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文档简介
浙江省环境监测中心质量手册资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。浙江省环境监测中心质量手册ZHJZ/ZS02—(第三版)5月1日发布5月20日实施目录前言发布令公告公正性声明质量方针声明0.1批准页0.2修订页0.3概况0.4主题及适用范围0.5质量手册的管理第一部分管理要求组织质量体系文件控制要求、标书及合同的评审监测的分包服务和供应品的采购服务客户抱怨不符合监测工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审第二部分技术要求总则人员设施和环境条件监测方法及方法的确认仪器设备测量溯源性采样样品管理监测结果质量的保证监测报告附件:1、人员一览表2、授权签字人一览表3、仪器设备一览表4、标准物质一览表5、实验室平面图6、监测能力一览表7、质量职能分配表8、程序文件目录
前言随着改革开放的不断深入,社会主义市场经济体系不断完善,传统的实验室管理模式正在发生根本性变化。以客户为中心、强化现代服务理念,用与国际接轨的管理体系标准规范检测工作、实现科学化管理已成为众多实验室新的追求目标。为顺应中国社会发展和经济贸易、科学技术全球化的潮流,我们于5月依据GB/T15481-(idtISO/IEC17025:1999)《检测和校准实验室能力的通用要求》,编制并颁布了质量手册、程序文件、作业指导书等一系列管理体系文件。该管理体系文件是我中心管理体系存在的基础和依据,是规范全中心员工达到质量目标要求最适用、最切实的内部质量法规,对推动我中心管理体系的建立和有效运行起到了积极的作用。我中心新进了一批年轻监测人员,扩大了实验室区域,改进了实验室环境条件,并对组织机构作了较大调整。为此,我们对管理体系文件进行了较大幅度的修订和再版。9月,中国实验室国家认可委员会等同采用ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》,公布了CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》,由于认可标准发生了变化,我们再次修订和再版了质量管理体系文件。质量手册(第三版)及其系列管理体系文件的再版与实施,将为我中心管理体系的有效运行和持续改进,更好地履行国家环保总局、省环保局所赋予的职责,满足广大客户需求提供了重要保障。发布令为(idtISO/IEC17025:)《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》,结合几年来组织结构、人员、实验室环境等方面的变化情况,重新编制了《质量手册(第三版)》及其相关的管理体系文件,经中心主任办公会议审定批准,现予以颁布,并自5月20日起实施。本手册是阐明我中心质量目标和质量方针、描述管理体系的内部法规性文件,是指导我中心建立、健全并实施管理体系的纲领和行为准则,全中心职工必须认真贯彻执行。原《质量手册(第二版)》自本手册实施之日起自行废止。浙江省环境监测中心中心主任(签名)5月10日
公告浙江省环境监测中心是浙江省环境保护局直属事业单位,具有独立法人资格,为保证其能独立承担第三方公正监测,特公告如下:1、浙江省环境保护局内各部门及任何个人不得对浙江省环境监测中心的监测工作实施不正当的财务、行政或其它方面的干预,确保浙江省环境监测中心对监测结果判断的独立性和诚实性。2、浙江省环境保护局应保证浙江省环境监测中心业务运作的独立性,不得对该中心的资源、职责分配作不恰当的干预。3、浙江省环境保护局内各部门应按浙江省环境监测中心的管理体系要求支持其工作。浙江省环境保护局局长(签名):5月10日公正性声明为全面贯彻《中华人民共和国环境保护法》及有关环境保护的政策、法规、标准和条例,保证我中心监测工作的运作符合GB/T15481-《检测和校准实验室能力的通用要求》及相关法律、法规要求,特作如下声明:1、本中心严格执行国家和省有关环境保护的法律、法规、标准和环境监测技术规范,其监测和科研活动采取严格的质量保证措施,其监测成果均具有良好的代表性、精密性、准确性和可比性。2、本中心具有独立法人资格,独立从事各项业务活动,并对相应的监测结果负责,独立承担法律责任。保证监测工作不受任何行政领导部门、个人意见和任何外来因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。3、本中心监测工作严格遵守公正、准确、科学、高效的工作原则,保证监测结果和监测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其它方面的影响。4、全中心职工决不参与任何可能会降低我中心技术能力、判断的独立性、公正性和监测诚信度的活动。5、本中心承担为客户技术和监测结果保守机密信息的义务,尊重客户的知识产权,对客户提供的各类原料、器材、设施的设计原理、技术条件和配方等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。6、凡属环境污染事故仲裁监测和环保产品效能测试等专项监测,相关监测人员实行亲友回避制度,以确保公正。7、本中心全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,并接受各界人士和单位对我中心公正性的监督和检查。浙江省环境监测中心中心主任(签名)5月1日质量方针声明为保证监测工作公正、科学、准确、规范,为社会提供优质高效的服务,特颁布质量方针声明,请全体员工遵照执行。1质量方针本中心的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、工作高效、服务规范。行为公正——不受任何行政、商务、财务和其它压力的影响,保持判断的独立性和诚实性;方法科学——优先使用国家、行业、国际、区域标准颁布的方法和其它被证明是可靠的方法;数据准确——监测结果的准确度应满足约定采用的监测方法的要求;工作高效——严格按合同的时间要求进行监测,及时提交监测报告;服务规范——以”用户至上”为服务宗旨,严格履行监测合同,向用户提供优质、规范的服务。2质量目标2.1质量体系目标本中心按照GB/T15481—《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》的要求建立了管理体系并有效运行。争取5年内实现实验室环境和技术装备现代化,监测、监控、办公自动化、数据处理计算机化,拓展与强化应急监测、生态监测体系,使我中心监测能力和管理水平在国内处于领先地位,并达到中等发达国家的水平。2.2监测质量目标监测报告不得有数据或结论性差错,其它缺陷率小于1%;监测数据质控合格率大于99%;承诺的监测时限完成率大于98%;客户满意率98%以上;仪器设备完好率大于98%,周检率100%;监测事故率小于0.2%。3质量承诺3.1职业行为本中心全体员工以”爱岗、敬业、科学、公正”为职业道德标准,在所有管理活动、质量活动和技术活动中严格遵守以下职业规范:3.1.1科学的工作态度以科学的态度开展质量活动、技术活动和监测工作,质量管理和关键岗位人员必须依据管理体系文件进行质量控制;监测人员依据国家标准、规范或客户指定的方法进行监测并如实记录监测数据,提供真实、客观的监测数据。