ROHS质量手册品质管理

年5月29日ROHS质量手册品质管理文档仅供参考安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:颁布令文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日实施章节页码:第1页共39页依据GB/T19001-<质量管理体系——要求>标准、RoHS关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质指令,结合本公司实际,编制完成了<RoHS质量管理手册>第一版,现予以批准颁布实施。本<RoHS质量管理手册>是公司RoHS质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施RoHS质量管理体系的纲领和行为准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理:年月日安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:任命书文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日实施章节页码:第2页共39页为了贯彻执行GB/T19001—质量管理体系要求>、RoHS<关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质>指令,加强对RoHS质量管理体系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:确保质量及RoHS管理体系的过程得到建立和保持;向最高管理者报告质量及RoHS管理体系的业绩,包括改进需求;在整个公司内促进顾客要求意识的形成;就质量及RoHS管理体系有关事宜的对内、外联络;5.负责批准公司产品宣告表;6．负责材料及工艺变更的管理;7.负责产品召回的确定与批准;负责确定部门岗位的入职要求,培训计划的审批;总经理:年月日安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:RoHS质量管理手册修改记录文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第3页共39页章节号修改内容摘要修改日期修改人审核批准安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:目录文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第4页共39页标题号标题与标准对应条款页码颁布令1任命书2修改记录3目录40.1公司简介50.2公司RoHS质量管理体系结构图60.3RoHS质量管理体系职责分配表70.4RoHS质量管理手册管理说明8101范围112引用标准113术语定义114.1总要求4.1124.2文件要求4.2135.1管理承诺5.1175.2以顾客为关注焦点5.2175.3质量方针5.3175.4策划5.4185.5职责、权限与沟通5.5195.6管理评审5.6226.1资源的提供6.1246.2人力资源6.2246.3基础设施6.3246.4工作环境6.4247.1产品实现的策划7.1267.2与顾客有关的过程7.2267.3设计和开发7.3277.4采购7.4277.5生产和服务提供7.5287.6监视和测量装置的控制7.6308.1总则8.1318.2监视和测量8.2318.3不合格品控制8.3328.4数据分析8.4328.5改进8.532附件产品工艺流程图35程序文件清单作业文件清单36安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:公司简介文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第5页共39页安徽诚创机电有限公司是一家新兴的民营企业,现有员工160多人,其中专业技术人员18人。公司最早创立于1998年8月,于7月整体迁入合肥市庐阳产业园,位于合肥市庐阳产业园内荷塘路58号,厂区占地面积2万平方米,建有标准厂房1.5万平方米.经过多年发展,安徽诚创机电有限公司已成为一家新兴的民营机电产品加工制造企业,当前下设机加、冲压、组装、热表处理、电子、注塑等6个生产车间,拥有先进的数控加工中心、数控车床、普通车床以及冲压、液压,热处理、波峰焊接机、注塑机等各种加工检测设备100多台套,总资产达1500多万元,主要从事机电产品及配件的制造、加工与销售,为洗衣机、微波炉、空调、汽车等制造企业配套机械零部件的生产和电子产品组装。公司当前主要客户有合肥荣事达三洋电器股份有限公司、江淮汽车股份有限公司、芜湖威灵电器有限公司、合肥海大塑胶有限公司、合肥鸿明塑料制品有限公司等多家知名企业。公司以”诚实、诚信、创新、创业”为精神,以”追求质量第一、服务顾客至上”为宗旨,以”质量为本、诚信客户、持续改进、不断创新”为质量方针,建立并完善质量保证体系,始终致力于为客户提供满意的产品和满意的服务。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:公司RoHS质量管理体系结构图文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第6页共39页总经理总经理管理者代表RoHS管理小组管理者代表RoHS管理小组采购部物管部技术部品管部生产部行政人事部营销部采购部物管部技术部品管部生产部行政人事部营销部成品库材料库机加车间热表处理下料车间冲压车间吊杆车间成品库材料库机加车间热表处理下料车间冲压车间吊杆车间注塑车间电子车间注:RoHS体系覆盖范围为黑体和斜体部门安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:公司RoHS质量管理体系职责分配表文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第7页共39页RoHS质量过程及活动管理层行政人事部营销部采购部技术部品管部生产部物管部4.0质量管理体系4.1总要求▲△△△△△△△4.2文件要求4.2.1总则▲△△△△▲△△4.2.2质量手册△△△△△▲△△4.2.3文件控制△△△△▲▲△△4.2.4记录控制△△△△△▲△