深圳市医疗机构手术与有创操作分级和分类管理规范

...wd......wd......wd...深圳市医疗机构手术及有创操作分级与分类管理标准为了确保手术及有创操作安全和质量，加强我市各级医院和各级医师的手术及有创操作管理，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》和《深圳市医疗质量整体评估管理方法》，参照有关资料，制定本标准。一、手术及有创操作分级手术及有创操作指各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗〔以下统称手术〕。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：(一)四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。(二)三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。(三)二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。(四)一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。二、手术医师分级依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的分级。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。(一)住院医师1、低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。2、高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。(二)主治医师1、低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。2、高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。(三)副主任医师：1、低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。2、高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。(四)主任医师:受聘主任医师岗位工作者。三、各级医师手术权限(一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。(二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的根基上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。(三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。(四)高年资主治医师：可主持三级手术。(五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。(六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新工程手术及科研工程手术。(七)主任医师：可主持四级手术以及一般新技术、新工程手术或经主管部门批准的高风险科研工程手术。(八)对资格准入手术，除必须符合上述规定外，手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。〔九〕任何级别手术医师的手术权限均不可超出所受聘医院的手术权限。四、各级医疗机构手术权限〔一〕三级医院：在设备及技术条件允许、符合上述规定的情况下，可施行所有级别手术。三级甲等医院可申请开展各种其他类型的手术。〔二〕二级医院：在设备及技术条件允许、符合上述规定的情况下，可施行一级、二级和三级手术。二级甲等医院亦可申请开展特定的四级手术。〔三〕一级医院：在设备及技术条件允许、符合上述规定的情况下，可施行一级和二级手术，一级甲等医院可申请开展特定的三级手术。〔四〕设有手术科室的各类门诊部的手术权限，由各区卫生行政主管部门认定，但不可超出二级手术级别。〔五〕专科医院手术权限，根据实际情况可以适当调整，但须报请市卫生局审批。〔六〕施行资格准入手术，除应符合上述权限标准外，医院必须已获得相应类别手术的资格准入授权。五、手术审批权限手术审批权限是指对拟施行的不同级别手术以及不同情况、不同类别手术的审批权限。已施行电脑管理手术通知单的医院必须规定相应的书面签字手续方式。(一)常规手术1、四级手术：科主任审批，由高年资副主任医师以上医师报批手术通知单。2、三级手术：科主任审批，由副主任医师以上医师报批手术通知单。3、二级手术：科主任审批，高年资主治医师以上人员报批手术通知单。4、一级手术：主管的主治医师以上医师审批，并可签发手术通知单。〔二〕资格准入手术资格准入手术是指按市级或市级以上卫生行政主管部门的规定，需要专项手术资格认证或授权的手术。由市级或市级以上卫生行政主管部门或其认可的专业学术机构向医院以及手术医师颁发专项手术资格准入证书或授权证明。已取得相应类别手术资格准入的手术医师才具有主持资格准入手术的权限。任何级别的资格准入手术均由手术医院院长签发手术通知单。〔三〕高度风险手术高度风险手术是指手术科室科主任认定的存在高度风险的任何级别的手术。须经科内讨论，科主任签字同意后报医务科，由医务科负责人决定自行审批或提交业务副院长审批，获准后，手术科室科主任负责签发手术通知单〔四〕急诊手术预期手术的级别在值班医生手术权限级别内时，可通知并施行手术。假设属高风险手术或预期手术超出自己手术权限级别时，应紧急报责任规定的上级医师审批，需要时再逐级上报。原则上应由具备实施手术的相应级别的医师主持手术。但在需紧急抢救生命的情况下，在上级医生暂时不能到场主持手术期间，任何级别的值班医生在不违背上级医生口头指示的前提下，有权、也必须按具体情况主持其认为合理的抢救手术，不得延误抢救时机。急诊手术中如发现需施行的手术超出自己的手术权限时，应立即口头上报请示。〔五〕新技术、新工程、科研手术1、一般新技术、新工程手术及重大手术、致残手术须经科内讨论，在科主任填写《手术审批单》，签署同意意见后报医务科，由医务科备案并提交业务副院长或院长审批。2、高风险的新技术、新工程、科研手术由医院上报市卫生局审批。必要时由市卫生局委托指定的学术团体论证、并经专家委员会评审同意前方能在医院实施。对重大的涉及生命安全和社会环境的手术工程还需按规定上报省卫生厅批复。〔六〕其他特殊手术1、被手术者系执外国或港、澳、台护照的。

2、被手术者系中央、省保健对象或深圳市一级保健对象的。

3、可能导致毁容或致残的。

4、已经或预期可能引致司法纠纷的。

5、本院因术后并发症需再次手术的。