3.1.2公正的职业道德全体员工严格遵守《保证实验室诚信度程序》,履行《公正性声明》,自觉维护本中心的公正地位和信誉。全体员工还必须遵守《全国环境监测系统职业道德规范》:爱岗敬业、尽职尽责忠诚环保,热爱监测,兢兢业业,勤奋工作。业务精通,技术熟练,求真务实,优质高效。科学监测、诚实守信科学严谨,数据准确,排除干扰,杜绝虚假。规范程序,质量保证,履行承诺,接受监督。遵纪守法、廉洁自律遵守法制,执行规章,纪律严明,工作有序。秉公办事,不循私情,清正廉洁,不谋私利。团结协作、互助友爱团结友爱,相互尊重,以诚相待,和睦谦让。互助协作,顾全大局,淡泊名利,甘于奉献。勤俭节约、艰苦奋斗爱护公物,珍惜资源,精打细算,厉行节约。吃苦耐劳,顽强拼搏,励精图治,艰苦创业。与时俱进、开拓创新刻苦学习,潜心钻研,勇于探索,锐意进取。崇尚科学,爱护人才,与时俱进,开拓创新。3.1.3专业的技术水平全体员工必须接受本中心安排的培训和教育,使管理人员掌握与本中心监测范围或客户要求相适应的法律、法规相关知识和信息,监测人员达到与本中心监测范围或客户要求相适应的技术水平。以客户和社会的潜在需求为目标,为客户提供权威、准确的技术服务。3.1.4高效优质服务以客户满意为服务宗旨,主动征询客户要求,高效完成监测任务,及时出具监测报告,为客户提供高效优质的服务。3.2监测服务质量3.2.1监测质量本中心郑重承诺,由本中心出具的监测报告能保证公正、客观、准确、有效。保证测量的溯源性,当客户有要求时能够对监测结果的不确定度评估和表述。3.2.2服务水平本中心郑重承诺,本中心服务水平能达到GB/T15481—《检测和校准实验室能力的通用要求》,达到国内同类注册认可实验室的服务水平。3.3遵守标准本中心管理层郑重承诺,本中心严格按照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》和GB/T15481—《检测和校准实验室能力的通用要求》建立了管理体系,保证管理体系遵循标准要求并持续改进管理体系有效性。3.4实施管理体系保证全体员工熟悉管理体系文件,严格按照管理体系文件开展各项质量活动和技术活动。保证认真执行质量方针、按期实现质量目标。浙江省环境监测中心中心主任(签名)5月10日
质量手册第0.1章第1页共1页标题:批准页第3版第0次修订质量手册ZHJZ/ZS02—手册版号:第三版生效日期:5月20日编制人:沈振月审核人:批准人:批准日期:5月10日受控状态:发放号:持有人:
质量手册第0.2章第1页共1页标题:修订页第3版第0次修订修订表修订序号章节条号修订内容批准人批准日期
质量手册第0.3章第1页共2页标题:概况第3版第0次修订概况1监测中心识别名称:浙江省环境监测中心地址:杭州市学院路117号邮编:310012电话:传真:网址:.2中心发展史及背景1980年2月9日,浙江省编制委员会批准建立浙江省环境保护监测站,定编40人。1984年2月改名为浙江省环境监测中心站,并批准人员编制增加到80人。1987年8月,省编委批准在浙江省环境监测中心站内设立放射性环境监测分站,核定人员总编制为110人。1990年2月省编委批准建立浙江省环境放射性监测站,人员编制从省环境监测中心站编制中解决,核定省环境监测中心站正式编制为63人。2月,省编委批准更名为浙江省环境监测中心,人员编制由63名核增至83名。3隶属关系浙江省环境监测中心属县处级全民所有制社会公益性科技事业单位,省财政全额预算管理;行政上隶属于浙江省环境保护局,系省环境保护局直属单位;业务上受中国环境监测总站指导。4业务范围根据国家环境保护总局提出的”环境监测必须为环境管理服务,环境管理必须依靠环境监测”的方针,紧紧围绕环保行政主管部门实施环境管理的需要,我中心的业务范围主要包括:(1)作为全省环境监测系统的技术中心、信息中心、网络中心和培训中心,抓好全省环境监测网络建设和管理,及时解决网络工作中存在的各类技术问题,对全省环境监测系统实施技术指导、技术培训和质量管理,确保全省环境质量得到全面、客观、真实的反映。
质量手册第0.3章第2页共2页标题:概况第3版第0次修订(2)负责省属企业污染源监督监测,包括排污收费监测、排污申报监测、重点污染源监测、环保设施竣工验收监测、限期治理项目竣工验收监测等。(3)承担较大或跨地区突发性环境污染事故应急监测和污染事故仲裁监测。(4)编制全省环境质量报告书,环境质量公报、快报,地表水自动监测周报,以及空气质量预报、日报等。(5)向省环境管理部门和省政府、省人大有关部门提供各类环境状况分析报告。(6)向社会提供环境监测、科技咨询服务。5认证情况1993年1月经过国家级计量认证现场评审,4月经过了国家级计量认证复查评审,6月经过了国家实验室认可和计量认证复查评审。经过认可、认证的项目包括水(含大气降水)和废水,环境空气和废气,土壤、底质、固体废弃物、生物(植物)、煤质,机动车污染物,噪声、振动,室内空气共6大类209项。6人员构成为解决人员编制不足,我中心近年来以企业合同制方式聘用了部分技术人员。当前正式在岗人员101余人,其中博士研究生(包括在读)3名、硕士研究生15名,教授级高级工程师3名、高级工程师22名、工程师20名、助理工程师15名。50岁以下中青年职工占92%。人员配置体现了年轻化、知识化、专业化的特点,基本适应本中心监测、科研业务工作的需要。7检验场所和仪器设备本中心于1986年迁至现址,占地面积6670平方米,总建筑面积5000余平方米,实验楼建筑面积3157平方米。全中心当前拥有液相色谱—质谱仪、气相色谱—质谱仪、离子色谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、微库仑仪、便携式傅里叶红外气体分析仪、原子荧光光度计、应急监测车等各类仪器设备近300台套,价值约3200万元。
质量手册第0.4章第1页共1页标题:主题及适用范围第3版第0次修订主题及适用范围1主题质量手册是阐明本中心的质量方针并描述管理体系的文件,是本中心建立和有效运行管理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括:(1)质量方针和质量目标;(2)资源和质量职能分配;(3)影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;(4)管理体系要素的具体描述;(5)质量手册的管理规定等。2适用范围本手册适用于我中心开展监测业务范围内的所有监测项目及与监测质量有关的所有管理工作和技术工作。3编制依据(1)ISO/IEC17025:《检测和校准实验室能力的通用要求》(2)GB/T15481-《检测和校准实验室能力的通用要求》(3)CNAL/AC01:(ISO/IEC17025:)《检测和校准实验室能力认可准则》(4)CNAL/AC06:《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》(5)ISO10013:1995《质量手册编制指南》4质量手册实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导各项监测业务的技术和管理工作;(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制;(4)向客户作出质量承诺;(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。
