药品从业人员培训考试试题

药品从业人员培训考试试题药品从业人员培训考试试题库法律法规部分一、单项选择题1、2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自（C）起施行。（所有岗位）A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2.药品是指用于（A）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。（所有岗位）A.预防、治疗、诊断B.预防、根治、验C.治疗、诊断、手术3、《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得（C）的，不得经营药品。（所有岗位）A、《医疗机构制剂许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》4、2012年11月6日审议通过的《药品经营质量管理规范》自（C）起施行。（所有岗位）A、2013年1月1日B、2013年4月1日药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第1页。C、2013年6月1日药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第1页。D、2013年7月1日5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（C）。（企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员）A、审核B、调查C、评价D、考核6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（A）。（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（C）。（质量负责人、验收员）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码8、中药饮片的采购记录还应当标明（A）。（采购员）A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（A）。（企业负责人、质量负责人、采购员）A、质量评审B、考核C、分析D、判断10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C）。（所有岗位）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法11、企业药品质量的主要责任人（C）。（企业负责人）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第2页。12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（A）。（质量负责人、采购员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第2页。A、质量管理专用章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库专用章13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（A）。（验收员、养护员）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（C）。（质量负责人、营业员）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年15、（A）为国家药品标准。（所有岗位）A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（C）。（质量负责人、采购员、销售员）A、口服药品B、处方药C、非处方药17、（C）不属于药品。（所有岗位）A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第3页。18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（A）报告。（质量负责人、营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第3页。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府19、没有实行特殊管理的药品有（B）。（所有岗位）A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品20、关于非处方药，下列说法正确的是（A）。（所有岗位）A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（A）。（所有岗位）A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称C、标签或者说明书上必须注明药品的商标22、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年，则该批药品可以使用至（D）。（质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员）A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日23、（A）不得采用开架自选销售方式。（验收员、营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第4页。药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第4页。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药24、甲类非处方药的标识为（A）。（采购员、验收员、营业员）A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT25、乙类非处方药的标识为（B）。（采购员、验收员、营业员）A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT26、无医师开具的处方，不得销售（A）。（营业员）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药27、《药品经营质量管理规范》英文缩写为（C）。（所有岗位）A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP28、药品经营企业应按照批准的（A）和（），从事药品经营活动。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第5页。A、经营方式，经营范围药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第5页。B、合格证，许可证C、《药品经营许可证》，营业执照D、《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》29、处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。（所有岗位）A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师30、经营处方药、（A）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。（所有岗位）A、甲类B、乙类C、甲、乙两类31、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（B）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。（所有岗位）A、有效性B、安全性C、经济性32、中药饮片的标签必须注明（B），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。（质量负责人、采购员、验收员）A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、产品批号、有效期33、（A）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。（所有岗位）A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范认证证书》药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第6页。C、《药品生产许可证》药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第6页。34、因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注（B）内容。（所有岗位）A、药品通用名称、规格、产品批号B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、药品通用名称、规格、有效期35、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（C）还应当列出所用的全部辅料名称。（所有岗位）A、处方药B、特殊管理药品C、注射剂和非处方药36、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（A）。（所有岗位）A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍37、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（C）。（所有岗位）A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、二倍38、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（B）范围内显著位置标出。（所有岗位）A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一39、药品通用名称应当显著、突出，字体颜色应当使用（B）色。（所有岗位）A、红色或蓝色B、黑色或者白色C、绿色或青色D、黄色或橙色40、药品零售企业从事质量管理、验收、采购人员应当具有（A）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第7页。A、药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第7页。B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度或省级药监部门规定的条件D、从事药品工作满三年的经验41、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（A）。（质量负责人、采购员）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案42、销售近效期药品应当向顾客告知（A）。（营业员）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项43、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（D）。（营业员）A、处方药B、处方药与非处方药C、非处方药D、处方药与甲类非处方药48、处方的（D）人员均应在处方上签字或盖章，并按照规定保存备查。（营业员）A、审核、调配、销售人员B、调配、销售人员C、审核、调配人员D、审核、调配、核对人员49、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（C）经营药品。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第8页。A、《药品生产管理规范》药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第8页。B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》50、药品不良反应指合格药品在（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（所有岗位）A、正常的用法用量B、超剂量使用C、不正确使用51、下列哪些药品零售药店不准销售（C）。（采购员、营业员）A、氨酚伪麻美芬片B、布洛芬伪麻缓释片C、盐酸克伦特罗D、胰岛素52、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（B）内不得从事药品生产、经营活动。（所有岗位）A、五年B、十年C、二十年D、终生53、生物制品的药品批准文号格式是(B)。（所有岗位）A、国药准字H××××××××；B、国药准字S××××××××；C、国药准字Z××××××××；D、国药准字B××××××××；54、《中华人民共和国药品管理法》规定，未标明有效期的药品（B）。（所有岗位）A、按假药处理药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第9页。B、按劣药处理药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第9页。C、按合格药处理D、按待验药品处理55.直接接触药品的人员每（A）应进行健康检查，并建立健康档案。（所有岗位）A.年B.半年C.2年

