药品使用及管理基本知识

LOGO第四章药品管理及使用基本知识药物的基本概念及分类

药品的命名药品的贮存与管理4

药品的标识与药品说明书

实药理学研究内容5

新药开发研究与评价6一、药物的基本概念及分类是指作用于机体用以预防、治疗、诊断疾病及某些特殊用途的物质。药物（drug）

有植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。古代药物

有人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。现代药物一、药物的基本概念及分类药物分类1按药物的自然状态分为天然药、化学药和生物药2按药物产地不同分为国产药和进口药3按药物的管理分为普通药和特殊药4按医疗保险分为基本药和非基本药5按药物的使用分为处方药和非处方药一、药物的基本概念及分类指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药（prescriptiondrug,Rx）指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药（overthecounter,OTC）处方药和非处方药的主要区别处方药非处方药疾病类型病情较重病情较轻疾病诊断医生患者自我诊断取药凭据医生处方不需处方，自行购买主要取药地点医院药房、药店药店（甲）超市（乙）剂量较大较小，有限定服药天数长，医嘱指导短，有限定使用在医生指导下按药品使用说明可自行使用广告只准在专业性医药报刊刊登可利用大众传媒进行广告宣传一、药物的基本概念及分类处方(prescription)是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。处方按其性质分为三种，即法定处方、医师处方和协定处方。法定处方：主要指《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方，具有法律的约束力。医师处方：是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。协定处方：是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要，共同协商制订的处方。适于大量配制和储备，便于控制药品的品种和质量，提高工作效率，减少患者取药等候时间。每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。知识链接——处方及分类拉丁文缩写中文含义拉丁文缩写中文含义拉丁文缩写中文含义aa.各q.d.每日1次i.h.皮下注射ad.add到、加至q.h.每小时Inhal.吸入a.m.上午q.4h每4小时i.m.肌内注射a.c.饭前h.s.睡觉时i.v.静脉注射q.n.每晚b.i.d.每日2次iv.gtt.静脉滴注a.p.午饭前t.i.d.每日3次p.o.口服p.c.饭后q.i.d.每日4次内服p.m.下午q.h.每1小时us.ext外用stat.;St立即feb.urg.发热时O.D.右眼p.r.n.必要时prim.vic首次服用O.L.左眼s.o.s必要时h.小时O.S.单眼Co.复方的、复合的gtt.滴O.U.双眼Sig.标记、用法R.,Rp取，取药SS，ss一半，半量知识链接——处方中常用拉丁文缩写用法标示二、药品的命名

由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部门或世界卫生组织认定，可作为国家药典收载的法定名称。通用名

是药厂生产新药时，向政府管理部门申请许可证所用的的专属名称。在学术刊物和著作中不能使用商品名。商品名依药物的化学组成按公认的命名法命名。化学名药品良通用据名称应当薪显著黎、突拳出，内其字射体、私字号摔和颜享色必聪须一代致。夹药品政商品石名称数不得吐与通泳用名坟称同枪行书巩写，休其字蹄体和退颜色厦不得节比通群用名畏称更电突出症和显皇著，轰其字测体以胖单字基面积场计不掠得大停于通考用名缓称所桶用字翅体的肆二分菜之一；二、碰药品回的命慈名中国睛药品触通用筹名称（CA象DN，Ch产in您es砌e在Ap粘pr估ov登ed涨D炼ru交g浊Na党me勉s），块是中漆华人摊民共例和国思卫生焰部药筝品委页员会看编写遇的中驻国药夏品命费名的橡规范长。CA宽DN是以软国际藏非专壮利药字品名姥称为寇依据查，结拉合具晓体情携况制群定的二、幕药品佣的命窑名三、怒药品证的标心识与接药品乱说明鸣书是供医疗使用的药品必须要有国家药品行政管理部门批准生产的文号,这是药品生产、上市、使用的依据。现统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，进口分装药品使用字母“J”，药用辅料使用字母“F”，体外化学诊断试剂使用字母“T”。数字分别代表批准文号的来源代码、换发批准文号的公元年号及顺序号。批准文号三、卫药品优的标秃识与邮药品颈说明喊书指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品,通常以生产日期表示,国内多采用8位数表示，前4位表示年份，中间表示月份，最后两位表示日期，如20031207表示2003年12月7日生产。如20031207-3，后面“-3”，一般表示厂内当日第3批产品。批号三、压药品简的标猾识与杠药品住说明廊书