6、外院医师会诊主持手术的〔异地行医必须按执业医师法有关规定执行〕。

7、大器官移植手术。以上手术，须经科内讨论，科主任签字同意后报医务科备案，由医务科负责人提交业务副院长或院长审批，获准后，手术科室科主任负责签发手术通知单。〔七〕外出会诊手术本市执业医师受邀请到本市外单位或外地手术，必须按《执业医师法》的要求办理相关审批手续。外出手术医生所主持的手术不得超出其按本标准规定的相应手术级别。〔八〕外藉医师在本市行医手术的执业手续按国家有关规定审批。六、行政管理1、各级医疗机构和各级医师必须严格执行此标准。2、一级医院具有副高以上技术职称的卫技人员所开展的手术，原则上按同级别人员标准相应降一个级别执行；是否具备相应的条件，需经各区卫生局审核确定。3、具备条件的各级医院可向卫生行政主管部门就开展超权限范围手术工程提出申请，经对医护人员构造、技术水平、根基设施、设备条件、现场操作等进展综合考评合格后，由卫生行政主管部门审批同意方可进展。4、在急诊手术、探查性手术或非预期的中转手术中，如必须施行超医院手术权限的手术，在不影响病人安全的前提下，应邀请上级医院会诊并报请卫生行政主管部门批准前方可进展，术毕一周内补办书面手续。5、科研工程手术必须征得患者或直系家属同意。6、超权限手术的审批程序：由科室提出申请，经医院学术委员会讨论同意后，报卫生行政主管部门批准。申请批准时需提供以下材料：①医院相关科室、医护人员学历、职称、资格准入证明、技术开展情况，设备、根基设施条件及日常技术质量考核情况；②近二年本科室医疗事故争议、重大医疗过失、医疗事故发生情况统计；③开展新手术的可行性论证报告；④人员进修学习情况，是否有上级指导医师；⑤其他需要提供的资料。市、区卫生局要在接到申请后组织专家进展资料审核、现场考察、评审验收，一般在7个工作日内予以书面批复。二级医院新开展四级手术的，需经各区卫生局初审后报市卫生局审批。7、对违反本标准超权限手术的医疗机构和责任人，一经查实，将追究单位领导和责任人的责任；对由此而造成医疗事故的，依法追究相应的责任。明确各级医疗机构、各级医师手术权限，是标准医疗行为，保障医疗安全，维护病人利益的有力措施，各区卫生局、各级医疗机构及各级医师必须严格遵照执行。深圳市医疗机构手术分级标准妇科一级手术扩宫和刮宫术输卵管通气、通液术后穹窿穿刺、切开术外阴、宫颈活体组织采取术外阴良性肿物切除、前庭大腺囊肿手术附件切除术异位妊娠手术经阴道有蒂子宫肌瘤摘除术二级手术子宫切除术、子宫及附件切除术腹腔镜下附件手术、一般宫腔镜手术经腹子宫肌瘤剜出术阔韧带肌瘤、囊肿切除术子宫内膜异位症手术单纯外阴切除术子宫脱垂悬吊术或经阴道修补术简单尿瘘修补术宫颈息肉摘除术、宫颈赘生物电切术宫颈电灼术、冷冻术及激光治疗术盆腔脓肿去除引流术三级手术子宫扩大、广泛、次广泛切除术外阴广泛性切除及腹股沟淋巴结清扫术尿瘘、粪瘘修补术复杂卵巢癌、绒癌根治术外阴阴道成形术外阴重建术腹腔镜下子宫切除术四级手术盆腔清扫术联合盆腔脏器切除术新技术新工程手术产科一级手术会阴侧切及会阴侧切缝合术会阴Ⅰ、Ⅱ度裂伤修补术古典式剖宫产术引产术胎头吸引术臀位助产术常规助产二级手术会阴Ⅲ度裂伤修补术子宫裂伤修补术子宫翻出复位术产钳术臀位牵引术人工胎盘剥离术三级手术腹膜外剖宫产剖宫产子宫切除术晚期妊娠子宫破裂手术毁胎术四级手术重危手术新技术新工程手术方案生育科一级手术宫内节育器放置术宫内节育器取出术输卵管通气、通液术人工流产吸刮术腹部输卵管结扎术羊水穿刺术绒毛采取术二级手术输卵管吻合术输卵管造口术输卵