56.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（A）最小包装。（营业员）A.2个B.4个C.6个57.《中华人民共和国药典》规定，制剂（D）是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。（质量负责人、采购员、）A.含量B.重量C.包装D.规格58.OTC药即（C），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（所有岗位）A.中药饮片B.阿莫西林分散片C.非处方药D.生化药品59、处方中表示用法的外文编写t.i.d的意思是（B）。（质量负责人）A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；60、处方中表示用法的外文编写b.i.d的意思是（A）。（质量负责人）A、每日二次；B、每日三次；C、每日四次；D、每日一次；61、处方中表示用法的外文编写q.d的意思是（D）。（质量负责人）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第10页。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第10页。62、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有（B）内容。（所有岗位）A、功能主治B、虚假的C、药品批准文号63、药品经营企业不得在经(C)部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（所有岗位）A、工商行政管理部门B、经济综合主管部门C、药品监督管理部门D、药业发展部门64、药品销售凭证应标明的内容，正确的是（C）。（企业负责人、质量负责人、营业员）A、药品名称、生产厂商、注册商标、批号、规格、有效期B、药品名称、生产厂商、规格、用法、用量、有效期C、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格65、药品经营企业不得以（B）方式现货销售药品。（企业负责人、营业员）A、向客户介绍产品B、展示会、博览会、交易会、订货会C、宣传药品疗效66、药品经营企业不得购进和销售（A）。（质量负责人、采购员、销售员）A、医疗机构配制的制剂B、保健品C、兴奋剂67、药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（D）药。（质量负责人、营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第11页。A、处方药药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第11页。B、非处方药C、处方药和非处方药D、处方药和甲类非处方药68、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（C）药。（营业员）A、处方药B、非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、处方药和乙类非处方药69、药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（A）药。（营业员）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药70、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明(C)；不符合规定要求的，不得购进。（所有岗位）A、药品合格证B、药品检验报告书C、药品合格证明和其他标识D、药品批准证明文件71、药品经营企业销售中药材，必须标明（D）。（所有岗位）A、规格B、价格C、功能主治D、产地72、国家对药品实行（A）分类管理制度。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第12页。A、处方药与非处方药药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第12页。B、甲类非处方药与乙类非处方药C、中药与西药D、一般药品与特殊管理药品73、按假药论处的情形是（D）。（所有岗位）A、未标明有效期或者更改有效期的B、超过有效期的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、变质的74、按劣药论处的情形是（D）。（所有岗位）A、被污染的B、变质的C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的75、（D）名称为药品通用名称。（所有岗位）A、药品的化学名称B、药品的汉语拼音名称C、药品的拉丁名称D、列入国家药品标准的药品名称76、已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（B）使用。（所有岗位）A、药品企业名称B、药品商标C、药品标准的名称D、药品注册名称药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第13页。77、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有（C）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第13页。A、企业标志B、产地标志C、质量合格标志D、GAP标志78、药品包装必须按照规定印有或者贴有（C）并附有说明书。（所有岗位）A、商标B、注册商标C、标签D、合格证79、处方药不得在（C）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（所有岗位）A、医学专业刊物B、药学专业刊物C、大众传播媒介D、医学和药学专业刊物80、将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是（C）。（所有岗位）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业D、药品零售企业81、将购进的药品直接销售给消费者的是（D）。（所有岗位）A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品批发企业药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第14页。D、药品零售企业药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第14页。82、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（A）。（所有岗位）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药83、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（B）。（所有岗位）A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药84、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装和（B）。（验收员、营业员）A、合格证B、说明书C、标签D、封签85、根据药品的安全性，非处方药分为（C）。（质量负责人、采购员、营业员）A、一类、二类B、一类、二类、三类C、甲、乙两类D、甲、乙、丙三类86、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护（

