回顾性临床研究课件

回顾性病例对照研究回顾性研究：从过去某时点开始的前瞻性研究的随访，但实际做的是在现在调查过去的既成事实，这时暴露与疾病或死亡均已成事实，而前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种由“果”至“因”的研究方法。病例对照研究（case-controlstudy），按照疾病状况将研究对象分为病例和对照。比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。研究目的广泛探索疾病或健康状态等事件发生的可疑危险因素。疾病预后因素的研究。临床疗效影响因素分析。标题研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。研究内容+研究类型例1：Associationbetweenbreastfeedingandasthmain6yearoldchildren:findingsofaprospectivebirthcohortstudy研究结果+研究类型修改的例1：Breastfeedingreducestheriskofasthmain6yearoldchildren:findingsofaprospectivebirthcohortstudy.前言研究背景：疾病，危险因素。为什么研究此内容也就是做此研究的理由：前人研究的现状，不足，本研究的必要性。研究内容和意义方法研究设计：病例收集，分组，以及随访观察；病例的介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊断方式以及干预方式；数据收集：随访或调查期间需要收集的资料数据有哪些，如何收集，如何测量；统计分析研究设计病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间.病例收集时间=病例进入记录时间（前瞻性研究）；病例收集时间≠病例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。分组：根据暴露情况分组队列研究：队列内根据暴露情况分组；一般病例对照研究：根据患病未患病同时纳入两个队列；病例对照研究衍生类型和横断面研究：以上均可。随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中并发症或其他病症的处理方式。病例介绍病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计资料应该在在结果中展示。而样本量，性别，年龄等基础信息可以在方法中提及。病例纳入和排除标准：对于病例对照研究，也包括对照组的纳入和排除标准，病例和对照的匹配方式。诊断方式和干预方式：病例的诊断方式，病例在研究过程中所经过的干预治疗（预后分析和生存分析）。随访与数据收集并不是所有的研究都有随访，然而所有的研究都有数据收集。当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。对于数据收集，则需要描述的是数据收集方法，数据检测方法。如果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。904,95%CI1.DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MDConclusions:LevelsofcirculatingBMP7correlatewithmortalityinPAH,andmaybeapredictorofdiseaseinHPAHandIPAHpatients.Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.Clinicalcharacteristicsatbaselineandlong-termsurvivalwerecomparedaccordingtothedifferentBMPslevels.ShanghaiPulmonaryhospital,TongjiUnivericitySchoolofMedicineConclusions:LevelsofcirculatingBMP7correlatewithmortalityinPAH,andmaybeapredictorofdiseaseinHPAHandIPAHpatients.042,logranktest).研究背景：疾病，危险因素。当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertension病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间.Introduction病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计资料应该在在结果中展示。904,95%CI1.ElevatedlevelsofcirculatingBMP7predictmortalityinpulmonaryarterialhypertension6)pg/ml,respectively;P<0.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.（b）选择经过统计分析发现与随访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析分组：根据暴露情况分组结果总结Cox回归分析与logistic回归分析的过程是类似的。首先要选出潜在的独立危险因素，可以通过以下两种方式进行筛选：（a）选择感兴趣的混杂因素直接进行多因素；（b）选择经过统计分析发现与随访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析另外还可以通过做单因素生存率比较找到与生存率有显著关联的因素做多因素cox回归分析，用来筛选与生存率相关的独立预后因子。也可以通过简单的差异显著性分析（卡方检验，t检验和单因素方差分析）找到与临床结果有显著关联的因素，然后通过logistic多因素回归分析得出独立因素。讨论研究结果的总结概括。针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。本研究的优势与局限性的分析。结论。讨论点发病率的讨论，与其他研究相比，发病率是否有交大差异，如果差异较大，分析原因。如果无差异，则说明此疾病的发病情况不收两地区差异的限制。分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。文献学习ElevatedlevelsofcirculatingBMP7predictmortalityinpulmonaryarterialhypertensionShanghaiPulmonaryhospital,TongjiUnivericitySchoolofMedicineDongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MDCHESTReceivedDate:28September2015RevisedDate:18February2016AcceptedDate:2March2016Background:ThisstudyaimedtoshowwhethercirculatingBMPslevelsareassociatedwithincreasedriskofmortalityinPAHpatients.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.CirculatingBMPsweremeasuredbyELISAinplasmasamplesfromHPAH(n=43),IPAH(n=113)andcontrols(n=51).Clinicalcharacteristicsatbaselineandlong-termsurvivalwerecomparedaccordingtothedifferentBMPslevels.Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.1(9.4,55.2)vs.6.5(3.5,11.7)and2.5(0.9,6.6)pg/ml,respectively;P<0.001).ElevatedplasmaBMP7wereassociatedwithahigherriskofmortalityafteradjustmentforsex,6-minutewalkdistance,meanrightatrialpressure,meanpulmonaryarterialpressure,pulmonaryvascularresistance,andcardiacoutput(HR=1.904,95%CI1.021-3.551;P=0.043).IPAHpatientswithaBMP7levelmorethan7.85pg/mlhadahigherriskofmortalitythanthosewithalowBMP7concentration(P=0.042,logranktest).Conclusions:LevelsofcirculatingBMP7correlatewithmortalityinPAH,andmaybeapredictorofdiseaseinHPAHandIPAHpatients.研究背景研究背景1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertension2,BMP2,4and7havebeenshowntobethemostimportantligandsforBMPR2signalinginPulmonaryvesselsIntroductionMethodsStudyDesignandPatientPopulation