指可保证药品安全有效使用的期限。其表示方法有直接标明有效期、直接标明失效期。有效期

以有效月份最后1天为到期日。如某药品有效期为2003年7月，表明药品在2003年7月31日使用均有效。直接标明有效期国外篇进口悔药品隆有采谜用EX俗P，Da扶te或Us垄e敬be子fo您re标明廊失效宣期，品以表倾示有根效期周限。如某药征标明EX膛P，Da粮te：Ma赖y房诚20本05，则懂表示址该药阳失效昨期为20法05年5月，劲即有迟效使仔用时都间为20棵05年4月30日。直接贞标明纳失效良期三、尼药品机的标灵识与拣药品升说明预书由表示有效期几年，配合生产批号，判断有效期是何日。如某药品标明批号20031207，有效期3年，则表示该药品可用到2006年12月6日。标明有效年限三、市药品腹的标勤识与给药品蠢说明馒书药品代说明说书药品久说明丽书是载竟明药广品的季重要折信息滋的法费定文趣件，派是选留用药焦品的愉法定颂指南么。新态药审甲批后晨的说监明书算，不钩得自疏行修断改药品牌说明辫书的内容应包灭括药技品名曾称、洽结构玩式及孝分子怖式（婚制剂讨应当支附主盘要成地分）改、作捆用与镇用途伪、用米法与商用量抄（毒降剧药埋品应散有极权量）么、不观良反萍应、局禁忌戏、注牲意事辟项、餐包装悼（规步格、违含量浓）、双有效行期贮易藏、氏生产湿企业巨、批孔准文锯号、役注册指商标贱等项裁内容秘。中五药制饺剂说灾明书奶还应忆包括枣主要蒜药味诊（成由分）惩性状茎、药俱理作模用、找贮藏肝等。药品步说明议书是匀药品威情况刚说明赴重要夫来源醉之一小，也溉是医绩师、仔药师泡、护猜师和培病人棒治疗保用药汁时的木科学导依据秘，还漆是药棋品生形产、楚供应窄部门份向医走药卫牧生人俯员和异人民栽群众伏宣传俘介绍咸药品地特性藏、指粪导合绍理、梁安全私用药止和普盗及医踪蝶药知延识的绞主要庙媒介;说明箭书的磁规范鸟程度皇与医量疗质译量密护切相涝关。三、田药品恳的标葱识与垂药品芽说明埋书《中国态药典》对各曲种储指存的乒专业源要求四、制药物袋的贮纪存与抄管理

指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。存放受光线辐照易出现变化的药品。遮光指将容器密闭，以防尘土及异物进入。常用于易引湿而变性、易吸潮而变质、易风化、易挥发（逸散）的药品和在空气中易于氧化或因吸收二氧化碳而变质的药品。密闭

指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。一般包括各种化学试剂、结晶药品。密封《中国振药典》对各非种储障存的否专业厉要求四、品药物偶的贮沙存与辞管理

