心的临床药学工作E、负责药品成本核算和财务管理18、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有（）A、假冒他人的注册商标B、擅自使用他人的企业名称C、在商品上冒用认证标志D、对商品质量作引人误解的虚假表示E、突出商品的名优标志和产地19、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有（）A、在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B、商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C、在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D、经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂E、经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为20、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当（）A、服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B、在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C、注意收集药品不良反应信息D、理解同行收受药品回扣的行为E、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐21、药品质量特性包括（）A、安全性B、有效性C、实用性D、稳定性E、均一性22、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）A、鹿茸B、蟾蜍C、川贝母D、龙胆E、天麻23、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）A、未标明有效期或更改有效期的药品B、不注明或者更改生产拙号的药品C、擅自添加了防腐剂的药品D、擅自添加了辅料的药品E、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品24、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括（）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B、未经批准生产、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品E、夸大宣传疗效的药品25、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和安全的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册D、是国务院药品监督管理部门公布的品种E、经省级人民政府药品监督管理部门批准注册26、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（）A、违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B、买卖进出口许可证和进出口原产地证明C、买卖《药品经营许可证》或药品批准文号D、未经许可经营药品E、药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传27、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）A、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用E、麻醉药品和第一类精神药品不得零售28、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有（）A、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料B、第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C、第二类易制毒化学晶是可以用于制毒的化学配剂D、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂29、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有（）A、取得《执业药师资格证书》B、取得学历继续教育的证明C、遵纪守法、遵守药师职业道德D、身体健康、能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意30、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种31、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）A、医疗用毒性药品处方B、普通处方C、急诊处方D、第二类精神药品处方E、儿科处方32、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理33、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（）A、药品标准B、包装材料标准C、生物制品规程D、医药行业标准E、制药工业标准34、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避35、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的（）A、验收B、发证C、换证D、变更E、监督管理36、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理E、卫生和人员健康状况的管理37、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有（）A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废38、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（）A、假冒他人的注册商标B、擅自使用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标志D、在商品上伪造产地E、在商品上使用经营者的联系电话号码39、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有（）A、经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B、经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C、经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D、经营者购买商品时，