质量手册第0.5章第1页共2页标题:质量手册的管理第3版第0次修订质量手册的管理质量手册是指导本中心开展各项质量、行政和技术活动的规范性文件。质量手册的管理主要是保持手册的现行有效性并明确管理者和持有者的责任,从而保证管理体系的持续适用性和有效性。1职责(1)质量手册(包括修订本)由站长批准和发布实施,并负责解释。(2)质量手册由中心主任授权、质量负责人组织编写、技术负责人组织会审,并负责保持其现时有效性。(3)质量手册(包括修订本)由办公室统一编号、登记、发放和回收。2手册的版本(1)同一版本的手册分成受控和非受控两种版本。(2)受控本有统一编号并由办公室登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。(3)非受控本仅作发放登记,不编号。3手册的发放与回收(1)质量手册由办公室统一发放,人手一册。(2)手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。(3)本中心以外人员需要时,经中心主任批准能够借阅或领取非受控本。4手册的修订(1)一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。中心员工如认为手册的某些内容需要修改或补充,也能够口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。(2)质量负责人起草修订稿并报中心主任审批。(3)质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由中心统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。
质量手册第0.5章第2页共2页标题:质量手册的管理第3版第0次修订5手册的换版(1)当编制手册所依据的标准、法规有较大变动时,本中心工作类型、范围和工作量变化较大、现有管理体系与之不相适应时,本中心体制或组织结构有较大变化时,本中心调整质量方针目标时,或在管理体系运行过程中存在重大问题时,以及上级主管部门要求手册换版时,质量手册应予换版。如无特殊情况,一般每五年换版一次。(2)决定换版后,由质量负责人组织编写新版本,技术负责人负责审核。(3)新版本自中心主任签发颁布之日起生效,旧版本同时废止并予收回。6持有者的责任(1)全中心人员必须认真学习质量手册,了解本中心质量方针和目标及本岗位职责,熟悉各项规定并严格遵照执行。(2)受控本限在本中心内使用,持有者必须妥善保管,不得自行更改、涂划,不得遗失、外借或翻印,如意外丢失,应及时报告所在科室主任并作书面检查,经质量负责人核实情况后方可补发。(3)更改页下发后,应按更改后要求执行。(4)持有人调离时须交回质量手册。7手册的宣贯(1)质量手册是本中心监测工作质量技术管理的指导性文件,是开展监测工作的规范,全中心人员应该认真学习和熟悉质量手册的规定和要求。(2)在质量手册或其修订本生效前,质量负责人负责组织全体人员学习,使其了解管理体系的管理和技术要求,对手册条款作必要的说明和解释,以便得以正确贯彻。(3)质量负责人组织制定宣贯计划,并按计划组织宣贯。(4)对新调入工作人员进行上岗培训时应包含质量手册的学习内容。第一部分管理要求
质量手册第1章第1页共18页标题:组织第3版第0次修订第1章组织1.1总则合适的组织结构和管理方式是管理体系有效运行的基础。本中心有保证各类管理人员履行其职责所需的权力和资源;明确规定了各部门和重要质量岗位的职责、职权和相互关系;采取有效措施保证监测工作的公正性和独立性;建立质量监督制度;有适当的措施和程序保护客户的机密信息和所有权,以体现我中心的诚信度。1.2法律地位本中心为独立法人,隶属于浙江省环境保护局。能独立承担第三方公正监测,独立对外行文和开展业务活动,设独立帐户和独立核算机制,能保证监测工作的独立性和公正性。1.3实验室职责本中心依据GB/T15481—《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAL/AC01:(ISO/IEC17025:)《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,建立了管理体系。保证中心的监测工作既符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,又满足客户要求,社会法律、法规要求以及环保行政管理部门的需求。1.4管理体系覆盖范围管理体系应覆盖本中心所有的质量活动、技术活动及其相关场所,包括本中心内、离开本中心的采样和现场监测场所,各种临时设置的监测场因此及车辆、船舶等移动监测场所。1.5公正性措施浙江省环境保护局及本中心分别发布了公告和公正性声明,并制订了《保证实验室诚信度程序》,保证管理层和员工不受任何对监测工作质量有不良影响的、来自内、外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响。1.6组织机构中心主任是本中心的最高管理者,负责全中心机构设置、资源配备和职责分配。中心设技术负责人、质量负责人各一名,分别负责技术工作及管理体系的建立、运行和完善。全中心分设业务室、监测室、中心分析室、自动监测室、质检室、生态室、综合管理室、总工室、办公室、行政科等10个科室。
中心主任中心主任中心副主任技术负责人中心副主任自动监测室生态室质检室中心分析室监测室综合管理室总工室办公室行政科业务室副总工程师质量负责人图1-1组织机构图行政管理行政管理中国环境监测总站浙江省环境保护局中国实验室国家认可委浙江省环境监测中心业务考核业务管理计量认证、实验室认可考评业务管理业务考核技术指导全省各市级、县级环境监测站图1-2外部关系示意图分包管理分包管理业务室监测室中心分析室质检室生态室综合管理室办公室最高管理层技术负责人质量负责人技术运作质量活动内审员现场监测采样样品管理实验室测试标准物质管理质量监督员理监测科研管理人员教育培训档案管理成本核算合同的管理监测方案编制编制监测报告报告登记发放办公室总工程师应急监测管理和考核人员技术培训质量管理全省及本站监测报告审核监测方案及质控员自动监测室仪器设备管理信息化建设和硬件管理行政科”三废”处理环境条件保障及安全消防管理图1-3质量管理体系结构图
质量手册第1章第5页共18页标题:组织第3版第0次修订1.7中心管理层岗位职责1.7.1中心主任(1)中心主任是全中心最高管理者,本单位的法人代表。对全中心监测业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责;(2)认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例,以及上级指示和决定;(3)根据国家、省环保局的要求,组织制定并审定中心中长期监测发展规划、工作规划和年度工作计划,并组织实施;(4)负责制定中心质量方针和目标,主持建立管理体系,批准质量手册和程序文件,批准内部审核计划,主持实施对管理体系和检测活动进行管理评审;(5)确认资源需求并给予充分配置,确保资源(人员、资金、环境、设施、仪器设备、信息、所需物品等)满足监测工作需要;(6)在中心内建立适宜的沟通机制,主持中心主任办公会议和中心事务会议,研究和确定本中心监测、科研及行政管理工作中的重大问题,确保与管理体系有效性的事宜进行沟通;(7)确保实验室人员理解她们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献,(8)签批重要文件,负责中心内部机构配置、人员聘用、考核和奖惩工作,组织各项规章制度的制订及修改;(9)组织起草阶段性和年度工作总结,并及时向上级主管部门和全中心职工大会报告;(10)行使必须由中心主任处理或特殊情况下需由中心主任处理的重大问题。1.7.2中心副主任(1)根据职责分工,在中心主任领导下组织完成所分管范围内的各项工作,并向中心主任负责;(2)主持召开分管范围内有关业务工作会议,组织编制和审核所分管的业务工作计划及有关规章制度,并组织实施;(3)签批分管范围内的业务工作文件,组织编制分管范围内有关经费收支的预决算;(4)定期检查分管范围内各科室业务工作计划执行情况,及时解决存在的问题;(5)协助中心主任协调处理各科室之间及中心与外单位的业务工作关系;(6)中心主任离开工作岗位时,受中心主任委托行使中心主任职权并对所行使的职
