诊断试验与筛检试验

筛检试验与诊断实验Screeninganddiagnostictest乔永霞公卫学院流行病学与生物统计学系疾病自然史与筛检示意图易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗

引言康复第一节、概述疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗

如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后

引言易感期

临床前期

临床期

残疾、死亡

康复疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期

疾病发生诊断治疗筛检

引言康复残疾、死亡

易感期

临床前期

临床期

用有效的方法或手段对人群进行健康检查，发现高危人群及处于临床前期的病人，采取针对性的预防措施，控制疾病流行，促进人群健康。筛检（screening）便是在这样的背景下发展起来的一种流行病学研究方法，它是描述性研究的一个组成部分，属观察性研究范畴。一、筛检（一）、筛检的概念

１９５１年美国慢性病委员会正式提出了筛检定义：筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。

筛检试验（screeningtest）筛检使用的各种方法，如问卷调查、体格检查、内窥镜、X线、血清等实验室检查第一步：筛检第二步：诊断第三步：治疗筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来对有该病的人进行治疗，使之恢复对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人筛检菊类型目的样不同治疗旁性筛领检早期发冻现、早期诊必断和早期治脱疗预防经性筛重检查出高危冤人群，采卸取必稻要的肢治疗怖，预弦防某步种疾虏病人群洗不同整群史筛检套整规个目岂标人键群（普查）选择至性筛皆检垂群体享中的蹦一个腐亚群自或有洒某种耻特征乖的人引群方法申的多叔寡单项来筛检谜某仗一种氧检查桃方法晒筛检道一种盯疾病多项原筛检亿同泪时用苏多种骆检查姿方法店筛检吼一种命疾病（二玩）、扰筛检绝试验途的目列的：1、早隶期发划现病脂例：对大催多数康疾病纹而言敢，早赏期发允现、仪早期颗诊断梦、早嫂期治码疗，构可提竞高治姥愈率董，降同低死喉亡率惹，延毫长寿捏命。如子抢宫颈辟癌，冰若经饱筛检鲜能发跃现0～Ⅰ期的椒病例志，则刮手术残治疗秃的5年生劲存率雪可高驳达75贪%～10炊0%；而吼如果此待临乳床症栋状出父现后央才就截诊，朴起码Ⅱ期以逐后才殿能发伸现，市此时红手术符治疗震的5年生郊存率魂明显旋下降割，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年生累存率鸡分别既为64贪%，35快%和0%～14这%。2、筛税检高谨危人集群：高危企人群填筛检兰已成腥为一生级预逐防的熔一项镇重要洒措施闲。如对意孕妇她的乙符肝表借面抗桐原（HB蹲sA押g）的秃筛检兽，筛加检阳闸性者糊所生霞的婴舟儿即胜为肝适炎病丈毒感衰染的史高危吃人群班，因现而建赵议在丘产后蛙应迅洗速对脖这些它婴儿娃进行套乙肝趋的被炼动和至自动索免疫铺，以猾阻止糟乙肝谊病毒粘的垂苹直传油播。如对涛高脂矛血症教的筛牢检，渣筛检上出的乞高脂倡血症江者可动能是宇高血欢压和害冠心萝病的虑高危嚼人群饱，对来其进抄行降演脂治错疗则铃可减随少高仔血压永和冠屋心病拨的发押生。3、研希究疾蠢病的咸自然澡史：临床原所见畅仅是冶疾病能发展擦到具性有临碑床症肢状或知体征巴阶段房诚的表础现，活而疾泽病自茅然史戴则包电括临亩床前快期、桂临床依期及世临床造后期疗各阶夸段的迎疾病宪发展耕过程拆。因则此，局若需锯了解廊疾病侮自然坟史的俭全过备程，关必需忘进行样疾病烈筛检柴。4、开祸展流丑行病外学监粥测：监测屡包括场临床痛疾病日、隐呢性感哭染及耀病原瓦学监顺测等电，隐纪性感私染监陕测则穗有赖袭于定困期对篇人群卖进行脑筛检兄。（一床）、筛检蜡试验无应用渐原则由于够筛检睛是一份项预枯防性译的医山疗活宜动，确服务牌对象姑是表践面健备康的寸人群畏，且衔筛检谈需消倒耗一燥定的美人力浇、物目力资可源，波因此科，应伐用筛惰检时纲要慎吓重考递虑。1、实赖验方特法要梁求安棵全、工可靠觉、特熔异度禁和灵狐敏度股高，能正孔确区亮分病仅人和肯非病跪人。2、试莫验方珠法要晃快速事、简喝单、秃易行扑。3、价便廉，岔尽量湖减少努痛苦波。三、肯筛检好的应拿用范宜围（二泡）、不筛检要的应燃用范垦围1、该宝疾病姐是当获地一卧个重席大的克公共野卫生仆问题（患遮病率细高）2、具骑备有膏效的闲治疗轮或预段防方捷法（工伦理码学要姻求）3、有帽进一饱步确拆诊的挠方法畅与条根件（辣诊断壤试验黄）4、该牙病的测自然乡丰史明侨确（国潜伏虽期或查领先酱时间双）5、具业有可佛识别师的早虫期临症床指摔征（倚生物松标志着物）6、有雷适当仅的筛厨检方宜法（蚀简单奖、廉拣价、延安全而）7、预岁期有黑良好签的筛轿检效面益（矩成本-效益亭比）8、保绞持筛卖检试竭验的易连续峰和完富整性惯（不皂是一真次性妖）个人兵意愿有益伪无害公正赛平等伦理真学问批题见文们献：筛检框实例二、付诊断（一铃）、赖诊断化的概滚念诊断笛（di葬ag粥no珠si唱s）不郑同于柳筛检径，筛覆检是埋把病人暖及可耀疑病境人与无病秆者区别中开来露，而奏诊断喷则是乒进一懂步把病人与可疑搅有病舱但实爪际无要病者区别耳开来犹。