检验方法确认与验证

关于检验方法确认与验证第1页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三统计学基本知识和临床检验方法选择王志国卫生部临检中心临床检验质量规范曾蓉四川大学附属三院方法临床评价段勇昆医附属医院线性评价、干扰、回收、检出限张传宝卫生部临检中心

第2页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三临床检验精密度评价方法;临床检验真实度评价方法;精密度和真实度性能验证医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证赵海舰卫生部临检中心临床检验定量检测方法总分析误差的评估；定性检测方法性能评估方法胡丽涛卫生部临检中心

第3页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第4页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第5页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第6页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第7页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第8页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第9页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第10页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第11页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第12页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三WhyWhenWhoWhereWhat第13页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三Why第14页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第15页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第16页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三其它：第17页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三WHEN方法/系统首次在实验室使用；EQA/PT结果未通过，采取纠正措施后；第18页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三WHO&WHERE确认：方法建立者或生产者验证：实验室列出方法的性能指标要求（法规或者临床要求）；实验室选择合适的方法/系统，其性能指标需满足实验室的要求；实验室验证分析系统在实验室能否达到厂家的性能指标。第19页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三WHAT第20页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第21页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第22页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第23页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第24页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第25页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第26页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第27页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第28页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第29页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第30页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证第31页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第32页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第33页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三可比性验证的依据王治国主编的《临床检验方法确认与性能验证》第34页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第35页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第36页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第37页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第38页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第39页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第40页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第41页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第42页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第43页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第44页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第45页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第46页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三例一两台仪器比对第47页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第48页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第49页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第50页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第51页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三例二四台仪器比对第52页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第53页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第54页，讲稿共58页，2023年5月2日，星期三第55页，讲稿共58