质量手册第1章第6页共18页标题:组织第3版第0次修订权负责。1.7.3总工程师(1)在中心主任领导下协助技术负责人抓好中心技术工作和质量管理工作;(2)掌握和了解国内外环境监测技术动态,根据本中心承担的业务工作,提出监测技术发展计划,解决监测工作中的重大技术问题,有针对性地指导全省环境监测技术培训工作;(3)负责审核科研项目技术方案、科研论文及技术报告,审核本中心各类监测报告;(4)根据需要,直接承担或参与重大科研项目,并负有学科带头人的责任。(5)完成中心领导交办的其它工作;(6)副总工程师在总工程师领导下工作,并对分管的业务技术工作负责。1.7.4技术负责人(1)全面负责中心技术工作运作和确保运作指令所需的资源;(2)负责组织全中心人员正确贯彻执行国家标准和技术规范;(3)组织制定科技发展计划,组织认证重大技术项目的可行性;(4)负责中心内外的技术交流、技术服务、技术咨询和技术仲裁工作;(5)主持新项目的可行性分析和技术审核;(6)负责监测仪器设备的申购、停用、报废的技术审核;(7)负责批准作业指导书、仪器设备周检计划,负责监测方法的确认和批准;(8)负责监测工作所需环境条件和设施配置的技术审核;(9)负责技术活动中纠正措施、预防措施的审批;(10)负责各类技术纪录格式的批准;(11)负责分包、租借用设备技术审核;(12)负责对监测过程中技术问题允许例外偏离的批准;(13)负责解决日常监测工作中的各类技术问题;(14)完成中心主任交办的其它事项。1.7.5质量负责人(1)全面主持全中心质量管理工作,并有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;(2)负责组织建立管理体系并确保与质量有关的管理体系持续有效运行;
质量手册第1章第7页共18页标题:组织第3版第0次修订(3)负责组织编制、修订质量手册和程序文件;(4)具体组织管理体系审核和管理评审活动;(5)负责新项目的评审,计量认证、实验室认可的准备工作;(6)负责实验室间比对和能力验证的组织实施;(7)负责指导和组织质量监督活动的开展;(8)负责监测人员的技术培训和持证上岗考核;(9)负责外部支持服务和供应质量保证的监督;(10)负责组织对分包方能力的评审;(11)负责客户抱怨的处理;(12)负责组织各类记录格式的设计,批准质量记录格式;(13)负责质量活动中纠正措施、预防措施的审批;(14)负责监测报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督;(15)负责质量活动中允许例外偏离的批准;(16)负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告;(17)负责全省应急监测管理工作;(18)完成中心主任交办的其它事项。1.7.6授权签字人授权签字人是指经CNAL认可,可在被认证、认可实验室出具的检测报告上签字并负有责任的人员。授权签字人一般由实验室按条件推荐,认证认可现场评审组在现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,最终由CNAL批准认可。授权签字人必须满足以下要求:(1)具有相应的职责和权力;授权签字人的主要职责是审查监测报告的完整性、项目齐全性、监测依据和结论的正确性,并负责批准监测报告。授权签字人有权拒绝签署不符合要求的监测报告,并责成有关人员改正。(2)具有相应的工作经历;(3)熟悉授权领域内的技术工作;(4)熟悉相应的监测管理程序和记录、报告审核程序;(5)掌握有关监测项目的限制范围;(6)掌握有关仪器设备的校准状态;(7)具有对相关的监测结果进行评价的能力;
质量手册第1章第8页共18页标题:组织第3版第0次修订(8)熟悉ISO/IEC17025:标准、认可准则及相关技术文件要求。1.7.7科室负责人(1)在中心主任和副主任领导下,组织本室人员完成职责范围内的各项任务;(2)贯彻执行国家有关法律、法规及本中心的各项规章制度,建立良好的实验室工作秩序,杜绝各类事故的发生,遇到较重大问题及时向主管中心领导汇报;(3)根据全中心的工作计划安排,落实本室各岗位的职责分工,并负责督促检查,及时向中心领导通报需要解决的问题;(4)校核本室各类监测分析数据、报表和监测报告,确保各类监测数据和监测报告质量;(5)协助质量负责人做好本科室管理体系运行的组织,纠正措施、预防措施执行情况的跟踪验证及客户抱怨处理;(6)指导并组织本室的科研课题,积极开展横向技术服务;(7)组织全室人员进行政治业务学习和技术交流,不断提高政治素质和业务水平,充分调动全室人员的工作积极性,负责考核本室人员的工作态度和工作质量;(8)负责起草本室的阶段性和年度工作总结;(9)完成中心领导交办的其它各项工作。1.8与监测工作有关的其它岗位职责1.8.1质量监督员中心配有适当比例的质量监督员对监测人员包括在培员工进行充分地监督。(1)质量监督员必须经过管理体系相关知识培训、熟悉监测方法、程序和本科室各项业务工作、了解监测目的、有能力进行监测结果评价的人员担任;(2)监督管理体系在本科室的执行和运作情况,发现问题立即向科室主任或质量负责人汇报并作记录;(3)负责本科室范围内纠正措施和预防措施的验证;(4)检查本科室监测方法标准、规程和规范的有效性和使用的正确性,监督环境条件及仪器设备是否符合要求,监测记录是否完整、正确,书写是否规范;(5)对本科室的监测质量进行连续的监督,当发现监测工作不符合管理体系的要求时,有权暂停监测工作;(6)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性。
质量手册第1章第9页共18页标题:组织第3版第0次修订1.8.2内审员(1)内审员必须由经过专门培训、并获得内审员资格证书的人员担任;(2)服从质量负责人的安排,在内审组长领导下参加中心内管理体系的审核,参与编制内审报告;(3)负责内审结果中不符合项的纠正措施和潜在不符合项的预防措施执行情况的跟踪和验证;(4)内审员应独立于被审核的活动,保证审核的客观、公正。1.8.3监测人员(1)监测人员须经过培训,熟练掌握与本专业有关的标准监测方法及有关法规,考核合格持证上岗;(2)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展监测工作,按时完成任务,保证监测数据准确可靠;(3)熟悉所使用仪器设备的性能及操作规程,负责日常维护、使用和运行检查,做好使用、维护和运行检查记录;(4)负责编制所使用仪器设备的操作规程、自校方法、维护计划和运行检查计划;(5)做好本科室实验室内务整理工作;(6)承担开展新项目的准备工作;(7)校对本科室其它监测人员的监测原始记录;(8)当监测仪器设备、监测环境条件或被测样品不符合监测技术标准要求时,监测人员有权暂停工作,并及时向室主任报告;(9)完成领导交办的其它任务。(10)积极参加有关的培训学习,努力提高技术水平。1.8.4外业采样人员(1)采样人员必须掌握一定的专业基础知识,经培训考核合格后,方能承担现场采样监测任务;(2)熟悉本岗位现场采样监测有关标准或技术规范,了解和掌握企业的工艺流程、污染源的性质、分布和污染物种类及相关的环境条件;(3)熟练掌握现场采样布点原则、采样技术及采样期间的工况要求,严格遵守各项标准或技术规范,确保采集样品的代表性;