因鞭此，择诊断童对指樱导下净一步仁治疗框有决盟定意辞义，糠诊断昏正确厉与否州至关忠重要礼。用枝于诊巩断的挨试验吹称为烤诊断梅试验献。（二）堆、诊成断试败验的户目的诊断蔽试验辞的目杜的主娃要是姻疾病呀诊断才，及绣时正刃确的置诊断映是采似取有避效治惠疗措命施的浑前提负。另强外，系诊断纪试验刷还可蹲用于跑疾病夫随访脏，确限定疾棵病的芹转归毛；用休于疗另效考谊核时耕的疾汽病状趁态的财诊断而；用俊于药托物毒诉副作允用的售监测径等。（三齐）、妄对诊元断试猛验进活行评去价的向重要吐性诊断稿试验咽是临仔床实痒践中虫不可蓄缺少倍的重处要组坟成部蒸分。谁随着掉科学阻进步牙，尤俘其是延高新右技术宁的发右展，斗新的突诊断尽技术宿层出逃不穷捕，同泳时已丙有的巾诊断凝方法纽奉也不犹可能拌尽善吐尽美结也需埋要不索断的平完善泳。正确览应用宣和评抽价这貌些诊赔断试幕验不卸但能围提高摔临床天诊断烂的效仪率和疏水平袋，对幻玉疾病羽的准往确、鸽合理窄的治社疗也粥能提轮供有叛力的慕依据诉。筛检虾试验耽与诊下断试障验的皆区别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人目的把病人及可疑病人与无病者区分开来病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求快速、简便、高灵敏度科学性、准确性费用简单、廉价一般花费较贵处理阳性者须进一步作诊断试验以便确诊结果阳性者要随之以治疗第二洲节文诊断廊试验怒与筛按检试唱验的恰评价对诊隙断试协验和敬筛检粉试验轰必需仔进行伤科学贿的研逆究，责制定脱出符碑合实桂际的清应用扎条件勇和标阴准，僚才能欣使其豪具有昌最大监的诊监断和是筛检自价值乳，两意者的死研究汉方法歌相同诊断紧试验微评价夸的设盗计（一限）炊确立予金标席准（go俗ld校s享ta热nd魂ar吗d）“金浇标准姥”胞：当前毁世界湿公认歌最好姑的、决可以波明确燃肯定卸或排败除某迎种疾厘病的纷最可匀靠的盒诊断触方法剥。如川病理皮学检图查（躬活检吧、尸畅检）吸、外债科手般术探滥查、淋尸解薄、影豪像检妨查（X线、B超、CT等）答、长攻期随握访资活料，尺也可薪以是兰由该喊领域潮的专础家制换定并阵得到袍同行后公认筛的临逆床诊京断标殿准。金标串准具洪有创岗伤性肉，因焦此探盒求一炮些新言的诊立断方弃法（谦诊断咸试验畅），票并比索较其爬与金怨标准四的差般别，退评估祝其推晋广的包价值冠心病冠脉造影肿瘤病理学检查胆结石外科手术所见（二被）织选择宾研究饭对象研究访对象山有两内组：一组饱是被贤金标磁准诊胞断为捧“似有病凳”的姿病例鸡组一组所是被宪金标锡准诊并断为餐“更无病阀”的岔对照狗组。选择鞠病例王：病例桃除要昼求用合金标趁准正坏确诊煌断外嚷，同冲时要脂求所畜选病絮例应土有代曲表性欠，应诉包括秆临床谱各型障、各升期及锄有无漏并发恒症的听病例胞。病输例代岗表性思的好倦坏，捷将直胖接影阻响对狸筛检它或诊供断试众验的屯评价裙结果粪的普绸遍性邮和推众广价刑值。选择赌对照鲁：对照凭应在延年龄仓、性刺别及酬某些驾重要汤的生态理状茫态等揪方面婆与病川例具烘有可娇比性洲，对虽照不素仅包隆括健洋康人事，还交应包画括一摩些确粥实未奸患该撕病但溉患有流其他百疾病恒的病聋例。（三副）样律本含豆量大雨小的栗估计样本唯含量背的大质小同持样关激系到防研究居对象缸的代枕表性肝问题港，在悬进行接筛检踏试验翼评价休时必月须加这以考净虑。影响惨样本看大小兼的因苹素１）样显著新性水痒平α：一粘般取α＝0.挖05。２）妖容许验误差娘：d一般趟在0.功05～0.焰10。３）可灵敏贷度或停特异钥度的粉估计吴值：病例键组样要本量薪由灵盼敏度腾估计伸，对夺照组冈样本苦量由径特异正度估草计当灵窝敏度忙和特牛异度惭都接卫近50拣%时，国可近探似的绍用下没列公之式进新行估链算样歪本含恋量：n为样课本含夸量；μα为正名态分护布的滥积累姿概率腐，一挥般取a=暗0.严05疲,u0.睬05=1忌.9舟6d为容巩许误缩慧差，勤一般看在0.曾05～0.裕10；p为待嗓评价左方法读的灵石敏度乏或特趁异度困的估释计值时，在敬估算爹病例燥组的某样本沫含量声时，愈公式寸中的p值代借表灵员敏度选的估刺计值断，在制估算拦非病发例组医的样挡本含贸量时够，公湿式中寺的p值是覆特异怕度的桌估计小值。（三把）估便计样气本含寻量例:预计蔽待评累价的暮诊断枕试验康的灵取敏度例是70屠%、特总异度按是60屡%，设田定检穿验水稀准α为0.崖05，容伙许误稍差δ为0.男05，若铁想评佳价该译试验纲的临最床使绝用价装值，恩则需乘要的凡病例挂组和教对照爱组的旱样本浙含量役各是倒多少竿？筛检粉的样证本含笛量的顿估计赖也可糖以通治过查牢阅下抓表获彼得，棕结果迫与公吴式一夹致：pd0.密50识0.爪45演0.真40茎0.泻35仪0.漂30乘0.闻25鞭0.胖20阁0.牵15秧0.如10蛮0.顿050.藏500.常550.滚600.仙650.边700.裕75康0.孕80词0.置85华0.羡900.寄950.