2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年高频难、易错点合集精华版答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年高频难、易错点合集精华版答案（图片大小可自由调整）一.综合考核题库(共18题)1.兽药生产验证应包括______、______及______、______。______和______、______及______。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的A、宠物沐浴液D、犬细小病毒疫苗7.37-40%的甲醛液8-9ml/m³()消毒。C、地漏D、室内8.洁净区的温湿度一般控制（）。B、湿度：20～25℃;湿度：45～65%D、湿度：18～26℃;湿度：45～65%9.原所在企业因兽药违法行为被吊销兽药经营许可证的，企业经营负责人、企业主要责任人（）内不得从事兽药经营活动。A、终身C、五年D、二年10.多余、残损标签由经手人会同______人员监督销毁；B、安装确认C、运行确认13.微生物的污染主要有哪些因素?B、严禁选用《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(农业部公告第193号)中禁用的药品，及之后更新发布的同类公告中禁用的药品D、可选用兽药原料17.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕卡。C、12D、1518.下列关于处方开具说法正确的是（）。B、以以往工作经验为基础C、要按照用药需求及有关规定，严格控制药物剂量、停药期和使用日龄1.正确答案:3.正确答案:对任何企业来说，都要落实好验证组织、做好验证前的各项准备工作、培训、合理选择验证项目、科学的选择验证方法、必须建立验证的文件。4.正确答案:A6.正确答案:7.正确答案:D9.正确答案:A10.正确答案: 质量11.正确答案:D14.正确答案:A,B,C16.正确答案:指反映实际生产经营活动中执行标准情况的结果。第2卷一.综合考核题库(共18题)1.清洁设备和工具的基本要求哪些?2.原辅料取样完毕后，在已取样包装上贴上______样品应具有______。3.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。()4.制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。5.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的6.应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。7.F值——8.未经检测或未取得检测合格报告的，严禁（）。A、入库C、外借D、使用9.进入洁净室的空气必须______，洁净区内空气的______和______应定期监测，监测结果应______。10.应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。11.批记录一个批次的待包装品或成品的所有______记录。12.记录性文件的填写要求?A、安装确认B、性能确认E、运行确认14.兽用原料药可以销售给兽药生产企业以外的单位和个人。15.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门C、招标办D、养殖公司16.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（）的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证17.兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体（）色标注，背景应当为白色A、红B、黄C、绿1.正确答案:(1)不脱落纤维和颗粒(2)尽量一次性使用，原则应可以洗涤、消毒与干燥(3)各卫生区域的清洁工具不得混用(4)无菌区的设备与工具不得选用易于微生物生长的材料。2.正确答案: 取样证|代表性4.正确答案:错误5.正确答案:A8.正确答案:A,B,C,D9.正确答案:11.正确答案: 生产12.正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据13.正确答案:A,B,D,E15.正确答案:C16.正确答案:D18.正确答案:一.综合考核题库(共18题)1.待验——2.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3D、303.兽用原料药可以拆零销售。A、变更管理C、偏差处理D、风险评估7.2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。()9.除菌机制主要采用哪些方法?10.下列关于兽药的使用说法正确的是（）。A、所用兽药必须凭开具的处方到采购中心开具出库单后领取B、所用兽药必须和处方相符，严禁以药换药D、严格遵守停药期的规定12.实施GMP是兽药生产必须达到的________要求，________是企业进入市场的通行证。14.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力，特别是一线操作员工和QA。15.产品批包装记录的内容包括哪些?A、选用D、贮存18.兽药标签、说明书必须与___________批准的内容方式样文字相一致。标签、说明书须在企业______核对无误后印制发放使用。第3卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。2.正确答案:C3.正确答案:错误4.正确答案:B5.正确答案: 生产部|质量部6.正确答案: 健康|17.正确答案:正确8.正确答案: 2年9.正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。11.正确答案:错误12.正确答案: 最低要求|GMP证书 待检|合格