质量手册第1章第10页共18页标题:组织第3版第0次修订(4)熟练掌握现场采样监测所用仪器设备的基本原理、技术性能以及校准、调试、维护和常见故障的排除技术。(5)认真做好现场采样前的各项准备工作,采样器具和现场监测仪器均应达到有关标准或规范要求;(6)认真做好现场采样或现场监测原始记录,要求字迹清楚、内容完整、编号无误,并经两人以上核对。做好样品交接工作。采样人员必须在采样单上签字;(7)掌握现场采样监测的安全常识和注意事项,高空作业和危险地带采样必须有防护措施。1.8.5监测报告编写人员(1)熟悉有关环境管理标准、环境质量标准、污染物排放标准、监测方法标准、技术规范及有关法规,熟练掌握环境监测综合评价技术;(2)严格遵守质量手册的规定,按要求编写各类监测报告(报表),合理评价监测结果,必要时对监测结果提出意见和解释;(3)成编写任务,确保监测报告(报表)内容完整、数据结论正确、版面美观;(4)积极参加有关培训,努力提高技术水平。质控人员(1)熟悉质量保证工作的内容、程序和方法;(2)遵守质量手册的规定,严格按程序文件和作业指导书开展工作,深入采样现场和实验室监督检查监测质量保证工作各项内容的实施情况,定期向质量负责人报告监测质量保证工作情况;(3)制定和实施本科室质量保证工作技术方案,定期组织分析质量控制活动,发现问题及时查找原因并进行纠正;(4)协助有关人员研究解决质量控制中遇到的疑难问题;(5)定期检查、统计各监测项目的质控数据、质控率和合格率;(6)做好本科室年度质控工作计划和总结,准时上报;(7)帮助监测人员解决有关质控方面的技术问题。1.8.7样品管理员(1)严格执行程序文件的有关规定,主动热情做好收样、发样、退样工作;(2)做好样品的符合性检查工作;
质量手册第1章第11页共18页标题:组织第3版第0次修订(3)负责样品唯一性标识工作,防止样品混淆;(4)做好样品保管工作,保持样品间清洁整齐,确保样品的完整性和有效性。1.8.8仪器设备管理员(1)具有一定的仪器设备管理专业知识,及时了解和掌握国内外主要环保仪器设备的市场信息及发展动态;(2)负责中心《仪器设备管理程序》的贯彻执行和监督,组织检查各科室仪器设备使用、运行检查、维护和维修情况;(3)熟悉和掌握中心内仪器设备的性能、用途及使用情况,负责建立全中心仪器设备档案并协助档案室实行动态管理;(4)根据《计量法》有关规定,编制监测仪器设备检定/校准计划,并组织实施,确保仪器设备量值的可溯源性;(5)负责监测仪器设备状态标识管理;(6)协助有关科室编报仪器设备购置、更新年度计划,经批准后负责新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作,保证新购仪器设备的质量;(7)对需要维修、报废的仪器设备,列出清单,阐明理由,经中心领导批准后组织实施。1.8.9合同管理员(1)负责客户委托项目接洽;(2)确认并签订简单任务、例行和常规监测的合同或委托书;(3)及时与客户沟通合同签订后的任何偏离或修改;(4)保管签订后的合同及有关记录,第二年初移交档案室。1.8.10计量检定员(1)负责省质量技术监督局授权范围内的监测仪器和计量器具的计量检定工作。定期对授权范围内的监测仪器和计量器具进行检定;(2)负责全省自动监测系统仪器设备的比对和校准;(3)严格执行计量技术法规、监测仪器和计量器具检定规程,正确使用计量标准器具和标准物质;(4)计量检定必须严肃认真、一丝不苟,原始记录和校准证书信息完整,检定数据
质量手册第1章第12页共18页标题:组织第3版第0次修订可靠,检定结论正确;(5)定期参加有关计量技术培训,不断提高检定技术和业务素质;(6)经常检查监测仪器和计量器具定期检定制度的执行情况,有权制止使用不合格或超过检定周期的监测仪器和计量器具。1.8.11档案管理员(1)熟悉(2)负责受控文件的登记、发放等日常管理工作;(3)负责受控文件档案管理及借阅工作;(4)跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,及时收集有关标准,保证技术文件的现行有效;(5)负责(6)负责分包实验室评审记录、服务商和供应商记录、合同评审记录、人员培训记录、仪器设备管理记录、纠正措施和预防措施记录、抱怨处理记录、内审和管理评审等各项质量活动记录的归档保存工作;(7)严守档案机密,保护客户的信息和所有权;(8)妥善保管档案,防止霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前,必须与有关技术人员共同鉴定,并经中心领导审定批准,造册注销;(9)加强档案管理业务知识学习,不断提高业务水平,充分发挥档案作用,为监测科技工作提供优质服务。1.8.12仓库管理员(1)负责化学试剂、玻璃器皿、仪器设备等物资的保管工作;(2)建立健全物资材料帐目,做到完整、准确、清楚,定期按帐目清理物资,保证帐物一致,及时掌握库存物资余缺情况;(3)对过期试剂及时分离处理,并做好标志;(4)入库物资及时上架,做到分类存放、有条不紊、不乱堆乱放。严禁将易燃、易爆、剧毒药品与其它物资混放,注意防潮、避光。剧毒药品放在保险柜内,钥匙由两人保管,领用发放需经室主任批准,并严格登记;(5)库房应保持整洁、通风、干燥,严禁烟火,无关人员不得入内,确保国家财产
质量手册第1章第13页共18页标题:组织第3版第0次修订不受损失;(6)严格执行仓库管理制度,认真办理领借用手续,树立良好的服务态度,做到不怕麻烦,随要随领。1.8.13化学试剂、玻璃仪器及其它消耗性材料采购员(1)负责化学试剂、各类气体、玻璃器皿、去离子水、低值仪器设备及其它消耗性材料等物资采购;(2)熟悉各室所需试剂、玻璃器皿和各类消耗性材料的规格、型号、用途。选择质量有保证的供应商,确保采购质量;(3)对近期购置不到的物品,应及时通知有关人员,做好衔接工作;(4)协助仓库管理员做好采购物资的交接工作,做到票、物相符;(5)收集采购材料的各类证书和供应商记录。1.9各科室职责1.9.1综合管理室(1)负责计算机网络系统数据传输和软件系统的管理;(2)负责全省环境监测和污染源信息管理;(3)组织编制全省环境质量报告书,环境质量公报、快报,地表水自动监测周报,空气质量预报、日报和排污申报登记报告;(4)负责全省监测信息与评价网络、海洋监测网络的日常管理工作;(5)完成中心领导交办的其它工作。1.9.2自动监测室(1)负责全省自动监测系统规划、建设和运行管理;(2)负责本中心信息化建设和硬件管理;(3)完成中心领导交办的其它工作。1.9.3监测室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作;(2)负责本室技术业务和质量管理工作;(3)安排本室监测工作,承担污染源监督监测、排污收费监测、事故监测、污染纠纷监测等指令性监测任务,承担委托监测业务;(4)负责本室仪器设备的周期检定工作;(5)组织本室人员参加实验室间比对和能力验证活动;(6)负责本室仪器设备的使用、维护、保养、标识、维修等环节的管理以及新购仪