管成形术人工授精三级手术阴道输卵管结扎术输卵管子宫内移植术腹腔镜下取卵术剖腹取卵+输卵管配子移植术腹腔镜下取卵+输卵管配子移植术四级手术吻合血管的自体输卵管移植术同种异体输卵管移植术卵巢移植术新技术新工程手术眼科一级手术眼睑小手术睑内翻矫正术睑外翻矫正术眼睑松弛矫正术双重睑手术砂眼滤泡压碎术、沙眼摩擦术翼状胬肉切除及结膜移植术角膜、结膜异物摘除术眼球摘除术、眼球内容剜除术泪道探通术及泪囊摘除术睫状体冷凝术二级手术角膜裂伤缝合术上睑下垂矫正术眼睑退缩矫正术睑球粘连矫正泪点成形术、下泪点外翻矫正术泪小管泪囊吻合术、泪囊鼻腔吻合术结膜遮盖术结膜良性病损切除成形术一般斜视手术球内异物吸出术板层角膜移植术白内障囊内、囊外摘除术、晶体乳化术、晶状体摘出青光眼手术虹膜切除术、小梁切除术、房角切开术简单视网膜脱离手术三级手术光学角膜移植术屈光性角膜成形术屈光性角膜光切术带蒂皮瓣、动脉岛状皮瓣移植修复、眼睑全层缺损再造眼睑、结膜恶性肿瘤切除及成形人工晶体植入术玻璃体、晶状体切割术复杂的眼肌手术〔麻痹性斜视、眼球震颤、眼外肌发育异常斜视等〕特殊类型的网膜脱离手术〔黄斑裂孔性视网膜脱离、巨大视网膜裂孔视网膜脱离、白内障及无晶体眼的视网膜脱离、视网膜脱离伴脉络膜脱离、脉络膜缺损伴视网膜脱离、视网膜劈裂症的视网膜脱离等〕视神经管减压术后极部磁性及球内非磁性异物取出眶内肿瘤摘除术四级手术眶部巨大肿瘤切除涉及颅底手术新技术新工程手术耳鼻喉科一级手术腭扁桃体切除、挤切术咽部脓肿切开术鼻腔、鼻后孔填塞术常规气管切开术鼻甲切除术声带息肉摘除术鼓膜切开术单纯乳突凿开术耳后骨膜下脓肿切开术上颌窦穿刺术耳前瘘管摘除术简单的食道异物取出术鼻中膈粘膜下矫形术鼻骨骨折复位术二级手术乳突根治术鼓室成型术〔Ⅰ型〕上颌窦根治术复杂的食道异物取出术外耳道良性肿物切除术鼻腔切开术副鼻窦开窗术三级手术全耳廓外耳道一期成形术外耳癌手术咽鼓管成形术鼓室成型术〔Ⅱ～Ⅴ型〕迷路切除术耳硬化症手术听神经瘤切除术中耳恶性肿瘤手术上颌骨根治切除术鼻咽部闭锁及鼾症手术喉气管成形术鼻成形术鼻腔及上颌窦肿瘤切除脑脊液鼻瘘修补气管异物取出术喉局部、全喉切除术电子耳蜗植入术鼻咽纤维血管瘤摘除术耳廓畸形矫正手术内窥镜下副鼻窦手术声带手术四级手术喉、咽喉、食管切除与一期重建术喉全切除后喉再造术喉全切除后发音管成形术蝶鞍肿瘤切除鼻部脑膜脑膨出修补经鼻垂体瘤切除术新技术新工程手术口腔外科一级手术拔牙术舌系带修整术口腔颌面间隙脓肿切开引流术颌骨骨髓炎刮治术口腔颌面部良性小肿物切除术颌骨囊肿摘除术牙外伤结扎固定术下颌骨单纯性骨折颌间固定术二级手术唇裂修复术、腭裂修复术唇裂术后畸形修复术口角歪斜矫正术、唇外翻畸形矫正术、红唇缺损重建术低位埋伏牙拔除术牙再植术颌骨、颧骨弓骨折复位内固定术腮腺、颌下腺、舌下腺切除术上颌窦瘘修补术颌骨良性病变切除或刮除术颞下关节成形术三叉神经末梢支撕脱术口腔颌面部海绵状血管瘤切除术舌局部切除术三级手术保存面神经腮腺瘤切除术复杂腭裂修复术口腔颌面恶性肿瘤切除与重建术神经吻合、神经游离移植手术上颌骨、下颌骨畸形的手术矫正颈廓清术四级手术颌面部复杂大手术如颌面、颈联合根治术侵犯颅底肿瘤手术吻合神经血管的肌瓣游离移植手术新技术新工程手术肝胆外科一级手术简单开放性胆囊切除、胆囊造口术简单胆总管切开探查及造口术肝囊肿开窗及肝脓肿切开引流术急性胰腺炎引流手术及胰腺囊肿外引流术二级手术较复杂的开放性胆囊切除术较复杂的胆总管切开探查及造口术一般胆囊、胆总管—十二指肠、空肠吻合术肝破裂修补、肝活检及肝边