C）。（所有岗位）A、企业负责人

B、采购员

C、质量管理人员

D、营业员药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第15页。87、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（B）资格。（企业负责人）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第15页。A、药师B、执业药师C、从业药师D、执业医师88、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（A）。（质量负责人、采购员、验收员）

A、电子数据形式

B、传真

C、复印件

D、文本档案

89、开办药品零售企业，必须取得（B）。（所有岗位）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》90、某进口药品注册证号为“H20110461”（盐酸齐拉西酮胶囊），作为零售药店的质量管理人员应注意收集该药品的不良反应范围是（A）。（质量负责人、营业员）A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应91、城乡集贸市场可以出售（C）。（所有岗位）A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归D、山茱萸92、城乡集贸市场不得销售的中药材是（D）。（所有岗位）①毒性中药材②甘草③三级保护的野生药材④炮制过的药材A、①③④B、③④C、①②③D、①②③④93、药品必须符合（A）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第16页。A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第16页。94、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）。（所有岗位）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》95、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）。（所有岗位）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》96、处方药可以在下列哪些媒介上发布（D）。（所有岗位）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物97、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（D）内向有关单位申请复验。（所有岗位）A、四日B、五日C、六日D、七日98、对未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（B）的罚款。（所有岗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下对销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（B）的罚款。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第17页。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第17页。C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下对销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（C）的罚款。（所有岗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下101、药品经营企业从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）的罚款。（所有岗位）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下102、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，（C）。（所有岗位）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得进口、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁102、下列属于假药的是（D）。（所有岗位）Ａ、更改生产批号Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的103、药品广告，须经企业所在地（B）批准,并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。（所有岗位）

药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第18页。A、国务院药品监督管理部门药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第18页。B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门D、县（市）药品监督管理部门104、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（C）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。（所有岗位）A、10日B、15日C、30日D、60日