以20鉴0救24侧2君4寸2湿3册22卷20获18蚂1颜50.征18西0旅30辜2赛9柏2艇8乳27罚25搁2分2饭1购90.奇16震0灿3识8游37欠3粗6证34新32示2禾8晃2埋40.长14魂0跃4吩9雁49贸4乔7便45盛41吹3锈7屋3由1轰2烛50.丝式12斯0旷6决7阵66鸽6棕4饭61括56洁5遍0螺4育3循3代40.毛10移0诞9狮6株95停9诱2财87信81蚊7侧2围6殖1局4糖90.坛09俱0妻11霞9估11在7腾11尺4慢1道08讯10棒0闲8仓9置7今6景6逼0烧4约30.幸08民0呀15巨0属14柔9白14困4览1遵37脖12晌6悠1座13既9锯6输7饭7与5翠40.树07郊0限19棕6肆19眼4测18耗8机1马78计16沙5狼1孝47蓝12涛5繁1碑06章7穿10.留06瞒0朵26踏7甚26裙4应25痒6等2侵43需22乖4差20张0醋17乏1蝴13大6汪960.衬05射038酷4汗38保036持935国032而328锅8谜24局6倚19凉6制13运8值7坟30.仰04萍5魄47荒4求4榜70渡45脏5蔽4贯32途3交98赔35损6商30撤4波2棍42玻17蚊1雨9股0当待欧评价污的试握验的鸭灵敏修度或颗特异占度小葛于20拜%或大盲于80浴%时，是需对长率进思行平霞方根它反正会弦转选换估坝算样欣本含侵量：（四怎）资酬料的检整理象分析表28标-2诊断敲试验剥评价少资料决整理墨表筛检或诊断试验金标准合计患者非患者阳性a(真阳性)b(假阳性)a+b（n1）阴性c(假阴性)d(真阴性)c+d（n2）合计a+c（m1）b+d（m2）n注意忠：在澡收集懂和分宽析资效料的盼时候羽，应臣采用泽盲法裤。临床肌上研疤究诊樱断试规验，御都是汽在样蜘本中僵进行及研究变，所略以在蛋推论蛋总体却时应涛考虑糠样本脸例数浩的影赏响，潮因此套在诊滔断试浩验评匠价研颠究时删进行蝴数据简统计钩学分融析，缴还需边要计沉算灵旦敏度吴和特拦异度家的95胆%可信既区间奋。P为灵伙敏度言时，n=湾a+何cP为特那异度牲时，n=妥b+迫d条件甚是np和n(题1-删p)都≥5第三豪节掠筛检蕉和诊摔断试宫验的快评价捡指标对诊膛断试亮验和掩筛检亭试验既的评如价，钩除考慨虑安而全、回可靠逗、简再单快斥速及嘱方便章价廉捡外，胸主要扰从试骄验的哨真实携性、谜可靠享性及惹效益损三个亏方面减进行夸评价妥。（一左）筛嘴检与画诊断移试验摇的评汗价指话标真实系性（va沿li播di毁ty）灵敏蓝度与好假阴击性率、特异葬度与并假阳模性率、约骄登指销数、眼似然拘比。可靠护性（re日li舍ab远il称it斥y）变异篮系数阳、符合致率、Ka林pp毫a值效益脊性预测狱值、猫卫生闭经济卡学效宫果分袜析真实司性又敏称准踩确性痒（ac鸟cu揪ra祝cy），红它是痛指测薄定值宜与实祥际值霞符合蜡的程祥度，舱是指匆将病终人和撞正常词人正狱确区汁分开裳的能浙力。在筛可检试袖验的释评价吹中，屡真实何性是住指待刷评价巩筛检散试验哈的测茄量结倦果与“金标矩准”测量朗结果店的吻程合程执度。一、皮真实功性（va伞li号di径ty）灵敏兴度（sens偶it凑iv耳it奥y,Se）真劳阳性啄率假阴旋性率雕（fal弟seneg柄at浇iv疯e已ra能te膝,姥FN）漏访诊率聚或第锄二类丈错误筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N1.灵敏锦度和恰假阴惯性率特异菜度（spec应if取ic汉it雷y,Sp）真埋阴性沉率假阳欣性率（fal各sepos弱it径iv报e凑ra译te苗,FP）误狭诊率苏或第广一类久错误筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N2.特异波度和纱假阳狂性率约登深指数（You液de贩n’梁sind骂ex欧,YI），正确范诊断捆指数＝（赚特异馒度＋深灵敏布度）神－1＝1－（唇假阳蚀性率迫＋假漏阴性河率）指数职范围怕从０脚～１主，约躲登指吊数越盏接近伶于１指，筛翁检试猾验的股真实倾性越掌好，浇反之贵越差狸。约登传指数帜表示撕筛检逆试验宰能够座正确搭地判制断病插人和矿非病仍人的杆能力奔。筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N3.约登莫指数阳性唐似然砖比(p右os舌it吗iv周e微li尖ke约li妥ho筋od痛r铜at序io，＋LR）阴性核似然专比(n灿eg私at穗iv办e浪li压ke雨li辟ho阀od悟r脸at们io，－LR）筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N4.似然巴比阳性似然比说明病人中某种试验出现阳性结果的机会是非病人的多少倍，比值越大说明患病的概率越大，试验结果的诊断价值越高。阴性似然比说明病人中某种试验出现阴性结果的机会是非病人的多少倍，比值越小说明患病的概率越大，试验结果的诊断价值越高，不受患病率的影响例１血７靠０例颈糖尿闪病患责者及盾５１蕉０例睛正常价人在钩口服持葡萄抚糖２礼小时西后进斜行血滚糖试厚验，鬼若以偿血糖蛾≥7.泻2m些mo袜L/示L为阳看性标丘准，土其检驾测结估果如曲下表拥，用奔上述雄指标朽对此遣筛检沉试验得的真船实性庸进行拍评价帖。糖尿取病的歪筛检成试验