△5.0管理职责5.1管理承诺▲△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△△5.4策划5.4.1质量目标▲△△△△△△△5.4.2质量管理体系策划▲△△△△△△△5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限▲△△△△△△△5.5.2管理者代表▲△5.5.3内部沟通△△△△△▲△△5.6管理评审▲△△△△△△△6.0资源管理6.1资源提供▲△△△△△△△6.2人力资源△▲△△△△△△6.3基础设施△△△△△△▲△6.4工作环境△△△△△△▲△安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:公司RoHS质量管理体系职责分配表文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第8页共39页质量过程及活动领导层行政人事部营销部采购部技术部品管部生产部物管部7.0产品实现7.1产品实现的策划△△△△▲△△△7.2与顾客有关的过程△△▲△△△△△7.3设计和开发7.4采购△△△▲△△△△7.5生产和服务提供7.5.1生产服务提供控制△△△△△△▲△7.5.2生产服务提供过程确认△△△△▲△△△7.5.3标识和可追溯性△△△△△▲△△7.5.4顾客财产△△△▲△△7.5.5产品防护△△△▲△△▲▲7.6监视和测量装置△△△△△▲△△8.0测量、分析和改进8.1总则▲8.2监视和测量8.2.1顾客满意△△▲△△△△△8.2.2内部审核△△△△△▲△△8.2.3过程的监视和测量▲△△△△▲△△8.2.4产品的监视和测量△△△△△▲△△8.3不合格品控制△△△△△▲△△8.4数据分析△△△△△▲△△8.5.1持续改进▲△△△△△△△8.5.2纠正措施△△△△△▲△△8.5.3预防措施△△△△△▲△△注:▲表示主管部门△表示相关部门安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:0。4RoHS质量管理手册管理说明文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第9页共39页0.4.1本手册是依据ISO9001:标准、0.40.4.3版本/修改状态:0.4.3.1同一版本的手册分受控与非受控两类。受控本封面之”受控状态A受控本按受控号发放,其持有者必须按更改通知单的要求及时修改或换页,以保持手册的现行有效性和一致性。B本手册非受控本一般是对外发放者,仅作发放登记,更改通知不送达。0.40.4.40.4.40.40.4.50.4.5公司内RoHS质量职能机构有较大变动时;管理评审中对体系的结构提出了必要的改进要求时;发现手册存在重大差错或条文含糊不清时;作为手册依据的有关标准、法规已有较大修改时;纠正和预防措施所引起或其它引起RoHS质量管理手册更改的原因产生时。0.4.50.40.4.60.4.60.4.6安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:1.0范围文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第10页共39页1.1总则本<RoHS质量管理手册>依据GB/T19001-质量管理体系要求、RoHS有害物质限用指令,规定了符合本公司实施RoHS质量管理体系的内容和要求。a)证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规、指令的RoHS产品的能力;b)经过RoHS质量管理体系的有效实施应用,包括持续改进的过程,保证符合顾客与法律法规、指令和RoHS要求,以增强顾客满意;c)本<RoHS质量管理手册>适用于本公司RoHS质量管理体系覆盖的所有职能部门;亦适用于对外介绍本公司的RoHS质量管理体系,证明本公司RoHS质量管理体系符合GB/T19001-<质量管理体系要求>、RoHS<关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质>指令要求。1．2适用的产品范围ISO9001:标准适用产品范围:本公司一般机械零部件、注塑件、电器配件的生产和服务。RoHS指令适用产品范围:机壳、盖板轴、底台柱系列产品的生产和服务。1.3删减说明本公司所有产品均属常规产品,按照固定的工艺配方和工艺路线进行生产,故所建立的RoHS质量管理体系不包括ISO9001:标准中7.3设计和开发中控制的活动和过程,删减该条款不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规、指令要求的产品的能力或责任的要求。2．引用标准GB/T19001-<质量管理体系要求>GB/T19000-<质量管理体系基础和术语>RoHS/95/EC<电器产品有害物质限用指令>安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:3.0术语和定义文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第11页共39页3．术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-<RoHS质量管理体系基础和术语>和GB/T19001-<质量管理体系要求>中的术语和定义。3.1顾客投诉:来自顾客的导致产品退货、索赔或货款拒付的严重抱怨。3.2各职能部门:品管部、生产部、技术部、物管部、营销部、行政人事部、采购部。3.3环境管理物质公司判定材料、辅材以及设备等含有的物质中具有对地球环境和人体有明显的环境影响(侧面影响)的物质。3.4含有指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件,设备、工器具或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质.3.5杂质包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程中技术上不'能完成去除的物质.