105、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（

C

）。（企业负责人、质量负责人）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养

106、（B）负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理。（所有岗位）A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会医学107、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（C）。（企业负责人）A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、地域环境108、有关广告内容说法错误的是（C）。（所有岗位）A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第19页。C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第19页。D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传109、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。（采购员、验收员）A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票110、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。（采购员、验收员）A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章111、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。（验收员）A1B2C3D5112、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。（企业负责人）A中药师B主管中药师C高级中药鉴别师D中药调剂员113、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（企业负责人、质量负责人、验收员、采购员）A专科B本科C中专D研究生114、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。（验收员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第20页。A逐批B逐件C逐箱D逐盒药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第20页。115、负责处方审核的人员应该具备（D）资格。（企业负责人、质量负责人）A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师116、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。（质量负责人、验收员）A阴凉B常温C高于20℃D15℃-25℃之间117、属于“十九畏”配伍禁忌的药组是（D）。（质量负责人、营业员）A.海藻与甘草B.巴豆与牵牛子C.瓜蒌与乌头D.人参与藜芦118、列入国家药品标准的药品名称为（D）。（所有岗位）A、商品名B、别名C、英文名D、通用名119、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是（B）。（所有岗位）A、药品分类管理制度B、药品储备制度C、药品再评价制度D、药品审批制度120、《中华人民共和国药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（D）（所有岗位）A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应121、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（C）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第21页。A、10日B、15日C、30日D、60日药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第21页。122、（C）的药品，为假药。（所有岗位）A、无标明成分B、无标明批准文号C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符123、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（B）行政强制措施。（所有岗位）A、销毁B、查封、扣押C、集中存放124、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（D）。（所有岗位）A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、药包材、医疗器械125、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（A）年，期满（）个月前需重新提出认证的申请。（所有岗位）A、5，3B、3，5C、5，1D、3，1126、《中华人民共和国药品管理法实施条例》自（A）起实施。（所有岗位）A、2002年９月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日127、药品抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构（A）支付药品检验费用。（所有岗位）A、预先B、事后C、部分药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第22页。128、《药品经营许可证》有效期届满前（A）月，应向药品监督管理部门申请换发。药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第22页。A、6个月B、12个月C、3个月129、（A）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。（所有岗位）A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范认证证书》C、《药品生产许可证》130、企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满（A）后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。（所有岗位）A、1个月B、2个月C、15日D、3个月131、药品零售企业销售药品，未开具销售凭证的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以（B）元以下的罚款。（所有岗位）A、二百元B、五百元C、一千元D、二千元132、药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（C）元以下的罚款。（所有岗位）A、二百元B、五百元C、一千元D、二千元133、按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品（D）复印件。（质量负责人、采购员）A、药品检验报告书B、生产批准证明文件C、生产许可证D、《生物制品批签发合格证》134、当事人对药品检验机构的检验结果有异议申请复验的，复验的样品（C）抽取。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第23页。A、应当重新抽取B、应当加倍抽取C、从原药品检验机构留样中抽取药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第23页。135、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。药品抽查检验，（C）费用。（所有岗位）A、应当收取费用B、可以收取费用C、不得收取任何费用《反兴奋剂条例》自（C）起施行。（所有岗位）A、2003年12月31日B、2004年1月1日C、2004年3月1日D、2004年1月13日药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（A）字样。（质量负责人、采购员、验收员、营业员）A、“运动员慎用”B、“禁止运动员使用”C、“运动员使用”D、“运动员不得使用”138、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（A）资格。（企业负责人）A、执业药师B、药师C、执业医师D、药学技术139、质量管理部门或者质量管理人员负责（B）制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。（质量负责人）A、协助B、组织C、督促D、指导140、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的（C）。（所有岗位）A、棉服B、衣服C、工作服D、服装药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第24页。141、销售中药饮片做到计量准确，并告知（D）方法及注意事项。（营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第24页。A、服用B、使用C、调配D、煎服142、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（B）及年度健康检查，并建立健康档案。（所有岗位）A、换岗B、岗前C、离岗D、岗后143、互联网药品信息服务分为（D）。（所有岗位）A、处方药与非处方药两类B、一般药品与特殊药品两类C、面向公众与面向专业人员两类D、经营性与非经营两类《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（D）。（所有岗位）A、1年B、3年C、4年D、5年145、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是（A）。（所有岗位）总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则B、总则、药品安全隐患的调查评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则C、总则、药品不良反应监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则D、总则、药品安全隐患的调查评估、主动召回、责令召回、监督及检查、法律责任、附则药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第25页。146、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指（B）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第25页。A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的147、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指（C）。（所有岗位）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的148、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的三级召回是指（A）。（所有岗位）A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B、使用该药品可能引起严重健康危害的C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D、使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的149、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（A）。（质量负责人、采购员）抗生素制剂、中成药B、第二类精神药品制剂、化学药制剂药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第26页。C、血液制品、生化药品D、抗生素原料药、中药饮片药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第26页。150、下列关于药品广告的说法错误的是（D）。（所有岗位）