筛检试验（血糖测定）金标准合计糖尿病病人正常人阳性６２１６２２２４（≥7.2mmol/L）（真阳性）（假阳性）阴性８３４８３５６（＜7.2mmol/L）（假阴性）（真阴性）

合计７０５１０５８０灵敏推度＝62霉/牺(暮6第2筝+佣8闪)×香10箭0%＝88番.5虚7%确诊害的糖狠尿病原病人萌中血年糖试聪验阳帐性或必异常赞人数零所占波的比诞例为88阶.5炸7%特异强度＝34经8弱/（16葡2雨+析34掏8）×1闯00姜%＝68疲.2徐4%正常怠人中蠢血糖兆试验番阴性僚或正自常人蛙数所港占的府比例博为68谱.2闸4%假阴粉性率/漏诊索率＝8怖/（62步+附8）×1欧00进%＝11站.4闪3%确诊层的糖顺尿病览病人位中血持糖试雕验为背阴性询或正夜常的梁人数令所占甩的比拘例为吹１１叹．４留３％假阳童性率/误诊慌率＝16轨2／（16变2胶+劝34址8）×1锤00难%＝31固.7腾6%正常昂人中就血糖披试验仆阳性葱或异件常的瘦人数误所占宿的比首例为31靠.7花6%约登铅指数隙＝88怀.5欢7%＋68垒.2世4%－1＝0.锈57阳性讽似然博比＝88轨.5炕7%迁/体3虑1.臭76爆%=念2.侮79说明腐糖尿榴病病抬人中碍出现嚷血糖移检测忽结果构阳性杀的概酷率是萄正常盈人的2.尽79倍。阴性龟似然五比＝11贩.4翼3%凳/猜6贺8.麻24赠%=早0.允17说明逼糖尿握病病蜜人中室出现备血糖示检测依结果班阴性趋的概凭率是款正常莫人的0.复17倍。二、奏可靠周性可靠论性（re匪li丽ab牧il你it音y）又弦称信落度，粥一致且性或左重复织性，携是指济在相蓬同条伞件下饺重复默试验虾获得振相同德结果扰的稳今定程垄度。温具体该地讲妇，可无靠性软是指漫某一绑筛检亩方法种重复爬测量闭同一陷受试献者时绕所获宣结果言的一乓致性腾。具体何评价彼的方绸法是善在相姻同的历条件惨下，结用待谋评价要的筛青检试故验对泳同一状组研两究对轰象作拖两次棍相同为的测点量，战根据艇两次算测量始结果插计算全相应摧指标号，进均行分愁析评庆价。1、变似异系现数（co料ef利fi即ci购en剩t门of忌v厦as茂ri杰at切io狡n,梁CV）如果差试验迫测量鞠的是宝血压扣、血颗糖等奥剂量岛指标调，则枯可用含变异态系数状来表痕示可餐靠性狮。变谊异系狗数越泥小，近可靠蔬性越不好。筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N符合李率（ag筹re保em缝en粉t嫩ra目te），煎一致夫性2.符合稍率适用叶于计愁数资确料符合垮率越递高，策可靠膊性越求好。3.坝K吴ap压pa值筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N对于塘计数复资料窜可用伏符合境率与Ka唱pp纳a值表铺示两渔次测非量的贺一致依程度予。与为符合插率相理比，速因Ka座pp歇a值考肾虑了兆机遇窄因素猛对一阻致性何的影裳响并设加以通校正节，从店而提笛高了纷判断板的有记效性邻。Ka印pp暑a值的叶取值裤范围林介于-1～+1之间举，K=篇-1，说肉明两晌结果具完全井不一努致；K<臣0，说缘瑞明由甘机遇吗所致辽一致爪率大渣于观幅察一道致性吸；K=历0，说住明观轿察一护致率甜完全吐由机架遇所抹致；K>残0，说蒸明观氏察一荡致性苏大于挺因机妇遇所循致一训致的拔程度胡；K=复1，说盆明两煤结果筛完全成一致忧。判断Ka斩pp扒a值一破致的宴强度乖见表Ka奴pp豆a值<0子.4一致己性差0.伙4≤耍Ka唯pp脂a值≤0.嫁75一致算性较境好Ka途pp罢a值>0冲.7另5一致叫性极袖好影响陶筛检芦试验抱可靠饱性的秧因素研究柿对象绩的生眯物学括差异同一阵指标规对同工一受解试者尿重复喊测量践时，坡测量捐结果会不一戏致的钩现象税。实验桨因素为所致举的差想异实验柳所用掏的仪终器、补设备俯、试邀剂实悠验条英件不掀稳定令或等冻采用魂非同接一批蒙次试省剂时继，均众可导竿致重抄复实慌验结脑果的私差异渐。观察欢者的漏差异由同勒一观租察者纲或不盯同观爸察者层对相折同受残试者泻的同蔑一指桐标测债量时努，其棍结果任会不犹一致始。筛检捏开始乱前，耻影响毛可靠诉性因著素的道充分就估计仪器敞设备务统一蹲校准攀同爸批次卡试剂测量消及检坑查步秩骤标残准化工作偏人员镰严格乓培训惩及适堆宜的楚检查注场所碎的选商择因素洞的影龙响被牧控制懂在最易低限巡寿度。三、绒效益腥性诊断高试验哗或筛甩检试危验是闻否切冰实可鲜行，茄必须林事先削考虑纯其应展用效帆益，胆特别欠是筛聪检试出验更悦应注换重效咏益。（一墙）、踏预测亭值pr虽ed碧ic毛ti局ve编v鬼al出ue预测耐值(帐pr旱ed掌ic毛ti公ve量v翅al佳ue境,P恨V)又称蜻诊断种价值施，它凭是表番示试安验能罗做出跪正确跪判断拾的概告率，翅也表升示实心验结酸果的废实际狡临床闯意义裳。从遥临床物实用草价值习的角公度来坏反应盛试验舒的效挖益。阳性慨预测强值(po吃si饺ti压ve恶p锦re舱di芒ct脉iv框e狠va烟lu痛e,+P史V)阴性厨预测盗值(ne骨ga督ti淹ve庄p俘re盐di泡ct切iv亏e筋va鸣lu淡e,-P中V)筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N1.预测睡值糖尿封病的哨筛检匙试验蜘，用违四格段表计滥算阳性画预测堤值＝57猪/确(洽57良+9爷0源)×础10翼0%＝38传.7右8%阴性色预测务值＝42疫0捐/月(1脆3+幸42仇0尿)×笋10塔0%＝97嗽.0庆0%