质量手册第1章第14页共18页标题:组织第3版第0次修订器的选型调研工作;(7)负责本室新开展项目的调研工作;(8)负责本室标准物质的管理,合格供应商、分包方调研和资质材料的收集;(9)负责本室出具的监测数据和监测报告的校核工作;(10)收集、整理本室监测报告副本和监测原始记录,年初送档案室归档;(11)负责本室质量控制工作的组织实施和评审;(12)负责本室监测仪器设备和标准物质的期间核查;(13)负责本室实验室管理工作;(14)负责全省水和废水、空气和废气监测网络的日常管理工作;(15)负责本室牵头的监测业务的合同评审工作;(16)完成中心领导交办的其它工作。1.9.4中心分析室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作;(2)负责本室技术业务和质量管理工作;(3)安排本室监测工作,配合监测室完成污染源监督监测和排污收费监测,承担事故监测、污染纠纷监测等指令性监测任务,承担委托监测、测试业务;(4)负责本室仪器设备的周期检定工作;(5)组织本室人员参加实验室间比对和能力验证活动;(6)负责本室仪器设备的使用、维护、保养、标识、维修等环节的管理以及新购仪器的选型调研工作;(7)负责本室新开展项目的调研工作;(8)负责本室标准物质的管理,合格供应商、分包方调研和资质材料的收集;(9)负责本室出具的监测数据和监测报告的校核工作;(10)收集、整理本室监测报告副本和监测原始记录,年初送档案室归档;(11)负责本室质量控制工作的组织实施和评审;(12)负责本室监测仪器设备和标准物质的期间核查;(13)负责本室实验室管理工作;(14)利用现有先进的仪器设备,积极开展环境监测领域前沿技术的研究;(15)负责本室牵头的监测业务的合同评审工作;
质量手册第1章第15页共18页标题:组织第3版第0次修订(16)完成中心领导交办的其它工作。1.9.5业务室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作;(2)负责本室技术业务和质量管理工作;(3)协助中心业务主任做好中心建设项目竣工环境保护验收监测业务的组织协调工作,负责监测方案和监测报告的编制;(4)负责全省火电厂污染物排放总量收费监测组织工作;(5)承担排污申报登记中有关数据审核、编写相关部分排污申报登记报告;(6)负责本室出具的监测方案和监测报告的校核工作;(7)收集、整理本室监测报告副本和监测原始记录,年初送档案室归档;(8)负责全省酸雨、噪声监测网络的日常管理工作;(9)负责本室承担的建设项目竣工环境保护验收监测等业务的合同管理工作;(10)完成中心领导交办的其它工作。1.9.6质检室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成监测工作;(2)负责本室技术业务和质量管理工作;(3)承担省质量技术监督局授权的大气采样器、粉尘采样器、汽车尾气测试仪的计量检定工作;(4)负责全中心监测仪器设备供应商的选择和质量保证;(5)负责全中心监测仪器设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理;(6)负责全中心仪器设备量值溯源工作,编制仪器设备周检表和检定计划;(7)承担省质量技术监督局委托的油烟净化装置、除尘器类产品和水处理剂等环保产品的质量监督检验工作;(8)开展室内空气质量监测和民用建筑工程竣工室内空气验收监测工作;(9)负责全省自动监测系统仪器设备的比对和校准;(10)组织本室人员参加实验室间比对和能力验证活动;(11)负责本室新开展项目的调研工作;
质量手册第1章第16页共18页标题:组织第3版第0次修订(12)负责本室标准物质的管理,合格供应商、分包方调研和资质材料的收集;(13)负责本室出具的监测数据和监测报告的校核工作;(14)收集、整理本室监测报告副本和监测原始记录,年初送档案室归档;(15)负责本室质量控制工作的组织实施和评审;(16)负责本室仪器设备和标准物质的期间核查;(17)负责本室实验室管理工作;(18)完成中心领导交办的其它工作。1.9.7生态室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成各项业务工作;(2)负责本室技术业务和质量管理工作;(3)承担全省生态环境质量评价工作;(4)开展全省食用农产品产地环境质量监测网络管理工作;(5)编制浙江省主要农产品生产基地环境质量报告;(6)承担有机食品认证工作;(7)参与本省各地生态规划、创模规划的编制工作;(8)积极开展生物监测工作;(9)完成中心领导交办的其它工作。1.9.8总工室(1)贯彻执行本中心质量方针、质量目标,按年度计划和管理体系文件的要求完成各项业务工作;(2)负责中心技术管理和质量管理工作;(3)承担全中心各类监测方案及监测报告的审核工作;(4)负责中心计量认证、实验室认可和日常质量管理工作;(5)负责全省应急监测和质量管理网络的日常管理工作;(6)负责中心人员的技术培训和持证上岗考核工作;(7)负责中心监测业务的分包管理,包括分包方评审、分包协议的签订和分包使用登记等工作;(8)负责监测科研项目立题、成果评审、奖项推荐等管理工作;(9)主持、组织重大、具有前瞻性技术科研项目的实施;(10)完成中心领导交办的各项工作。
质量手册第1章第17页共18页标题:组织第3版第0次修订1.9.9办公室(1)负责中心主任办公会、中心事务会和职工大会的组织工作,担任会议记录,整理会议纪要,负责会议决定事项的催办检查;(2)负责中心内外文件的收发、处理和督办,中心内行政文件的起草、打印;(3)负责本中心印章、介绍信的管理工作;(4)负责标准资料、图书、期刊、受控文件和档案管理工作;(5)负责人事、干部和劳资工作,管理人事档案,办理干部职工晋升、调动手续,负责对职工考勤及津贴的审核;(6)负责监测报告编号、盖章、登记和发放;(7)负责制订人员教育培训计划;(8)组织实施年度考核工作;(9)负责财务管理,税务、社会保险的办理工作;(10)加强现金管理,汇审发放工资,做好往来决算工作;(11)会同质检室做好固定资产的台帐管理工作。1.9.10行政科(1)负责中心内车辆的使用调度管理;(2)负责实验楼安全、消防、保卫、水电、卫生、绿化等管理工作;(3)负责实验室产生的固废和废液的处理;(4)负责上级部门和兄弟单位来人接待工作;(5)负责办公用品、劳保用品发放等后勤保证工作。1.10质量管理、技术运作和支持服务之间的关系监测工作是技术性很强的工作,是本中心工作的主干线;支持服务工作是为技术工作服务的,为技术工作运作做好资源准备,起后勤和保障作用;质量管理工作起着策划、组织、领导、控制、创新的作用,质量管理的目的是为了高效地实现预期的目标。1.11权力委派为保证监测业务和管理体系的正常运作,中心对关键管理人员实行权力委派。以下人员不在岗位时,由其代理人履行其职责。任何形式的权力委派均应由委派人作出书面委派记录。(1)监测中心主任不在岗时,由授权中心副主任代行其职责;(2)技术负责人不在岗时,指定质量负责人为其代理人;(3)质量负责人不在岗时,指定中心分析室主任为其代理人;(4)科室主任不在岗时,由其指定的代理人行使职责。