A.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容B.不得含有说明治愈率或者有效率的内容C药品广告发布前需要经过广告审查机关审查广告内容D.可以利用广告代言人作推荐、证明二、多选题1、制订GSP的目的是（ABC）。（所有岗位）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全有效D、超过有效期一年2、企业应当按照培训管理制度（ABCD）。（所有岗位）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案3、企业对制定的质量管理文件应（AB）。（所有岗位）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习4、药品到货时，收货人员应当（BCD）。（采购员、验收员）A、对药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查B、核实运输方式是否符合要求C、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品D、做到票、账、货相符药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第27页。5、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ABC）。（质量负责人、营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第27页。A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师6、采购首营品种应当（ABC）。（质量负责人、采购员）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购7、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ABC）。（质量负责人、采购员）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码8、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（ABC）。（质量负责人、采购员、验收员、营业员）A、剂型B、用途C、储存要求D、类别9、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ABCDE）。（质量负责人、采购员、验收员）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片10、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD）。（质量负责人、采购员、验收员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第28页。A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第28页。11、国家有专门管理要求的药品是（ABC）。（所有岗位）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品12、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（AE）。（所有岗位）A．《中华人民共和国药典》B．省级药品标准C．市级药品标准D．企业药品标准E．国务院药品监督管理部门颁布的药品标准13、符合药品广告管理规定的是（ABCDE）。（所有岗位）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准14、制定《药品管理法》的目的是（ABDE）。（所有岗位）A加强药品监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E维护人民身体健康和用药者的合法权益药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第29页。15、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCD）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第29页。A、采购B、储存C、销售D、运输16、企业应当为销售（AC）人员接受相应培训提供条件。（所有岗位）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品D、抗生素药品17、药品拆零销售应当符合以下要求（ABCD）。（营业员）A、拆零销售人员经过专门培训B、做好拆零销售记录C、提供药品说明书原件或复印件D、保留原包装和说明书18、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（AB）。（所有岗位）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位19、企业应当建立的相关记录有（ABCDEF）。（所有岗位）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理20、企业的采购活动应当符合的要求是（ABCD）。（质量负责人、采购员）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议21、企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE）。（企业负责人、质量负责人）

A、组织机构

B、人员

C、设施设备

D、质量管理体系文件

E、相应的计算机系统

22、企业制定的质量管理体系文件包括（ABCDEF）（企业负责人、质量负责人）

药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第30页。A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案E、报告

F、记录和凭证

药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第30页。23、企业计算机系统应当符合以下要求：（ABCDE）

A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；

B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；

C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；

D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；

E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库24、下列按劣药论处的是（BCD）。（所有岗位）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的25、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（ABCDEF）（质量负责人、采购员）

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、相关印章、随货同行单（票）样式

E、开户户名、开户银行及账号

F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第31页。26、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（ABCDEFG）（质量负责人、采购员）

A、明确双方质量责任

B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C、供货单位应当按照国家规定开具发票

D、药品质量符合药品标准等有关要求

E、药品包装、标签、说明书符合有关规定

F、药品运输的质量保证及责任

G、质量保证协议的有效期限药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第31页。27、企业应当按照哪些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（ABC）（质量负责人、验收员）