或者合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除的物质.3.6MSDSMaterialSafetyDataSheet物质安全数据表.3.7RoHSRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstanceonelectricaland'electronicequipment.在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令.3.8辅助材料泛指用于产品作业过程中参与辅助作业的设备.工器具等及产品的包材.粘附等材料3.9溶剂指为方便作业或作其它作用在产品之生产过程中可能使用的'液状物质.例如:本公司所使用的润滑油.3.10环保物质符合国际法律法规规定.满足客户绿色产品需求.不含有对地球生'态体环境和人体健康有影响的物质或成份即称为环保物质3.11承诺书原材料.零部件.辅材的供应厂商确认其原材料.零部件,辅材必须达到法律规定的"环境管理物质的管理标准",且没有管理等级1的物质及其用途的证明文件.3.12重金属物质原意指比重大于5.0的金属物质成份尤指有毒物质.例如:锑.铅.镉.硒.汞.六价铬及其化合物等.当前本公司只对重金属物质中的铅.镉.汞.六价铬进行管控。3.13XRF:-检测仪器,X射线荧光光谱仪.用来分析各种物质中的元素成份。3.14信息服务提供商指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。3.15产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。3.16产品维护者指负责保持产品就位后能够被使用的一个实体或组织。3.17产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:3.0术语和定义文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第12页共39页3.18产品修理者指在产品发生故障后,将其修理或修复的一个实体或组织。3.19产品供应者指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。3.20产品使用者指当产品就位后,使用其项目的一个实体或组织。3.21变更是指已经开始量产后的变更,包括原产地生产工厂的变更、外包商的变更、规格的变更、材料的变更、再生材料的使用、副资材变更、包材变更等。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:4.0RoHS质量管理体系文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第13页共39页4.1总要求4.1总经理授权管理者代表按GB/T19001—idtISO9001:标准、RoHS指令的要求建立文件化RoHS质量管理体系,加以实施和保持,并持续改进其有效性。管理者代表对RoHS质量管理体系以下方面进行策划:系统地识别RoHS质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用,公司RoHS质量管理体系所需的四大过程为:管理职责→资源管理→产品实现→测量、分析和改进,本手册中5、6、7、8章,按其逻辑顺序进行了描述,体现了PDCA持续改进的思想。管理职责过程可分为:方针目标管理、RoHS质量管理体系策划、职责和权限划分、信息沟通、管理评审等子过程。资源管理过程可分为:人力资源、基础设施、工作环境的配置与管理等子过程。产品实现过程可分为:产品实现的策划→顾客需求的识别与评审→采购→生产→产品交付→服务等子过程。测量、分析和改进过程也可分为:顾客满意度测量、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正措施、预防措施等子过程。支持过程有:标识和可追溯性控制、顾客财产控制、有害物质控制、产品防护、监视和测量设备控制、文件控制、记录控制等。在4.1.a)中确定了这些过程的顺序,其相互作用(包括输入、输出、活动)将在手册或有关程序文件中描述。制定必要的体系文件(手册、程序、其它文件),确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。经过资源管理及信息沟经过程,确保能够获得必要的过程运行资源和信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视和控制;经过顾客满意度的监测、体系审核、产品和过程的监视和测量以及管理评审来监视、测量和分析这些过程的实施效果。根据监视、测量和分析结果,实施必要的纠正和预防等改进措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:4.0RoHS质量管理体系文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第14页共39页体系管理者代表经过按ISO9001:标准、RoHS指令建立的RoHS质量管理的有效实施来系统管理这些过程。识别RoHS管理体系所需的过程及其在公司运作中的应用;鉴别所有公司使用的有害物质;建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用;本公司采购的原辅料有:冷轧板、不锈钢丝、热轧盘园等确保满足RoHS要求,具体按RoHS原辅料控制清单所列内容进行控制;公司确认的外包过程:镀锌过程,该过程严格按照供应商选择和评价程序进行控制。4.2文件要求4.2.1总则本公司RoHS质量管理体系文件包括:形成文件的RoHS质量方针和RoHS质量目标;公司内所使用的有害物质清单;RoHS质量管理手册;GB/T19001:标准、RoHS指令所要求的形成文件的程序;为确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的其它文件(如其它程序文件、质量计划、技术标准、检验规范、工艺要求、作业指导书、岗位要求、管理制度等);ISO9001:标准、RoHS指令所要求的质量记录。文件可采用任何形式或类型的媒体,如纸张、磁盘、照片、胶片等。