冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案

冷链药品管理相关知识考核

一、单项选择题

1、冷链药品储存运输的温度要求是（）［单选题］*

A2℃-5℃

B2℃-6℃

C2℃-8℃V

D2℃-10℃

2、药品到货时冷链药品应（）收货。［单选题］*

A优先V

B最后

C按顺序

D看情况

3、冷链药品到货，收货时应查看药品的运输方式、在途温度、温度不符合控制要求的

（）处理。［单选题］*

A拒收V

B可以收货

C优先

D最后

4、冷链药品指对储存、运输有冷藏、冷冻温度要求的，加工（）分销，直到消费者手

中，各个环节始终处于产品所必需的低温环境下的药品。［单选题］*

A预防为主

B应急及时

C处理准确

D以上都是V

9、冷链药品的摆放不得遮挡冰柜的（），避免影响冷空气循环。［单选题］*

A出风口V

B侧壁

C后壁

D门口

10、冷链药品不得直接接触冰箱壁，距离内壁（）厘米以上，防止药品局部温度过低。

［单选题］*

A3

B4

C5V

D7

11、冷链药品收货不得位于（X热源附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。［单

选题］*

A通风

B阳光直射V

C阴凉

D干燥

12、冷链药品需使用保温箱进行配送，待保温箱温度达到（）并稳定保温后，将已打包

好的冷藏药品放入保温箱并固定，开展配送。［单选题］*

A1-6℃

B2-8℃V

C2-10℃

D20。（2以下

13、冷链药品配送过程中（）打开药品包装，防止药品质量收到影响。［单选题］*

A允许随意

B可以擅自

C不得擅自V

D以上都不是

14、配送冷链药品过程中实时关注保温箱运行情况和（），温度异常告知质量负责人，

返回门店。质量负责人对异常进行评估。［单选题］*

A温度情况V

B药品情况

C路线情况

D以上都不是

15、配送员送达后，及时联系顾客取药，进行货款交接，提醒顾客核对（），配送无误

后进行签收，签收记录带回药店存档。［单选题］*

A发票

BM

C药品信息V

D温度

16、陈列检查员重点关注冷链药品（），出现温湿度异常应立即上报质量管理人员并采

取相应的措施。［单选题］*

A储存温度V

B药品数量

C药品信息

D储存环境

17、从事冷链药品收获验收、陈列检查及质量管理等工作的人员，应该接受冷链药品法

律法规及相关知识的（）培训。［单选题］*

A上岗

B岗前

C继续

D岗前和继续V

18、与药品管理、检查无关人员不得打开冷藏柜，开门完成相应工作后立即关门，根据

（）控制开门时间。［单选题］*

A需要

B验证结果，

C作业时间

D以上都是

19、冷藏柜设置的报警温度下限和上限分别是（）［单选题］*

A下限1.9℃、上限7.5℃

B下限2℃、上限8℃

C下限2.5℃、上限8℃

D下限2.5℃、上限7.5℃V

20、开门作业导致的温度超高，立即关闭冷藏柜门，（）才能再次开门。［单选题］*

A等几分钟后

B温度恢复后V

C过一会

D随后

21、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。［单选题］*

A、存放在符合温度要求的环境V

B、存放在不合格区

C、存入合格品库

D、交还运输人

22、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。［单选题］*

A、温度记录仪

B、冷藏（保温）箱

C、蓄冷剂V

D、隔离装置

23、《中国药典2020版》所载的冷处系指（X［单选题］*

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃V

D、0-10℃

24、企业应配置冷库、（\保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。［单选题］

A、冷藏车，

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷剂

25、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（”单选题］*

A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转

C、冬季采用夜间运输V

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

26、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。［单选题］*

A、0℃以下

B、2-8℃V

C、2-10℃

D、0-10℃

27、冷藏车内部应有（）的空间，以确保保温性能。［单选题］*

A、保证气流充分循环，

B、温湿度监控测点安装位置

C、确定药品储存区域

D、确认制冷设备性能

28、冷藏车在运输途中对温度进行（），并使用温度自动控制，自动记录及自动报警装

置，数据可导出且不可更改。［单选题］*

A、更改

B、控制

C、报警

D、实时监测V

29、冷藏药品应采用，（）冷藏箱，保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链

不断链。［单选题］*

A、厢式货车

B、冷藏车V

C、货车

D、温度

30、冷藏药品未采用规定的（）设施运输货运输过程及到货时温度不符合规定的不得收

货。［单选题］*

A、温度

B、冷藏V

C、收货

D、冷冻

二、多项选择题

1、用于冷链运输的保温箱应具有（）［多选题］*

A、通过计算机读取温度记录功能V

B、实时采集箱内温度数据功能V

C、传送储存过程温度记录功能V

D、远程及就地实时报警功能V

2、冷藏药品到货时，收货人员应检查（）［多选题］*

A、运输方式V

B、运输时间V

C、运输过程温度V

D、运输设备验证报告

3、在冷库内完成的作业有（）［多选题］*

A、收货

B、冷藏包装，

C、复核V

D、拼箱发货V

4、冷链药品到货须做$子记录，包括（）［多选题］*

A、发运地点V

B、启运时间V

C、到货温度V

D、运输人员

5、从事冷链相关工作的人员，应进行（）培训。［多选题］*

A、冷链知识V

B、冷链法规V

C、冷链操作V

D、冷链应急方案V

6、3佥证的对象包括（）［多选题］*

A、冷库V

B、冷藏车V

C、保温箱、冷藏箱V

D、温湿度监控系统V

7、（）操作，应按照经过验证的标准操作过程操作。［多选题］*

A、包装和装箱V

B、装车和卸车V

C、收货和验收

D、堆垛和运输V

8、冷藏药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，不能在（）内完成。

［多选题］*

A、常温库V

B、冷库

C、阴凉库V

D、任意库V

9、冷藏药品到货时，应对下列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要

求的应对拒收。（）［多选题］*

A、运输方式V

B、运输过程的温度记录V

C、运输时间V

D、其它

10、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）区域。［多选题］*

A、收货验收V

B、储存V

C、包装物料预冷V

D、装箱发货区V

E、待处理药品区V

三、判断题

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。［判断题］*

对V

错

2、一般蓄冷剂冷冻时间没有上限限制。［判断题］*

对

错V

3、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间，应迅速查明原因并及时通知客户更改

到达时间。［判断题］*

对V

错

4、公司发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。［判断题］*

对

错V

5、冷藏药品的运输方式可以根据公司自行的方便来选择。［判断题］*

对

错V

6、企业应当由专人负责对在库的冷藏药品进行重点养护检查。［判断题］*

对V

错

7、使用冷藏车运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。［判断

题］*

对V

错

8、负责冷藏药品发运的操作的人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。［判断题］

*

对

错V

9、对销后退回的冷藏药品，退货发不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不

符合规定的,应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。［判断题］*

对V

错

10、药品装箱后，冷藏箱启动温湿度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。［判

断题］*

对V

错

11、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车载装量装载药品。［判断题］*

对

错V

12、使用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至

符合药品包装标示的范围内。［判断题］*

对V

错

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。［判断题］*

对V

错

14、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿。［判断题］*

对

错V

15、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米。［判断题］

*

对

错V

16、冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。［判断题］*

对V

错

17、接收冷藏药品退货时，必须使用保温箱或冷藏车运输，温度保持在2