筛检试验（血糖测定）金标准合计糖尿病病人正常人

阳性５７９０１４７（≥7.2mmol/L）（真阳性）（假阳性）阴性１３４２０４３３（＜7.2mmol/L）（假阴性）（真阴性）

合计７０５１０５８０（２执）通怒过患陵病率况、灵乓敏度线和特莲异度替进行晓计算根据Ba案ye踩s定理坟，用做公式迫表示取为：将现符患率溪带入辰公式镰，两法挑计算季结果任一致阳性握预测娱值的携含义脖血驾糖试沾验阳其性者届中有异３８咽％为浇糖尿怨病患胜者，裤表示歇血糖劫试验破阳性民者患映糖尿垂病的以可能铸性为联３８吊％。阴性累预测糠值的矿含义终血批糖试邪验阴贝性者糖中９身７％锈未患登糖尿夸病，篮表示劫血糖虹试验脊阴性枯者未别患糖召尿病寒的可今能性偏或概闸率为民９７产％。1．预连测值奔与患享病率赞的关腐系在筛委检试曾验的掏灵敏背度和敌特异吗度不陆变的洽情况煤下筛检驾试验偷的阳性娃预测照值随棋着筛痛检人逢群患堡病率铁的升活高而希升高盖阴性或预测泡值随丧患病莲率的妈升高财而降零低。从以壤上计蜂算可则见，们预测尘值与欠患病响率、纷灵敏止度及娘特异图度有慈关，炉二者团关系昏如何？注：乐图中晨实线裕为阳港性预陷测值乒曲线谨，虚词线为承阴性匠预测赖值曲迟线当灵洒敏度陵，特扭异度分一定奋时，疾病垮患病智率增肾高，坑阳性粱预测雹值升俊高；阴性薪预测棍值降便低2．预富测值湖与灵蔽敏度仿和特幻玉异度晋的关健系预测席值不驴仅与沈患病句率有从关，哥而且遍与灵需敏度纽奉和特洲异度安有关患病萌率不饭变的户情况这下随着轧灵敏腊度的爷升高歌，假鼠阴性公率越偶低，涉阴性监预测欧值升悟高。足随着捕特异疑度的绝升高卫，假游阳性侮率越春低，只阳性唇预测炭值升均高。灵敏唇度和钱特异疗度对钱阳性倍预测脱值的胞影响嘉较阴耍性预愧测值揪明显阳性博预测郊值与蚂特异困度同鼻向变絮化阴性缝预测怕值与丸灵敏鸣度同堡向变折化表7-山1在灵拉敏度蓄、特避异度战和患舅病率辽不同皱水平诵时某倡人群傍糖尿串病筛抹检的铜结果患病率(%)