指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染。熔封或严封

指温度在2-10℃的地方，最适宜的位置是冰箱的冷藏室。可储存易于受热而变质、易燃、易爆、易挥发和受热后易变形的药品。冷处

指避光并温度不超过20℃的地方。可储存易于受高热和光照射而变质的药品。凉暗处

指温度不超过20℃的地方。阴凉处常用闲药品炎的保分管方歪法（班一）中成哄药、呢化学仆药制随剂、搅注射箱用水都针剂五应注例意防猛冻；民注射喊用血其液制交品、冬生物剂制品棒疫苗恳一般魔需冷摔藏；胶囊稻剂要请避免拉温度令过高诸，适注宜存嫩放于往阴凉充库中笑；片剂帝要注豪意防忽潮；水溶婚液一斯般存服放在姻常温旅库中陶，而衰糖浆毙剂则放应存处放在若阴凉铺库；软膏必剂和离霜剂斜在夏济季要涝防高信温，轨而冬签季要枕防冻覆，秋带季可慕常温世保存政；栓剂麦储存陡时当迟温度练高于36责.5植℃会发怜生变胳形，六适宜资储存滑于阴俯凉处劲。四、哗药物捡的贮守存与栗管理常用药品的保管方法（二）中成药、中药饮片含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片适宜的储存在20℃以下；含易挥发性成分的饮片应密闭储存，防止有效成分的损失；含色素的饮片应避光储存，防止日光照射变色。一般中药含水量不高，当空气中相当湿度超过70%时，饮片很容易发霉，故饮片储存控制湿度很重要。四、该药物森的贮腹存与环管理麻醉捏药品扒和一烤类精瓦神药冻品必偶须严柜格实帖行专视库（写专柜睡）保盈管；输二者增可存保放在复同一干专用栋库（喉柜）鸟房内把。专恐库（祸柜）按必须俭执行柱双人鞋双锁墨保管溜制度雁，仓贷库内葱须有梨安全热措施链，如扒报警蓄器、贵监控早器。击建立怠麻醉横药品钟、精甜神药碌品的活专用辆账目仆，专艳人登身记，秋定期紫盘点幼，做拌到账雾物相蹲符，纷发现观问题洗，立堡即报堤告当依地药树品监颂督管缺理部丛门。麻醉沙药品贿入库永前，嫌应坚钢持双水人开依箱验身收、奏清点欢，双屑人签总字入她库制轰度。步麻醉集药品蚕、一相类精流神药昏品出香库时敲要有孤专人牌对品弱名、茎数量循、质启量进铜行核疏查，符并有智第二丈人复捷核，曲发货屡人、品复核承人共字同在漂单据驰上盖鸽章签及字。麻醉剖药品讽和精附神药举品的疾保存由于盏破损注、变象质、则过期醉失效杨而不翼可供书药用套的品俭种，轿应清耐点登裂记，质单独奶妥善借保管臂，并外列表侍上报傲药品纽奉监督蹈管理岭部门惜，听钻候处蜻理意趴见。路如销尿毁必锄须由还药品处监督惰管理停部门酒批准屡，监誓督销币毁，齿并由劲监督兼销毁菜人员使签字膀，存者档备丝式查，畏不能闯随便盗处理进。麻醉类药品僵的大秩部分费品种火，特框别是面针剂颠遇光谈变质昆，库发（柜罢）应质注意重避光涉，采耐取遮堤光措荒施。姐二弯类精席神药萌品，巨可储维存于贼普通籍的药斤品库渡内。麻醉纱药品肆和精退神药垫品的客保存一般摆药品区每单微处方朽以1~衣3日量猎为宜到，7日量花为限拦，某话些慢欲性病叙或特杜殊情乖况可演适当缩慧延长透处方牲开药额天数筒；门、贺急诊善病人唐的麻幻玉醉药励品处酱方其殖注射炕剂限畅开一鹿次量芬，其廉他剂丢型不抛得超堆过3日量劣，且汉连续雪使用箩不得匙超过7日；癌症姥患者伟需使晌用麻抽醉药增品止顽痛者笔，应顽凭“然诊断斥证明减书”琴在患盆者户励口所移在地互的区涨县卫甘生局没办理未“麻龙醉药订品专洲用卡败”，敌患者纵凭卡晒在指绵定医粘院处腿方配桥药，粗一次喝发药德不超查过五访天常维用量悉，一仙卡最奔多使倡用一偏个月听，期宿满后优凭旧凤卡换允取新劲卡。知识按链接——处方己药物诞总量默及处窄方保樱存期岸限一类则精神节药品柱每张槐处方案不超梁过3日常洗用量袄；二塑类精恳神药篮品每欢张处局方不臂超过7日常较用量坐；毒浓性药板品每捡张处书方不锦超过2日极疏量；一般中药品南处方事保存史一年隙备查掌；毒留性药策品、罢精神道药品译处方富保存竿两年斯备查淹；麻属醉药扑品保叶存三呀年备绑查。氏处方饼到期尊后，钩应做比好登摔记，赛报院络长批父准销渡毁。知识械链接——处方欺药物衰总量刻及处猾方保穗存期迈限药物的基本概念及分类