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:4.0RoHS质量管理体系文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第15页共39页本公司RoHS质量管理体系文件由三个层次的文件组成(如下图):文件内容文件内容RoHS质量管理体系所需过程及相互作用的描述、质量方针和目标形成文件的程序,规定过程实施的内容、方法、步骤和要求详细的作业文件(含记录表格)管理手册管理手册层次(A)程序文件程序文件层次(B)管理文件(作业指导书\表格\报告等)层次(B)管理文件(作业指导书\表格\报告等)层次(B)4.2.2本公司的RoHS质量管理手册由品管部主体负责,组织相关部门共同参与,根据ISO9001:、RoHS指令及本公司的实际运作需要编制,经管理者代表审核,总经理批准后予以发放实施,RoHS质量管理手册的内容主要包括:a)RoHS质量方针和RoHS质量目标;b)组织机构和部门职责描述;c)RoHS质量管理体系的范围,对ISO9001:标准删减的具体内容和理由说明;d)对RoHS质量管理体系程序文件的概括说明或引用;e)RoHS质量管理体系过程及其相互关系的描述;f)有关RoHS质量管理手册控制与管理的规定等。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:4.0RoHS质量管理体系文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第16页共39页4.2.本公司将编制<文件控制程序>,对RoHS质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件,如相关的法律法规、指令和产品标准等,以确保:a)文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的充分、准确和适宜;b)由管理者代表组织每年对现有体系文件进行全面评审,因评审或其它原因所需对文件进行修订时,发布前应再次批准;c)品管部编制受控文件清单,记录文件的名称、编号、版次、实施日期等内容,以识别文件的现行修订状态;d)品管部根据已确定的受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与RoHS质量管理体系有关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;e)名部门/人员应集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰,易于识别,并方便检索;f)确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按<法律法规及其它要求控制程序>规定范围分发并记录;g)所有失效/作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存,以防止非预期使用。4.2.本公司将编制<质量记录控制程序>以对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理作出规定,以保证质量记录保持清晰、易于识别和检索,并保存必要的记录为产品符合规定要求和RoHS质量管理体系的有效运行提供客观证据;4.3相关文件4.34.34.2.3法律法规及其它要求控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第17页共39页5.1管理承诺为使RoHS质量管理体系得以有效建立并获得持续改进,总经理采取如下措施并形成相应的证据:a)经过培训或宣传形式,使全体员工明确理解顾客的RoHS需求和相关的法律法规、指令要求的重要性,必要时进行顾客沟通。b)制定并发布RoHS质量方针和RoHS质量目标,定期监视和测量目标实现情况,确保质量方针和质量目标的实现。c)适时主持召开管理评审会议,对RoHS质量管理体系的适宜性、充分性和有效性、RoHS符合性进行评审。d)经过基础设施的配置、环境的创造、人员培训,确保各RoHS质量活动得到适宜的资源。e)确认公司有害物质清单进行相关的内部沟通;5.2以顾客为关注焦点为确保顾客的RoHS需求和期望得到确定和满足,总经理采取如下措施:a)将”顾客满意”确立为质量方针的内容,将”顾客RoHS要求”作为RoHS方针的内容。(详见本手册”5.3质量方针”),并要求全体员工理解和贯彻执行。b)明确顾客的要求和期望,确保满足顾客的要求和期望。c)在产品实现过程的主要环节,重视法律、法规、指令的要求和顾客的信息反馈,并予以理解,在产品和服务提供过程中不断改进过程,完善体系。d)定期对提供的产品进行评定,并根据顾客的满意度对产品进行评价和改进。5.3质量方针5.3.1质量方针质量为本、诚信客户、持续改进、不断创新5.3.2RoHS方针遵守法规,控制有害物质污染;严把源头,确保无污染产品;持续改进,争做绿色企业。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第18页共39页5.3.3方针是公司RoHS质量管理体系过程的总要求,公司质量、RoHS方针由总经理批准发布。为贯彻实施质量、RoHS方针,最高管理者采取如下措施:a)经过管理评审,检查质量、RoHS方针的实现情况,是否在持续性、适宜性方面得到满足(按<管理评审控制程序>的要求)。b)根据RoHS质量方针制定公司RoHS质量目标,并经过管理评审检查RoHS质量目标的实现情况。c)经过调度会及其它方式,加深员工对质量、RoHS方针的认识、理解与沟通。d)质量、RoHS方针由总经理制定和修改。5.4策划5.4.1质量目标:本公司建立总的RoHS质量目标,与公司的质量方针相适应,相关职能部门应对总目标进行分解,建立部门的RoHS质量目标,RoHS质量目标应量化可测,体现公司的RoHS质量要求,包括满足产品要求所需的内容。本公司RoHS质量目标是:1．顾客验收一次性合格率≥99%;2．顾客满意率≥90%,持续改进RoHS质量管理体系。3．确保RoHS产品中Cd、Pb、Hg、Cr+6、PBB、PBDE符合客户要求各部门分目标是:a)品管部:体系文件和记录受控率100%;漏错检率<3‰;计量器具按期检定率,校准100%生产部产品质量指标达成率95%;设备完好率98%;生产任务达成率95%。行政人事部培训合格率95%;技术部安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第19页共39页工艺技术文件配套完善率100%。d)营销部:合同履约率100%;顾客意见24小时内答复,1次/年测定顾客满意度;e)采购部主要原材料指标批合格率99%;对主要供方每年评审一次。