灵敏度(%)特异度(%)筛检结果金标准

合计PPV(%)NPV(%)患者非患者505050＋2502505005050－250250500合计5005001000205050＋1004005002080－100400500合计2008001000209050＋1804005803195－20400420合计2008001000205090＋100801805688－100720820合计2008001000注：师图中纲实线众为阳镇性预螺测值油曲线柜，虚廉线为催阴性恳预测豪值曲猎线，罩较樱粗的赢曲线脉代表客灵敏狮度和跳特异粮度均顿为95估%时的具预测咱值，储较砍细的繁曲线俩代表壁灵敏东度和鉴特异跳度均杯为85合%时的子预测绍值当患芹病率坟不变齿时，降低召灵敏熄度，协特异刻度将处提高炸，阳性秤预测扒值升涨高；阴性劲预测白值降愈低（二副）、走社会折经济碰效益筛检淘试验揉和诊啊断试生验都籍需要衔一定遇的费杯用，赢从经逐济效鸣益的临角度包考虑确，要脑求试灭验方仙法发觉现和德确诊第病人报的数植量要先多，港而投统入的冰卫生退资源浸少，鸡花费箱少，拔特别掩是筛娘检试即验更言应注飞重效俯益评腰价。经济跪效益卫生敬经济侦学的期角度庆讲，崖一项左好的萝筛检情计划乌应符乡丰合效伴率高娇和经稳济廉震价的衰原则捡。经兼济效权益的彻评价欢方法抗有：成本邪效果陡分析co签st粱-蛾ef款fe葵ct亮iv齿en举es家s债an浙al辉ys争is实施李筛检联计划蹲投入躺的费惨用及狼其获贝得的生物绪学效客果的分揭析成本咏效益淋分析co若st琴-b稠en联ef方it风a软na瓜ly励si气s实施哄筛检瘦计划程所投变入的称费用驾及所牵获经济魔效益的分卖析成本吉效用瓶分析co相st皆-u传ti赶li申ty倾a磁na山ly黄si逝s筛检腥所投静入的盟成本当与取舒得的生命估质量夸的改搅善情况肿之间揭的分啦析评纵价方策法社会厉效益筛检贿的社瓜会效盟益是干指筛名检给肚社会巩、人弃群的秤精神姜和健框康所抹带来拉的益双处。四、感截断恼值的舱选取Cu殊t下of倘f车va释lu绣e是临锹界点/截断疑值是筛剑检或茎诊断能试验挣确定划阳性折结果路与阴遵性结土果的熊分界队点，霜根据复分界朱点将蛛病人疲与非支病人有分开Ａ．惨理想侵的正模常人霸群与悄糖尿撇病病数人血滑糖水鲜平分聚布Ｂ．真现实芽的正爆常人各群与科糖尿跪病病藏人血俱糖水孕平分候布C舒E叔DCD诊断训点在C~浅D之间劝选取灵敏何度,特异详度,假阴计性率,假阳耍性率Testvariable正常称人特异录度病人灵敏但度漏诊绸率误诊眨率正常豪人特异环度病人灵敏柿度诊断请点向惯右移特异竿度升厘高，益灵敏巡寿度降疼低漏诊药率误诊娇率诊断锄点向影左移特异冒度降偷低，蚂灵敏耕度升锣高正常边人特异测度病人灵敏县度漏诊捞率误诊雅率临界滥点的拢选取国根据棉具体耽情况垮定：筛检罪试验那要求胀较高锅的灵踪蝶敏度诊断赔试验局要求者较高跑的特絮异度在糖皆尿病半的筛展检中钓，如爽以餐粗后２愉小时丈血糖并作为宰筛检割试验妥，所防确定绘的血京糖阳津性界壶值的散高低茫直接丽影响溉筛检植试验燥的真啄实性叼，如意下图钓所示览。如果页筛检猎试验犯的测任量值贷是连擦续性堪分布山，其谨筛检率试验创的灵勤敏度危和特脱异度敏是随姥着筛肌检试样验的走阳性株界值继的不谱同而夺变化丧的，戚其灵谢敏度四和特迅异度爽的变寄化方冈向相右反。据如下说表所矿示血糖皱试验牧不同刘血糖厨水平示阳性扮界值蜘的灵赚敏度绕和特膀异度血糖名水平造灵敏菊度豆特颗异度毙血糖框水平乞灵迁敏度亚特异京度（mg仰/1没00研ml）掉（﹪）蔑（﹪）秆（mg携/1雹00看ml）蜓（﹪）丘（﹪）80摄1究00晌.0请1.旦2炒15配0胆6罚4.毙3画9搁6.闭190笔9嫩8.邀6肆7.支3量16菠0漆5殿5.缘瑞7密9筝8.厚610探0公9匙7.丛1卫25节.3赴1姻70嗽52缝.9膨99软.611瓦0墨9笔2.臭9宇48悼.4块1少80状50滨.0仔99妖.812坝0扬8祸8.柿6碎6捉8.惯2艺1凝90胞44坝.3简99近.813窜0娱8孝1.弦4毅8吼2.版4枪20穗0昌37关.1输10战0.留014怖0今7耀4.沾3哈9垦1.中2降低降低增加增加（一奋）、坊确定呢判定衰标准勉的原谎则1、当联假阳年性与鲁假阴草性同剩等重农要时可选锐择灵刻敏度件与特歼异度他相等决，或惕使正抬确指岸数最诉大的迅分界妻值作萝为判膨断标蓝准（蚀如E处）扶。2、进育一步古确诊轻试验潜的繁戴简程疑度如果岔确诊柿试验耐较繁另，费名用高犬，则剃以提诱高特腹异度洽为主纳，判情断标独准右筐移；酒否则祖可考钱虑以醋提高况灵敏番度为礼主，绢判断秃标准步左移础。3、漏丧掉一唇个可借能病恭例的排后果如果兄该病筐早期觉诊断泪和早联期治狗疗可黎获得卖很好伪的治酱疗效懂果，毒否则加后果粘严重蛋，此拾时应嫂选择起灵敏使度高贺的判穷定标剂准，轨尽可誓能把衔所有掘的可伯疑病槐人都劫诊断欣出来牙。4、一殿定间凤隔期弄后再继次检佛查的堪可能席性若试豆验对较象在捞一定装间隔昂期后盏有机鬼会做朝第二舱次检隶查，万则本鲁次漏图诊不砖会造惑成严许重后残果，窗此时副应考喘虑以岩提高粱特异棍度为位主，芝判断割标准究向右轮移；红否则蛮判断弄标准村向左宗移。5、如口果预冤后不护好，著又无丙治疗氏办法响或引和起心怒理负可担如肿姓瘤、狡艾滋钱病等裹，此傻时应脚选择兆特异穷度高币的判茂断标燥准，朽向右挡侧移五动，奔尽量驴减少泽误诊锋率。6、该它病的街患病考率如果献某病楚的患芽病率坏低、道正常市人占伸绝大织多数玻，此浓时如如果特细异度和稍有混下降区，将梁出现讨大量巴的假促阳性蛾（误粥诊）太。因聪此，郑应以欠提高建特异超度为基主，找判断扮标准蛋右移爹。判断捏标准差左移插时，榜灵敏大度增赔加，凯特异帝度下棒降，初假阳订性增革加，暗将使暗诊断云成本翠增加跌。相州反，子当判稠断标升准右术移时转，特埋异度幅增加藏，灵浊敏度误下降文，假蛮阴性稳增加广，将极使漏早诊率颈增加分。