缘病灶切除术边缘肝切除、肝左外叶切除术肝囊肿内引流、胰腺假性囊肿内引流术胰尾切除、胰体尾裂伤手术及胰腺坏死组织去除及引流术腹腔镜胆囊切除及肝囊肿开窗脾切除术肝动脉结扎、栓塞及肝动脉、门静脉插管、化疗盒植入术Oddi括约肌成形术经皮肝穿胆管造影及引流术〔PTC、PTCD〕简单门体断流术三级手术半肝切除术肝门部肝胆管成形及高位肝胆管空肠吻合术复杂或改良的胆总管空肠吻合术胆总管囊肿手术再次胆道手术腹腔镜胆道手术内镜、X光或超声引导下胆石、胆道狭窄支架手术胰十二指肠切除、全胰、胰头切除术胰头部复杂裂伤及胰十二指肠联合伤手术门腔静脉分流及复杂门体断流手术腹腔镜下肝边缘切除及脾切除术四级手术肝移植受体手术半肝以上肝切除、肝中叶切除、肝尾状叶切除活体供肝切取术胰腺移植术布—加综合征手术新技术新工程手术胃肠外科一级手术一般腹外疝修补术阑尾切除术胃十二指肠溃疡单纯修补术简单胃肠道破裂修补及造口术一般痔、肛瘘手术小肠吻合及其他腹腔、胃肠道简单手术胃镜、结肠镜下活检术二级手术良性病变的胃、结肠切除及重建迷走神经切断手术简单门体静脉断流术十二指肠手术及广泛小肠切除术复杂疝修补术及人工补片疝修补术复杂痔、肛瘘手术弥漫性腹膜炎的剖腹探查术胃肠道瘘修补及造口闭合术简单胃肠内镜治疗手术一般息肉摘除术热探头治疗或活检术一般消化道异物取出术经内镜下激光或微波治疗三级手术全胃、全〔次全〕结肠切除术胃癌、结肠癌、直肠癌根治术贲门部手术肛门、肛管成形手术腹部外伤休克状态下的探查术消化道出血休克状态下的探查术腹腔镜下胃肠穿孔修补及阑尾切除术复杂胃肠内镜治疗良性病变的一般腹腔镜胃肠道手术组织胶或硬化剂治疗术ERCP不行EST的ENBD内镜下乳头球囊扩张术EMR〔内镜下粘膜切除术〕曲张静脉套扎术经皮内镜下胃、空肠造瘘术〔PEG〕复杂及高不安全消化道异物取出术食管、直肠支架置入术巨大息肉摘除术内镜下金属夹的使用心、肺功能和一般状况差的病人的操作病房高危病人的床旁操作四级手术恶性肿瘤的腹腔镜胃、结直肠切除及消化道重建手术同种异体小肠移植新技术新工程手术EST后的支架置入技术EST及针状刀乳头开窗术内镜下胆、胰管内机械碎石术Oddi氏扩约肌测压术超声内镜下引导的穿刺术〔EUS-guideFNA〕胰管梗阻的内镜处理胰腺假性囊肿的内镜治疗食管探条扩张及球囊扩张术胆管良性狭窄带囊导管扩张术骨关节外科一级手术一般清创、肌肉肌腱修补术四肢骨折手法复位、石膏外固定术骨牵引术肩、肘关节复位术腱鞘囊肿切除术关节腔切开引流术筋膜间隙综合征切开减压术二级手术单处四肢长管骨骨折切开复位与内固定术开放性骨折的处理〔单肢体、单处〕复杂的清创、肌腱修复术肌腱移位术、肌腱延长术拇〔足〕外翻矫形术上肢关节脱位切开复位、关节囊修复术急慢性骨髓炎病灶去除术四肢截肢术关节脱位的复位内固定关节融合术三级手术多处开放性骨折的处理多处四肢长管骨骨折的切开复位内固定术需特殊技术要求的四肢长管骨骨折切开复位内固定术六大关节的病灶去除术股骨颈骨折固定术骨骼的矫形手术、骨延长术四肢骨肿瘤骨段切除及其重建术关节镜功能重建手术先天性髋脱位手术关节成形术、半关节置换术曾治疗效果不佳重新手术四级手术骨盆骨折切开复位内固定术骶骨肿瘤切除术影响关节功能的近关节粉碎性骨折处理人工全关节置换术骨移植术，关节移植术，带血管的骨、肌肉游离移植术新技术新工程手术脊柱外科一级手术清创等简单操作腰椎穿刺术肌肉、韧带手术二类手术胸、腰椎后路椎板手术，不进入椎管小关节手术脊柱融合术椎骨植骨术三级手术进入椎管的腰椎后路手术腰椎前路手术腰椎间盘手术四级手