双导丝球囊介绍

SafeCutNM™

冠脉双导丝球囊扩张导管

产品介绍二零零五年三月三日双导丝球囊介绍冠脉双导丝球囊产品介绍PCI作用原理和临床挑战PCI球囊设计的历史变革FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理两种”聚力”切割球囊的性能比较SafeCutNM双导丝球囊的技术参数SafeCutNM双导丝球囊的适应症SafeCutNM双导丝球囊的临床使用典型病历SafeCutNM双导丝球囊的操作要点双导丝球囊介绍PCI的创史人德国医生AndreasGrüntzig,于1977年9月15日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变．由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展，现代介入心脏病学由此开始！双导丝球囊介绍PCI的作用原理动脉内膜局部撕裂动脉内膜与中膜的分离动脉壁的向外牵张、伸展粥样硬化斑块被压缩破碎变形、轴向的再分布双导丝球囊介绍PCI存在的问题并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性冠状动脉损伤再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜增殖、血管的重构等疑难病症：不易处理－支架内再狭窄、钙化、分叉、弥漫性病变等双导丝球囊介绍临床所面临的挑战复杂病变 －高扩张压力

＊增加动脉壁损伤 ＊出现夹层、闭塞 －高再狭窄率支架内再狭窄 －球囊扩张时滑动(“西瓜子”现象),造成支架远端正常血管的撕裂

PCI/POBA后的撕裂双导丝球囊介绍PCI球囊设计的历史变革双导丝球囊介绍“聚力”切割球囊成型术

FFA(FocusedForceAngioplasty)

利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进行安全、有效的切割增加“MLD”、降低残余狭窄将临床并发征的风险降至最低双导丝球囊介绍＊安全的划开病变斑块

＊切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接

＊进行温和及可控制的扩张FFA“聚力”切割球囊的作用机制双导丝球囊介绍“聚力”切割作用的机理和效果图双导丝球囊介绍“聚力”切割球囊与传统球囊的对比－损伤仅发生在划痕处－中层仍是完整的，没有明显的损坏。－内膜保持完好无损“聚力”切割球囊传统球囊

－在扩张时整个球囊接触血管壁－中层出现多处撕裂－内膜完全破坏－并可见损伤后的血肿双导丝球囊介绍“聚力”切割球囊的特点和益处扩张压力集中释放，在较低的压力下便可切开斑块进行有效扩张扩张时稳定、无移动适应症广减少血管壁环绕压力和创伤、降低并发症的发生更少的血管弹性回缩减少意外撕裂、损伤的发生,尤其是ISR病人适用于:开口、分叉、小血管、DES预扩张等特点益处

双导丝球囊介绍“聚力”切割球囊的种类三个刀片：Cuttingballoon双导丝： DualWireballoon双导丝球囊介绍刀片切割球囊－CuttingBalloon双导丝球囊介绍双导丝切割球囊双导丝球囊介绍双导丝切割球囊双导丝球囊介绍两种“聚力”切割球囊的特点比较刀片切割球囊：外径大，通过性较差三个刀片，再通过能力受到影响扩张压力低于10atm,超过危险三点/线切割（锋利）尺寸受限、使用受限双导丝球囊：外径小，穿越性强一根0.011”固有导丝回卷好，再通过能力佳RBP14atm,操作安全有效两点/线切割（温和）多种长度、使用范围广双导丝球囊介绍SafeCutNM双导丝球囊结构示意图双导丝球囊介绍SafeCutNM双导丝球囊技术参数超小的球囊外径: 0.028”近端／远端推送杆: 2.7F/3.0F半顺应性球囊材料；可与５Ｆ导引导管兼容；额定工作压力:

8atm额定爆破压:

14atm平均爆破压： 21atm球囊直径： 2.0;2.5;3.0;3.5;4.0MM球囊长度： 10;15;20;30MM双导丝球囊介绍SafeCutNM双导丝球囊顺应性双导丝球囊介绍三种”聚力”切割球囊的数据对比技术参数SafeCutNMFXminiRailCuttingUltra2操纵杆近／远端2.7F/3.0F2.8F/3.1F2.0F/3.0F穿越外径0.028”0.032”0.041”相匹配导引导管5F6F6F球囊材料Semi-complaintSemi-complaintNon-compliant球囊折叠方式SSW球囊工作长度141cm140cm140cm导丝出口（距离Tip）13mm12mm24mm命名压8atm6-8atm6atm额定爆破压14atm12-14atm10atm平均爆破压21atmN/AN/A球囊直径2.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0-4.0球囊长度10,15,20,30mm10,15,20,30mm6,10,15mm双导丝球囊介绍双导丝球囊的临床适应证支架内再狭窄开口病变分叉病变小血管病变弥漫性病变预扩张(DES)双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----支架内再狭窄双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----支架内再狭窄LowStenosisResolutionPressure（SRP)，平均4.5atm。低压扩张时外在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----支架内再狭窄双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----支架内再狭窄双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----开口部病变

双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----小血管分叉病变

双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----弥漫病变

使用双导丝球囊SafeCut进行扩张扩张后效果扩张前左旋支中远端弥漫、扭曲病变，血管直径2mm双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----钙化病变双导丝球囊介绍

双导丝球囊的应用----桥血管病变PriorCABG,PCI,DiabeticpresentedwithUAIMA91%Stenosis15%ResidualstenosispostSafeCutNM-SRP:5atm－inflation120sec搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91％的狭窄，SRP:５atm，经过120秒的扩张双导丝球囊介绍双导丝球囊的应用----支架预扩张

双导丝球囊介绍双导丝球囊的操作要点*

双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时要轻柔，以免造成头端损害* 球囊定位后，采用slow，stepupinflationprotocol：

1). 首先2atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最 佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。

2). 加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。

3). 可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。

逐步的、缓慢的加压过程