确保RoHS产品用原辅材料100%符合RoHS要求f)物管部仓库物资存放完好率100%5.4.2质量管理体系策划总经理根据RoHS质量方针和RoHS质量目标对环境物质削减的要求对所需求的各项活动和资源进行识别和策划,包括:a)RoHS质量管理体系的过程——主要以RoHS质量管理体系文件体现(包括删减的说明)。b)公司为实现RoHS质量方针和目标配备、满足需要的资源。c)RoHS质量管理体系的持续改进按<内部审核控制程序>、<管理评审控制程序>、<纠正和预防措施控制程序>的要求进行。d)公司RoHS质量管理体系的过程(参见4.1章)。5.5职责、权限与沟通5.5.1总经理应根据RoHS质量方针、RoHS质量目标和RoHS质量管理体系有效运行的需要建立相应的组织机构,对所有与RoHS质量管理体系运行有关的各部门和岗位的职责、权限和相互关系应给予规定并进行沟通,使公司内各部门和有关人员都明确自己的职责,从而促进RoHS质量管理体系的有效性。各部门职责:总经理负责RoHS质量管理体系的策划,确定RoHS质量方针、RoHS质量目标;负责主持文件发布及管理评审;负责组织机构及部门职责的确定;负责公司体系运行所需资源的确定与配备;安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第20页共39页书面任命管理者代表并赋予其相应的职责与权限;负责特殊合同的审批;负责供应商评定结果的审批;负责质量管理手册及其更改、换版的批准;全面负责本公司的产品及服务质量;其它质量有关的管理工作。管理者代表见任命书职责行政人事部负责人员的选择和安排,制定相应岗位工作入职要求;负责培训计划的制定、组织实施与考核;负责按<法律与其它要求程序>收集、保管、网上公布有关法律、法规、指令要求,并保持最新有效版本。营销部负责组织合同评审,做好销售服务工作,保质、保量、按时供货;负责组织对顾客满意度的调查,及时处理顾客反馈信息;负责处理紧急的顾客投诉。负责关于有害物质含量要求与顾客进行沟通,建立沟通记录,并将相关信息传达到相关部门。编写RoHS产品目录采购部负责组织对供方的选择和评定,建立合格供方名录和档案,保存供方的有关资料,对合格供方实施动态管理,建立与供方的互利关系;负责原材料的各种资料收集,比如:测试报告、MSDS、资质证书等;负责与供应商RoHS事宜沟通;汇总采购信息,实施采购活动;品管部●负责各项产品的检验和试验工作;负责检验状态的标识,并对其有效性进行监控;安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第21页共39页●负责测量和监控装置的控制和管理及其偏离校准状态的追踪处理;负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行评审处理,并跟踪记录处理结果;负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证;负责统筹统计技术的选用,并对其实施及效果进行控制;负责管理评审的组织开展与协调;负责组织公司的内部审核和管理评审。负责RoHS产品的进货验证、过程监督和成品委外检验。负责RoHS产品的不合格召回控制和原因分析。负责编制产品宣告表,确定风险等级。负责统筹相关RoHS信息的传递和处理及内部沟通活动;负责文件和资料的控制与管理;负责质量记录的控制与管理;生产部●负责生产的具体安排与实施;负责生产和工序控制,过程的测量和监控;负责产品的包装、防护,选择和使用适宜的搬运工具和方法;负责生产设备的控制与管理;负责对不合格品的处理;负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好负责RoHS产品生产过程中污染源的识别,避免有害物质污染。负责模具验收和使用管理;负责对生产过程中的产品的标识、可追溯性;物管部●负责仓库物资的出入库管理,保持帐、卡、物一致●负责库管物资、产品的标识并分区放置,保持适宜的储存环境;安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第22页共39页技术部负责制定相应的工艺规程和技术文件、检验文件,;负责生产过程中工艺的指导与监督;负责生产工艺变更管理,明确关键工序及其控制要求。负责RoHS产品原辅料清单的制定。车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放、标识的维护;负责按计划要求进行产品的生产和设备的维护保养;生产过程中严格按照工艺技术文件的要求执行;负责工作环境卫生的清理。5.5.2总经理在管理人员中任命一名管理者代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:见任命书职责管理者代表密切关注与顾客有关的RoHS信息,主动的与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客RoHS要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,并呈报总经理或下发各部门,促进顾客RoHS要求意识的形成。5.5.3a)本公司必须确保在不同的部门之间,不同的岗位之间,有关RoHS质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通,品管部负责组织安排,提供适宜的沟通工具,如公告、宣传资料、会议或各类记录等促进内部沟通。b)确保危害物质信息在公司内各层次人员及供应商得到传达。具体执行<信息交流控制程序>5.6管理评审5.6.1本公司制定年度管理评审计划,按计划由总经理定期主持开展管理评审,评价本公司的RoHS质量管理体系(包括RoHS质量方针和目标)是否有变动的需要,和有害物质的鉴别、使用、不符合情形与纠正措施等。以确保RoHS管理体系持续的适宜性、充安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:5.0管理职责文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第23页共39页分性、有效性和效率。