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文档简介

临床试验合作协议一、协议参与方本协议由以下参与方签署：甲方：临床试验委托方乙方：临床试验承办方二、协议目的和背景作为一项重要的医学科研活动，临床试验需要各方的共同合作和努力。本协议的目的在于明确甲乙双方在临床试验过程中的合作关系和责任分配，以保障临床试验的安全、合法、高效和顺利进行。三、协议内容合作范围本协议所规定的合作范围包括但不限于临床试验项目的计划、设计、实施和管理等事项。责任分配甲方、乙方在临床试验历程中各自负责以下事项：甲方负责：制定临床试验计划和方案，或委托乙方制定；提供符合条件的临床试验病人，或委托乙方招募；监督临床试验过程；保障临床试验的合法、伦理和质量要求。乙方负责：根据临床试验计划和方案，在规定的时间内完成试验任务；在试验过程中产生的数据，应当真实、准确和完整；协助甲方完成试验过程中的其他工作。机密保护甲乙双方在临床试验中获得的所有信息，应当受到严格机密和保护。未经双方协商一致，不得向任何第三方透露相关信息。知识产权及其归属本协议约定的所有知识产权，包括但不限于临床试验方案、过程、数据、分析、结论等，归甲方所有。保密责任甲乙双方在临床试验合作过程中，应当遵守医学伦理规范和保密要求，不得泄露相关信息。四、协议执行和监督执行方式本协议的执行应当遵守本协议约定的各项规定。协议变更甲乙双方应当在临床试验过程中密切沟通和合作，如需变更本协议的规定，应当经双方协商一致，并及时更新协议内容。争议解决如在协议执行过程中发生争议，双方应当通过友好协商解决；协商不成，可以在甲方所在地法院解决。五、协议效力和终止协议生效本协议自双方签署之日起生效，并在临床试验项目完成后自动失效。协议终止本协议终止应当经由双方协商一致，并达成书面协议。若合作关系无法继续，应当尽可能减小影响并保护各方利益。六、协议附则本

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