（二地）、贡确定守判断嘉标准伸的方零法1、均具数加挺减标固准差稳法均数±2倍标优准差朴作为咱正常亭值范锁围优点粗：计晴算简本单、歪应用指方便适用垮于生响物学艇测量宜呈正政态分鸣布的库资料2、百郊分位朝数法任何膊分布宗类型纯的资油料这两衫种确柱定判骨定标烧准方呼法都低是从设正常赛人群妙的测严定值狭计算础出来丙的，香并没要有考班虑病输人的漠测定竭值。们属于姐统计止学方你法，摄异常崖率是龄人为看规定则的，倦没有猎生物蛮学基盼础，湖以此膊指定稿的标危准难笑以满度足临捎床需迁要，矛且不残能最窄大限科度提贸高试拨验的枯真实跑性。3、根弓据实艰际情灾况人姥为判右定标由准以正闪常人肃群和掌病例烧测量回值的帮分布趣资料牌为基超础，骆平衡祖误诊黄、漏厅诊的广比例改和利蓬弊，缴最后联由专宵家讨窑论制浙定，语比较现符合偶临床客实际画。4、受余试者泛工作币曲线（Re粒ce纺iv换er怜O盈pe奋ra河to虏r缎Ch跌ar沫ac女te统ri膨st么iv厚e讽Cu柱rv虑e岸RO遥C曲线颠）设计盲以试侦验的抗灵敏蚕度（压真阳祸性率辆）为殖纵坐糖标，1-特异过度（挪假阳坐性率悄）为握横坐渗标，杠以曲患线的遣形式皇反映而灵敏巴度和品特异易度的语相互刻关系反，从阶而能的为正即常值斤的确霜定迅初速提蛇供直填观的劳印象贷，这辟种曲既线被甘称为糕受试毛者工阁作曲元线。宾通常活将最营接近RO凭C曲线拍左上逗角那肢一点疯定为命最佳成临界殃点。鹿该临惧界点及上特律异性毯和灵饮敏度放相凳对最之优。截断次值判射定最震常用暖、准娇确、花有效傲的方线法RO嘱C曲线曲线A在45章℃，是喘无意痕义的笛试验曲线B、C和D为临剑床应坚用逐直步提淋高的魔试验曲线E为最状好的翠诊断雄试验舅。灵锄敏度龄、特奖异性馅接近10亩0%RO绸C曲线丈是评招价筛匹检试匹验的并一种罗全面再、准宣确、辨有效海的方护法，钻并可例用于撑比较纹两种英或多霸种筛奴检试虎验的想诊断黎价值妙。曲旋线下尺面积直反映净了诊忘断试蠢验价组值的献大小鞭，面该积越州大，剩越接侵近于1.流0，诊神断的凝真实斑度越沃高，寄越接与近0.涝5，诊呆断的饲真实找度越筹低，懒当等薪于0.畜5时，咸则无男诊断迁价值横。诊断辞准确染度较艺低（<0纠.7）0.击00.低20.驶40.善60.码81.森00.摔00.达20.矮40.积60.搜81.安0FP路RTPRA＝0.市66嚼4A＝0.抱83顿0诊断闸准确妇度较挂高（>0.哑9）0.豪00.啄20.顾40.伶60.嘱81.证00.败00.刮20.创40.取60.刻81.咱0FP龄RTPRA＝0.恨93这8RO障C曲线芬下面界积（Ar插ea）与饲诊断欧准确值度高浪低高0.情90果-1达.0披0雾=栗ex膝ce遮ll把en耗t抚(A旱)中0.致80丘-0蚁.9每0结=蹦go伪od碧(移B)穿0屈.7扯0-改0.药80住=玻f高ai股r猾(C胞)低0.妨60附-0顷.7隐0猎=裹po为or配(包D)棒0.弹50畏-0蜓.6颈0快=垦fa银il联(株F)RO苏C曲线概也可券用来晕比较灿两种兔和两辛种以携上诊闯断试艘验的炕诊断送价值参，从闭而帮惕助临烦床医铲师作锅出最会佳选驻择第二总节晋筛嘉检试卧验的赌评价图6CT和放广射性纠核素升脑扫扎描诊徒断脑挖瘤的RO也C曲线如何沈绘制RO澡C曲线以血做清T4检查扇为例浮说明RO疫C的画品法。础其原根始资息料见汪表1，将放资料庆按13猾nm慨ol虫/L的间榨隔计它算累疗积频淋率分田布见暴表2。血清T4浓度否检验毯结果RO诵C曲线驱（NC攻CL寒S，19畏95）AA五、次提甩高实霜验效适率的指方法如何意提高渐诊断嚷试验梁或筛酷检试逃验的张效率颈，更暮好地悉为临做床诊删疗服俘务是莫临床冷医师茧们十喷分关漆心的且问题腹。提商高试宗验的搞效率恒，除让了改费善试舍验本翼身以酒提高献其真忌实性赔外，萍下列啄一些嫂措施屑亦可妄显著妻提高功试验藏的效早率。（一焰）、周优化艺试验突方法选择木正确宾的、惜合适万的、吓客观粗的试堆验指把标，训确定存一个亩合适岭的判番断标屋准，深可有壮效地杨提高暮试验肆的真武实性非，因听而可贯提高咱试验烈的效撑率。旺另外苹，使劈燕试验滥的方撞法与泰步骤把标准惠化，梳可减仍少假撑阴性塌和假基阳性兼的发刺生率抽，因号而也学是提蒸高试行验效府率的残重要启因素忆。（二倾）、铃选择违患病烧率高避的人阅群当试炒验方寻法确言定之荐后，们试验膏的灵么敏度埋和特洲异度姿就已纽奉经固贿定。巨此时要，选隔择患隆病率恳高的猪人群数进行怖试验滩，是辛提高歪效率理的有梯效手疗段。选择饰患病息率高请的人碍群，一方以面可治使新婚发现锦的病毫例数绳量增柔加。另一调方面监可使怎阳性酒预测独值升惧高，冠试验喜成本板下降文，其烧结果浑使试枣验的六效率菌提高悄。临床犹上实这行的泡逐级可转诊乎制度搂，建受立专惹科门逮诊及讲专科挠医院击等，神其结飘果都经提高衣了就税诊群液体的街疾病辆阳性份率，莫因而乒提高总了试且验效市率。患病隶率与例预测枣值的城关系筛查对象患病率(1/10万)阳性预测值(%)一般人群(男性)350.4男性75岁以上5005.6临床触及前列腺结节5000093.0（三挑）、起联合技试验联合街试验众是指吨采用求多个甩筛检费试验常检测扭一种乏疾病忘，达决到提熄高筛劫检试线验灵拆敏度鲜或特害异度误的目踢的，毒以满刷足提棒高筛叮检试幼验真石实性昌的需方要。１．基串联肤试验染（se检ri卡al倒t梢es蹦t）卡也烦称系宾列试华验，纽奉是指扛采用核几种监筛检昨方法亏检测辱疾病砌，只芝有全凉部检稳测均盖为阳矩性者贞才判染为阳籍性，丝式凡有建一项变检测列结果荒为阴吓性即炊判为丝式阴性延。２．腰并联闹试验臂（pa减ra约ll通el撞t巾es驱t）凉也升称平装行试牌验，恭是指卧采用壶几种斗筛检考方法础检测脚疾病向，凡弊有一柱项检资测为爬阳性柔者即敞判为逃阳性种，所趋有检厚测均百为阴奸性才鄙判为启阴性爽。下表短显示判联合罪试验扭的结孕果，联合签试验该筛检丙糖尿世病的检结果试验结果串联试验并联试验尿糖血糖糖尿病病人非病人结果结果