5.6.2管理评审的输入内容一般包括:a)RoHS质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核);b)顾客投诉的处理,顾客满意度测量结果及反馈的重要信息;c)重大RoHS质量事故的处理过程及RoHS产品质量趋势;d)RoHS质量方针、RoHS目标以及纠正预防和改进措施的相关信息;e)以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;f)可能影响RoHS质量管理体系的变化(如法律法规的变化等);g)对改进的建议等。5.6.3管理评审的输出要反应出对管理评审输入进行分析和评价的结果,一般包括:a)RoHS质量管理体系的过程及相应文件是否有修订的需要;b)RoHS质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;c)是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d)管理体系各项活动,配备的资源是否适宜;e)与顾客要求有关的RoHS产品的改进,有害物质消减的改进与环境有关的改进;f)对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价等。品管部对管理评审的内容进行总结,形成书面报告经总经理批准后发放相关部门采取相应措施,并跟踪记录措施的实施情况及有效性。5.7相关文件管理评审控制程序信息交流控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:6.0资源管理文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第24页共39页6.1资源提供按RoHS质量管理的体系的过程所需的要求配置合适的资源,其中包括建立RoHS质量管理体系组织机构,设置相应的岗位,配备合适的人员,设备以及提供合适的工作环境,以便实施和改进RoHS质量管理体系的过程,而且达到顾客满意。人力资源6.2.1总则确保公司各级员工具有承担RoHS质量管理体系规定职责的能力,并从教育、培训、技能和经历等方面考虑其能力,作为晋升或降级、转岗处理的依据,如果员工的素质达不到要求,应加强培训。6.2.2能力、意识和培训a)确定影响RoHS产品质量的执行工作的人员的必须能力;员工的招聘和晋升必须达到岗位技能的基本要求。b)提供在RoHS计划中对有害物质的识别、使用及削减所需的培训;c)员工培训由行政人事部按照<人力资源控制程序>要求进行。d)领导和各部门负责人每年一次对各岗位员工的能力进行评价,并在必要时制定适当的培训计划。e)员工培训的内容除专业技能外,还包括使员工意识到工作的相关性和重要性。f)评价所采取措施的效力;g)保证人员知道她们活动的适当性和重要性以及她们怎么样为实现RoHS目标而贡献;h)行政人事部负责收集、整理、编目归档、保管培训、考核记录,以及过期记录的处理,并在每年底对公司年度培训情况进行总结。6.3基础设施生产部根据<基础设施控制程序>,搞好基础设施管理。公司为员工工作提供优良的设施,包括:a)相应的RoHS生产、检测工具及设备;b)良好的办公场所和通讯、运输条件;安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:6.0资源管理文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第25页共39页c)必要的电脑设备及相关软件,以及国家标准、行业规范、指令等工具书籍。6.4工作环境公司为实现RoHS产品生产、服务过程提供合格的工作环境,搞好文明生产,满足顾客RoHS要求和法律法规、指令要求。6.5相关文件人力资源控制程序基础设施控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第26页共39页7.1产品实现过程的策划由技术部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的运作过程,这种策划必须与本公司RoHS质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,而且必须以适于本公司操作的方式形成文件,技术部根据策划的结果,必要时组织编制相应的质量计划,确定以下适用内容:a)产品、项目或合同应达到的RoHS质量目标和技术要求;b)针对某一具体产品所需建立的过程和子过程;c)过程实施的阶段,有关人员的职责、权限,所需配备的资源;d)应采用的工艺流程,特定程序、方法和作业指导书;e)具体的试验、检验方法及监控方法以及相应的验收准则;f)证明过程和产品符合性所必要的质量记录;g)为达到RoHS质量目标而采取的其它措施和方法等。7.2顾客有关的过程7.2.1营销部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的,无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,相关RoHS质量法律法规,产品国家和行业标准的要求、指令,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务,对自身的健康、安全、环境等方面的要求,任何附加的要求(包括RoHS要求)等,针对以上内容予以记录或明确。7.2.27.2.2.1营销部负责产品要求的评审,必要时组织本公司相关部门对已识别的顾客要求和本公司自行确定的附加要求进行评审;7.2.2.2合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化,任何污染的使用或污染的可能性,或者进程或包含限制物质的产品混合将告知顾客;7.2.2.37.2.2.4安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第27页共39页的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位或人员;7.2.2.57.2.37.2.3.1本公司不定期采取适当方式,主动向顾客介绍本公司的产品,提供相应的资料和信息;7.2.3.2营销部对顾客来信、来电、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修订情况)进行及时准确的解答并记录;7.2.3.3各部门获得顾客反馈的有关信息或投诉,分别按<与顾客有关的过程控制程序>和<纠正和预防措施控制程序>进行处理。