纳入排除标准伦理问题：知情同意书，伦理协会批文随访HemodynamicMeasurementsand6-MinuteWalkDistance(6MWD)TestMeasurementofPlasmaBMPsConcentrationsStatisticalAnalysis临床疗效影响因素分析。如果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中并发症或其他病症的处理方式。Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.Background:ThisstudyaimedtoshowwhethercirculatingBMPslevelsareassociatedwithincreasedriskofmortalityinPAHpatients.MeasurementofPlasmaBMPsConcentrations1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertensionRevisedDate:18February20161,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertensionCirculatingBMPsweremeasuredbyELISAinplasmasamplesfromHPAH(n=43),IPAH(n=113)andcontrols(n=51).Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.分组：根据暴露情况分组AcceptedDate:2March2016而样本量，性别，年龄等基础信息可以在方法中提及。分组：根据暴露情况分组分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。ReceivedDate:28September2015（b）选择经过统计分析发现与随访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析2,BMP2,4and7havebeenshowntobethemostimportantligandsforBMPR2signalinginPulmonaryvessels如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.文献学习ElevatedlevelsofcirculatingBMP7predictmortalityinpulmonaryarterialhypertensionShanghaiPulmonaryhospital,TongjiUnivericitySchoolofMedicineDongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MDCHESTReceivedDate:28September2015RevisedDate:18February2016AcceptedDate:2March2016Background:ThisstudyaimedtoshowwhethercirculatingBMPslevelsareassociatedwithincreasedriskofmortalityinPAHpatients.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.CirculatingBMPsweremeasuredbyELISAinplasmasamplesfromHPAH(n=43),IPAH(n=113)andcontrols(n=51).Clinicalcharacteristicsatbaselineandlong-termsurvivalwerecomparedaccordingtothedifferentBMPslevels.Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.1(9.4,55.2)vs.6.5(3.5,11.7)and2.5(0.9,6.6)pg/ml,respectively;P<0.001).ElevatedplasmaBMP7wereassociatedwithahigherriskofmortalityafteradjustmentforsex,6-minutewalkdistance,meanrightatrialpressure,meanpulmonaryarterialpressure,pulmonaryvascularresistance,andcardiacoutput(HR=1.904,95%CI1.021-3.551;P=0.043).IPAHpatientswithaBMP7levelmorethan7.85pg/mlhadahigherriskofmortalitythanthosewithalowBMP7concentration(P=0.042,logranktest).Conclusions:LevelsofcirculatingBMP7correlatewithmortalityinPAH,andmaybeapredictorofdiseaseinHPAHandIPAHpatients.1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertension2,BMP2,4and7havebeenshowntobethemostimportantligandsforBMPR2signalinginPulmonaryvesselsIntroduction针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertensionMethods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.修改的例1：Breastfeedingreducestheriskofasthmain6yearoldchildren:findingsofaprospectivebirthcohortstudy.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.6)pg/ml,respectively;P<0.病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间.如果无差异，则说明此疾病的发病情况不收两地区差异的限制。DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.病例收集时间=病例进入记录时间（前瞻性研究）；Conclusions:LevelsofcirculatingBMP7correlatewithmortalityinPAH,andmaybeapredictorofdiseaseinHPAHandIPAHpatients.而样本量，性别，年龄等基础信息可以在方法中提及。2,BMP2,4and7havebeenshowntobethemostimportantligandsforBMPR2signalinginPulmonaryvesselsRevisedDate:18February2016904,95%CI1.分组：根据暴露情况分组Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。如果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。Clinicalcharacteristicsatbaselineandlong-termsurvivalwerecomparedaccordingtothedifferentBMPslevels.1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertension针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。队列研究：队列内根据暴露情况分组；ElevatedplasmaBMP7wereassociatedwithahigherriskofmortalityafteradjustmentforsex,6-minutewalkdistance,meanrightatrialpressure,meanpulmonaryarterialpressure,pulmonaryvascularresistance,andcardiacoutput(HR=1.ElevatedplasmaBMP7wereassociatedwithahigherriskofmortalityafteradjustmentforsex,6-minutewalkdistance,meanrightatrialpressure,meanpulmonaryarterialpressure,pulmonaryvascularresistance,andcardiacoutput(HR=1.病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计资料应该在在结果中展示。Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.904,95%CI1.分组：根据暴露情况分组Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.病例收集时间≠病例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。AcceptedDate:2March2016病例收集时间=病例进入记录时间（前瞻性研究）；1,BMPR2expressionisreportedtobegreatlyreducedinpatientswithheritablepulmonaryarterialhypertension病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间.IntroductionDongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD修改的例1：Breastfeedingreducestheriskofasthmain6yearoldchildren:findingsofaprospectivebirthcohortstudy.DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD分组：根据暴露情况分组StatisticalAnalysis针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。6)pg/ml,respectively;P<0.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.队列研究：队列内根据暴露情况分组；当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计资料应该在在结果中展示。ReceivedDate:28September2015Results:HPAHpatientshadsignificantlyhigherBMP7concentrationsthanIPAHandcontrols(20.Methods:Atotalof156PAHpatientsincluding43HPAHand113IPAHdiagnosedbygenescreeningwereenrolledinthestudy.分组：根据暴露情况分组RevisedDate:18February2016DongLiu,MD,Bing-XiangWu,MD,NaSun,MD,YiYan,MD,PingYuan,MD,JieMingQu,MD,Zhi-ChengJing,MD病例收集时间≠病例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中并发症或其他病症的处理方式。2,BMP2,4and7havebe