A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。28、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（ABCD），不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（企业负责人、质量负责人、采购员）A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章29、开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCD）。（企业负责人）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第32页。D、具有保证所经营药品质量的规章制度药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第32页。30、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明（ABCD）。（所有岗位）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项31、用于运输、储藏的包装的标签至少应当注明（AB）等内容。（质量负责人、采购员、验收员）A、药品通用名称、规格、贮藏B、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业C、批准文号、生产企业、执行标准D、功能主治、用法、用量32、药品标签符合《药品说明书和标签管理规定》要求的有效期标注形式是（ABCD）。（质量负责人、采购员、验收员）A、有效期至XXXX年XX月B、有效期至XXXX年XX月XX日C、有效期至XXXX.XX.D、有效期至XXXX/XX/XX33、药品通用名称符合《药品说明书和标签管理规定》要求的是（ABCD）。（质量负责人、采购员、验收员）A、对于横版标签必须在上三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签必须在右三分之一范围内显著位置标出C、不得选用草书、篆书等不易识别的字体药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第33页。D、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第33页。34、药品的内标签应当包含（ABC）等内容。（质量负责人、采购员、验收员）A、药品通用名称、适应症或者功能主治B、规格、用法用量C、生产日期、产品批号、有效期、生产企业D、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏35、药品经营企业不得以（ABCD）等方式现货销售药品。（企业负责人、质量负责人、营业员）A、展示会B、产品宣传会C、交易会D、订货会36、药品零售企业不得采用（BC）方式直接向公众销售处方药。（企业负责人、质量负责人、营业员）A、提供药学技术咨询B、邮售C、互联网交易D、凭医师处方37、药品经营应当经常考察本单位药品的（ABC）。（企业负责人、质量负责人）A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情38、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》的有关处罚包括（ABDE）。（所有岗位）A、警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的责令停业整顿并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的吊销《药品经营许可证》的资格39、药品采购记录内容应当包括（AB）。（采购员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第34页。A、供货单位、数量、价格、购货日期药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第34页。B、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商C、生产批号、批准文号、有效期D、质量状况、验收结论、验收人40、药品验收记录内容应当包括（ABCD）。（验收员）A、供货单位、到货数量、到货日期A、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商C、批准文号、批号、生产日期、有效期D、验收合格数量、验收结论41、下列属于劣药的是（ABE）。（所有岗位）A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D、变质的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的42、下列药品必须按国家规定在其说明书和标签上印有规定标识的有（ABCD）。（所有岗位）A、麻醉药品和精神药品B、放射性药品、医疗用毒性药品C、外用药品D、非处方药品43、下列哪些情形为假药（AC）。（所有岗位）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、超过有效期的药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第35页。C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第35页。D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的44、药品零售企业销售药品时应当开具标明（ABCD）等内容的销售凭证。（营业员）A、药品名称B、生产厂商C、数量、价格D、批号、规格45、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上应注明（ABCD）。（营业员）A、药店名称、药品名称B、规格、数量C、服法、用量D、批号、有效期46、陈列药品应按（CD）分类整齐摆放,类别标签应字迹清楚、放置准确。（验收员、营业员）A、品种B、规格C、剂型D、用途47、下列药品属于特殊药品的是（）。（采购员、营业员）A、吗啡B、哌替啶C、可卡因D、阿尼利定48、下列药品是毒性中药材的是（ABCD）。（采购员、营业员）A、生川乌B、生草乌C、生附子D、生半夏49、药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的（ABC）培训。（企业负责人、质量负责人）A、法律知识B、专业知识C、法规知识D、文化知识50、药品从业人员每年应进行健康检查发现患有（BD）疾病的患者应调离直接接触药品的岗位。A、精神病B、传染病C、心脑血管疾病D、其他可能污染药品的疾病药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第36页。51、关于药品零售企业药品分类和陈列说法正确的是（ABCD）。（验收员、营业员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第36页。A、外用药与其他药品分开摆放B、处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识C、拆零药品应集中存放于拆零专柜或者专区D、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离52、国家实行药品不良反应报告制度。(ABD)应按规定报告所发现的药品不良反应。（质量负责人）A、药品生产企业B、药品经营企业C、消费者D、医疗机构53、关于严重药品不良反应说法正确的是（ABCD）。（质量负责人）A、导致死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对器官功能产生永久损伤D、导致住院或住院时间延长54、中药饮片的标签必须注明（ABCD）。（质量负责人、采购员、验收员）A、品名、规格B、产地C、生产企业、产品批号D、生产日期55、违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定应从重处罚的情节是（ABCD）。（所有岗位）A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第37页。C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第37页。D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的56、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（ABC）。（企业负责人、质量负责人、采购员、验收员）A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装、标签和说明书D、《药品生产许可证》和GMP证书57、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的（ABCD）措施保证药品质量。（所有岗位）A、冷藏B、防冻C、防潮D、防虫、防鼠58、药品零售企业禁止经营的药品有（BC）。（企业负责人、质量负责人、采购员、营业员）A、兴奋剂药品B、终止妊娠药品C、麻醉药品D、所有蛋白同化制剂和肽类激素59、属于国家重点保护的野生动植物药材品种是（ABC）。（企业负责人、质量负责人、采购员、营业员）A、羚羊角B、金钱白花蛇C、人参D、灵芝60、属于配伍禁忌的是（ABC）。（质量负责人、营业员）A、川贝与川乌B、甘遂与甘草C、人参与藜芦D、大黄与木香61、国家实行特殊管理的药品包括：（ACDE）。（所有岗位）