7.3设计和开发如前所述,公司对该条款进行了删减。7.4采购控制采购部对构成产品一部分或直接影响其质量的采购产品供方,进行评价和选择,把合格的供方作为供货来源,确保采购的产品符合要求,合格供方的评定依据采购物资的分类(A:重要物资(高风险);B:一般物资(低风险);)采取不同的方式进行,经评定合格的供方列入合格供方名录;采购部对所有合格的供方进行定期评价,品管部负责建立并记录供方供货质量状况和RoHS情况记录,并将此信息及时传递到物管部,物管部每年至少一次对供方进行业绩评价(综合考虑RoHS符合性、质量、交期、服务等方面因素),根据评价结果对供方采取相应的措施,以加强控制与合作。7.4.2采购部根据生产需要,按照采购物资技术标准进行采购,第一次向合格供方采购产品时,可与其签订相应协议,明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,以及对供方RoHS质量管理体系、组织机构、程序、过程、资源等方面的要求,必要时,提供相应的技术标准作为附件;具体的采购作业由采购人员执行,采购资料应注明采购产品的名称、规格、数量、RoHS要求、交期等相关事项,交经授权人批准后才能实施。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第28页共39页7.4.3采购产品的验证按<产品的监视和测量控制程序>规定进行,顾客或本公司需在供方货源处对采购产品进行验证时,应在相关协议、资料中说明验证的具体事项以及产品放行的方式。有关采购过程的详细内容参见<采购控制程序>。7.5生产和服务的提供7.5.1本公司主要经过以下方面控制生产过程和服务的实施:a)生产部经过已有的产品特性技术要求文件或顾客要求评审的结果,明确本公司相关产品的特性和技术要求;b)为了确保生产和服务的质量,技术部编制并实施必要的作业指导书;c)生产部为生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养;d)品管部根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控装置;e)品管部对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;f)营销部和品管部规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续,规定交付后如何开展相应的服务工作等。具体执行<生产和服务提供过程控制程序>7.5.2生产和服务过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,对任何这样的特殊过程实施确认。这包括仅在产品或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司确认特殊过程为焊接过程、热处理过程和表面处理过程。确认应证实特殊过程实现所策划的结果的能力。包括:a)对特殊过程的控制,主要控制工艺参数及影响参数波动的各种因素;b)使用的设备、监视和测量装置进行认可,确保满足使用要求,操作人员必须经过技术培训并按岗位要求进行资格认可;安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第29页共39页c)依据技术文件规定的产品特性要求,对过程进行分析并确定特殊过程的范围,按<特殊过程确认表>的规定要求实施确认,并作为评审和批准的准则,编制特殊过程工艺文件,规定工艺参数控制要求,对过程参数实施连续的监控;d)所用的工艺材料、被加工的产品应严格控制;e)做好受控参数的实测记录;f)当材料、过程参数改变、设备更新等情况下,应对过程再次确认,RoHS符合性确认按<变更控制程序>进行。7.5.3标识和可追溯性本公司对采购材料、半成品、成品,以产品标签、质量记录、外包装等方式标明产品名称、规格型号、RoHS要求等,避免不同类型产品混淆,并使用标签、标牌、区域划分、检验记录、专用器具等明确相应产品的”待检”、”合格”、”不合格”的检验状态;品管部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素,并考虑本公司自身的追溯性需要,确定RoHS产品追溯的具体内容和方法,如涉及的部门、记录、唯一性标识等相关事项见<标识及可追溯性控制程序>。7.5.4顾客财产本公司对顾客的财产将进行验证或验收,接收后将其放置于专门指定的区域,或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客名称,使其有明确的标识,并进行适当的保管和维护;在贮存、维护和使用过程中,发现顾客提供的产品有异常现象,未经顾客同意,不得直接处理,应统一收集暂存,做相应标识,同顾客商定解决办法后,方可做进一步处理并记录;对于顾客的知识产权,如核心技术资料、技术和商业机密等,需进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄露。执行<顾客财产控制程序>本公司对RoHS产品采取隔离或专区、专库存放措施,见<不合格控制程序>、<标识和可追溯性控制程序>。7.5.5产品防护采购产品、半成品、外供产品在内部处理,及外供产品在交付到预定的地点期间,本安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第30页共39页公司要针对产品的符合性提供防护,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制,详细内容参见<产品防护控制程序>、<有害物质管理控制程序>7.6测量和监控装置的控制本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监控装置,包括工艺参数监控用的仪器仪表;a)品管部负责建立测量和监控装置台帐,对其中的监测装置送相关单位或自行进行校准,对校准状态做明确的标识,并保存校准记录。