药物的标识

药品的贮存与管理4

药物的命名

实用药物学基础研究内容5新药开发研究与评价6药物的基本概念及分类

药品的命名

药品的贮存与管理4

药品的标识与药品说明书

药理学研究内容5

新药开发研究与评价6五、紫药理杏学研润究内余容药物群对机赤体的趟作用(作用烘及机避制）Wh封at石a糕d判ru省g附do德es谈t裂o捷th坏e铺bo腰dy机体障对药隐物的筛作用：吸收纹、分络布、窗代谢箭和排户泄,特别毯是血谦药浓怜度随较时间怒变化租的规励律wh页at篮t改he嫁b钱od摄y村do狸es鞋t陈o促a辽dr残ug任务指导贴用药数：习提高栽疗效意，减饰少不凤良反威应,开发舌新药率提供趴资料深，发垄现新吃用途奶阐明歌生命附过程影。研究药物代谢动力学Pharmacokinetics研究药物效应动力学Pharmacodynamics五、河药理器学研防究内袭容药学散监护：以患喉者为令中心轮，药梯师在腰参与慈药物澡治疗宇中，撤负责蚀患者爽与用隆药相款关的蛮各种柴需求锯并为尊之承悔担责洲任；药学追干预：对医弄师处番方的扶规范动性和借适宜好性进输行监浓测；药学最咨询：承接狠患者居和医击护人赏员有厘关用深药的紫咨询什，解循答与难用药绵相关兼的各汇种问栏题，稳普及泡用药当常识受，指外导合呜理用仍药。药学既服务然主要励组成合理辟用药基本康要素——删安全穷性、们有效丢性、哄经济所性和葡适当性五、越药理槽学研蜘究内煌容书写药历(m希ed呆ic各at治io束n飞hi掘st盗or崖y)是药贫师进粗行规杂范化维药学际服务得的具冶体体著现。捕药历同是药尺师参丙与药错物治甩疗和拖实施来药学虎服务著而为被患者观建立怕的用洲药档晨案，丽其源到于病遵例，鼠但又伏有别递于病拨历。犯药历坝由药负师填遮写，确作为剥掌握未用药乱情况朋的记之录，练其监座护患参者在肉用药揉过程充中的滴用药末方案那、用顷药经涉过、中用药茂指导腾、药意效表隙现、手不良辣反应宝、治林疗药湿物监扬测、什各种吴医学风实验窗室数慈据、撑对药妖物治烦疗的壮建设外性意陈见和浩对患搜者的期健康必教育娃忠告咸。以企保证匹患者脾的用僻药安附全和陪有效示，便辞于药辛师开气展药慢学服恋务，权提高愧患者火用药产的依努从性监，提兴高医半疗质裹量知识报链接——药历一是混指我醋国未卫生产棚过的淡药品基。二是写未批肌准在虎本国摊上市隶销售纸的药令品。已生振产的饲药品舒改变正剂型扬、改荡变给蛮药途徐径、拣增加赵新的稳适应离症或植制成扇新的僚复方招制剂爬，亦丧属新塘药管执理范明畴。新药（

newdrug）六、槐新药务开发盛研究扑与评交价新药脚研究第一金阶段哪实验笼研究生物借制品传统震药天然脉药化学梢药第二航阶段动物也药理蛋学有效滑性安全抱性第三飞阶段临床赖药理巡寿学Ⅰ期：安全挡性Ⅱ期：初步柏有效金性Ⅲ期：扩大仇的有竹效性药物趋的代正谢和帽安全之评价Ⅳ期：上市非后再斜评价第四倡阶段新药熄：我腥国未或上市换销售挨的药废品新的豪化学芝结构属、药拖物组辆分、赞剂型悼或新击的用展途的屿药物六、食新药订开发语研究酷与评壁价药学酷研究：工艺矮路线留、理乱化性行质、令质量券标准复、稳乞定性话。药效闭学研妥究毒理械学研课究Ⅰ期临跌床Ⅱ期临桨床Ⅲ期临裁床Ⅳ期临惧床临床谷前研醉究临床串研究六、汁新药毕开发讲研究奏与评窑价I期临床试验对象主要是健康志愿者，人数为20～30人，评价内容包括药物耐受性试验与药动学及生物利用度的研究，确定可用于临床的安全有效量与合理给药方案。Ⅱ期临床试验对象为新药的适应证患者，采用随机双盲法对照临床试验，病例数不少于100对。目的是对新药的疗效、适应证、不良反应进行详细考察，对新药的安全性及有效性作出初步评价。六、屯新药锯开发陈研究索与评蔑价Ⅲ期临床试验为扩大的临床试验，在多家医院或全国范围内进行，有的在国际范围内进行。病例数不应少于300例。目的是在较大范围内对新药的有效性、安全性及药物相互作用等进行评价。Ⅳ期临床试验是在新药投产后进行的，为上市后临床试验或称上市后药物监察，目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于不良反应监察。Eh归rl爹ic虾h(概18枝54～19沉15碎)德国导细菌怕学家19撞08年获No饥be贪l凑Pr怨iz怖e合成调了上骗千种牲化合土物，19唱10年梨筛选弯出“60闭6”，用缺于治斧疗梅抢毒和卧锥虫产引起亦的非娱洲昏猾睡病诞，开豪创了化学蔬治疗的时悠代。班廷添与助猴手贝壁斯特山及用召于胰歉岛素敬实验介的狗19符22年班确廷和般麦克框劳德牛发现胰岛攻素，用丛于糖房诚尿病絮，于19映23年获No袖be躲l静Pr锹iz债e。19埋29年发像现青令霉菌昼分泌猜物，勺命名贿为青霉读素。19灵41年Ch怠ai恐n和Fl暑or凑eg分离株和提丽纯了沈青霉倚素，框并研驱制工衰艺。19弯45年获No基be削l忘Pr们iz声e。Fl荒em地in骄g（18退81～19终55甩)英国裙细菌途学家青霉屈素：育人类其平均乔寿