医疗器械项目可行性研究报告

医疗器械工程可行性争论报告医疗器械工程可行性争论报告第一局部医疗器械工程总论总论作为可行性争论报告的首要局部,要综合表达争论报告中各局部的主要问题和争论结论,并对工程的可行与否提出最终建议,为可行性争论的审批供给便利。一、医疗器械工程背景(一)工程名称(二)工程的承办单位(三)担当可行性争论工作的单位状况(四)工程的主管部门(五)工程建设内容、规模、目标(六)工程建设地点二、工程可行性争论主要结论在可行性争论中,对工程的产品销售、原料供给、政策保障、技术方案、资金总额筹措、工程的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题,都应得出明确的结论,主要包括：(一)工程产品市场前景(二)工程原料供给问题(三)工程政策保障问题(四)工程资金保障问题(五)工程组织保障问题(六)工程技术保障问题(七)工程人力保障问题(八)工程风险掌握问题(九)工程财务效益结论(十)工程社会效益结论(十一)工程可行性综合评价三、主要技术经济指标表在总论局部中,可将争论报告中各局部的主要技术经济指标汇总,列出主要技术经济指标表,使审批和决策者对工程作全貌了解。四、存在问题及建议对可行性争论中提出的工程的主要问题进展说明并提出解决的建议。其次局部医疗器械工程建设背景、必要性、可行性这一局部主要应说明工程发起的背景、投资的必要性、投资理由及工程开展的支撑性条件等等。一、医疗器械工程建设背景(一)国家或行业进展规划(二)工程发起人以及发起缘由(三)……二、医疗器械工程建设必要性(一)……(二)……(三)……(四)……三、医疗器械工程建设可行性(一)经济可行性(二)政策可行性(三)技术可行性(四)模式可行性(五)组织和人力资源可行性第三局部医疗器械工程产品市场分析市场分析在可行性争论中的重要地位在于,任何一个工程,其生产规模的”确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择,都必需在对市场需求状况有了充分了解以后才能打算。而且市场分析的结果,还可以打算产品的价格、销售收入,最终影响到工程的盈利性和可行性。在可行性争论报告中,要具体争论当前市场现状,以此作为后期决策的依据。一、医疗器械工程产品市场调研(一)医疗器械工程产品国际市场调研(二)医疗器械工程产品国内市场调研(三)医疗器械工程产品价风格查(四)医疗器械工程产品上游原料市场调研(五)医疗器械工程产品下游消费市场调研(六)医疗器械工程产品市场竞争调查二、医疗器械工程产品市场推测市场推测是市场调研在时间上和空间上的连续,利用市场调研所得到的信息资料,对本工程产品将来市场需求量及相关因素进展定量与定性的推断与分析,从而得出市场推测。在可行性争论工作报告中,市场推测的结论是制订产品方案,确定工程建设规模参考的重要依据。(一)医疗器械工程产品国际市场推测(二)医疗器械工程产品国内市场推测(三)医疗器械工程产品价格推测(四)医疗器械工程产品上游原料市场推测(五)医疗器械工程产品下游消费市场推测(六)医疗器械工程进展前景综述第四局部医疗器械工程产品规划方案一、医疗器械工程产品产能规划方案二、医疗器械工程产品工艺规划方案(一)工艺设备选型(二)工艺说明(三)工艺流程三、医疗器械工程产品营销规划方案(一)营销战略规划(二)营销模式在商品经济环境中,企业要依据市场状况,制定合格的销售模式,争取扩大市场份额,稳定销售价格,提高产品竞争力量。因此,在可行性争论报告中,要对市场营销模式进展具体争论。1、投资者分成2、企业自销3、国家局部收购4、经销人代销及代销人状况分析(三)促销策略……第五局部 医疗器械工程建设地与土建总规一、医疗器械工程建设地(一)医疗器械工程建设地地理位置(二)医疗器械工程建设地自然状况(三)医疗器械工程建设地资源状况(四)医疗器械工程建设地经济状况(五)医疗器械工程建设地人口状况二、医疗器械工程土建总规(一)工程厂址及厂房建设1、厂址2、厂房建设内容3、厂房建设造价(二)土建总图布置1、平面布置。列出工程主要单项工程的名称、生产力量、占地面积、外形尺寸、流程挨次和布置方案。2、竖向布置(1)场址地形条件(2)竖向布置方案(3)场地标高及土石方工程量3、技术改造工程原有建、构筑物利用状况4、总平面布置图(技术改造工程应标明建和原有以及撤除的建、构筑物的位置)5、总平面布置主要指标表(三)场内外运输1、场外运输量及运输方式2、场内运输量及运输方式3、场内运输设施及设备(四)工程土建及配套工程1、工程占地2、工程土建及配套工程内容(五)工程土建及配套工程造价(六)工程其他关心工程1、供水工程2、供电工程3、供暖工程4、通信工程5、其他第六局部医疗器械工程环保、节能与劳动安全方案在工程建设中,必需贯彻执行国家有关环境保护、能源节约和职业安全方面的法规、法律,对工程可能造成周边环境影响或劳动者安康和安全的因素,必需在可行性争论阶段进展论证分析,提出防治措施,并对其进展评价,推举技术可行、经济,且布局合理,对环境有害影响较小的最正确方案。依据国家现行规定,凡从事对环境有影响的建设工程都必需执行环境影响报告书的审批制度,同时,在可行性争论报告中,对环境保护和劳动安全要有特地论述。一、医疗器械工程环境保护(一)工程环境保护设计依据(二)工程环境保护措施(三)工程环境保护评价二、医疗器械工程资源利用及能耗分析(一)工程资源利用及能耗标准(二)工程资源利用及能耗分析三、医疗器械工程节能方案(一