术颈、胸、骶椎的前、后路手术脊柱内固定手术脊柱肿瘤手术新技术新工程手术显微手外科一级手术一般清创术简单植皮术腱鞘切开、松解术肌腱缝合术瘢痕松解术、手部“Z〞字改形术掌指关节侧副韧带切除术赘指切除及软组织病损切除术二级手术掌、指骨骨折内固定指、掌骨病损切除腕、掌、指关节融合术腕骨脱位切开复位关节离断与截指术周围神经吻合术，松解术手指肌腱的晚期修复三级手术断指再植术肌皮瓣转移术肌腱、神经移位术与移植术拇指及手指再造术骨、关节瓣移植术四级手术断肢、断掌及复杂断指再植术手、足指转移手术指关节移植、指关节人工关节置换术新技术新工程手术神经外科一级手术头皮肿物切除颅骨骨折清创、颅骨肿瘤切除及颅骨缺损修补硬膜外及硬膜下血肿、脓肿去除颞肌下减压术二级手术脑清创蛛网膜下血肿、脓肿去除术脑血肿、脑脓肿去除术半球肿瘤切除小脑肿瘤切除椎管内肿瘤手术脑积液鼻瘘和耳瘘修补术脑膜膨出、脊柱裂、脊膜膨出手术三级手术重度脑损伤清创三叉神经痛手术幕上肿瘤切除：脑膜瘤，胶质瘤幕下肿瘤切除：小脑肿瘤〔蚓部半球〕，四脑室肿瘤，中线部肿瘤颅底肿瘤手术高血压性脑出血手术脑积水手术鞍区占位性病变手术硬脑膜动静脉瘘〔AVF〕手术颅外、颅内动脉血管吻合手术颈段脊髓损伤前路减压术介入神经放射治疗立体定向手术脊髓空洞症手术神经内镜手术血管内介入手术四级手术颅内动脉瘤手术脑动静脉畸形〔AVM〕手术海绵窦动静脉瘘手术桥脑小脑角肿瘤手术斜坡肿瘤手术脑干肿瘤切除术高颈段脊髓肿瘤切除术新技术新工程手术甲状腺外科一级手术甲状腺腺瘤或囊肿切除甲状舌管囊肿切除甲状腺局部切除颈部淋巴管囊肿切除颈部肿块切除活检二级手术甲状腺腺叶切除甲状腺大部或次全切除三级手术甲状腺癌根治性切除术颈淋巴结清扫甲状腺全切除术胸骨后甲状腺切除甲状旁腺手术四级手术腹腔镜甲状腺手术新技术新工程手术乳腺外科一级手术乳腺脓肿引流乳腺活检乳腺良性肿瘤切除乳腺外伤手术二级手术乳腺全切除术乳腺局部切除、腺叶切除术三级手术乳腺癌根治及改良根治术乳房成形术乳房重建术四级手术乳腺癌扩大根治切除术新技术新工程手术泌尿外科一级手术包皮手术及鞘膜切除术阴囊切除术，睾丸、附睾切除术膀胱切开取石、膀胱造口术输精管结扎术精索静脉曲张高位结扎术前部尿道狭窄切开术尿道扩张术尿道外口手术二级手术阴茎局部切除术、阴茎全切除及阴茎癌根治术睾丸牵引固定术尿道狭窄内切开术、尿道吻合及成形术肾切除术肾裂伤修补术肾上腺无功能性肿物切除术前列腺切除术膀胱局部切除术输尿管或肾盂切开取石术肾、输尿管、膀胱外伤手术尿道修补术、尿道下裂成形手术肾或肾盂造口术、肾盂输尿管连接部梗阻的手术肾脏下垂固定术肾囊肿去顶术输精管吻合术输尿管镜检查术体外震波碎石三级手术肾脏局部切除术根治性肾切除术肾血管性高血压手术治疗肾盂癌的肾、输尿管全切术先天性输尿管畸形的手术治疗肾积水整形术单纯性及根治性膀胱全切术，肠代膀胱术经尿道前列腺电切术膀胱颈楔形切除术、膀胱颈Y-V成形术阴茎假体植入术动、静脉性阳萎及阴茎异常勃起的手术治疗一般腹腔镜肾脏手术、经皮肾镜手术四级手术肾移植术同种异体肾上腺移植术腹膜后淋巴结清扫术肾上腺嗜铬细胞瘤摘除术复杂的腹腔镜肾脏手术、经皮肾镜手术新技术新工程手术普胸外科一级手术胸腔开放及闭式引流术脓胸引流术、纵隔引流术胸壁病损切除手术胸膜病损切除肋骨、胸骨骨折的牵引及内固定术气管切开术二级手术胸廓改型术肺楔形及局部切除术食管下段癌切除术膈疝及食管裂孔疝修补术胸腺手术肺脏胸膜切除术胸腔镜辅助手术三级手术全肺切除、肺叶及肺段切除术全胸膜肺切除术气管隆突切除重建术中、高位食管癌