A.麻醉药品B.注射剂C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.精神药品药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第38页。62、对生产、销售劣药行为的行政处罚有（ABCDE）。药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第38页。Ａ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｂ、并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款Ｃ、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚63、对生产、销售假药行为的行政处罚有（ABCDE）。（所有岗位）Ａ、没收生产、销售的药品和违法所得Ｂ、并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｃ、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚64、药经营企业伪造、变造、出租、出借许可证的有关处罚有（ABCD）（所有岗位）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第39页。C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品经营许可证》、药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第39页。D、构成犯罪的，依法追究刑事责任药品经营企业提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的有关处罚（ABC）。（所有岗位）A、吊销《药品经营许可证》B、五年内不受理其申请C、并处一万元以上三万元以下的罚款D、给予警告66、企业应对(CD)定期进行校准或者检定。（质量负责人）A照明设备B空调设备C温湿度监测设备D计量器具E视频监控设备67、供货单位销售人员的法人授权委托书应当载明（BCDE）。（质量负责人、采购员）A被授权人年龄B授权销售的品种C身份证号码D授权销售地域E授权销售期限68、（ACD）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。（企业负责人、质量负责人）A质量管理B保管C验收D采购E营业69、营业人员在经营场所内佩戴工作牌的内容包括（ABCDE）。（所有岗位）A照片B姓名C岗位D药学技术人员应标明药学专业技术职称E执业药师应标明执业资格70、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）。（所有岗位）A原始B真实C公开D安全E可追溯药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第40页。71、药品的陈列应当符合哪些要求？(ABCE)（验收员、营业员）

A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第40页。B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；

C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；

E外用药与其他药品分开摆放。72、下列为假药的是（B、D）。（所有岗位）A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、超过有效期的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的73、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，对其处罚是（A、B、D）。（所有岗位）A、没收全部运输、保管、仓储的收入B、处违法收入百分之五十以上三倍以下罚款C、责令改正，给予警告D、构成犯罪的，依法追究刑事责任74、下列按劣药论处的是（B、C、D）。（所有岗位）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、不注明或者更改生产批号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的75、特殊管理药品包括（A、B、C）。（所有岗位）A、精神药品B、毒性药品C、放射性药品D、戒毒药品药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第41页。76、有下列哪种情形的《药品经营许可证》由原发证机关予以注销（ABCD）。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第41页。A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的77、药品通用名称应当显著、突出不得选用（AC）字体。（所有岗位）A、草书B、仿宋C、篆书D、楷书78、对下列药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验;检验不合格的不得销售或者进口（ABC）。（所有岗位）A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、国务院规定的其他药品D、麻醉药品79、国家规定（ABCD）应印有专用标识。（所有岗位）A、麻醉药品、精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、外用药品80、药品的标签应当以说明书为依据，不得印有（ABC）的文字和标识。（所有岗位）A、暗示疗效B、误导使用C、不适当宣传产品D、厂名厂址81、药品说明书（AB）日期应当在说明书中醒目标示。（所有岗位）A、核准日期B、修改日期C、印刷日期D、生产日期82、关于药品验收的基本要求正确的是（ABD）。（质量负责人、验收员）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第42页。A、验收抽取的样品应具有代表性药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第42页。B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对采购药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成83、对药品经营企业未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定并有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的处罚正确的是（ABD）。（所有岗位）A、没收其销售或者使用的假药、劣药B、没收其违法所得C、处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款D、可以免除没收其销售的假药、劣药和违法所得以外的其他行政处罚84、可不开箱检查验收的药品有（AB）（质量负责人、验收员）