质量手册第1章第18页共18页标题:组织第3版第0次修订1.12质量监督1.12.1应配备熟悉监测方法和程序、了解各项监测任务的目的、懂得如何评价监测结果的人员为质量监督员,负责对监测人员包括在培员工进行充分的监督。1.12.2质量监督员以书面形式聘任并授权。1.12.3质量监督员在质量负责人的指导下按计划、独立地开展质量监督活动。1.12.4对监测人员包括在培员工形成监测报告的全过程实施连续的监督活动,并做好记录,监督中发现问题时,质量监督员有权停止监测工作并提出纠正措施,必要时,上报质量负责人处理。1.12.5质量监督活动按《质量监督工作程序》进行。1.13保护客户的机密信息和所有权1.13.1保守客户秘密、维护客户合法权益,对来自于监测业务的所有信息(包括样品、技术资料、监测结果等)采取保密和保护所有权措施,监测报告的发送由专人管理,杜绝监测人员利用客户的技术和商业信息从事牟利活动。1.13.2建立《保护客户的机密信息和所有权程序》,保证保密和保护所有权措施得以实施。支持性文件ZHJZ/CW02-保证实验室诚信度程序ZHJZ/CW15-质量监督工作程序ZHJZ/CW01-保护客户的机密信息和所有权程序
质量手册第2章第1页共2页标题:管理体系第3版第0次修订第2章管理体系2.1总则管理体系是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。应建立、实施和维持与承担的监测工作类型、工作范围和工作量相适应的管理体系,以保证质量方针和质量目标的实现。2.2职责2.2.1中心主任负责主持建立管理体系,制订本中心的质量方针和质量目标;2.2.2质量负责人负责组织管理体系文件的编制、宣贯,并保证其现行有效性;2.2.3技术负责人负责组织本中心的技术活动和监测报告的质量保证。2.3质量方针、质量目标和公正性声明详见《公正性声明》和《质量方针声明》。2.4管理体系文件的构成本中心管理体系文件分为三个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和记录。2.4.1质量手册是阐述质量方针、目标,并描述本中心管理体系的纲领性文件;2.4.2程序文件是质量手册的支持性文件,描述为实施管理体系要素所涉及各项活动所规定的途径(或方法);2.4.3作业指导书是指导开展监测工作和管理工作的指导性文件,是程序文件的细化。是以用指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件,包括仪器设备操作、维护及期间核查规程,自校仪器的自校方法,在用的未列入国家、行业、地方标准的各类监测方法及采样制样方法等。记录是管理体系运行以及持续改进的证据,包括监测原始记录和质量活动记录,具有可追溯性。2.5管理体系的运行为确保管理体系的有效运行和持续改进,主要采取以下措施:(1)质量负责人负责管理体系文件的宣贯,确保传达至有关人员,并被其理解、获取和执行;(2)对控制实验室运作的质量、行政和技术活动的各个环节实施有效控制;(3)配置相应的设施和仪器设备,保持良好的监测环境;
质量手册第2章第2页共2页标题:管理体系第3版第0次修订(4)配备足够的、能胜任岗位职责要求的各类人员并有计划组织培训;(5)建立、完善实验室的改进机制,有效利用内部审核、管理评审、预防和纠正措施等管理体系持续改进的机会;(6)积极组织、参加实验室间比对和能力验证活动。2.6最高管理者的责任2.6.1应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。2.6.2应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。2.6.3当策划和实施管理体系的变更时,应确保保持管理体系的完整性。
质量手册第3章第1页共2页标题:文件控制第3版第0次修订第3章文件控制3.1总则对与本中心管理体系有关的所有文件进行控制,对最新文件及版本及时批准、发布、发放,对正在使用中的有效版本及时更改,对作废或失效文件或版本及时收回、标识、存档或销毁处理。3.2职责3.2.1中心主任负责质量手册、程序文件的批准和发布;3.2.2技术负责人负责组织作业指导书及其它技术性文件的编制和批准;3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核;3.2.4各科室负责本部门技术性文件的编制和审核;3.2.5办公室负责文件的日常管理和控制。3.3文件的分类详见《文件控制程序》3.4文件的编制、批准和发布3.4.1本中心已建立并实施《文件控制程序》,明确各类文件的编制责任部门或责任人,并对构成我中心管理体系的所有文件进行控制。3.4.2按照职责分工,纳入管理体系控制范围内的所有文件,在发布前必须经过相关管理人员审核和批准,并在下发前加盖”受控”印章,以确保文件是充分的、适宜的和有效的。3.4.3管理体系文件应有当前修订状态的标识和发放控制清单,以防止使用失效的(或废止的)文件。3.4.4《文件控制程序》应确保:(1)相应岗位或活动场所都能得到受控文件的有效版本;(2)定期审查文件,必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;(3)及时在使用场所撤除无效或作废的文件,并加盖”废止”印章,以防止误用无效或作废文件。3.4.5本中心制定、受控的管理体系文件应有唯一性标识,标识内容包括:版本号、批准日期、发布日期、修改次数、页码、总页数等。
质量手册第3章第2页共2页标题:文件控制第3版第0次修订3.5文件更改3.5.1应定期对文件进行有效性评审和必要的修改,以维持文件的持续适用性。3.5.2一般情况下,文件更改的审核、批准应由原文件的审核、批准人负责。若须由她人审批时,应保证审批人员能获得审批所依据的有关背景资料。3.5.3更改或新增内容应在文件或适当的附件中(比如修订页等)标明。3.6文件的保存保存在计算机系统中的文件应及时备份、严格控制,确保其安全完整。详见《网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序》。支持性文件ZHJZ/CW03-文件控制程序ZHJZ/CW04-网络系统、监测用计算机及计算机软件管理程序
质量手册第4章第1页共2页标题:要求、标书和合同的评审第3版第0次修订第4章要求、标书和合同的评审4.1总则本中心已制订并实施《要求、标书和合同评审程序》,对客户的委托、监测合同和投标书进行有效性评审,以充分理解客户的期望和需求,确保本中心全面、按时履行合约的能力和资源,使客户和本中心对合同及其变化达成一致。4.2职责4.2.1技术负责人负责组织新的、复杂的要求、标书和合同的评审;4.2.2合同管理员负责常规和简单合同的评审。4.3对客户委托、监测合同和投标书按《要求、标书和合同评审程序》进行评审,使客户要求或标书与合同之间的所有差异在工作开始之前得到解决,每项合同都能被本中心及客户所接受。4.4评审应确保:4.4.1对包括监测方法在内的客户要求应予充分规定、形成文件并使合同执行人员充分理解;4.4.2本中心确实具有满足客户要求的能力;4.4.3选择适当的、能满足客户要求的监测方法。4.5如合同中有项目(或工作)需分包,必须由本中心对分包方的资源能力进行评审,确保能满足客户要求或投标书及合同的需求。4.6每次合同评审均应留有记录,包括在合同执行期间就客户要求或监测结果与客户进行讨论的有关记录。合同记录由合同管理员收集、保管,下一年初交档案室存档。4.6.1对例行、常规工作和简单任务,由合同管理员直接在合同上签名并注明日期即可;4.6.2对重复性的例行工作,如果客户要求不变,只需在初次进行评审;4.6.3对于新的、复杂的或先进的监测任务或合同,则应当保存更为全面的记录。4.7合同的偏离和修改4.7.1对合同签订后的任何偏离应由项目负责人或合同管理员及时与客户沟通;4.7.2在执行合同期间如需修改合同,应重复进行评审过程,并将修改内容及时