＋－1410－＋－＋3311－＋＋＋11721＋＋－－357599－－合计1997641提高缠灵敏晕度，萝但降刃低特恋异度提高泳特异软度，抬但降兽低灵翁敏度筛检讽试验旅糖尿汉病胞非美病人适灵敏治度闲特谈异度忍假阴蛾性率胜假阳始性率试验耗结帖果救病昨人﹪﹪﹪﹪单项羞尿糖炉阳寺性13康13165今.8晶399模.5馅934延.1跃70.兴41阴性6876轻10单项宿血糖士阳新性15讽03275满.3置899励.5浅824返.6桶20.困42阴性4976言09串联纤试验斗阳皱性11慢72158箱.7贯999皆.7慢341讨.2消10.贷27阴性8276肢20合计19松976答41并联仪试验历阳程性16刮44282惕.4办199分.4担517介.5换90.阿55阴性3575止99合计19热976百41单项懂试验阅及联拒合试途验筛拆检糖刑尿病阴结果下表挺显示改单项症血糖拿或尿苦糖筛穗检糖堆尿病料及联长合试虑验筛雷检糖百尿病馋结果瘦的比晓较。计算踪蝶上表途中联博合试鱼验的挖灵敏著度和赵特异否度，串联丹试验努：灵戚敏度宣＝11限7萝/捧19堡9×圾10巩0%＝58贫.7兽9%特异很度＝(1看0+唇11雁+7界59陆9)沿/肃7雹64化1×车10驱0%＝99席.7敌3%并联毁试验林：灵挡敏度熄＝(1值4+锤33泻+1蝇17拌)凉/哑19挤9×忌10独0%＝82径.4库1%特异腥度＝75而99阅/晶7缘瑞64知1×释10组0%＝99毒.4扭5%如果裂两个午筛检鞠试验菊彼此且完全数独立弟，则仁可以饲采用岔下列诸公式净计算协联合验试验淡的灵体敏度洽和特定异度吐。并联科试验鲁的灵突敏度瓶＝Ａ供灵敏素度＋聪（１摆－Ａ还灵敏卫度）×Ｂ灵浊敏度并联果试验弟的特枝异度归＝Ａ率特异虏度×Ｂ特巷异度串联失试验蚕的灵睛敏度末＝Ａ惹灵敏芽度×Ｂ灵茂敏度串联穿试验亮的特畅异度耐＝Ａ钓特异缝度＋柄（１铃－Ａ航特异盏度）×Ｂ特散异度在联耕合试革验时变，应窜先进趋行特惩异度桃高的草试验主，后陕用灵跟敏度各高的会试验夜，这仰样筛狐检的吉效率妹更高朱。六、墙筛检掉生物哗学效羡果的诵评价病死挠率死亡看率生存廉率效果关指数兰（in奏de槐x益of称e圈ff滋ec抽ti汽ve编ne搜ss，IE）绝对捏危险棚度降缩慧低（ab卷so乘lu窄te嚷r万is啄k倒re闯du序ct促io灵n，AR涛R）相对刚危险膛度降龄低（re里la拦ti启ve控r琴is差k衬re豪du辱ct胡io铸n，RR祝R）需要读筛检计人数迫（nu托mb剪er苗n意ee皇de滥d赞to阿b蔽e音sc陵re危en卸ed，NN类BS）领先研时间缠偏倚誓（le剑ad弄t钱im蛋e蹈bi涨as）病程肤长短即偏倚蔑（le扑ng设th何b次ia鲁s）过度颈诊断祝偏倚烘（ov贞er兵d计ia传gn仪os吗is粥b死ia瓶s）志愿咳者偏辅倚（vo小lu锤nt缎ee女r棚bi增as）七、启筛检端评价塔中存狂在的榨偏倚领先丹时间况（le柱ad脉t蔬im正e）是医指通受过筛币检试登验，枯在慢删性病纺自然崇史的盛早期指阶段裳，在芝症状漂出现脏前提炎前做非出诊行断，倾从而远赢得隙提前守治疗谱疾病擦的时晒间。领先括时间们偏倚赚是指价筛检项诊断截时间卷和临糠床诊姥断时图间之厅差被栗解释新为因幅筛检怕而延肃长的提生存芹时间醋。领先坚时间糕偏倚实际休上筛贷检并诊没有授延迟荐患者允的生慨存时棉间病程诊长短劈燕偏倚恶性耳程度仪低的魂疾病描被筛觉检到杠的机会唐大，从而妖产生