A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品

C、实行电子监管码的药品

D、液体类药品

85、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ABC）。（质量负责人、验收员）

A、运输方式

B、运输过程的温度记录

C、运输时间

D、送货人86、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（AB）。（所有岗位）

A、药品电子监管码扫码

B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台

C、单独验收存放

D、设立专柜

87、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（ABCD）。（所有岗位）

药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第43页。A、及时传达

B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品

D、建立药品召回记录药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第43页。88、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（ABC）。（所有岗位）

A、及时采取措施

B、追回并做好记录C、向药品监督管理部门报告

89、药品零售操作规程应当包括（ABCD）。（所有岗位）A、药品采购、验收、销售B、药品拆零销售C、处方审核、调配、核对D、营业场所药品陈列及检查90、对质量可疑的药品应当（ABC）。（质量负责人、验收员、营业员）

A、立即采取停售措施

B、在计算机系统中锁定

C、报告质量管理人员确认

D、报告药监部门备案

91、药品广告不得含有（AB）禁止的内容。（所有岗位）A、法律B、行政法规C、制度D、规程

92、企业质量管理人员的职责包括（ABCD）。（企业负责人、质量负责人）A、组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行B、负责对所采购药品合法性的审核C、开展药品质量管理教育和培训D、负责计算机系统操作权限的审核、控制药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的处罚正确的是（ABCDE）（所有岗位）没收非法经营的蛋白同化制剂、肽类激素B、没收违法所得C、处违法经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、情节严重的，吊销《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第44页。明知他人销售假药、劣药，有（ABCD）情形之一的，以共同犯罪论处。（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第44页。提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B、提供经营场所或者储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的C、提供原料、辅料、包装材料、标签、说明书的D、提供广告宣传等帮助行为的销售假药，具有（ABD）情形之一的，应当酌情从重处罚。（所有岗位）销售的假药属于注射剂药品、急救药品B、在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，销售用于应对突发事件的假药的C、销售的假药属于抗生素药品的D、两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（ABC）。（所有岗位）企业变更经营方式B、企业分立、合并C、跨原管辖地迁移D、变更法定代表人97、下列哪些产品不得作广告（ABC）。（所有岗位）A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.处方药98、根据《刑法》的规定，销售假药,下列说法正确的是（ABD）。（所有岗位）A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第45页。B、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第45页。C、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；D、致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。99、根据《刑法》的规定，销售劣药,下列说法正确的是（AB）。（所有岗位）A、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；B、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产；C、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；D、后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。100、药品安全隐患评估的主要内容，包括：（ABCDE）。（所有岗位）A．该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；

B

C．对特殊人群，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；

D

E．危害导致的后果；三、判断题药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第46页。1、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并适当收取检验费用。（×）（企业负责人、质量负责人）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第46页。2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）（所有岗位）3、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。(×)（所有岗位）4、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。（√）（质量负责人、营业员）5、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（√）（所有岗位）6、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。(×)（所有岗位）7、未标明有效期的药品是假药。(×)（所有岗位）8、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。(×)（所有岗位）9、生物制品在销售或者进口前未经检验可以进行销售或者进口。(×)（质量负责人、采购员）10、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（×）（所有岗位）药品从业人员培训考试试题全文共63页，当前为第47页。11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。(×)（所有岗位）药品从业人员培训考试试