质量手册第4章第2页共2页标题:要求、标书和合同的评审第3版第0次修订通知所有受到影响的人员,包括客户;4.7.3保存合同的偏离、修改及与客户沟通的有关记录。支持性文件ZHJZ/CW05-要求、标书和合同评审程序ZHJZ/CW12-记录控制程序ZHJZ/CW06-分包管理程序ZHJZ/CW28-监测工作程序
质量手册第5章第1页共2页标题:监测的分包第3版第0次修订第5章监测的分包5.1总则本中心已建立和实施《分包管理程序》,当需对部分监测工作分包时,应对分包方的选择、评价、监督管理和分包实施进行控制,确保分包方具有符合要求的工作能力,并征得委托方同意。5.2职责5.2.1技术负责人负责分包需求批准;5.2.2质量负责人负责对分包方能力评审;5.2.3各监测科室负责提出分包需求和分包实验室的建议,并起草分包协议。5.2.4总工室负责分包协议签订和分包使用登记;5.2.4办公室负责分包档案管理。5.3分包时机5.3.1监测项目所需仪器设备昂贵、且使用频次较低;5.3.2临时性任务中特殊类监测项目;5.3.3暂时的未预料原因(如工作量过载、需要更多专业配合或暂时不具备能力等)。5.4分包的管理5.4.1分包实验室应符合以下条件:(1)有明确的法律地位、有独立建制;(2)有满足分包监测项目(或任务)所需环境设施、仪器设备等硬件资源配置;(3)应有熟悉方法标准和监测方法的有资格的人员;(4)能够遵照CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》标准开展检测工作;(5)确认的能力能持续保持。5.4.2分包的申请、分包的选择、评审、批准和分包方管理执行《分包管理程序》。
质量手册第5章第2页共2页标题:监测的分包第3版第0次修订5.4.3分包项目(任务)应在监测工作实施前以书面形式征得委托方同意。5.4.4在监测报告中对分包方的监测结果应明确标识。5.5分包责任本中心就分包方的工作向客户负责,若由客户或法定管理机构指定分包方,则本中心不负此责。5.6办公室负责保存有关分包的所有记录(如能力评审记录、分包协议、分包方的工作符合CNAL/AC01:《检测和校准实验室能力认可准则》及能力证明材料等)。支持性文件ZHJZ/CW06-分包管理程序
质量手册第6章第1页共2页标题:服务和供应品的采购第3版第0次修订第6章服务和供应品的采购6.1总则本中心已建立并实施《服务和供应品管理程序》,对所有影响监测工作质量的服务和供应品的采购和使用进行控制,确保监测工作质量。6.2职责6.2.1各监测科室负责本科室服务和供应品的需求申请及对其使用的评价和反馈,试剂与消耗性材料供应商的选择、建档资料的收集,试剂与消耗性材料的采购;6.2.2质检室负责仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的收集,仪器设备的采购;6.2.3技术负责人负责采购文件的批准和合格供应商的评价;6.2.4办公室负责服务和供应商的建档。6.3对服务商和供应商的要求6.3.1在采购仪器设备、标准物质、监测用消耗性材料以及寻求印刷、运输、仪器设备检定和维修、设施施工及维修、实验室环境改造和装修、租借仪器设备时,应首先选择具有ISO9000认证、安全认证、出口许可证、生产许可证等,且有第三方质量认证或质量保证的服务商或供应商,以确保监测工作质量。6.3.2当服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对服务商或供应商进行评价,并保存评价记录。6.4服务和供应品的选择、购买及接收6.4.1《服务和供应品管理程序》详细规定了对监测质量有影响的服务和供应品的选择、采购、接收、储存及使用的控制。6.4.2影响监测质量的服务和供应品采购文件中,必须包括对所购服务和供应品描述的资料,描述可包括型式、类别、等级、规格、图纸、检查方法、质量要求、依据的管理体系标准等。采购文件在发出之前,其技术内容必须经过技术负责人的审查和批准。6.4.3对已购的影响监测质量的重要供应品、试剂和消耗材料,必须经检查或以其它方式验证了
质量手册第6章第2页共2页标题:服务和供应品的采购第3版第0次修订6.5记录办公室应保存服务和供应品采购计划、接收记录、使用意见的反馈、合格服务商和供应商名单及其评价等记录。支持性文件ZHJZ/CW07-服务和供应品管理程序ZHJZ/CW12-记录控制程序
质量手册第7章第1页共2页标题:服务客户第3版第0次修订第7章服务客户7.1总则最大限度满足客户的合理要求,向客户提供全面优质服务。在为客户服务的过程中,加强与客户的合作和沟通,广泛收集客户意见,使本中心监测服务质量和水平不断提高,促进管理体系的持续改进。7.2职责7.2.1各监测业务科室主任、项目负责人、合同管理员负责与客户沟通,安排接待客户对本室(本项目相关)实验室的参观;7.2.2技术负责人负责解释客户提出的技术问题;7.2.3质量负责人负责解答客户提出的有关工作质量问题。7.3与客户间的沟通7.3.1各监测业务科室主任、项目负责人和合同管理员在与客户接洽时,应充分了解客户的需求,在确保其它客户和自身机密的前提下,尽可能满足客户的合理要求。7.3.2在合同评审中,对使用的监测方法、监测时间、方式和经费、分包以及需要客户配合的工作等内容都应与客户进行沟通,达成一致;当监测工作出现延误和较大偏离时,应及时通知客户。7.3.3在接受客户送检的样品时,应主动向客户询问样品的来源和特性,仔细查验和记录7.3.4各监测业务科室在监测过程中应加强与客户的交流和合作,提供客户直接监视与其工作有关的监测操作的机会。经室主任同意,可安排客户进入与其委托业务有关的实验室或现场的有关区域进行观察,但应注意保护其它客户和本中心的机密。7.3.5当客户需要时,监测报告编写人员在监测报告中对监测结果作出必要的、恰当的意见和解释,授权签字人对意见和解释的适宜性负责。7.4接触客户资料和信息的人员,应保护客户的所有权和机密。当到客户单位进行现场工作时,应自觉遵循客户单位的有关安全、保密等制度。7.5采用《监测报告用户意见表》等形式主动向客户征求反馈意见,无论是正面的还
质量手册第7章第2页共2页标题:服务客户第3版第0次修订是负面的,都必须收集记录,对客户的投诉及时按《投诉处理程序》处理,使用和分析这些意见、抱怨,用于改进管理体系和监测工作。7.6服务客户贯穿整个监测工作过程,本中心以服务客户为宗旨,与客户开展广泛的交流与合作,不断改进服务的质量和水平,赢得客户的信赖。支持性文件ZHJZ/CW01-保护客户的机密信息和所有权程序ZHJZ/CW05-要求、标书和合同评审程序ZHJZ/CW08-投诉处理程序ZHJZ/CW36-监测报告管理程序
质量手册第8章第1页共2页标题:投诉第3版第0次修订第8章投诉8.1总则本中心已建立并实施《投诉处理程序》,认真受理客户投诉,并对投诉处理中发现的问题采取必要的措施,作为管理体系持续改进的依据,增强客户对本中心工作质量的信
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