当需自行校准时,将规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容;b)所有测量和监控装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其在校准有效期内,并保证其与测量能力要求一致;c)使用监测装置时,应防止因调整不当而使用其校准失效;d)确保测量和监控装置在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或校准结果的有效性;e)做好测量和监控装置的日常维护,确保在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好;f)发现测量和监控装置偏离校准状态时,应由品管部评定已检验和试验结果的有效性,确定需要重新监测的范围并重新进行监测,或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果;g)品管部对用于测量和监控规定要求的软件,在使用前应予以确认并保存相关的记录;测量和监控装置控制的详细内容参见<监视和测量装置管理规定>。8.相关文件与顾客有关的过程控制程序标识及可追溯性控制程序采购控制程序产品防护控制程序监视和测量装置控制程序有害物质管理控制程序变更控制程序产品宣告控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:7.0产品实现文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第31页共39页环境物质识别评价控制程序有害物质持续识别控制程序生产过程控制程序顾客财产控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:8.0测量分析和改进文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第32页共39页8.测量、分析和改进8.1总则为确保产品、RoHS质量管理体系和过程的符合性及改进,顾客对产品满意、内部审核、过程和产品的测量和监控作出明确规定,而且经过统计技术的运用,对测量和监控的信息进行分析和处理。8.2测量和监控8.2.18.2.1.1营销部负责采用适当的方法和措施,经过适当的渠道,征询和监控顾客满意度的信息,作为对RoHS质量管理体系业绩的一种测量;8.2.1.28.2.1.38.2.1.48.2.2品管部应制定内部审核计划,每年对RoHS质量管理体系进行审核,审核是为确定RoHS质量管理体系是否:a．符合有关策划的安排,ISO9001:、RoHS指令的要求,以及本公司RoHS质量管理体系文件的要求。b．是否按要求进行了实施并保持。审核计划应规定审核的目的、范围和依据准则,并参考以往审核的结果,以及所审核部门后过程的重要性,采取不同的审核措施。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:8.0测量分析和改进文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第33页共39页为确保审核的内容的客观性与公正性,审核员不应审核自己或与自己直接相关的工作;审核计划、审核过程的记录以及审核结果的报告应按<质量记录控制程序>予以保持;对于审核过程中发现的不合格,相关部门应采取必要的措施消除不合格及其原因,要跟踪措施实施的结果。有关内部质量体系审核的详细内容参见<内部审核控制程序>。8.2.3本公司对产品的实现过程,特别是RoHS质量管理体系过程以及生产和服务的运作过程,考虑其重要及影响程度,采用适当的方法进行测量和监控,以满足顾客RoHS要求;品管部必须按<过程的监视和测量控制程序>采用适当的方法对生产和服务过程进行测量和监控,确认每一个环节持续满足RoHS其预期结果的能力;根据每个过程的特性及其对整个生产和服务过程的影响程度,将采用适当的统计分析方法,对其进行测量和监控,根据监测的结果,对过程能力不足或异常的工序,采取相应的纠正措施,并实施和验证;采购部负责给供应商发RoHS审核计划并到高风险供应商现场审查RoHS管理体系得运行情况,并留下审查记录。8.2.48.2.4.18.2.4.28.2.4.38.2.4.48.2.4.58.3不合格品控制8.3.1安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:8.0测量分析和改进文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第34页共39页8.3.28.3.2.18.4数据分析8.4.18.4.28.4.38.5改进8.5.1持续改进本公司经过利用方针,目标、内外部审核结果、数据分析、预防和纠正措施和管理评审等促进RoHS、质量管理体系有效性的持续改进。a)为适应市场竞争的需要,满足顾客需求和期望,就必须不断改进产品和服务质量,不断改进RoHS质量管理体系的有效性及适宜性。b)全员参与,采取预防、纠正措施。8.5.2纠正措施本公司应采取与所遇到不合格影响程度相适应的纠正措施,以清除不合格的原因,防止不合格的再发生。为此本公司编制了<改进控制程序>,以规定以下方面的内容:a)对发生的不合格的严重程度进行评审。(包括顾客服务)b)经过调查分析不合格原因。c)评价确保不合格不再发生的措施的需求。安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:8.0测量分析和改进文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第35页共39页d)确定并实施所需的纠正措施。e)跟踪并记录纠正措施的结果。f)评审所采取的纠正措施的有效性。如果验证有效,可能需要形成文件或更改文件巩固已取得的成果。8.5.3预防措施本公司应确定需采取的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。为此我公司编制了<改进控制程序>以规定以下方面的要求:a)确定潜在的不合格并分析其原因。b)确定防止不合格发生的预防措施的需求。c)确定并实施所需的预防措施。d)跟踪并记录所采取的预防措施的效果。e)评价预防措施的有效性。8.6相关文件顾客满意监视程序内部审核控制程序产品的监视和测量控制程序数据分析控制程序改进控制程序召回控制程序安徽诚创机电有限公司RoHS质量管理手册章节号和标题:产品工艺流程图文件编号:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章节页码:第36页共39页机械零、部件:下料→冲压和其它机械加工→检验→热表面处理(电泳涂装、镀锌、热处理等)→检验→入库电子产品组装:元件成型→插件→焊接